Protokol for selvmedfølelseintervention for teenagere med diabetes type 1 og deres pårørende (SWEET)
23. juni 2022 opdateret af: University of Valencia
Kort selvmedfølelsesintervention for unge med diabetes type 1 og deres pårørende: Protokol for et enkelt tilfælde Multiple-baseline-gennemførlighedsundersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en kort (4 sessioner) selvmedfølelsesintervention for unge med T1D og deres pårørende vedrørende psykologiske, metaboliske og adfærdsmæssige resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type 1-diabetes (TD1) har en betydelig indvirkning på individer, der beskæftiger sig med denne kroniske metaboliske tilstand, deres familier og hele samfundet.
En særligt sårbar gruppe af personer med TD1 er unge.
Efterforskerne lavede en kort (4 sessioner) selvmedfølelsesintervention for unge med T1D og deres pårørende.
Både gennemførlighed og potentiel klinisk effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt-case, multiple baseline eksperimentelt design, hvor psykologiske, adfærdsmæssige og metaboliske resultater vil blive evalueret ved baseline, efter intervention og 3- og 6-måneders opfølgning.
Desuden vil økologisk momentan vurdering blive udført dagligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for pårørende:
- have varetaget håndteringen af patienten med diabetes i mindst et år siden ansættelsesdagen
- de har adgang til en personlig mobiltelefon.
Inklusionskriterier for patienter/teenagere:
- i alderen 11-15 år
- diagnosticeret med T1D for mere end 12 måneder siden på tidspunktet for rekruttering
- de har adgang til en personlig mobiltelefon.
Generelle udelukkelseskriterier:
- ikke-spansk som modersmål
- præsenterer udviklings- eller opmærksomhedsforstyrrelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelse, ADHD)
- bliver diagnosticeret med en alvorlig psykisk lidelse, der kræver løbende behandling (f.eks. psykose) eller modtager en farmakologisk intervention (f.eks. depression, angst).
Eksklusionskriterier for teenagere:
- ubehandlet hypothyroidisme
- for nylig (i de foregående 48 timer af rekrutteringsprocessen) diagnosticeret med (a) diabetisk ketoacidose (DKA) eller (b) svær hypoglykæmi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Intervention med selvmedfølelse
4 ugers gruppe- og onlineformatintervention med selvmedfølelse
|
4 ugers intervention for både primære omsorgspersoner og unge med T1D vil blive udført online gennem videokonferencer og vil være baseret på tre validerede protokoller, der bruger selvmedfølelse (MSC og MSC Teens).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporterende psykologiske variabler: depression (plejere)
Tidsramme: ændring i PHQ fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PHQ fra post (dag 30) til opfølgning 3 (måned 3). Ændring i PHQ fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6)
|
- 2 emner til pårørende: PHQ-2 (Kroenke, 2003; spansk version: Wulsin et al., 2002)
|
ændring i PHQ fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PHQ fra post (dag 30) til opfølgning 3 (måned 3). Ændring i PHQ fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6)
|
|
Ændring i selvrapportering psykologiske variabler: depression (teenagere)
Tidsramme: ændring i PHQ fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PHQ fra post (dag 30) til opfølgning 3 (måned 3). Ændring i PHQ fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6)
|
- 2 genstande til teenagere: PHQ-2 (Richardson et al., 2010; spansk version: Arrieta et al., 2017)
|
ændring i PHQ fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PHQ fra post (dag 30) til opfølgning 3 (måned 3). Ændring i PHQ fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6)
|
|
Ændring i selvrapporterende psykologiske variabler: selvmedfølelse (plejere)
Tidsramme: Skift i SOCS-S fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i SOCS-S fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i SOCS-S fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 20 emner til pårørende: SOCS-S (Gu et al., 2020); Spansk version tilbage frem oversættelse
|
Skift i SOCS-S fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i SOCS-S fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i SOCS-S fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapporteringspsykologiske variabler: selvmedfølelse (teenagere)
Tidsramme: Skift i SOCS-S fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i SOCS-S fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i SOCS-S fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 20 genstande til teenagere: SOCS-S (Gu et al., 2020); Spansk version tilbage frem oversættelse og tilpasset teenagere
|
Skift i SOCS-S fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i SOCS-S fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i SOCS-S fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
ændring i selvrapportering psykologiske variabler: selvkritik (plejere)
Tidsramme: Ændring i FSCRS-SR fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i FSCRS-SR fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i FSCRS-SR fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 14 genstande til pårørende: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Spansk version tilbage frem oversættelse
|
Ændring i FSCRS-SR fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i FSCRS-SR fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i FSCRS-SR fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapporteringspsykologiske variabler: selvkritik (teenagere)
Tidsramme: Ændring i FSCRS-SR fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i FSCRS-SR fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i FSCRS-SR fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 14 genstande til teenagere: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Spansk version tilbage frem oversættelse og tilpasset teenagere
|
Ændring i FSCRS-SR fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i FSCRS-SR fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i FSCRS-SR fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapporteringspsykologiske variabler: egenomsorg (plejere)
Tidsramme: Ændring i B-MSC fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i B-MSC fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i B-MSC fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 24 genstande til omsorgspersoner: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Spansk version tilbage frem oversættelse
|
Ændring i B-MSC fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i B-MSC fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i B-MSC fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapportering psykologiske variabler: egenomsorg (teenagere)
Tidsramme: Ændring i B-MSC fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i B-MSC fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i B-MSC fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 24 genstande til teenagere: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Spansk version tilbage frem oversættelse og tilpasset teenagere
|
Ændring i B-MSC fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i B-MSC fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i B-MSC fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapporterende psykologiske variabler: interoceptiv bevidsthed (plejere)
Tidsramme: Skift i MAIA-2 fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i MAIA-2 fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i MAIA-2 fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 32 emner til pårørende: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); Spansk version tilbage frem oversættelse
|
Skift i MAIA-2 fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i MAIA-2 fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i MAIA-2 fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapporterende psykologiske variabler: interoceptiv bevidsthed (teenagere)
Tidsramme: Skift i MAIA-2 fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i MAIA-2 fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i MAIA-2 fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 32 genstande til teenagere: MAIA-Y (Joenes et al., 2020); Spansk version tilbage frem oversættelse og tilpasset teenagere
|
Skift i MAIA-2 fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i MAIA-2 fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i MAIA-2 fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i metabolisk udfald 1 (kun teenagere)
Tidsramme: Ændring i HbA1c fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i HbA1c fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i HbA1c fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
glykeret hæmoglobin (HbA1c)
|
Ændring i HbA1c fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i HbA1c fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i HbA1c fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
ændring i metabolisk udfald 2 (kun teenagere)
Tidsramme: Ændring i TiR fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i TiR fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i TiR fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
kontinuerlig glukoseovervågning (tid i området: TiR)
|
Ændring i TiR fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i TiR fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i TiR fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapportering af diabetesrelaterede variabler: diabetesspecifik følelsesmæssig nød (plejere)
Tidsramme: Ændring i PAID-P fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PAID-P fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i PAID-P fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 14 elementer: PAID-P (Shapiro et al., 2018); Spansk version tilbage frem oversættelse
|
Ændring i PAID-P fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PAID-P fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i PAID-P fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapportering af diabetesrelaterede variabler: diabetesspecifik følelsesmæssig nød (teenagere)
Tidsramme: Ændring i PAID-T fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PAID-T fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i PAID-T fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 14 elementer: PAID-T (Shapiro et al., 2018); Spansk version tilbage-fremoversættelse og tilpasset teenagere
|
Ændring i PAID-T fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i PAID-T fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i PAID-T fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapportering af diabetesrelaterede variabler: diabetesfamiliekonfliktskalaen (plejere)
Tidsramme: Ændring i DFCS fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i DFCS fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i DFCS fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 8 punkter: DFCS for omsorgspersoner, Hood et al., 2007; Spansk version tilbage frem oversættelse
|
Ændring i DFCS fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i DFCS fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i DFCS fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapportering af diabetesrelaterede variabler: diabetesfamiliekonfliktskalaen (teenagere)
Tidsramme: Ændring i DFCS fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i DFCS fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i DFCS fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 8 emner: DFCS for teenagere, Hood et al., 2007; Spansk version tilbage frem oversættelse
|
Ændring i DFCS fra før (dag 1) til post (dag 30). Ændring i DFCS fra post (dag 30) til opfølgning3 (måned 3). Ændring i DFCS fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i selvrapportering af diabetesrelaterede variabler: forældrerapport om teenagers sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: Skift i KIDSCREEN-10 fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i KIDSCREEN-10 fra post (dag 30) til follow up3 (måned 3). Skift i KIDSCREEN-10 fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
- 10 elementer: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005); Spansk version leveret af de samme forfattere
|
Skift i KIDSCREEN-10 fra før (dag 1) til post (dag 30). Skift i KIDSCREEN-10 fra post (dag 30) til follow up3 (måned 3). Skift i KIDSCREEN-10 fra opfølgning 3 (måned 3) til opfølgning 6 (måned 6).
|
|
Ændring i observationel adfærdsvariabel (plejer-teenager-dyade)
Tidsramme: Skift i PCIM mellem før (dag 1) og post (dag 30).
|
omsorgsperson-ungdom dyadisk interaktionsanalyse af neutral og konfliktfyldt emnediskussion baseret på Holmbeck et al. (2013) Makrokodningsmanual for forældre-barn-interaktion (PCIM)
|
Skift i PCIM mellem før (dag 1) og post (dag 30).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: påvirke (plejere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 vare: oprettet af forskerholdet mål for påvirkning sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: påvirke (teenagere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 vare: oprettet af forskerholdet mål for påvirkning sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering selvvenlighed (plejere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 vare: oprettet af forskerholdet mål for selvvenlighed sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk øjeblikkelig vurdering af selvvenlighed (teenagere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 vare: oprettet af forskerholdet mål for selvvenlighed sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: selvkritik (plejere)
Tidsramme: baseline (dag 1-dag11), post (dag 30-dag 34), opfølgning3 (dag 90-dag 104) og opfølgning6 (dag 180-dag194)
|
- 1 element: oprettet af forskerholdet mål for selvkritik sendt en gang om dagen til deltagerne
|
baseline (dag 1-dag11), post (dag 30-dag 34), opfølgning3 (dag 90-dag 104) og opfølgning6 (dag 180-dag194)
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: selvkritik (teenagere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 element: oprettet af forskerholdet mål for selvkritik sendt en gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: udløsende hændelse (plejere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 element: oprettet af forskerholdet mål for udløsende begivenheder, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor meget en potentiel negativ udløsende begivenhed påvirkede dem.
Varen blev sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: udløsende begivenhed (teenagere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 element: oprettet af forskerholdet mål for udløsende begivenheder, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor meget en potentiel negativ udløsende begivenhed påvirkede dem.
Varen blev sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: følelsesregulering (plejere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 punkt: oprettet af forskerteamet mål for følelsesreguleringsstrategier, hvor deltagerne bliver bedt om at vælge fra listen følelsesreguleringsstrategier, som de brugte til at regulere følelserne relateret til den udløsende begivenhed.
Varen blev sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Ændring i økologisk momentan vurdering: følelsesregulering (teenagere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 punkt: oprettet af forskerteamet mål for følelsesreguleringsstrategier, hvor deltagerne bliver bedt om at vælge fra listen følelsesreguleringsstrategier, som de brugte til at regulere følelserne relateret til den udløsende begivenhed.
Varen blev sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
ændring i økologisk momentan vurdering: positiv indvirkning på omsorgsperson-teenager-interaktioner (plejere og teenagere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 punkt: oprettet af forskerholdet mål for positiv indvirkning på forældres barns interaktion, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvordan den udløsende begivenhed påvirkede deres forhold til (plejer eller barn) positivt.
Varen blev sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
ændring i økologisk momentan vurdering: negativ indvirkning på omsorgsperson-teenager-interaktioner (plejere og teenagere)
Tidsramme: Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
- 1 punkt: oprettet af forskerholdet mål for positiv indvirkning på forældres barns interaktion, hvor deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvordan den udløsende begivenhed påvirkede deres forhold til (plejer eller barn) negativt.
Varen blev sendt én gang om dagen til deltagerne
|
Skift mellem baseline (dag 1-dag 11) og post (dag 30-dag 34). Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
|
Øv frekvens
Tidsramme: under interventionen (dag 11-dag 30)
|
- 1 element: oprettet af forskerholdet mål for hyppigheden af daglig meditationspraksis
|
under interventionen (dag 11-dag 30)
|
|
Mulige negative virkninger
Tidsramme: Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
6 punkters skala udviklet af teamet
|
Skift mellem post (dag 30-dag 34) og opfølgning3 (dag 90-dag 104). Skift mellem opfølgning3 (Dag 90-Dag 104) og opfølgning6 (Dag 180-Dag194).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. september 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. marts 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2022
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SWEET2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .