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Protocole d'intervention d'auto-compassion pour les adolescents atteints de diabète de type 1 et leurs soignants (SWEET)

23 juin 2022 mis à jour par: University of Valencia

Brève intervention d'auto-compassion pour les adolescents atteints de diabète de type 1 et leurs soignants : protocole pour une étude de faisabilité à cas unique et à lignes de base multiples

Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention d'auto-compassion courte (4 séances) pour les adolescents atteints de DT1 et leurs soignants sur les résultats psychologiques, métaboliques et comportementaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète de type 1 (TD1) a un impact significatif sur les personnes aux prises avec cette maladie métabolique chronique, leurs familles et l'ensemble de la société. Un groupe particulièrement vulnérable d'individus atteints de TD1 sont les adolescents. Les enquêteurs ont créé une courte intervention d'auto-compassion (4 sessions) pour les adolescents atteints de DT1 et leurs soignants. La faisabilité et l'efficacité clinique potentielle seront évaluées à l'aide d'un modèle expérimental à cas unique et à lignes de base multiples où les résultats psychologiques, comportementaux et métaboliques seront évalués au départ, après l'intervention et lors de suivis de 3 et 6 mois. De plus, une évaluation écologique momentanée sera effectuée quotidiennement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les soignants :

  • avoir pris en charge la prise en charge du patient diabétique pendant au moins un an depuis le jour du recrutement
  • ils ont accès à un téléphone portable personnel.

Critères d'inclusion pour les patients/adolescents :

  • 11-15 ans
  • diagnostiqué DT1 depuis plus de 12 mois au moment du recrutement
  • ils ont accès à un téléphone portable personnel.

Critères généraux d'exclusion :

  • locuteurs natifs non espagnols
  • présentant des troubles du développement ou de déficit de l'attention (p. ex., trouble du spectre autistique, TDAH)
  • être diagnostiqué avec un trouble mental grave nécessitant un traitement continu (par exemple, psychose) ou recevoir une intervention pharmacologique (par exemple, dépression, anxiété).

Critères d'exclusion pour les adolescents :

  • hypothyroïdie non traitée
  • récemment (au cours des 48 heures précédentes du processus de recrutement) diagnostiqué avec (a) une acidocétose diabétique (ACD) ou (b) une hypoglycémie sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervention d'auto-compassion
Intervention d'auto-compassion de 4 semaines en groupe et en ligne
Autre: Intervention psychologique (basée sur l'auto-compassion)
Une intervention de 4 semaines pour les soignants principaux et les adolescents atteints de DT1 se fera en ligne par vidéoconférence et sera basée sur trois protocoles validés qui utilisent l'auto-compassion (MSC et MSC Teens).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : dépression (aidants naturels)
Délai: changement de PHQ de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PHQ de post (Jour30) à Suivi3 (Mois 3). Changement de PHQ du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6)
- 2 items pour les soignants : PHQ-2 (Kroenke, 2003 ; version espagnole : Wulsin et al., 2002)
changement de PHQ de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PHQ de post (Jour30) à Suivi3 (Mois 3). Changement de PHQ du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6)
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : dépression (adolescents)
Délai: changement de PHQ de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PHQ de post (Jour30) à Suivi3 (Mois 3). Changement de PHQ du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6)
- 2 items pour adolescents : PHQ-2 (Richardson et al., 2010 ; version espagnole : Arrieta et al., 2017)
changement de PHQ de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PHQ de post (Jour30) à Suivi3 (Mois 3). Changement de PHQ du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6)
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : auto-compassion (soignants)
Délai: Changement de SOCS-S de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement dans le SOCS-S du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de SOCS-S du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 20 items pour les aidants : SOCS-S (Gu et al., 2020) ; version espagnole retour en avant traduction
Changement de SOCS-S de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement dans le SOCS-S du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de SOCS-S du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : autocompassion (adolescents)
Délai: Changement de SOCS-S de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement dans le SOCS-S du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de SOCS-S du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 20 items pour adolescents : SOCS-S (Gu et al., 2020) ; Version espagnole traduite en arrière et adaptée aux adolescents
Changement de SOCS-S de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement dans le SOCS-S du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de SOCS-S du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
changement dans les variables psychologiques autodéclarées : autocritique (aidants)
Délai: Changement de FSCRS-SR de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du FSCRS-SR du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du FSCRS-SR du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 14 items pour les soignants : FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004) ; version espagnole retour en avant traduction
Changement de FSCRS-SR de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du FSCRS-SR du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du FSCRS-SR du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : autocritique (adolescents)
Délai: Changement de FSCRS-SR de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du FSCRS-SR du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du FSCRS-SR du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 14 items pour adolescents : FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004) ; Version espagnole traduite en arrière et adaptée aux adolescents
Changement de FSCRS-SR de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du FSCRS-SR du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du FSCRS-SR du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : soins personnels (soignants)
Délai: Changement de B-MSC de pré (jour 1) à post (jour 30). Changement de B-MSC du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de B-MSC du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 24 items pour les soignants : B-MSC (Cook-Cottone, 2018) ; version espagnole retour en avant traduction
Changement de B-MSC de pré (jour 1) à post (jour 30). Changement de B-MSC du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de B-MSC du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : soins personnels (adolescents)
Délai: Changement de B-MSC de pré (jour 1) à post (jour 30). Changement de B-MSC du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de B-MSC du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 24 items pour ados : B-MSC (Cook-Cottone, 2018) ; Version espagnole traduite en arrière et adaptée aux adolescents
Changement de B-MSC de pré (jour 1) à post (jour 30). Changement de B-MSC du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de B-MSC du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Modification des variables psychologiques autodéclarées : conscience intéroceptive (soignants)
Délai: Changement de MAIA-2 de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de MAIA-2 du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de MAIA-2 du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 32 items pour les aidants : MAIA-2 (Mehling et al., 2018) ; version espagnole retour en avant traduction
Changement de MAIA-2 de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de MAIA-2 du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de MAIA-2 du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables psychologiques autodéclarées : conscience intéroceptive (adolescents)
Délai: Changement de MAIA-2 de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de MAIA-2 du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de MAIA-2 du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 32 items pour adolescents : MAIA-Y (Joenes et al., 2020) ; Version espagnole traduite en arrière et adaptée aux adolescents
Changement de MAIA-2 de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de MAIA-2 du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de MAIA-2 du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du résultat métabolique 1 (uniquement les adolescents)
Délai: Changement de l'HbA1c de pré (jour 1) à post (jour 30). Changement de l'HbA1c entre le post (Jour 30) et le suivi3 (Mois 3). Changement de l'HbA1c du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
hémoglobine glyquée (HbA1c)
Changement de l'HbA1c de pré (jour 1) à post (jour 30). Changement de l'HbA1c entre le post (Jour 30) et le suivi3 (Mois 3). Changement de l'HbA1c du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
changement du résultat métabolique 2 (uniquement les adolescents)
Délai: Changement de TiR de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de TiR du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du TiR du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
surveillance continue de la glycémie (temps dans la plage : TiR)
Changement de TiR de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de TiR du post (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du TiR du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables autodéclarées liées au diabète : détresse émotionnelle spécifique au diabète (soignants)
Délai: Changement de PAID-P de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PAID-P de la publication (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de PAID-P du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 14 items : PAID-P (Shapiro et al., 2018) ; version espagnole retour en avant traduction
Changement de PAID-P de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PAID-P de la publication (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de PAID-P du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables autodéclarées liées au diabète : détresse émotionnelle spécifique au diabète (adolescents)
Délai: Changement de PAID-T de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PAID-T de la publication (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de PAID-T du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 14 items : PAID-T (Shapiro et al., 2018) ; version espagnole traduite en arrière et adaptée aux adolescents
Changement de PAID-T de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement de PAID-T de la publication (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement de PAID-T du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables autodéclarées liées au diabète : l'échelle des conflits familiaux du diabète (aidants)
Délai: Changement de DFCS de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du DFCS du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du DFCS du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 8 items : DFCS pour les soignants, Hood et al., 2007 ; version espagnole retour en avant traduction
Changement de DFCS de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du DFCS du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du DFCS du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables autodéclarées liées au diabète : l'échelle des conflits familiaux du diabète (adolescents)
Délai: Changement de DFCS de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du DFCS du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du DFCS du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 8 items : DFCS pour adolescents, Hood et al., 2007 ; version espagnole retour en avant traduction
Changement de DFCS de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement du DFCS du poste (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement du DFCS du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Changement dans les variables autodéclarées liées au diabète : rapport parental sur la qualité de vie liée à la santé des adolescents
Délai: Changement dans KIDSCREEN-10 de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement dans KIDSCREEN-10 de la publication (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement dans KIDSCREEN-10 du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
- 10 éléments : KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005) ; Version espagnole fournie par les mêmes auteurs
Changement dans KIDSCREEN-10 de pré (Jour 1) à post (Jour 30). Changement dans KIDSCREEN-10 de la publication (Jour 30) au suivi3 (Mois 3). Changement dans KIDSCREEN-10 du suivi 3 (mois 3) au suivi 6 (mois 6).
Modification de la variable comportementale d'observation (dyade soignant-adolescent)
Délai: Changement de PCIM entre le pré (Jour 1) et le post (Jour 30).
analyse de l'interaction dyadique soignant-adolescent d'une discussion sur un sujet neutre et conflictuel basée sur Holmbeck et al. (2013) Manuel de codage des macros d'interaction parent-enfant (PCIM)
Changement de PCIM entre le pré (Jour 1) et le post (Jour 30).
Modification de l'évaluation écologique momentanée : affect (aidants)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure de l'affect envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Changement dans l'évaluation écologique momentanée : affecte (adolescents)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure de l'affect envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Changement dans l'évaluation écologique momentanée de la bienveillance envers soi (soignants)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure de la bienveillance envers soi envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Changement de l'évaluation écologique momentanée de la bienveillance envers soi (adolescents)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure de la bienveillance envers soi envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Changement du bilan écologique momentané : autocritique (soignants)
Délai: ligne de base (Jour 1-Jour 11), après (Jour 30-Jour 34), suivi3 (Jour 90-Jour 104) et suivi6 (Jour 180-Jour 194)
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure de l'autocritique envoyée une fois par jour aux participants
ligne de base (Jour 1-Jour 11), après (Jour 30-Jour 34), suivi3 (Jour 90-Jour 104) et suivi6 (Jour 180-Jour 194)
Changement d'évaluation écologique momentanée : autocritique (adolescents)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure de l'autocritique envoyée une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Changement de bilan écologique momentané : événement déclencheur (soignants)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche pour mesurer les événements déclencheurs où les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure un événement déclencheur négatif potentiel les a affectés. L'item était envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Changement de bilan écologique momentané : événement déclencheur (ados)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche pour mesurer les événements déclencheurs où les participants sont invités à évaluer dans quelle mesure un événement déclencheur négatif potentiel les a affectés. L'item était envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Modification du bilan écologique momentané : régulation des émotions (soignants)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure des stratégies de régulation des émotions où les participants sont invités à choisir parmi la liste les stratégies de régulation des émotions qu'ils ont utilisées pour réguler les émotions liées à l'événement déclencheur. L'item était envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Changement du bilan écologique momentané : régulation des émotions (ados)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche mesure des stratégies de régulation des émotions où les participants sont invités à choisir parmi la liste les stratégies de régulation des émotions qu'ils ont utilisées pour réguler les émotions liées à l'événement déclencheur. L'item était envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
changement dans l'évaluation écologique momentanée : impact positif sur les interactions soignant-adolescent (soignants et adolescents)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche pour mesurer l'impact positif sur l'interaction parent-enfant où les participants sont invités à évaluer comment l'événement déclencheur a eu un impact positif sur leur relation avec (soignant ou enfant). L'item était envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
changement dans l'évaluation écologique momentanée : impact négatif sur les interactions soignant-adolescent (soignants et adolescents)
Délai: Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
- 1 item : créé par l'équipe de recherche pour mesurer l'impact positif sur l'interaction parent-enfant où les participants sont invités à évaluer comment l'événement déclencheur a eu un impact négatif sur leur relation avec (soignant ou enfant). L'item était envoyé une fois par jour aux participants
Changement entre la ligne de base (Jour 1-Jour 11) et après (Jour 30-Jour 34). Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Fréquence de pratique
Délai: pendant l'intervention (Jour11-Jour 30)
- 1 élément : créé par l'équipe de recherche pour mesurer la fréquence de la pratique quotidienne de la méditation
pendant l'intervention (Jour11-Jour 30)
Effets indésirables possibles
Délai: Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).
Echelle en 6 items développée par l'équipe
Alternez entre le post (Jour 30-Jour 34) et le suivi3 (Jour 90-Jour 104). Alternez entre le suivi3 (Jour 90-Jour 104) et le suivi6 (Jour 180-Jour194).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (RÉEL)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWEET2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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