Dupuytren 구축을 위한 경피 바늘 근막절개술 +/- 코르티코스테로이드 주사
2023년 5월 15일 업데이트: Laura Houstrup Matthiesen, Regionshospitalet Silkeborg
경피 바늘 근막 절개술(PNF) +/- 중수지절 관절(MCP)에 영향을 미치는 듀피트렌 구축(DC)에 대한 코르티코스테로이드 주사. 무작위 대조 시험
중수지절 관절에 영향을 미치는 Dupuytren 구축에 대한 경피 바늘 근막절개술 +/- 코르티코스테로이드 주사의 비교.
임상의가 시작한 다기관 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura H Matthiesen, MS, PhD-student
- 전화번호: 004561281917
- 이메일: lather@rm.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jeppe Lange, MD, PhD
- 이메일: jepplang@rm.dk
연구 장소
-
-
-
Silkeborg, 덴마크, 8600
- 모병
- Silkeborg Regional Hospital
-
연락하다:
- Jeppe Lange, MD, PhD
- 이메일: jepplang@rm.dk
-
연락하다:
- Laura H Matthiesen, PhD Student
- 전화번호: 004561281917
- 이메일: lather@rm.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
PNF 치료 중 중수지절(MCP) 관절의 충분한 교정은 <20° 수동 확장 결손(PED)으로 정의되며 포함을 위한 전제 조건입니다.
포함 기준:
- 고니오미터로 측정한 MCP 관절에서 ≥ 20° PED의 Dupuytren 구축(DC)
- II-V 손가락 중 하나의 DC
- 잘 정의된/만져볼 수 있는 탯줄
제외 기준:
- 법적으로 무능력자
- 다른 손가락 광선으로 이전 연구 포함
- 고립된 근위지간(PIP) 또는 원위지간(DIP) 관절 구축, PIP 또는 DIP 관절의 결함에 관계없이 MCP 관절 구축 < 20° PED로 정의됨
- 어떤 이유로든 영향을 받은 손가락의 이전 손 수술
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 항응고제 요법(아세틸살리실산은 배제 기준이 아님)
- 임신 또는 수유
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 진행 중인 전신 감염 또는 시술 부위의 국소 감염
- 류머티스성 관절염
- 아밀로이드증 또는 점액다당류증
- 의사 소통, 협력 또는 후속 조치에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
코르티코스테로이드 주사를 이용한 경피적 근막절개술
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Lermusiaux 및 Debeyre 경피적 바늘 근막 절개술 ad modum
데포메드롤
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위약 비교기: 식염수 주사
식염수 주사를 이용한 경피 바늘 근막 절개술
|
Lermusiaux 및 Debeyre 경피적 바늘 근막 절개술 ad modum
등장 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 2 년
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재발은 기준선에서 중수지절 관절의 20도 이상의 수동 확장 결손으로 정의됩니다.
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeppe Lange, MD, PhD, Horsens Regional Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-985
- 2022-501021-20-00 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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