Protocolo de intervención de autocompasión para adolescentes con diabetes tipo 1 y sus cuidadores (SWEET)
23 de junio de 2022 actualizado por: University of Valencia
Intervención breve de autocompasión para adolescentes con diabetes tipo 1 y sus cuidadores: protocolo para un estudio de viabilidad de un solo caso con múltiples líneas de base
El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad y la eficacia potencial de una intervención breve (4 sesiones) de autocompasión para adolescentes con DT1 y sus cuidadores sobre los resultados psicológicos, metabólicos y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Diabetes tipo 1 (TD1) tiene un impacto significativo en las personas que padecen esta condición metabólica crónica, sus familias y la sociedad en general.
Un grupo particularmente vulnerable de personas con TD1 son los adolescentes.
Los investigadores crearon una intervención breve (4 sesiones) de autocompasión para adolescentes con DT1 y sus cuidadores.
Tanto la viabilidad como la eficacia clínica potencial se evaluarán utilizando un diseño experimental de referencia múltiple de caso único en el que los resultados psicológicos, conductuales y metabólicos se evaluarán al inicio, después de la intervención y en los seguimientos de 3 y 6 meses.
Además, diariamente se realizará una evaluación ecológica momentánea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para los cuidadores:
- haberse encargado del manejo del paciente con diabetes durante al menos un año desde el día de la contratación
- tienen acceso a un teléfono móvil personal.
Criterios de inclusión para los pacientes/adolescentes:
- de 11 a 15 años
- diagnosticado con T1D hace más de 12 meses en el momento del reclutamiento
- tienen acceso a un teléfono móvil personal.
Criterios generales de exclusión:
- hablantes nativos no españoles
- presentar trastornos del desarrollo o déficit de atención (p. ej., trastorno del espectro autista, TDAH)
- ser diagnosticado con un trastorno mental grave que requiere tratamiento continuo (p. ej., psicosis) o recibir una intervención farmacológica (p. ej., depresión, ansiedad).
Criterios de exclusión para adolescentes:
- hipotiroidismo no tratado
- recientemente (en las 48 horas previas al proceso de reclutamiento) diagnosticado con (a) cetoacidosis diabética (CAD) o (b) hipoglucemia severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervención de autocompasión
Intervención de autocompasión en formato grupal y en línea de 4 semanas
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La intervención de 4 semanas tanto para los cuidadores principales como para los adolescentes con DT1 se realizará en línea a través de videoconferencia y se basará en tres protocolos validados que utilizan la autocompasión (MSC y MSC Teens).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: depresión (cuidadores)
Periodo de tiempo: cambio en PHQ desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en PHQ de publicación (Día 30) a Seguimiento 3 (Mes 3). Cambio en PHQ de Seguimiento 3 (mes 3) a Seguimiento 6 (Mes 6)
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- 2 ítems para cuidadores: PHQ-2 (Kroenke, 2003; versión española: Wulsin et al., 2002)
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cambio en PHQ desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en PHQ de publicación (Día 30) a Seguimiento 3 (Mes 3). Cambio en PHQ de Seguimiento 3 (mes 3) a Seguimiento 6 (Mes 6)
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: depresión (adolescentes)
Periodo de tiempo: cambio en PHQ desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en PHQ de publicación (Día 30) a Seguimiento 3 (Mes 3). Cambio en PHQ de Seguimiento 3 (mes 3) a Seguimiento 6 (Mes 6)
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- 2 ítems para adolescentes: PHQ-2 (Richardson et al., 2010; versión en español: Arrieta et al., 2017)
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cambio en PHQ desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en PHQ de publicación (Día 30) a Seguimiento 3 (Mes 3). Cambio en PHQ de Seguimiento 3 (mes 3) a Seguimiento 6 (Mes 6)
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: autocompasión (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio en SOCS-S desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en SOCS-S desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en SOCS-S del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 20 ítems para cuidadores: SOCS-S (Gu et al., 2020); Traducción al español de atrás adelante
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Cambio en SOCS-S desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en SOCS-S desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en SOCS-S del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: autocompasión (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en SOCS-S desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en SOCS-S desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en SOCS-S del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 20 ítems para adolescentes: SOCS-S (Gu et al., 2020); Versión en español traducción inversa y adaptada a adolescentes
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Cambio en SOCS-S desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en SOCS-S desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en SOCS-S del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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cambio en Autoinforme variables psicológicas: autocrítica (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio en FSCRS-SR desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en FSCRS-SR desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en FSCRS-SR del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 14 ítems para cuidadores: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Traducción al español de atrás adelante
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Cambio en FSCRS-SR desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en FSCRS-SR desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en FSCRS-SR del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: autocrítica (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en FSCRS-SR desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en FSCRS-SR desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en FSCRS-SR del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 14 ítems para adolescentes: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Versión en español traducción inversa y adaptada a adolescentes
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Cambio en FSCRS-SR desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en FSCRS-SR desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en FSCRS-SR del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: autocuidado (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio en B-MSC desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en B-MSC desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en B-MSC del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 24 ítems para cuidadores: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Traducción al español de atrás adelante
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Cambio en B-MSC desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en B-MSC desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en B-MSC del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: autocuidado (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en B-MSC desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en B-MSC desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en B-MSC del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 24 artículos para adolescentes: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Versión en español traducción inversa y adaptada a adolescentes
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Cambio en B-MSC desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en B-MSC desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en B-MSC del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: conciencia interoceptiva (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio en MAIA-2 de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en MAIA-2 de post (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en MAIA-2 del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 32 ítems para cuidadores: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); Traducción al español de atrás adelante
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Cambio en MAIA-2 de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en MAIA-2 de post (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en MAIA-2 del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables psicológicas del Autoinforme: conciencia interoceptiva (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en MAIA-2 de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en MAIA-2 de post (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en MAIA-2 del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 32 ítems para adolescentes: MAIA-Y (Joenes et al., 2020); Versión en español traducción inversa y adaptada a adolescentes
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Cambio en MAIA-2 de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en MAIA-2 de post (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en MAIA-2 del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el resultado metabólico 1 (solo adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en HbA1c desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en HbA1c desde el post (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en HbA1c del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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hemoglobina glicosilada (HbA1c)
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Cambio en HbA1c desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en HbA1c desde el post (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en HbA1c del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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cambio en el resultado metabólico 2 (solo adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en TiR desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en TiR desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en TiR del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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monitoreo continuo de glucosa (tiempo en rango: TiR)
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Cambio en TiR desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en TiR desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en TiR del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables relacionadas con la diabetes del autoinforme: angustia emocional específica de la diabetes (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio en PAGADO-P de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en PAID-P desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en PAID-P del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 14 ítems: PAGADO-P (Shapiro et al., 2018); Traducción al español de atrás adelante
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Cambio en PAGADO-P de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en PAID-P desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en PAID-P del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables relacionadas con la diabetes del autoinforme: angustia emocional específica de la diabetes (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en PAID-T de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en PAID-T de post (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en PAID-T del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 14 ítems: PAID-T (Shapiro et al., 2018); versión en español retrotraducida y adaptada a adolescentes
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Cambio en PAID-T de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en PAID-T de post (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en PAID-T del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables relacionadas con la diabetes del autoinforme: la escala de conflicto familiar de diabetes (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio en DFCS desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en DFCS desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en DFCS del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 8 ítems: DFCS para cuidadores, Hood et al., 2007; Traducción al español de atrás adelante
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Cambio en DFCS desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en DFCS desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en DFCS del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables relacionadas con la diabetes del autoinforme: la escala de conflicto familiar de diabetes (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio en DFCS desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en DFCS desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en DFCS del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 8 ítems: DFCS para adolescentes, Hood et al., 2007; Traducción al español de atrás adelante
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Cambio en DFCS desde antes (Día 1) hasta después (Día 30). Cambio en DFCS desde la publicación (Día 30) hasta el seguimiento3 (Mes 3). Cambio en DFCS del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en las variables relacionadas con la diabetes del autoinforme: informe de los padres sobre la calidad de vida relacionada con la salud del adolescente
Periodo de tiempo: Cambio en KIDSCREEN-10 de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en KIDSCREEN-10 de publicación (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en KIDSCREEN-10 del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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- 10 ítems: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005); Versión en español proporcionada por los mismos autores.
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Cambio en KIDSCREEN-10 de pre (Día 1) a post (Día 30). Cambio en KIDSCREEN-10 de publicación (Día 30) a seguimiento3 (Mes 3). Cambio en KIDSCREEN-10 del seguimiento 3 (mes 3) al seguimiento 6 (mes 6).
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Cambio en la variable conductual observacional (díada cuidador-adolescente)
Periodo de tiempo: Cambio en PCIM entre pre (Día 1) y post (Día 30).
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análisis de la interacción diádica cuidador-adolescente de la discusión de un tema neutral y conflictivo basado en Holmbeck et al. (2013) Manual de codificación de macros de interacción entre padres e hijos (PCIM)
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Cambio en PCIM entre pre (Día 1) y post (Día 30).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica: afecto (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación medida de afecto enviado una vez al día a los participantes
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica: afecto (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación medida de afecto enviado una vez al día a los participantes
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica de la bondad propia (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, medida de bondad propia enviada una vez al día a los participantes
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica de la bondad hacia uno mismo (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, medida de bondad propia enviada una vez al día a los participantes
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica: autocrítica (cuidadores)
Periodo de tiempo: línea base (Día 1-Día 11), post (Día 30-Día 34), seguimiento3 (Día 90-Día 104) y seguimiento6 (Día 180-Día 194)
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- 1 ítem: creado por el equipo de investigación medida de autocrítica enviada una vez al día a los participantes
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línea base (Día 1-Día 11), post (Día 30-Día 34), seguimiento3 (Día 90-Día 104) y seguimiento6 (Día 180-Día 194)
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica: autocrítica (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 ítem: creado por el equipo de investigación medida de autocrítica enviada una vez al día a los participantes
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en evaluación momentánea ecológica: evento desencadenante (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, medida de eventos desencadenantes donde se pide a los participantes que califiquen cuánto les afectó un posible evento desencadenante negativo.
El artículo se envió una vez al día a los participantes.
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica: evento desencadenante (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, medida de eventos desencadenantes donde se pide a los participantes que califiquen cuánto les afectó un posible evento desencadenante negativo.
El artículo se envió una vez al día a los participantes.
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica: regulación emocional (cuidadores)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, mide las estrategias de regulación de emociones donde se pide a los participantes que elijan de la lista las estrategias de regulación de emociones que usaron para regular las emociones relacionadas con el evento desencadenante.
El artículo se envió una vez al día a los participantes.
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Cambio en la evaluación momentánea ecológica: regulación emocional (adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, mide las estrategias de regulación de emociones donde se pide a los participantes que elijan de la lista las estrategias de regulación de emociones que usaron para regular las emociones relacionadas con el evento desencadenante.
El artículo se envió una vez al día a los participantes.
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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cambio en la evaluación momentánea ecológica: impacto positivo en las interacciones cuidador-adolescente (cuidadores y adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, mide el impacto positivo en la interacción entre padres e hijos, donde se les pide a los participantes que califiquen cómo el evento desencadenante impactó positivamente en su relación con (cuidador o niño).
El artículo se envió una vez al día a los participantes.
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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cambio en la evaluación momentánea ecológica: impacto negativo en las interacciones cuidador-adolescente (cuidadores y adolescentes)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación, mide el impacto positivo en la interacción entre padres e hijos, donde se les pide a los participantes que califiquen cómo el evento desencadenante afectó negativamente su relación con (cuidador o niño).
El artículo se envió una vez al día a los participantes.
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Cambio entre la línea de base (Día 1-Día 11) y posterior (Día 30-Día 34). Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Frecuencia de práctica
Periodo de tiempo: durante la intervención (Día 11-Día 30)
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- 1 elemento: creado por el equipo de investigación para medir la frecuencia de la práctica diaria de meditación
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durante la intervención (Día 11-Día 30)
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Posibles efectos adversos
Periodo de tiempo: Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Escala de 6 ítems desarrollada por el equipo
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Cambio entre publicación (Día 30-Día 34) y seguimiento3 (Día 90-Día 104). Cambie entre el seguimiento 3 (Día 90-Día 104) y el seguimiento 6 (Día 180- Día 194).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWEET2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .