1 型糖尿病の 10 代の若者とその介護者のためのセルフ・コンパッション介入の手順 (SWEET)
2022年6月23日 更新者：University of Valencia
1 型糖尿病の青年とその介護者のための簡単なセルフ・コンパッション介入: 単一症例の複数ベースラインの実現可能性研究のプロトコール
この研究の目的は、T1Dの青年とその介護者に対する短期間（4セッション）のセルフ・コンパッション介入の、心理的、代謝的、行動的結果についての実現可能性と潜在的な有効性を検討することである。
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病 (TD1) は、この慢性代謝状態に悩む個人、その家族、そして社会全体に重大な影響を与えます。
TD1 患者の特に脆弱なグループは青年です。
研究者らは、T1D の若者とその介護者を対象に、短い (4 セッション) のセルフ・コンパッション介入を作成しました。
実現可能性と潜在的な臨床効果の両方は、単一症例の複数のベースライン実験計画を使用して評価され、心理的、行動的、代謝的結果がベースライン、介入後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査で評価されます。
さらに、生態学的瞬間評価を毎日実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
介護者の参加基準:
- 採用日から少なくとも1年間糖尿病患者の管理に従事していること
- 彼らは個人の携帯電話にアクセスできます。
患者/10代の若者の包含基準:
- 11～15歳
- 採用時に12か月以上前にT1Dと診断されている
- 彼らは個人の携帯電話にアクセスできます。
一般的な除外基準:
- スペイン語を母語としない人
- 発達障害または注意欠陥障害（自閉症スペクトラム障害、ADHDなど）を呈している
- 継続的な治療（例：精神病）を必要とする重篤な精神障害、または薬理学的介入（例：うつ病、不安症）を受けていると診断されている。
十代の若者の除外基準:
- 未治療の甲状腺機能低下症
- 最近 (採用プロセスの過去 48 時間以内に) (a) 糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) または (b) 重度の低血糖症と診断された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：セルフコンパッション介入
4週間のグループおよびオンライン形式のセルフ・コンパッション介入
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主な介護者とT1Dの青少年の両方に対する4週間の介入は、ビデオ会議を通じてオンラインで行われ、セルフ・コンパッションを使用する3つの検証済みプロトコルに基づいて行われます（MSCおよびMSCティーンズ）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告心理変数の変化：うつ病（介護者）
時間枠：前（1日目）から後（30日目）までのPHQの変化。投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PHQ の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PHQ の変化
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- 介護者向け 2 項目: PHQ-2 (Kroenke、2003; スペイン語版: Wulsin et al.、2002)
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前（1日目）から後（30日目）までのPHQの変化。投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PHQ の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PHQ の変化
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自己申告による心理変数の変化：うつ病（10代）
時間枠：前（1日目）から後（30日目）までのPHQの変化。投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PHQ の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PHQ の変化
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- 10代向けの2項目: PHQ-2 (Richardson et al.、2010; スペイン語版: Arrieta et al.、2017)
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前（1日目）から後（30日目）までのPHQの変化。投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PHQ の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PHQ の変化
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自己申告心理変数の変化：セルフコンパッション（介護者）
時間枠：前 (1 日目) から後 (30 日目) までの SOCS-S の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの SOCS-S の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への SOCS-S の変化。
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- 介護者向けの 20 項目: SOCS-S (Gu et al., 2020);スペイン語版の逆順翻訳
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前 (1 日目) から後 (30 日目) までの SOCS-S の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの SOCS-S の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への SOCS-S の変化。
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自己申告の心理変数の変化：自分への思いやり（10代）
時間枠：前 (1 日目) から後 (30 日目) までの SOCS-S の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの SOCS-S の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への SOCS-S の変化。
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- 10代向け20品目: SOCS-S (Gu et al., 2020);スペイン語版の逆順翻訳と青少年向けの適応
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前 (1 日目) から後 (30 日目) までの SOCS-S の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの SOCS-S の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への SOCS-S の変化。
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自己申告心理変数の変化：自己批判（介護者）
時間枠：前（1 日目）から後（30 日目）までの FSCRS-SR の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの FSCRS-SR の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への FSCRS-SR の変化。
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- 介護者向けの 14 項目: FSCRS-SR (Gilbert、Clarke、Hempel、Miles & Irons、2004)。スペイン語版の逆順翻訳
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前（1 日目）から後（30 日目）までの FSCRS-SR の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの FSCRS-SR の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への FSCRS-SR の変化。
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自己申告の心理変数の変化：自己批判（10代）
時間枠：前（1 日目）から後（30 日目）までの FSCRS-SR の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの FSCRS-SR の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への FSCRS-SR の変化。
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- 十代の若者向けの 14 アイテム: FSCRS-SR (ギルバート、クラーク、ヘンペル、マイルズ & アイアンズ、2004)。スペイン語版の逆順翻訳と青少年向けの適応
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前（1 日目）から後（30 日目）までの FSCRS-SR の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの FSCRS-SR の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への FSCRS-SR の変化。
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自己申告心理変数の変化：セルフケア（介護者）
時間枠：前（1日目）から後（30日目）までのB-MSCの変化。投与後（30 日目）からフォローアップ 3（3 か月目）までの B-MSC の変化。追跡調査 3 (3 か月目) から追跡調査 6 (6 か月目) までの B-MSC の変化。
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- 介護者向けの 24 品目: B-MSC (Cook-Cottone、2018)。スペイン語版の逆順翻訳
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前（1日目）から後（30日目）までのB-MSCの変化。投与後（30 日目）からフォローアップ 3（3 か月目）までの B-MSC の変化。追跡調査 3 (3 か月目) から追跡調査 6 (6 か月目) までの B-MSC の変化。
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自己申告心理変数の変化：セルフケア（10代）
時間枠：前（1日目）から後（30日目）までのB-MSCの変化。投与後（30 日目）からフォローアップ 3（3 か月目）までの B-MSC の変化。追跡調査 3 (3 か月目) から追跡調査 6 (6 か月目) までの B-MSC の変化。
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- 10代向けの24品目: B-MSC (Cook-Cottone、2018)。スペイン語版の逆順翻訳と青少年向けの適応
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前（1日目）から後（30日目）までのB-MSCの変化。投与後（30 日目）からフォローアップ 3（3 か月目）までの B-MSC の変化。追跡調査 3 (3 か月目) から追跡調査 6 (6 か月目) までの B-MSC の変化。
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自己申告心理変数の変化：内受容意識（介護者）
時間枠：前 (1 日目) から後 (30 日目) までの MAIA-2 の変化。 MAIA-2 のポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの変化。 MAIA-2 のフォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への変化。
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- 介護者向けの 32 項目: MAIA-2 (Mehling et al., 2018);スペイン語版の逆順翻訳
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前 (1 日目) から後 (30 日目) までの MAIA-2 の変化。 MAIA-2 のポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの変化。 MAIA-2 のフォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への変化。
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自己申告心理変数の変化：内受容意識（10代）
時間枠：前 (1 日目) から後 (30 日目) までの MAIA-2 の変化。 MAIA-2 のポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの変化。 MAIA-2 のフォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への変化。
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- 10代向けの32アイテム: MAIA-Y (Joenes et al., 2020);スペイン語版の逆順翻訳と青少年向けの適応
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前 (1 日目) から後 (30 日目) までの MAIA-2 の変化。 MAIA-2 のポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの変化。 MAIA-2 のフォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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代謝結果の変化 1 (10 代のみ)
時間枠：投与前（1 日目）から投与後（30 日目）までの HbA1c の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの HbA1c の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) までの HbA1c の変化。
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糖化ヘモグロビン（HbA1c）
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投与前（1 日目）から投与後（30 日目）までの HbA1c の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの HbA1c の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) までの HbA1c の変化。
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代謝結果の変化 2 (10 代のみ)
時間枠：前（1 日目）から後（30 日目）までの TiR の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの TiR の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) までの TiR の変化。
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連続血糖モニタリング (範囲内の時間: TiR)
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前（1 日目）から後（30 日目）までの TiR の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの TiR の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) までの TiR の変化。
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自己申告による糖尿病関連変数の変化：糖尿病特有の精神的苦痛（介護者）
時間枠：前 (1 日目) から後 (30 日目) までの PAID-P の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PAID-P の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PAID-P の変化。
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- 14 項目: PAID-P (Shapiro et al., 2018);スペイン語版の逆順翻訳
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前 (1 日目) から後 (30 日目) までの PAID-P の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PAID-P の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PAID-P の変化。
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自己申告による糖尿病関連変数の変化：糖尿病特有の精神的苦痛（10代）
時間枠：前 (1 日目) から後 (30 日目) までの PAID-T の変化。投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PAID-T の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PAID-T の変化。
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- 14 項目: PAID-T (Shapiro et al., 2018);スペイン語版逆順翻訳および十代の若者向けの適応
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前 (1 日目) から後 (30 日目) までの PAID-T の変化。投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの PAID-T の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への PAID-T の変化。
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自己申告による糖尿病関連変数の変化：糖尿病家族の葛藤尺度（介護者）
時間枠：前（1 日目）から後（30 日目）までの DFCS の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの DFCS の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への DFCS の変化。
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- 8 項目: 介護者のための DFCS、Hood et al.、2007;スペイン語版の逆順翻訳
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前（1 日目）から後（30 日目）までの DFCS の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの DFCS の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への DFCS の変化。
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自己申告による糖尿病関連変数の変化: 糖尿病家族の葛藤スケール(10代)
時間枠：前（1 日目）から後（30 日目）までの DFCS の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの DFCS の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への DFCS の変化。
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- 8 項目: 十代の若者向けの DFCS、Hood et al.、2007。スペイン語版の逆順翻訳
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前（1 日目）から後（30 日目）までの DFCS の変化。ポスト (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) までの DFCS の変化。フォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への DFCS の変化。
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自己報告の糖尿病関連変数の変化: 十代の若者の健康関連の生活の質に関する親の報告
時間枠：KIDSCREEN-10 の使用前 (1 日目) から使用後 (30 日目) までの変化。 KIDSCREEN-10 の投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) への変更。 KIDSCREEN-10 のフォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への変更。
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- 10 アイテム: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al.、2005);同じ著者によるスペイン語版
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KIDSCREEN-10 の使用前 (1 日目) から使用後 (30 日目) までの変化。 KIDSCREEN-10 の投稿 (30 日目) からフォローアップ 3 (3 か月目) への変更。 KIDSCREEN-10 のフォローアップ 3 (3 か月目) からフォローアップ 6 (6 か月目) への変更。
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観察行動変数の変化 (介護者と 10 代の二人組)
時間枠：前（1日目）と後（30日目）の間のPCIMの変化。
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Holmbeck et al.に基づく、中立的および対立的なトピックの議論に関する介護者と青年期の二者間相互作用分析。 (2013) 親子対話マクロコーディングマニュアル (PCIM)
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前（1日目）と後（30日目）の間のPCIMの変化。
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生態学的瞬間評価の変化：影響（介護者）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 アイテム: 研究チームによって作成された感情測定値が 1 日 1 回参加者に送信されます
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：影響（10代）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 アイテム: 研究チームによって作成された感情測定値が 1 日 1 回参加者に送信されます
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化 自己優しさ（介護者）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 アイテム: 研究チームが作成した自己優しさの尺度で、1 日 1 回参加者に送信されます
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価自己優しさの変化（10代）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 アイテム: 研究チームが作成した自己優しさの尺度で、1 日 1 回参加者に送信されます
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：自己批判（介護者）
時間枠：ベースライン（1日目～11日目）、事後（30日目～34日目）、フォローアップ3（90日目～104日目）、フォローアップ6（180日目～194日目）
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- 1項目：研究チームが作成した自己批判の尺度であり、1日1回参加者に送信されます
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ベースライン（1日目～11日目）、事後（30日目～34日目）、フォローアップ3（90日目～104日目）、フォローアップ6（180日目～194日目）
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生態学的瞬間評価の変化：自己批判（10代）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1項目：研究チームが作成した自己批判の尺度であり、1日1回参加者に送信されます
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：きっかけとなる出来事（介護者）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 項目: 研究チームのトリガーイベントの測定によって作成され、潜在的なネガティブなトリガーイベントが参加者にどの程度影響を与えたかを参加者に評価してもらいます。
アイテムは参加者に1日1回送信されました
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：きっかけとなる出来事（10代）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 項目: 研究チームのトリガーイベントの測定によって作成され、潜在的なネガティブなトリガーイベントが参加者にどの程度影響を与えたかを参加者に評価してもらいます。
アイテムは参加者に1日1回送信されました
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：感情調節（介護者）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 項目: 研究チームによって作成された感情制御戦略の尺度。参加者は、トリガーとなるイベントに関連する感情を制御するために使用した感情制御戦略をリストから選択するように求められます。
アイテムは参加者に1日1回送信されました
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：感情調節（10代）
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 項目: 研究チームによって作成された感情制御戦略の尺度。参加者は、トリガーとなるイベントに関連する感情を制御するために使用した感情制御戦略をリストから選択するように求められます。
アイテムは参加者に1日1回送信されました
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：介護者と十代の若者の相互作用（介護者と十代の若者）へのプラスの影響
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 項目: 研究チームによって作成された、親子の相互作用に対するプラスの影響の尺度。参加者は、きっかけとなる出来事が（養育者または子供）との関係にどのようなプラスの影響を与えたかを評価するよう求められます。
アイテムは参加者に1日1回送信されました
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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生態学的瞬間評価の変化：介護者と十代の若者の相互作用（介護者と十代の若者）への悪影響
時間枠：ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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- 1 項目: 研究チームによって作成された、親子の相互作用に対するプラスの影響の尺度。参加者は、きっかけとなった出来事が（養育者または子供）との関係にどのようなマイナスの影響を与えたかを評価するよう求められます。
アイテムは参加者に1日1回送信されました
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ベースライン (1 日目～11 日目) と後 (30 日目～34 日目) の間で変更します。ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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練習頻度
時間枠：介入中（11日目～30日目）
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- 1 項目: 研究チームが作成した毎日の瞑想実践の頻度の尺度
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介入中（11日目～30日目）
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起こり得る悪影響
時間枠：ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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チームが開発した6項目スケール
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ポスト (30 日目～34 日目) とフォローアップ 3 (90 日目～104 日目) の間で変更します。フォローアップ 3 (90 日目～104 日目) とフォローアップ 6 (180 日目～194 日目) の間で変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rosa Baños Rivera, PhD、Univeristy of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月6日
一次修了 (実際)
2022年3月15日
研究の完了 (予期された)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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