Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro sebesoucitnou intervenci pro dospívající s diabetem 1. typu a jejich pečovatele (SWEET)

23. června 2022 aktualizováno: University of Valencia

Krátká intervence sebesoucitu pro dospívající s diabetem typu 1 a jejich pečovatele: Protokol pro jeden případ vícezákladní studie proveditelnosti

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a potenciální účinnost krátké (4 sezení) intervence sebesoucitu u adolescentů s T1D a jejich pečovatelů na psychologické, metabolické a behaviorální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes 1. typu (TD1) má významný dopad na jedince trpící tímto chronickým metabolickým onemocněním, jejich rodiny a celou společnost. Zvláště zranitelnou skupinou jedinců s TD1 jsou adolescenti. Vyšetřovatelé vytvořili krátkou (4 sezení) intervenci sebesoucitu pro dospívající s T1D a jejich pečovatele. Jak proveditelnost, tak potenciální klinická účinnost bude hodnocena pomocí jednopřípadového, vícenásobného základního experimentálního designu, kde budou hodnoceny psychologické, behaviorální a metabolické výsledky na začátku, po intervenci a 3 a 6měsíčních následných kontrolách. Kromě toho bude denně prováděno okamžité ekologické hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro pečovatele:

  • se starali o péči o pacienta s diabetem po dobu nejméně jednoho roku ode dne náboru
  • mají přístup k osobnímu mobilnímu telefonu.

Kritéria pro zařazení pacientů/dospívajících:

  • ve věku 11-15 let
  • s diagnózou T1D před více než 12 měsíci v době náboru
  • mají přístup k osobnímu mobilnímu telefonu.

Obecná kritéria vyloučení:

  • nešpanělští rodilí mluvčí
  • projevující se vývojovými poruchami nebo poruchami pozornosti (např. porucha autistického spektra, ADHD)
  • je diagnostikována vážná duševní porucha vyžadující pokračující léčbu (např. psychóza) nebo podstupuje farmakologickou intervenci (např. deprese, úzkost).

Kritéria vyloučení pro dospívající:

  • neléčená hypotyreóza
  • nedávno (v předchozích 48 hodinách náborového procesu) s diagnózou (a) diabetická ketoacidóza (DKA) nebo (b) závažná hypoglykémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Intervence soucitu se sebou samým
4týdenní skupinová a online forma sebesoucitné intervence
Jiný: Psychologická intervence (založená na sebesoucitu)
Čtyřtýdenní intervence pro primární pečovatele i dospívající s T1D bude probíhat online prostřednictvím videokonferencí a bude založena na třech ověřených protokolech, které využívají sebesoucit (MSC a MSC Teens).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-report psychologických proměnných: deprese (pečovatelé)
Časové okno: změna PHQ z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v PHQ z příspěvku (30. den) na sledování 3 (3. měsíc). Změna v PHQ ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (6. měsíc)
- 2 položky pro pečovatele: PHQ-2 (Kroenke, 2003; španělská verze: Wulsin et al., 2002)
změna PHQ z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v PHQ z příspěvku (30. den) na sledování 3 (3. měsíc). Změna v PHQ ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (6. měsíc)
Změna v self-report psychologických proměnných: deprese ( náctiletí)
Časové okno: změna PHQ z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v PHQ z příspěvku (30. den) na sledování 3 (3. měsíc). Změna v PHQ ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (6. měsíc)
- 2 položky pro dospívající: PHQ-2 (Richardson a kol., 2010; španělská verze: Arrieta a kol., 2017)
změna PHQ z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v PHQ z příspěvku (30. den) na sledování 3 (3. měsíc). Změna v PHQ ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (6. měsíc)
Změna v psychologických proměnných v self-reportu: soucit se sebou samým (pečovatelé)
Časové okno: Změna v SOCS-S z doby před (1. den) na odeslání (30. den). Změna v SOCS-S z příspěvku (30. den) na sledování3 (3. měsíc). Změna v SOCS-S ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
- 20 položek pro pečovatele: SOCS-S (Gu et al., 2020); Španělská verze zpětný překlad vpřed
Změna v SOCS-S z doby před (1. den) na odeslání (30. den). Změna v SOCS-S z příspěvku (30. den) na sledování3 (3. měsíc). Změna v SOCS-S ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
Změna v psychologických proměnných v self-reportu: soucit se sebou samým (náctiletí)
Časové okno: Změna v SOCS-S z doby před (1. den) na odeslání (30. den). Změna v SOCS-S z příspěvku (30. den) na sledování3 (3. měsíc). Změna v SOCS-S ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
- 20 položek pro dospívající: SOCS-S (Gu et al., 2020); Španělská verze zpětný překlad a přizpůsobená dospívajícím
Změna v SOCS-S z doby před (1. den) na odeslání (30. den). Změna v SOCS-S z příspěvku (30. den) na sledování3 (3. měsíc). Změna v SOCS-S ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
změna v psychologických proměnných v self-reportu: sebekritika (pečovatelé)
Časové okno: Změna ve FSCRS-SR z doby před (1. den) na po (30. den). Změna ve FSCRS-SR z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna FSCRS-SR ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
- 14 položek pro pečovatele: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Španělská verze zpětný překlad vpřed
Změna ve FSCRS-SR z doby před (1. den) na po (30. den). Změna ve FSCRS-SR z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna FSCRS-SR ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
Změna v psychologických proměnných v self-reportu: sebekritika (náctiletí)
Časové okno: Změna ve FSCRS-SR z doby před (1. den) na po (30. den). Změna ve FSCRS-SR z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna FSCRS-SR ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
- 14 položek pro dospívající: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Španělská verze zpětný překlad a přizpůsobená dospívajícím
Změna ve FSCRS-SR z doby před (1. den) na po (30. den). Změna ve FSCRS-SR z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna FSCRS-SR ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
Změna v self-report psychologických proměnných: péče o sebe (pečovatelé)
Časové okno: Změna v B-MSC z doby před (1. den) na po (30. den). Změna v B-MSC z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna B-MSC ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
- 24 položek pro pečovatele: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Španělská verze zpětný překlad vpřed
Změna v B-MSC z doby před (1. den) na po (30. den). Změna v B-MSC z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna B-MSC ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
Změna v psychologických proměnných v self-reportu: péče o sebe (dospívající)
Časové okno: Změna v B-MSC z doby před (1. den) na po (30. den). Změna v B-MSC z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna B-MSC ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
- 24 položek pro dospívající: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Španělská verze zpětný překlad a přizpůsobená dospívajícím
Změna v B-MSC z doby před (1. den) na po (30. den). Změna v B-MSC z pošty (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna B-MSC ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
