Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół interwencji samowspółczucia dla nastolatków z cukrzycą typu 1 i ich opiekunów (SWEET)

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Valencia

Krótka interwencja samowspółczucia dla nastolatków z cukrzycą typu 1 i ich opiekunów: Protokół dla pojedynczego przypadku Wielopoziomowe studium wykonalności

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i potencjalnej skuteczności krótkiej (4 sesje) interwencji samowspółczucia dla nastolatków z T1D i ich opiekunów w zakresie wyników psychologicznych, metabolicznych i behawioralnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 1 (TD1) ma znaczący wpływ na osoby zmagające się z tą przewlekłą chorobą metaboliczną, ich rodziny oraz całe społeczeństwo. Szczególnie wrażliwą grupą osób z TD1 są nastolatki. Badacze stworzyli krótką (4 sesje) interwencję samowspółczucia dla nastolatków z T1D i ich opiekunów. Zarówno wykonalność, jak i potencjalna skuteczność kliniczna zostaną ocenione przy użyciu pojedynczego przypadku, wielu bazowych projektów eksperymentalnych, w których wyniki psychologiczne, behawioralne i metaboliczne zostaną ocenione na początku badania, po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Ponadto codziennie przeprowadzana będzie chwilowa ocena ekologiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  • sprawować opiekę nad pacjentem z cukrzycą przez co najmniej rok od dnia rekrutacji
  • mają dostęp do osobistego telefonu komórkowego.

Kryteria włączenia dla pacjentów/nastolatków:

  • w wieku 11-15 lat
  • zdiagnozowano T1D ponad 12 miesięcy temu w momencie rekrutacji
  • mają dostęp do osobistego telefonu komórkowego.

Ogólne kryteria wykluczenia:

  • native speakerzy spoza Hiszpanii
  • prezentujące zaburzenia rozwojowe lub deficyty uwagi (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu, ADHD)
  • rozpoznanie poważnego zaburzenia psychicznego wymagającego ciągłego leczenia (np. psychoza) lub poddanie się interwencji farmakologicznej (np. depresja, lęk).

Kryteria wykluczenia dla nastolatków:

  • nieleczona niedoczynność tarczycy
  • niedawno (w ciągu ostatnich 48 godzin procesu rekrutacji) zdiagnozowano (a) cukrzycową kwasicę ketonową (DKA) lub (b) ciężką hipoglikemię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja samowspółczucia
4-tygodniowa interwencja samowspółczucia w formie grupowej i internetowej
Inny: Interwencja psychologiczna (oparta na współczuciu)
4-tygodniowa interwencja zarówno dla opiekunów podstawowych, jak i nastolatków z T1D zostanie przeprowadzona online za pośrednictwem wideokonferencji i będzie oparta na trzech zatwierdzonych protokołach, które wykorzystują współczucie dla siebie (MSC i MSC Teens).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: depresja (opiekunowie)
Ramy czasowe: zmiana PHQ z okresu przed (Dzień 1) na post (Dzień 30). Zmiana w PHQ z postu (Dzień 30) na Kontynuację 3 (Miesiąc 3). Zmiana w PHQ od okresu kontrolnego 3 (miesiąc 3) do okresu kontrolnego 6 (miesiąc 6)
- 2 pozycje dla opiekunów: PHQ-2 (Kroenke, 2003; wersja hiszpańska: Wulsin i in., 2002)
zmiana PHQ z okresu przed (Dzień 1) na post (Dzień 30). Zmiana w PHQ z postu (Dzień 30) na Kontynuację 3 (Miesiąc 3). Zmiana w PHQ od okresu kontrolnego 3 (miesiąc 3) do okresu kontrolnego 6 (miesiąc 6)
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: depresja (nastolatki)
Ramy czasowe: zmiana PHQ z okresu przed (Dzień 1) na post (Dzień 30). Zmiana w PHQ z postu (Dzień 30) na Kontynuację 3 (Miesiąc 3). Zmiana w PHQ od okresu kontrolnego 3 (miesiąc 3) do okresu kontrolnego 6 (miesiąc 6)
- 2 pozycje dla nastolatków: PHQ-2 (Richardson i in., 2010; wersja hiszpańska: Arrieta i in., 2017)
zmiana PHQ z okresu przed (Dzień 1) na post (Dzień 30). Zmiana w PHQ z postu (Dzień 30) na Kontynuację 3 (Miesiąc 3). Zmiana w PHQ od okresu kontrolnego 3 (miesiąc 3) do okresu kontrolnego 6 (miesiąc 6)
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: współczucie dla siebie (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana w SOCS-S od przed (dzień 1) do post (dzień 30). Zmiana w SOCS-S od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w SOCS-S od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 20 pozycji dla opiekunów: SOCS-S (Gu i in., 2020); Wersja hiszpańska tłumaczenie wstecz do przodu
Zmiana w SOCS-S od przed (dzień 1) do post (dzień 30). Zmiana w SOCS-S od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w SOCS-S od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: współczucie dla siebie (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana w SOCS-S od przed (dzień 1) do post (dzień 30). Zmiana w SOCS-S od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w SOCS-S od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 20 pozycji dla nastolatków: SOCS-S (Gu i in., 2020); Hiszpańska wersja tłumaczenia wstecz i dostosowana do nastolatków
Zmiana w SOCS-S od przed (dzień 1) do post (dzień 30). Zmiana w SOCS-S od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w SOCS-S od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: samokrytyka (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana FSCRS-SR od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w FSCRS-SR od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana FSCRS-SR od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 14 pozycji dla opiekunów: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Wersja hiszpańska tłumaczenie wstecz do przodu
Zmiana FSCRS-SR od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w FSCRS-SR od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana FSCRS-SR od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: samokrytyka (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana FSCRS-SR od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w FSCRS-SR od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana FSCRS-SR od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 14 pozycji dla nastolatków: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Hiszpańska wersja tłumaczenia wstecz i dostosowana do nastolatków
Zmiana FSCRS-SR od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w FSCRS-SR od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana FSCRS-SR od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: samoopieka (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana w B-MSC od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w B-MSC od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w B-MSC od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 24 pozycje dla opiekunów: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Wersja hiszpańska tłumaczenie wstecz do przodu
Zmiana w B-MSC od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w B-MSC od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w B-MSC od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: samoopieka (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana w B-MSC od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w B-MSC od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w B-MSC od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 24 pozycje dla nastolatków: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Hiszpańska wersja tłumaczenia wstecz i dostosowana do nastolatków
Zmiana w B-MSC od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w B-MSC od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w B-MSC od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: świadomość interoceptywna (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana MAIA-2 od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w MAIA-2 od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w MAIA-2 od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 32 pozycji dla opiekunów: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); Wersja hiszpańska tłumaczenie wstecz do przodu
Zmiana MAIA-2 od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w MAIA-2 od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w MAIA-2 od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych psychologicznych: świadomość interoceptywna (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana MAIA-2 od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w MAIA-2 od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w MAIA-2 od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 32 pozycje dla nastolatków: MAIA-Y (Joenes i in., 2020); Hiszpańska wersja tłumaczenia wstecz i dostosowana do nastolatków
Zmiana MAIA-2 od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w MAIA-2 od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w MAIA-2 od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wyniku metabolicznego 1 (tylko nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana HbA1c od stanu przed (dzień 1) do okresu po (dzień 30). Zmiana HbA1c od postu (dzień 30) do okresu kontrolnego3 (miesiąc 3). Zmiana HbA1c od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
hemoglobina glikowana (HbA1c)
Zmiana HbA1c od stanu przed (dzień 1) do okresu po (dzień 30). Zmiana HbA1c od postu (dzień 30) do okresu kontrolnego3 (miesiąc 3). Zmiana HbA1c od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
zmiana wyniku metabolicznego 2 (tylko nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana w TiR od przed (dzień 1) do post (dzień 30). Zmiana w TiR od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana TiR od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
ciągłe monitorowanie glikemii (czas w zakresie: TiR)
Zmiana w TiR od przed (dzień 1) do post (dzień 30). Zmiana w TiR od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana TiR od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych związanych z cukrzycą: stres emocjonalny specyficzny dla cukrzycy (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana PAID-P z okresu przed (dzień 1) na post (dzień 30). Zmiana w PAID-P od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w PAID-P od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 14 pozycji: PAID-P (Shapiro i in., 2018); Wersja hiszpańska tłumaczenie wstecz do przodu
Zmiana PAID-P z okresu przed (dzień 1) na post (dzień 30). Zmiana w PAID-P od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w PAID-P od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych związanych z cukrzycą: stres emocjonalny specyficzny dla cukrzycy (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana PAID-T z okresu przed (dzień 1) na post (dzień 30). Zmiana w PAID-T od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w PAID-T od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 14 pozycji: PAID-T (Shapiro i in., 2018); wersja hiszpańska z tłumaczeniem wstecznym i dostosowana do nastolatków
Zmiana PAID-T z okresu przed (dzień 1) na post (dzień 30). Zmiana w PAID-T od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w PAID-T od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych związanych z cukrzycą: skala konfliktów rodzinnych z cukrzycą (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana w DFCS od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w DFCS od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w DFCS od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 8 pozycji: DFCS dla opiekunów, Hood i in., 2007; Wersja hiszpańska tłumaczenie wstecz do przodu
Zmiana w DFCS od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w DFCS od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w DFCS od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych związanych z cukrzycą: skala konfliktów rodzinnych z cukrzycą (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana w DFCS od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w DFCS od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w DFCS od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 8 pozycji: DFCS dla nastolatków, Hood i in., 2007; Wersja hiszpańska tłumaczenie wstecz do przodu
Zmiana w DFCS od stanu przed (dzień 1) do stanu po (dzień 30). Zmiana w DFCS od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w DFCS od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana w samoopisie zmiennych związanych z cukrzycą: raport rodziców na temat jakości życia nastolatków związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w KIDSCREEN-10 z okresu przed (dzień 1) na post (dzień 30). Zmiana w KIDSCREEN-10 od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w KIDSCREEN-10 od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
- 10 pozycji: EKRAN DLA DZIECI-10 (Ravens-Sieberer i in., 2005); Wersja hiszpańska dostarczona przez tych samych autorów
Zmiana w KIDSCREEN-10 z okresu przed (dzień 1) na post (dzień 30). Zmiana w KIDSCREEN-10 od postu (dzień 30) do obserwacji3 (miesiąc 3). Zmiana w KIDSCREEN-10 od obserwacji 3 (miesiąc 3) do obserwacji 6 (miesiąc 6).
Zmiana obserwacyjnej zmiennej behawioralnej (diada opiekun-nastolatek)
Ramy czasowe: Zmiana w PCIM między przed (dzień 1) i po (dzień 30).
analiza interakcji diadycznych między opiekunem a nastolatkiem w dyskusjach na tematy neutralne i konfliktowe na podstawie Holmbecka i in. (2013) Podręcznik makrokodowania interakcji rodzic-dziecko (PCIM)
Zmiana w PCIM między przed (dzień 1) i po (dzień 30).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: afekt (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara afektu wysyłana raz dziennie do uczestników
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: afekt (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara afektu wysyłana raz dziennie do uczestników
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej dobroci własnej (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara dobroci własnej wysyłana raz dziennie do uczestników
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej dobroci własnej (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara dobroci własnej wysyłana raz dziennie do uczestników
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: samokrytyka (opiekunowie)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dzień 1-dzień 11), post (dzień 30-dzień 34), obserwacja 3 (dzień 90-dzień 104) i obserwacja 6 (dzień 180-dzień 194)
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara samokrytyki wysyłana raz dziennie do uczestników
linia wyjściowa (dzień 1-dzień 11), post (dzień 30-dzień 34), obserwacja 3 (dzień 90-dzień 104) i obserwacja 6 (dzień 180-dzień 194)
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: samokrytyka (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara samokrytyki wysyłana raz dziennie do uczestników
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: zdarzenie wyzwalające (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara zdarzeń wyzwalających, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo wpłynęło na nich potencjalne negatywne zdarzenie wyzwalające. Przedmiot był wysyłany do uczestników raz dziennie
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: zdarzenie wyzwalające (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara zdarzeń wyzwalających, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, jak bardzo wpłynęło na nich potencjalne negatywne zdarzenie wyzwalające. Przedmiot był wysyłany do uczestników raz dziennie
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: regulacja emocji (opiekunowie)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara strategii regulacji emocji, w której uczestnicy proszeni są o wybranie z listy strategii regulacji emocji, których użyli do regulacji emocji związanych ze zdarzeniem wyzwalającym. Przedmiot był wysyłany do uczestników raz dziennie
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Zmiana chwilowej oceny ekologicznej: regulacja emocji (nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara strategii regulacji emocji, w której uczestnicy proszeni są o wybranie z listy strategii regulacji emocji, których użyli do regulacji emocji związanych ze zdarzeniem wyzwalającym. Przedmiot był wysyłany do uczestników raz dziennie
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
zmiana chwilowej oceny ekologicznej: pozytywny wpływ na interakcje opiekun-nastolatek (opiekunowie i nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara pozytywnego wpływu na interakcję rodzic-dziecko, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, w jaki sposób wydarzenie wyzwalające pozytywnie wpłynęło na ich relacje z (opiekunem lub dzieckiem). Przedmiot był wysyłany do uczestników raz dziennie
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
zmiana chwilowej oceny ekologicznej: negatywny wpływ na interakcje opiekun-nastolatek (opiekunowie i nastolatki)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara pozytywnego wpływu na interakcję rodzic-dziecko, w której uczestnicy proszeni są o ocenę, w jaki sposób zdarzenie wyzwalające wpłynęło negatywnie na ich relacje z (opiekunem lub dzieckiem). Przedmiot był wysyłany do uczestników raz dziennie
Zmiana między wartością wyjściową (dzień 1-dzień 11) a postem (dzień 30-dzień 34). Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: podczas interwencji (dzień 11-dzień 30)
- 1 pozycja: stworzona przez zespół badawczy miara częstotliwości codziennej praktyki medytacyjnej
podczas interwencji (dzień 11-dzień 30)
Możliwe działania niepożądane
Ramy czasowe: Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).
Sześciopunktowa skala opracowana przez zespół
Zmiana między postem (dzień 30-dzień 34) a kontynuacją3 (dzień 90-dzień 104). Zmień między obserwacją 3 (dzień 90-dzień 104) a obserwacją 6 (dzień 180-dzień 194).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SWEET2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj