Protocolo para intervenção de autocompaixão para adolescentes com diabetes tipo 1 e seus cuidadores (SWEET)
23 de junho de 2022 atualizado por: University of Valencia
Intervenção breve de autocompaixão para adolescentes com diabetes tipo 1 e seus cuidadores: protocolo para um estudo de viabilidade de linha de base múltipla
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e eficácia potencial de uma intervenção curta (4 sessões) de autocompaixão para adolescentes com DM1 e seus cuidadores em resultados psicológicos, metabólicos e comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes tipo 1 (TD1) tem um impacto significativo nos indivíduos que lidam com esta condição metabólica crónica, nas suas famílias e em toda a sociedade.
Um grupo particularmente vulnerável de indivíduos com TD1 são os adolescentes.
Os investigadores criaram uma intervenção de autocompaixão curta (4 sessões) para adolescentes com DM1 e seus cuidadores.
Tanto a viabilidade quanto a eficácia clínica potencial serão avaliadas usando um projeto experimental de linha de base múltipla de caso único, onde os resultados psicológicos, comportamentais e metabólicos serão avaliados na linha de base, pós-intervenção e acompanhamentos de 3 e 6 meses.
Além disso, avaliações ecológicas momentâneas serão realizadas diariamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para os cuidadores:
- cuidou do manejo do paciente com diabetes por pelo menos um ano desde o dia do recrutamento
- têm acesso a um telemóvel pessoal.
Critérios de inclusão para os pacientes/adolescentes:
- de 11 a 15 anos
- diagnosticado com DM1 há mais de 12 meses no momento do recrutamento
- têm acesso a um telemóvel pessoal.
Critérios Gerais de Exclusão:
- falantes nativos não espanhóis
- apresentar distúrbios de desenvolvimento ou déficit de atenção (por exemplo, transtorno do espectro do autismo, TDAH)
- ser diagnosticado com um transtorno mental grave que requer tratamento contínuo (por exemplo, psicose) ou receber uma intervenção farmacológica (por exemplo, depressão, ansiedade).
Critérios de exclusão para adolescentes:
- hipotireoidismo não tratado
- recentemente (nas 48 horas anteriores ao processo de recrutamento) diagnosticado com (a) cetoacidose diabética (CAD) ou (b) hipoglicemia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Intervenção de autocompaixão
4 semanas de intervenção de autocompaixão em grupo e em formato online
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A intervenção de 4 semanas para cuidadores primários e adolescentes com DM1 será feita online por meio de videoconferência e será baseada em três protocolos validados que usam autocompaixão (MSC e MSC Teens).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas variáveis psicológicas de auto-relato: depressão (cuidadores)
Prazo: mudança no PHQ de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no PHQ de pós (Dia30) para Acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no PHQ de Acompanhamento 3 (mês 3) para Acompanhamento 6 (Mês 6)
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- 2 itens para cuidadores: PHQ-2 (Kroenke, 2003; versão em espanhol: Wulsin et al., 2002)
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mudança no PHQ de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no PHQ de pós (Dia30) para Acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no PHQ de Acompanhamento 3 (mês 3) para Acompanhamento 6 (Mês 6)
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: depressão (adolescentes)
Prazo: mudança no PHQ de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no PHQ de pós (Dia30) para Acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no PHQ de Acompanhamento 3 (mês 3) para Acompanhamento 6 (Mês 6)
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- 2 itens para adolescentes: PHQ-2 (Richardson et al., 2010; versão em espanhol: Arrieta et al., 2017)
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mudança no PHQ de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no PHQ de pós (Dia30) para Acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no PHQ de Acompanhamento 3 (mês 3) para Acompanhamento 6 (Mês 6)
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: autocompaixão (cuidadores)
Prazo: Mudança no SOCS-S de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no SOCS-S do pós (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Mudança no SOCS-S do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 20 itens para cuidadores: SOCS-S (Gu et al., 2020); versão em espanhol tradução de trás para frente
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Mudança no SOCS-S de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no SOCS-S do pós (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Mudança no SOCS-S do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: autocompaixão (adolescentes)
Prazo: Mudança no SOCS-S de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no SOCS-S do pós (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Mudança no SOCS-S do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 20 itens para adolescentes: SOCS-S (Gu et al., 2020); Versão em espanhol tradução retroativa e adaptada para adolescentes
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Mudança no SOCS-S de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no SOCS-S do pós (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Mudança no SOCS-S do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: autocrítica (cuidadores)
Prazo: Mudança no FSCRS-SR de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no FSCRS-SR de pós (30º dia) para acompanhamento3 (3º mês). Alteração no FSCRS-SR do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 14 itens para cuidadores: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); versão em espanhol tradução de trás para frente
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Mudança no FSCRS-SR de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no FSCRS-SR de pós (30º dia) para acompanhamento3 (3º mês). Alteração no FSCRS-SR do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: autocrítica (adolescentes)
Prazo: Mudança no FSCRS-SR de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no FSCRS-SR de pós (30º dia) para acompanhamento3 (3º mês). Alteração no FSCRS-SR do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 14 itens para adolescentes: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Versão em espanhol tradução retroativa e adaptada para adolescentes
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Mudança no FSCRS-SR de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no FSCRS-SR de pós (30º dia) para acompanhamento3 (3º mês). Alteração no FSCRS-SR do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: autocuidado (cuidadores)
Prazo: Mudança no B-MSC de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no B-MSC do post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Alteração no B-MSC do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 24 itens para cuidadores: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); versão em espanhol tradução de trás para frente
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Mudança no B-MSC de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no B-MSC do post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Alteração no B-MSC do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: autocuidado (adolescentes)
Prazo: Mudança no B-MSC de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no B-MSC do post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Alteração no B-MSC do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 24 itens para adolescentes: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Versão em espanhol tradução retroativa e adaptada para adolescentes
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Mudança no B-MSC de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no B-MSC do post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Alteração no B-MSC do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: consciência interoceptiva (cuidadores)
Prazo: Mudança em MAIA-2 de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança em MAIA-2 de post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no MAIA-2 do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 32 itens para cuidadores: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); versão em espanhol tradução de trás para frente
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Mudança em MAIA-2 de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança em MAIA-2 de post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no MAIA-2 do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis psicológicas de autorrelato: consciência interoceptiva (adolescentes)
Prazo: Mudança em MAIA-2 de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança em MAIA-2 de post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no MAIA-2 do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 32 itens para adolescentes: MAIA-Y (Joenes et al., 2020); Versão em espanhol tradução retroativa e adaptada para adolescentes
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Mudança em MAIA-2 de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança em MAIA-2 de post (Dia 30) para acompanhamento3 (Mês 3). Mudança no MAIA-2 do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no resultado metabólico 1 (somente adolescentes)
Prazo: Mudança na HbA1c de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração na HbA1c desde o pós (30º dia) até o acompanhamento3 (3º mês). Alteração na HbA1c do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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hemoglobina glicada (HbA1c)
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Mudança na HbA1c de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração na HbA1c desde o pós (30º dia) até o acompanhamento3 (3º mês). Alteração na HbA1c do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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mudança no resultado metabólico 2 (somente adolescentes)
Prazo: Mudança no TiR de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no TiR do pós (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no TiR do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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monitoramento contínuo da glicose (tempo na faixa: TiR)
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Mudança no TiR de pré (dia 1) para pós (dia 30). Mudança no TiR do pós (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no TiR do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis auto-relatadas relacionadas ao diabetes: sofrimento emocional específico do diabetes (cuidadores)
Prazo: Mudança no PAID-P de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no PAID-P da postagem (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Alteração no PAID-P do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 14 itens: PAID-P (Shapiro et al., 2018); versão em espanhol tradução de trás para frente
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Mudança no PAID-P de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no PAID-P da postagem (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Alteração no PAID-P do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis auto-relatadas relacionadas ao diabetes: sofrimento emocional específico do diabetes (adolescentes)
Prazo: Mudança no PAID-T de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no PAID-T da postagem (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no PAID-T do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 14 itens: PAID-T (Shapiro et al., 2018);Versão em espanhol tradução retroativa e adaptada para adolescentes
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Mudança no PAID-T de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no PAID-T da postagem (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no PAID-T do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis auto-relatadas relacionadas ao diabetes: a escala de conflito familiar com diabetes (cuidadores)
Prazo: Alteração no DFCS de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no DFCS do pós (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no DFCS do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 8 itens: DFCS para cuidadores, Hood et al., 2007; versão em espanhol tradução de trás para frente
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Alteração no DFCS de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no DFCS do pós (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no DFCS do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis auto-relatadas relacionadas ao diabetes: a escala de conflito familiar com diabetes (adolescentes)
Prazo: Alteração no DFCS de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no DFCS do pós (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no DFCS do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 8 itens: DFCS para adolescentes, Hood et al., 2007; versão em espanhol tradução de trás para frente
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Alteração no DFCS de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no DFCS do pós (dia 30) para acompanhamento3 (mês 3). Alteração no DFCS do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança nas variáveis auto-relatadas relacionadas ao diabetes: relato dos pais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde do adolescente
Prazo: Mudança no KIDSCREEN-10 de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no KIDSCREEN-10 da postagem (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Mudança no KIDSCREEN-10 do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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- 10 itens: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005); Versão em espanhol fornecida pelos mesmos autores
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Mudança no KIDSCREEN-10 de pré (dia 1) para pós (dia 30). Alteração no KIDSCREEN-10 da postagem (30º dia) para o acompanhamento3 (3º mês). Mudança no KIDSCREEN-10 do acompanhamento 3 (mês 3) para o acompanhamento 6 (mês 6).
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Mudança na variável comportamental observacional (díade cuidador-adolescente)
Prazo: Mudança no PCIM entre pré (dia 1) e pós (dia 30).
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análise da interação diádica cuidador-adolescente da discussão de tópicos neutros e conflituosos com base em Holmbeck et al. (2013) Manual de codificação de macros de interação entre pais e filhos (PCIM)
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Mudança no PCIM entre pré (dia 1) e pós (dia 30).
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Mudança na avaliação ecológica momentânea: afeto (cuidadores)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: criado pela medida de afeto da equipe de pesquisa enviada uma vez por dia aos participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Mudança na avaliação momentânea ecológica: afeto (adolescentes)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: criado pela medida de afeto da equipe de pesquisa enviada uma vez por dia aos participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Alteração na avaliação ecológica momentânea da autobondade (cuidadores)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de autobondade enviada uma vez por dia aos participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Mudança na avaliação ecológica momentânea da autobondade (adolescentes)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de autobondade enviada uma vez por dia aos participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Mudança na avaliação ecológica momentânea: autocrítica (cuidadores)
Prazo: linha de base (dia 1-dia 11), pós (dia 30-dia 34), acompanhamento3 (dia 90-dia 104) e acompanhamento6 (dia 180-dia 194)
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de autocrítica enviada uma vez por dia aos participantes
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linha de base (dia 1-dia 11), pós (dia 30-dia 34), acompanhamento3 (dia 90-dia 104) e acompanhamento6 (dia 180-dia 194)
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Mudança na avaliação ecológica momentânea: autocrítica (adolescentes)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de autocrítica enviada uma vez por dia aos participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Mudança na avaliação ecológica momentânea: evento desencadeador (cuidadores)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de eventos desencadeadores, em que os participantes são solicitados a avaliar o quanto um potencial evento desencadeador negativo os afetou.
O item foi enviado uma vez por dia para os participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Mudança na avaliação ecológica momentânea: evento desencadeador (adolescentes)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de eventos desencadeadores, em que os participantes são solicitados a avaliar o quanto um potencial evento desencadeador negativo os afetou.
O item foi enviado uma vez por dia para os participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Mudança na avaliação ecológica momentânea: regulação emocional (cuidadores)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de estratégias de regulação emocional onde os participantes são solicitados a escolher da lista as estratégias de regulação emocional que usaram para regular as emoções relacionadas ao evento desencadeador.
O item foi enviado uma vez por dia para os participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Mudança na avaliação momentânea ecológica: regulação emocional (adolescentes)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de estratégias de regulação emocional onde os participantes são solicitados a escolher da lista as estratégias de regulação emocional que usaram para regular as emoções relacionadas ao evento desencadeador.
O item foi enviado uma vez por dia para os participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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mudança na avaliação ecológica momentânea: impacto positivo nas interações cuidador-adolescente (cuidadores e adolescentes)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: criado pela equipe de pesquisa para medir o impacto positivo na interação entre pais e filhos, onde os participantes são solicitados a avaliar como o evento desencadeador impactou positivamente seu relacionamento com (cuidador ou criança).
O item foi enviado uma vez por dia para os participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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mudança na avaliação ecológica momentânea: impacto negativo nas interações cuidador-adolescente (cuidadores e adolescentes)
Prazo: Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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- 1 item: medida criada pela equipe de pesquisa de impacto positivo na interação pai-filho, em que os participantes são solicitados a avaliar como o evento desencadeador impactou negativamente seu relacionamento com (cuidador ou criança).
O item foi enviado uma vez por dia para os participantes
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Mudança entre linha de base (Dia 1-Dia11) e pós (Dia 30-Dia 34). Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Frequência de prática
Prazo: durante a intervenção (Dia 11-Dia 30)
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- 1 item: criado pela equipe de pesquisa para medir a frequência da prática diária de meditação
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durante a intervenção (Dia 11-Dia 30)
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Possíveis efeitos adversos
Prazo: Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Escala de 6 itens desenvolvida pela equipe
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Alterne entre pós (dia 30-dia 34) e acompanhamento3 (dia 90-dia 104). Alterne entre acompanhamento3 (Dia 90-Dia 104) e acompanhamento6 (Dia 180-Dia194).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SWEET2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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