Změna v psychologických proměnných v self-reportu: interoceptivní povědomí (pečovatelé)
Časové okno: Změna v MAIA-2 z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v MAIA-2 z postu (30. den) na follow up3 (3. měsíc). Změna v MAIA-2 ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
- 32 položek pro pečovatele: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); Španělská verze zpětný překlad vpřed
Změna v MAIA-2 z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v MAIA-2 z postu (30. den) na follow up3 (3. měsíc). Změna v MAIA-2 ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
Změna v psychologických proměnných v self-reportu: interoceptivní povědomí (dospívající)
Časové okno: Změna v MAIA-2 z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v MAIA-2 z postu (30. den) na follow up3 (3. měsíc). Změna v MAIA-2 ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
- 32 položek pro dospívající: MAIA-Y (Joenes et al., 2020); Španělská verze zpětný překlad a přizpůsobená dospívajícím
Změna v MAIA-2 z předchozího (1. den) na post (30. den). Změna v MAIA-2 z postu (30. den) na follow up3 (3. měsíc). Změna v MAIA-2 ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna metabolického výsledku 1 (pouze dospívající)
Časové okno: Změna HbA1c z doby před (1. den) do po (30. den). Změna HbA1c z post (30. den) do follow up3 (3. měsíc). Změna HbA1c ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Změna HbA1c z doby před (1. den) do po (30. den). Změna HbA1c z post (30. den) do follow up3 (3. měsíc). Změna HbA1c ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
změna metabolického výsledku 2 (pouze dospívající)
Časové okno: Změna v TiR z před (1. den) na po (30. den). Změna v TiR z příspěvku (30. den) na následný 3 (3. měsíc). Změna TiR ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
nepřetržité monitorování glukózy (čas v rozmezí: TiR)
Změna v TiR z před (1. den) na po (30. den). Změna v TiR z příspěvku (30. den) na následný 3 (3. měsíc). Změna TiR ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
Změna v self-report proměnných souvisejících s diabetem: emocionální stres specifický pro diabetes (pečovatelé)
Časové okno: Změna v PAID-P z před (1. den) na příspěvek (30. den). Změna v PAID-P z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna PAID-P ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
- 14 položek: PAID-P (Shapiro et al., 2018); Španělská verze zpětný překlad vpřed
Změna v PAID-P z před (1. den) na příspěvek (30. den). Změna v PAID-P z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna PAID-P ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
Změna v self-report proměnných souvisejících s diabetem: emocionální stres specifický pro diabetes (dospívající)
Časové okno: Změna v PAID-T z před (1. den) na poštu (30. den). Změna v PAID-T z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna PAID-T ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
- 14 položek: PAID-T (Shapiro et al., 2018);španělská verze zpětný překlad a přizpůsobená dospívajícím
Změna v PAID-T z před (1. den) na poštu (30. den). Změna v PAID-T z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna PAID-T ze sledování 3 (3. měsíc) na sledování 6 (6. měsíc).
Změna v self-report proměnných souvisejících s diabetem: stupnice konfliktu rodiny diabetiků (pečovatelé)
Časové okno: Změna v DFCS z předchozího (1. den) na příspěvek (30. den). Změna v DFCS z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna DFCS ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
- 8 položek: DFCS pro pečovatele, Hood et al., 2007; Španělská verze zpětný překlad vpřed
Změna v DFCS z předchozího (1. den) na příspěvek (30. den). Změna v DFCS z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna DFCS ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
Změna v self-report proměnných souvisejících s diabetem: stupnice konfliktu rodiny diabetiků (dospívající)
Časové okno: Změna v DFCS z předchozího (1. den) na příspěvek (30. den). Změna v DFCS z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna DFCS ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
- 8 položek: DFCS pro dospívající, Hood a kol., 2007; Španělská verze zpětný překlad vpřed
Změna v DFCS z předchozího (1. den) na příspěvek (30. den). Změna v DFCS z příspěvku (30. den) na následnou 3 (3. měsíc). Změna DFCS ze sledování 3 (měsíc 3) na sledování 6 (měsíc 6).
Změna v self-report proměnných souvisejících s diabetem: zpráva rodičů o kvalitě života dospívajících související se zdravím
Časové okno: Změna v KIDSCREEN-10 z doby před (1. den) na odeslání (30. den). Změna v KIDSCREEN-10 z příspěvku (30. den) na pokračování 3 (3. měsíc). Změna v KIDSCREEN-10 z kontroly 3 (měsíc 3) na kontrolu 6 (měsíc 6).
- 10 položek: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005); Španělská verze poskytnutá stejnými autory
Změna v KIDSCREEN-10 z doby před (1. den) na odeslání (30. den). Změna v KIDSCREEN-10 z příspěvku (30. den) na pokračování 3 (3. měsíc). Změna v KIDSCREEN-10 z kontroly 3 (měsíc 3) na kontrolu 6 (měsíc 6).
Změna proměnné chování při pozorování (dyáda pečovatel – dospívající)
Časové okno: Změna PCIM mezi před (1. den) a po (30. den).
pečovatel-adolescent dyadická interakční analýza neutrálního a konfliktního tématu diskuse založená na Holmbeckovi et al. (2013) Manuál pro kódování maker interakce mezi rodiči a dětmi (PCIM)
Změna PCIM mezi před (1. den) a po (30. den).
Změna v ekologickém momentálním hodnocení: vliv (pečovatelé)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořená výzkumným týmem měření vlivu zasílané účastníkům jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v momentálním ekologickém hodnocení: vliv (dospívající)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořená výzkumným týmem měření vlivu zasílané účastníkům jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v ekologickém momentálním hodnocení sebeláska (pečovatelé)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořená výzkumným týmem měření sebelásky zasílané účastníkům jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v ekologickém momentálním hodnocení sebelaskavosti (dospívající)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořená výzkumným týmem měření sebelásky zasílané účastníkům jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v ekologickém momentálním hodnocení: sebekritika (pečovatelé)
Časové okno: výchozí stav (den 1-den 11), příspěvek (den 30-den 34), následná kontrola3 (den 90-den 104) a následná kontrola6 (den 180-den 194)
- 1 položka: vytvořeno výzkumným týmem měření sebekritiky zasílané účastníkům jednou denně
výchozí stav (den 1-den 11), příspěvek (den 30-den 34), následná kontrola3 (den 90-den 104) a následná kontrola6 (den 180-den 194)
Změna v momentálním ekologickém hodnocení: sebekritika (dospívající)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořeno výzkumným týmem měření sebekritiky zasílané účastníkům jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v ekologickém momentálním hodnocení: spouštěcí událost (pečovatelé)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořeno měřením spouštěcích událostí výzkumným týmem, kde jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak moc je potenciální negativní spouštěcí událost ovlivnila. Položka byla účastníkům zaslána jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v okamžitém ekologickém hodnocení: spouštěcí událost (dospívající)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořeno měřením spouštěcích událostí výzkumným týmem, kde jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak moc je potenciální negativní spouštěcí událost ovlivnila. Položka byla účastníkům zaslána jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v ekologickém momentálním hodnocení: regulace emocí (pečovatelé)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořeno výzkumným týmem měření strategií regulace emocí, kde jsou účastníci požádáni, aby si ze seznamu vybrali strategie regulace emocí, které použili k regulaci emocí souvisejících se spouštěcí událostí. Položka byla účastníkům zaslána jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Změna v ekologickém momentálním hodnocení: regulace emocí (dospívající)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořeno výzkumným týmem měření strategií regulace emocí, kde jsou účastníci požádáni, aby si ze seznamu vybrali strategie regulace emocí, které použili k regulaci emocí souvisejících se spouštěcí událostí. Položka byla účastníkům zaslána jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
změna v momentálním ekologickém hodnocení: pozitivní dopad na interakce mezi pečovatelem a dospívajícími (pečovatelé a dospívající)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořeno výzkumným týmem měření pozitivního dopadu na interakci rodiče s dítětem, kde jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak spouštěcí událost pozitivně ovlivnila jejich vztah s (pečovatelem nebo dítětem). Položka byla účastníkům zaslána jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
změna v momentálním ekologickém hodnocení: negativní dopad na interakce mezi pečovatelem a dospívajícími (pečovatelé a dospívající)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
- 1 položka: vytvořeno výzkumným týmem měření pozitivního dopadu na interakci rodiče s dítětem, kde jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak spouštěcí událost negativně ovlivnila jejich vztah s (pečovatelem nebo dítětem). Položka byla účastníkům zaslána jednou denně
Změna mezi výchozí hodnotou (1. den až 11. den) a odesláním (30. den až 34. den). Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
Frekvence cvičení
Časové okno: během zásahu (den 11-den 30)
- 1 položka: vytvořeno výzkumným týmem měření frekvence denní meditační praxe
během zásahu (den 11-den 30)
Možné nepříznivé účinky
Časové okno: Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).
6 položková stupnice vyvinutá týmem
Změna mezi zveřejněním (30. den – 34. den) a následnou zprávou3 (90. den – 104. den). Změna mezi sledováním 3 (den 90-den 104) a sledováním6 (den 180-den 194).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SWEET2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Nábor
    Registr G1D (Glucose Transporter Type I Deficiency).
    Syndrom nedostatku glukózového transportéru typu 1 | Syndrom nedostatku GLUT1 | Nedostatek transportéru glukózy typ1 (GLUT-1). | Syndrom nedostatku GLUT-1
    Spojené státy

Klinické studie na Psychologická intervence (založená na sebesoucitu)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit