Protokolla itsemyötätuntoiseen puuttumiseen teini-ikäisille, joilla on tyypin 1 diabetes, ja heidän hoitajilleen (SWEET)
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Valencia
Lyhyt itsemyötätunto-interventio tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille ja heidän hoitajilleen: Yksittäisen tapauksen protokolla Useita lähtötasoja koskeva toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lyhyen (4 istuntoa) itsemyötätunto-intervention toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta T1D-sairaille nuorille ja heidän hoitajilleen psykologisten, aineenvaihdunnan ja käyttäytymisen tulosten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabeteksella (TD1) on merkittävä vaikutus tämän kroonisen aineenvaihduntahäiriön kanssa kärsiviin yksilöihin, heidän perheisiinsä ja koko yhteiskuntaan.
Erityisen haavoittuva ryhmä TD1:tä sairastavia yksilöitä ovat nuoria.
Tutkijat loivat lyhyen (4 istuntoa) itsemyötätunto-intervention nuorille, joilla on T1D ja heidän huoltajilleen.
Sekä toteutettavuus että mahdollinen kliininen tehokkuus arvioidaan käyttämällä yksittäistapauksen, usean lähtötason kokeellista suunnittelua, jossa psykologiset, käyttäytymis- ja aineenvaihduntatulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Lisäksi ekologinen hetkellinen arviointi tehdään päivittäin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- ovat hoitaneet diabetespotilaan hoitoa vähintään vuoden ajan rekrytointipäivästä lähtien
- heillä on pääsy henkilökohtaiseen matkapuhelimeen.
Potilaiden/teini-ikäisten osallistumiskriteerit:
- 11-15 vuotiaat
- jolla diagnosoitiin T1D yli 12 kuukautta sitten rekrytointihetkellä
- heillä on pääsy henkilökohtaiseen matkapuhelimeen.
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- ei-espanjaa puhuvia
- joilla esiintyy kehitys- tai tarkkaavaisuushäiriöitä (esim. autismikirjon häiriö, ADHD)
- jos sinulla on diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö, joka vaatii jatkuvaa hoitoa (esim. psykoosi) tai saa lääkehoitoa (esim. masennus, ahdistuneisuus).
Teini-ikäisten poissulkemiskriteerit:
- hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- äskettäin (edellisten 48 tunnin aikana rekrytointiprosessista), jolla on diagnosoitu (a) diabeettinen ketoasidoosi (DKA) tai (b) vaikea hypoglykemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Itsemyötätunto interventio
4 viikon ryhmä- ja online-muotoinen itsetuntointerventio
|
Sekä ensisijaisille omaishoitajille että nuorille, joilla on T1D, 4 viikon interventio suoritetaan verkossa videoneuvottelun kautta, ja se perustuu kolmeen validoituun protokollaan, jotka käyttävät itsemyötätuntoa (MSC ja MSC Teens).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: masennus (hoitajat)
Aikaikkuna: PHQ:n muutos pre (päivä 1) postitse (päivä 30). PHQ:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). PHQ:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6)
|
- 2 tuotetta omaishoitajille: PHQ-2 (Kroenke, 2003; espanjankielinen versio: Wulsin et al., 2002)
|
PHQ:n muutos pre (päivä 1) postitse (päivä 30). PHQ:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). PHQ:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6)
|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: masennus (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: PHQ:n muutos pre (päivä 1) postitse (päivä 30). PHQ:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). PHQ:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6)
|
- 2 tuotetta teini-ikäisille: PHQ-2 (Richardson et al., 2010; espanjankielinen versio: Arrieta et al., 2017)
|
PHQ:n muutos pre (päivä 1) postitse (päivä 30). PHQ:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). PHQ:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6)
|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: itsemyötätunto (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos SOCS-S:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos SOCS-S:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). SOCS-S:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 20 tuotetta omaishoitajille: SOCS-S (Gu et al., 2020); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännös
|
Muutos SOCS-S:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos SOCS-S:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). SOCS-S:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: itsetunto (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos SOCS-S:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos SOCS-S:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). SOCS-S:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 20 tuotetta teini-ikäisille: SOCS-S (Gu et al., 2020); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännetty ja mukautettu teini-ikäisille
|
Muutos SOCS-S:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos SOCS-S:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). SOCS-S:n muutos seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: itsekritiikki (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos FSCRS-SR:ssä pre (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos FSCRS-SR:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos FSCRS-SR:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 14 tuotetta omaishoitajille: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännös
|
Muutos FSCRS-SR:ssä pre (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos FSCRS-SR:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos FSCRS-SR:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: itsekritiikki (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos FSCRS-SR:ssä pre (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos FSCRS-SR:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos FSCRS-SR:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 14 tuotetta teini-ikäisille: FSCRS-SR (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles & Irons, 2004); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännetty ja mukautettu teini-ikäisille
|
Muutos FSCRS-SR:ssä pre (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos FSCRS-SR:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos FSCRS-SR:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: itsehoito (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos B-MSC:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos B-MSC:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos B-MSC:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 24 tuotetta omaishoitajille: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännös
|
Muutos B-MSC:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos B-MSC:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos B-MSC:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: itsehoito (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos B-MSC:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos B-MSC:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos B-MSC:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 24 tuotetta teini-ikäisille: B-MSC (Cook-Cottone, 2018); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännetty ja mukautettu teini-ikäisille
|
Muutos B-MSC:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos B-MSC:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos B-MSC:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoinnissa psykologisissa muuttujissa: interoseptiivinen tietoisuus (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos MAIA-2:ssa pre- (Päivä 1) postitse (Päivä 30). Muutos MAIA-2:ssa postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos MAIA-2:ssa seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 32 tuotetta omaishoitajille: MAIA-2 (Mehling et al., 2018); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännös
|
Muutos MAIA-2:ssa pre- (Päivä 1) postitse (Päivä 30). Muutos MAIA-2:ssa postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos MAIA-2:ssa seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoivissa psykologisissa muuttujissa: interoseptiivinen tietoisuus (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos MAIA-2:ssa pre- (Päivä 1) postitse (Päivä 30). Muutos MAIA-2:ssa postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos MAIA-2:ssa seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 32 tuotetta teini-ikäisille: MAIA-Y (Joenes et al., 2020); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännetty ja mukautettu teini-ikäisille
|
Muutos MAIA-2:ssa pre- (Päivä 1) postitse (Päivä 30). Muutos MAIA-2:ssa postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos MAIA-2:ssa seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos aineenvaihdunnan tuloksessa 1 (vain teini-ikäiset)
Aikaikkuna: HbA1c:n muutos ennen (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). HbA1c:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). HbA1c:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
|
HbA1c:n muutos ennen (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). HbA1c:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). HbA1c:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
muutos aineenvaihdunnan tuloksessa 2 (vain teini-ikäiset)
Aikaikkuna: TiR:n muutos ennen (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). TiR:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). TiR:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
jatkuva glukoosin seuranta (aika alueella: TiR)
|
TiR:n muutos ennen (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). TiR:n muutos postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). TiR:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoinnissa diabetekseen liittyvissä muuttujissa: diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus (hoitajat)
Aikaikkuna: PAID-P:n muutos ennakkoon (päivä 1) postiin (30. päivä). PAID-P:n muutos postauksesta (30. päivä) seurantaan3 (3. kuukausi). PAID-P:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 14 kohdetta: PAID-P (Shapiro et al., 2018); Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännös
|
PAID-P:n muutos ennakkoon (päivä 1) postiin (30. päivä). PAID-P:n muutos postauksesta (30. päivä) seurantaan3 (3. kuukausi). PAID-P:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoivissa diabetekseen liittyvissä muuttujissa: diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: PAID-T:n muutos ennakkoon (päivä 1) postiin (30. päivä). PAID-T:n muutos postauksesta (30. päivä) seurantaan3 (3. kuukausi). PAID-T:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 14 kohdetta: PAID-T (Shapiro et al., 2018);espanjankielinen versio taaksepäin eteenpäin käännettynä ja mukautettu teini-ikäisille
|
PAID-T:n muutos ennakkoon (päivä 1) postiin (30. päivä). PAID-T:n muutos postauksesta (30. päivä) seurantaan3 (3. kuukausi). PAID-T:n muutos seurantajaksosta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoivissa diabetekseen liittyvissä muuttujissa: diabeteksen perhekonfliktiasteikko (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos DFCS:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos DFCS:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos DFCS:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 8 kohdetta: DFCS omaishoitajille, Hood et al., 2007; Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännös
|
Muutos DFCS:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos DFCS:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos DFCS:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoivissa diabetekseen liittyvissä muuttujissa: diabeteksen perhekonfliktiasteikko (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos DFCS:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos DFCS:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos DFCS:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 8 kohdetta: DFCS for teens, Hood et al., 2007; Espanjan versio taaksepäin eteenpäin käännös
|
Muutos DFCS:ssä edeltävyydestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos DFCS:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos DFCS:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos itseraportoivissa diabetekseen liittyvissä muuttujissa: vanhempien raportti teinien terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Muutos KIDSCREEN-10:ssä edellisestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos KIDSCREEN-10:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos KIDSCREEN-10:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
- 10 kohdetta: KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2005); Espanjankielinen versio samojen kirjoittajien toimituksesta
|
Muutos KIDSCREEN-10:ssä edellisestä (päivä 1) jälkeiseen (päivä 30). Muutos KIDSCREEN-10:ssä postauksesta (päivä 30) seurantaan3 (kuukausi 3). Muutos KIDSCREEN-10:ssä seurannasta 3 (kuukausi 3) seurantaan 6 (kuukausi 6).
|
|
Muutos havainnointikäyttäytymismuuttujassa (hoitaja-teini-dyadi)
Aikaikkuna: Muutos PCIM:ssä ennen (päivä 1) ja jälkeinen (päivä 30).
|
omaishoitajien ja nuorten dyadinen vuorovaikutusanalyysi neutraalista ja ristiriitaisesta aihekeskustelusta Holmbeckin et al. (2013) Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen makrokoodausopas (PCIM)
|
Muutos PCIM:ssä ennen (päivä 1) ja jälkeinen (päivä 30).
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: vaikuta (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma vaikutusmitta, joka lähetetään kerran päivässä osallistujille
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: vaikutus (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma vaikutusmitta, joka lähetetään kerran päivässä osallistujille
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnin itseystävällisyydessä (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma itseystävällisyyden mitta, joka lähetetään kerran päivässä osallistujille
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnin itseystävällisyydessä (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma itseystävällisyyden mitta, joka lähetetään kerran päivässä osallistujille
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: itsekritiikki (hoitajat)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 1 - päivä 11), jälki (päivä 30 - päivä 34), seuranta3 (päivä 90 - päivä 104) ja seuranta6 (päivä 180 - päivä 194)
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma itsekritiikkimitta, joka lähetetään kerran päivässä osallistujille
|
lähtötaso (päivä 1 - päivä 11), jälki (päivä 30 - päivä 34), seuranta3 (päivä 90 - päivä 104) ja seuranta6 (päivä 180 - päivä 194)
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: itsekritiikki (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma itsekritiikkimitta, joka lähetetään kerran päivässä osallistujille
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: laukaiseva tapahtuma (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma laukaisevien tapahtumien mitta, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon mahdollinen negatiivinen laukaiseva tapahtuma vaikutti heihin.
Tuote lähetettiin osallistujille kerran päivässä
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: laukaiseva tapahtuma (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma laukaisevien tapahtumien mitta, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon mahdollinen negatiivinen laukaiseva tapahtuma vaikutti heihin.
Tuote lähetettiin osallistujille kerran päivässä
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkearvioinnissa: tunteiden säätely (hoitajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkijaryhmän luoma tunteiden säätelystrategioiden mitta, jossa osallistujia pyydetään valitsemaan luettelosta tunteiden säätelystrategioita, joilla he säätelevät laukaisevaan tapahtumaan liittyviä tunteita.
Tuote lähetettiin osallistujille kerran päivässä
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: tunteiden säätely (teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkijaryhmän luoma tunteiden säätelystrategioiden mitta, jossa osallistujia pyydetään valitsemaan luettelosta tunteiden säätelystrategioita, joilla he säätelevät laukaisevaan tapahtumaan liittyviä tunteita.
Tuote lähetettiin osallistujille kerran päivässä
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
muutos ekologisessa hetkellisarvioinnissa: positiivinen vaikutus hoitajan ja teini-ikäisen vuorovaikutukseen (hoitajat ja teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma mittari positiivisesta vaikutuksesta vanhemman lapsen vuorovaikutukseen, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka laukaiseva tapahtuma vaikutti positiivisesti heidän suhteeseensa (hoitajan tai lapsen kanssa).
Tuote lähetettiin osallistujille kerran päivässä
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa: kielteinen vaikutus hoitajan ja teinin vuorovaikutukseen (hoitajat ja teini-ikäiset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma mittari positiivisesta vaikutuksesta vanhemman lapsen vuorovaikutukseen, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka laukaiseva tapahtuma vaikutti negatiivisesti heidän suhteeseensa (hoitajan tai lapsen kanssa).
Tuote lähetettiin osallistujille kerran päivässä
|
Muutos lähtötilanteen (päivä 1 - päivä 11) ja jälkeisen (päivä 30 - päivä 34) välillä. Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
|
Harjoittelun taajuus
Aikaikkuna: intervention aikana (päivä 11 - päivä 30)
|
- 1 kohde: tutkimusryhmän luoma päivittäisen meditaation taajuuden mitta
|
intervention aikana (päivä 11 - päivä 30)
|
|
Mahdolliset haittavaikutukset
Aikaikkuna: Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
6 kohdan asteikko on tiimin kehittämä
|
Vaihda postauksen (päivä 30 - päivä 34) ja seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) välillä. Vaihto seurannan3 (päivä 90 - päivä 104) ja seurannan 6 (päivä 180 - päivä 194) välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Baños Rivera, PhD, Univeristy of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWEET2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .