Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Protokoll zur Selbstmitgefühlsintervention für Jugendliche mit Diabetes Typ 1 und ihre Betreuer (SWEET)

23. Juni 2022 aktualisiert von: University of Valencia

Kurze Selbstmitgefühlsintervention für Jugendliche mit Diabetes Typ 1 und ihre Betreuer: Protokoll für eine Einzelfall-Machbarkeitsstudie mit mehreren Basislinien

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer kurzen (4 Sitzungen) Selbstmitgefühlsintervention für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und ihre Betreuer in Bezug auf psychologische, metabolische und verhaltensbezogene Ergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-1-Diabetes (TD1) hat erhebliche Auswirkungen auf Menschen, die mit dieser chronischen Stoffwechselerkrankung zu kämpfen haben, ihre Familien und die gesamte Gesellschaft. Eine besonders gefährdete Gruppe von Personen mit TD1 sind Jugendliche. Die Forscher erstellten eine kurze (4 Sitzungen) Selbstmitgefühlsintervention für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes und ihre Betreuer. Sowohl die Durchführbarkeit als auch die potenzielle klinische Wirksamkeit werden anhand eines Einzelfall-Versuchsdesigns mit mehreren Basislinien bewertet, bei dem psychologische, verhaltensbezogene und metabolische Ergebnisse zu Studienbeginn, nach der Intervention sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten bewertet werden. Darüber hinaus wird täglich eine ökologische Momentanbewertung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Pflegekräfte:

  • sich seit dem Tag der Einstellung mindestens ein Jahr lang um die Betreuung des Patienten mit Diabetes gekümmert haben
  • Sie haben Zugriff auf ein persönliches Mobiltelefon.

Einschlusskriterien für Patienten/Jugendliche:

  • im Alter von 11-15 Jahren
  • bei denen zum Zeitpunkt der Einstellung vor mehr als 12 Monaten T1D diagnostiziert wurde
  • Sie haben Zugriff auf ein persönliches Mobiltelefon.

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • nicht-spanische Muttersprachler
  • mit Entwicklungs- oder Aufmerksamkeitsdefizitstörungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störung, ADHS)
  • wenn eine schwere psychische Störung diagnostiziert wird, die eine fortlaufende Behandlung erfordert (z. B. Psychose) oder eine pharmakologische Intervention erhält (z. B. Depression, Angstzustände).

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  • unbehandelte Hypothyreose
  • Kürzlich (in den letzten 48 Stunden des Rekrutierungsprozesses) wurde (a) diabetische Ketoazidose (DKA) oder (b) schwere Hypoglykämie diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Intervention mit Selbstmitgefühl
4-wöchige Selbstmitgefühlsintervention im Gruppen- und Online-Format
Sonstiges: Psychologische Intervention (basierend auf Selbstmitgefühl)
Die 4-wöchige Intervention sowohl für primäre Betreuer als auch für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes erfolgt online über Videokonferenzen und basiert auf drei validierten Protokollen, die Selbstmitgefühl nutzen (MSC und MSC Teens).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen Variablen in der Selbsteinschätzung: Depression (Betreuer)
Zeitfenster: Änderung des PHQ von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung im PHQ von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PHQ von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up6 (Monat 6)
- 2 Items für Pflegekräfte: PHQ-2 (Kroenke, 2003; spanische Version: Wulsin et al., 2002)
Änderung des PHQ von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung im PHQ von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PHQ von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up6 (Monat 6)
Veränderung der psychologischen Variablen in der Selbsteinschätzung: Depression (Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des PHQ von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung im PHQ von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PHQ von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up6 (Monat 6)
- 2 Items für Jugendliche: PHQ-2 (Richardson et al., 2010; spanische Version: Arrieta et al., 2017)
Änderung des PHQ von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung im PHQ von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PHQ von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up6 (Monat 6)
Veränderung der psychologischen Variablen der Selbsteinschätzung: Selbstmitgefühl (Betreuer)
Zeitfenster: Änderung des SOCS-S von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des SOCS-S von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des SOCS-S von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 20 Items für Pflegekräfte: SOCS-S (Gu et al., 2020); Rückwärtsübersetzung der spanischen Version
Änderung des SOCS-S von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des SOCS-S von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des SOCS-S von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der psychologischen Variablen der Selbsteinschätzung: Selbstmitgefühl (Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des SOCS-S von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des SOCS-S von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des SOCS-S von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 20 Elemente für Jugendliche: SOCS-S (Gu et al., 2020); Spanische Version, Rückwärtsübersetzung und angepasst an Jugendliche
Änderung des SOCS-S von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des SOCS-S von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des SOCS-S von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der psychologischen Variablen des Selbstberichts: Selbstkritik (Betreuer)
Zeitfenster: Änderung des FSCRS-SR von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des FSCRS-SR von der Post (Tag 30) zur Nachuntersuchung3 (Monat 3). Änderung des FSCRS-SR von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 14 Elemente für Pflegekräfte: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Rückwärtsübersetzung der spanischen Version
Änderung des FSCRS-SR von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des FSCRS-SR von der Post (Tag 30) zur Nachuntersuchung3 (Monat 3). Änderung des FSCRS-SR von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der psychologischen Variablen des Selbstberichts: Selbstkritik (Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des FSCRS-SR von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des FSCRS-SR von der Post (Tag 30) zur Nachuntersuchung3 (Monat 3). Änderung des FSCRS-SR von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 14 Artikel für Jugendliche: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Spanische Version, Rückwärtsübersetzung und angepasst an Jugendliche
Änderung des FSCRS-SR von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des FSCRS-SR von der Post (Tag 30) zur Nachuntersuchung3 (Monat 3). Änderung des FSCRS-SR von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der psychologischen Variablen des Selbstberichts: Selbstfürsorge (Betreuer)
Zeitfenster: Änderung des B-MSC von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des B-MSC von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des B-MSC von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 24 Artikel für Pflegekräfte: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Rückwärtsübersetzung der spanischen Version
Änderung des B-MSC von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des B-MSC von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des B-MSC von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der psychologischen Variablen des Selbstberichts: Selbstfürsorge (Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des B-MSC von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des B-MSC von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des B-MSC von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 24 Artikel für Jugendliche: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Spanische Version, Rückwärtsübersetzung und angepasst an Jugendliche
Änderung des B-MSC von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des B-MSC von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des B-MSC von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der psychologischen Variablen des Selbstberichts: interozeptives Bewusstsein (Betreuer)
Zeitfenster: Änderung in MAIA-2 von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung in MAIA-2 von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung von MAIA-2 von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 32 Items für Pflegekräfte: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); Rückwärtsübersetzung der spanischen Version
Änderung in MAIA-2 von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung in MAIA-2 von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung von MAIA-2 von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der psychologischen Variablen des Selbstberichts: interozeptives Bewusstsein (Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung in MAIA-2 von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung in MAIA-2 von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung von MAIA-2 von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 32 Items für Jugendliche: MAIA-Y (Joenes et al., 2020); Spanische Version, Rückwärtsübersetzung und angepasst an Jugendliche
Änderung in MAIA-2 von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung in MAIA-2 von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung von MAIA-2 von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stoffwechselergebnisses 1 (nur Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des HbA1c von vor (Tag 1) bis nach (Tag 30). Änderung des HbA1c von der Post (Tag 30) bis zur Nachuntersuchung3 (Monat 3). Änderung des HbA1c von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Änderung des HbA1c von vor (Tag 1) bis nach (Tag 30). Änderung des HbA1c von der Post (Tag 30) bis zur Nachuntersuchung3 (Monat 3). Änderung des HbA1c von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung des Stoffwechselergebnisses 2 (nur Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des TiR von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung der TiR von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung der TiR von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Kontinuierliche Glukoseüberwachung (Zeit im Bereich: TiR)
Änderung des TiR von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung der TiR von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung der TiR von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der selbstberichteten diabetesbezogenen Variablen: diabetesspezifische emotionale Belastung (Betreuer)
Zeitfenster: Änderung des PAID-P von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des PAID-P von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PAID-P von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 14 Items: PAID-P (Shapiro et al., 2018); Rückwärtsübersetzung der spanischen Version
Änderung des PAID-P von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des PAID-P von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PAID-P von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der selbstberichteten Diabetes-bezogenen Variablen: diabetesspezifische emotionale Belastung (Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des PAID-T von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des PAID-T von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PAID-T von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 14 Elemente: PAID-T (Shapiro et al., 2018); spanische Version, Rückwärtsübersetzung und angepasst an Jugendliche
Änderung des PAID-T von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des PAID-T von Post (Tag 30) bis Follow-up3 (Monat 3). Änderung des PAID-T von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der selbstberichteten Diabetes-bezogenen Variablen: die Skala für Diabetes-Familienkonflikte (Betreuer)
Zeitfenster: Änderung des DFCS von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des DFCS vom Post (Tag 30) zum Follow-up3 (Monat 3). Änderung des DFCS von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 8 Artikel: DFCS für Pflegekräfte, Hood et al., 2007; Rückwärtsübersetzung der spanischen Version
Änderung des DFCS von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des DFCS vom Post (Tag 30) zum Follow-up3 (Monat 3). Änderung des DFCS von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der selbstberichteten Diabetes-bezogenen Variablen: die Skala für Diabetes-Familienkonflikte (Jugendliche)
Zeitfenster: Änderung des DFCS von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des DFCS vom Post (Tag 30) zum Follow-up3 (Monat 3). Änderung des DFCS von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 8 Artikel: DFCS für Teenager, Hood et al., 2007; Rückwärtsübersetzung der spanischen Version
Änderung des DFCS von vor (Tag 1) zu nach (Tag 30). Änderung des DFCS vom Post (Tag 30) zum Follow-up3 (Monat 3). Änderung des DFCS von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der Diabetes-bezogenen Variablen im Selbstbericht: Bericht der Eltern über die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Teenagern
Zeitfenster: Änderung in KIDSCREEN-10 von Pre (Tag 1) zu Post (Tag 30). Änderung in KIDSCREEN-10 von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung von KIDSCREEN-10 von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
- 10 Artikel: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005); Spanische Version, bereitgestellt von denselben Autoren
Änderung in KIDSCREEN-10 von Pre (Tag 1) zu Post (Tag 30). Änderung in KIDSCREEN-10 von Post (Tag 30) zu Follow-up3 (Monat 3). Änderung von KIDSCREEN-10 von Follow-up 3 (Monat 3) zu Follow-up 6 (Monat 6).
Veränderung der beobachtenden Verhaltensvariablen (Betreuer-Teenager-Dyade)
Zeitfenster: Änderung des PCIM zwischen vor (Tag 1) und nach (Tag 30).
Analyse der dyadischen Interaktion zwischen Betreuern und Jugendlichen neutraler und konflikthafter Themendiskussionen basierend auf Holmbeck et al. (2013) Handbuch zur Makrocodierung der Eltern-Kind-Interaktion (PCIM)
Änderung des PCIM zwischen vor (Tag 1) und nach (Tag 30).
Änderung der ökologischen Momentanbewertung: Affekt (Betreuer)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Element: vom Forschungsteam erstelltes Maß für die Wirkung, das einmal täglich an die Teilnehmer gesendet wird
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Änderung der ökologischen Momentanbewertung: Affekt (Jugendliche)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Element: vom Forschungsteam erstelltes Maß für die Wirkung, das einmal täglich an die Teilnehmer gesendet wird
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Veränderung der ökologischen Momentanbewertung der Selbstfreundlichkeit (Betreuer)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Item: vom Forschungsteam erstelltes Maß für Selbstfreundlichkeit, das einmal täglich an die Teilnehmer gesendet wird
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Veränderung der ökologischen Momentanbewertung der Selbstfreundlichkeit (Jugendliche)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Item: vom Forschungsteam erstelltes Maß für Selbstfreundlichkeit, das einmal täglich an die Teilnehmer gesendet wird
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Veränderung der ökologischen Momentanbewertung: Selbstkritik (Betreuer)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1–Tag 11), Post (Tag 30–Tag 34), Follow-up3 (Tag 90–Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180–Tag 194)
- 1 Artikel: vom Forschungsteam erstelltes Maß für Selbstkritik, das einmal täglich an die Teilnehmer gesendet wird
Baseline (Tag 1–Tag 11), Post (Tag 30–Tag 34), Follow-up3 (Tag 90–Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180–Tag 194)
Veränderung der ökologischen Momentanbewertung: Selbstkritik (Jugendliche)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Artikel: vom Forschungsteam erstelltes Maß für Selbstkritik, das einmal täglich an die Teilnehmer gesendet wird
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Änderung der ökologischen Momentanbewertung: auslösendes Ereignis (Betreuer)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Item: vom Forschungsteam erstelltes Maß für auslösende Ereignisse, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, zu bewerten, wie sehr sie von einem potenziell negativen auslösenden Ereignis betroffen waren. Der Artikel wurde einmal täglich an die Teilnehmer verschickt
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Änderung der ökologischen Momentanbewertung: auslösendes Ereignis (Jugendliche)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Item: vom Forschungsteam erstelltes Maß für auslösende Ereignisse, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, zu bewerten, wie sehr sie von einem potenziell negativen auslösenden Ereignis betroffen waren. Der Artikel wurde einmal täglich an die Teilnehmer verschickt
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Veränderung der ökologischen Momentanbewertung: Emotionsregulation (Betreuer)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Punkt: vom Forschungsteam erstelltes Maß für Emotionsregulationsstrategien, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, aus der Liste Emotionsregulationsstrategien auszuwählen, die sie zur Regulierung der Emotionen im Zusammenhang mit dem auslösenden Ereignis verwendet haben. Der Artikel wurde einmal täglich an die Teilnehmer verschickt
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Veränderung der ökologischen Momentanbewertung: Emotionsregulation (Jugendliche)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Punkt: vom Forschungsteam erstelltes Maß für Emotionsregulationsstrategien, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, aus der Liste Emotionsregulationsstrategien auszuwählen, die sie zur Regulierung der Emotionen im Zusammenhang mit dem auslösenden Ereignis verwendet haben. Der Artikel wurde einmal täglich an die Teilnehmer verschickt
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Änderung der ökologischen Momentanbewertung: positive Auswirkung auf die Interaktionen zwischen Betreuern und Jugendlichen (Betreuer und Jugendliche)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Punkt: vom Forschungsteam erstelltes Maß für die positive Auswirkung auf die Eltern-Kind-Interaktion, wobei die Teilnehmer gebeten werden zu bewerten, wie sich das auslösende Ereignis positiv auf ihre Beziehung zu (Betreuer oder Kind) ausgewirkt hat. Der Artikel wurde einmal täglich an die Teilnehmer verschickt
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Änderung der ökologischen Momentanbewertung: negative Auswirkungen auf die Interaktionen zwischen Betreuern und Jugendlichen (Betreuer und Jugendliche)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
- 1 Punkt: vom Forschungsteam erstelltes Maß für die positive Auswirkung auf die Eltern-Kind-Interaktion, wobei die Teilnehmer gebeten werden zu bewerten, wie sich das auslösende Ereignis negativ auf ihre Beziehung zu (Betreuer oder Kind) ausgewirkt hat. Der Artikel wurde einmal täglich an die Teilnehmer verschickt
Wechsel zwischen Baseline (Tag 1 – Tag 11) und Post (Tag 30 – Tag 34). Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Übungshäufigkeit
Zeitfenster: während des Eingriffs (Tag 11 – Tag 30)
- 1 Item: vom Forschungsteam erstelltes Maß für die Häufigkeit der täglichen Meditationspraxis
während des Eingriffs (Tag 11 – Tag 30)
Mögliche Nebenwirkungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).
Vom Team entwickelte Skala mit 6 Items
Wechsel zwischen Post (Tag 30 – Tag 34) und Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104). Wechsel zwischen Follow-up3 (Tag 90 – Tag 104) und Follow-up6 (Tag 180 – Tag 194).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWEET2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren