- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05443295
물리치료의 치료적 운동 프로그램을 통한 불안정한 어깨의 피로도 개선
배경: 견갑상완 불안정성은 매우 흔한 병리학입니다. 그러나 그 정의에는 큰 논란이 있습니다. 전통적으로 관절와강의 관절와순 손상 또는 뼈 손실과 같은 구조적 문제가 주요 원인으로 간주되었습니다. 그러나 최근에는 운동 제어가 매우 적절한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 이것은 현재 행동 프로토콜의 불일치가 있고 이 병리학의 치료가 큰 도전이라는 것을 의미합니다.
목표: 이 연구의 주요 목표는 견갑상완 관절의 불안정성이 있는 환자의 다변수 피로를 줄이는 데 있어 감독 하의 다성분 치료 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 단일맹검 무작위대조시험을 실시하여 지난 1년 동안 최소 1회 이상 견갑상완 불안정증을 앓은 성인 환자 12명을 모집하여 개입군으로 무작위 배정하여 다음을 시행한다. 물리치료사가 감독하는 다성분 치료 운동 프로그램; 또는 일반적인 관리를 받게 될 통제 그룹으로 이동합니다. 모든 피험자는 기준선, 치료 중간 및 마지막에 평가됩니다. 이러한 평가에서 운동 범위, 등척성 힘의 최대 피크, 운동학적, 생리학적 및 심리적 피로, 활동 복귀, 운동 제어 및 재발 횟수가 평가됩니다. 뿐만 아니라 주요 결과 변수가 될 Western Ontario 어깨 불안정 지수를 통해 측정된 삶의 질. 다변량 분석은 통계 프로그램을 통해 수행됩니다.
토론: 이 연구는 물리치료사가 감독하는 치료적 운동이 다변수 피로를 줄이고 재발 횟수를 줄이며 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 공공 및 민간 센터에서 미래에 구현할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
견갑상완 관절은 높은 탈구 발생률(연간 100,000명당 15.3 - 56.3명)을 나타내며, 이는 종종 관절와순 손상을 동반하여 만성 견갑상완 불안정성 환자의 수를 증가시킵니다. 그러나 "재발성 관절와상완 불안정성"이라는 용어가 탈구, 아탈구, 우려 및 불안정성과 같은 다양한 용어를 포함하기 위해 과학 문헌에서 사용되었기 때문에 전문가들 사이에서 명확하고 합의된 정의를 제공하는 데 있어 큰 논란이 있습니다.
대부분의 정의에서 발견되는 두 가지 공통점은 불편함과 glenoid fossa에서 상완골두의 과도한 병진운동입니다.
전통적으로 생체역학은 견갑상완 불안정성을 구조적 결함으로 돌렸고, 관절와강의 뼈 손실과 Hill-Sachs 병변을 주요 원인으로 지적했습니다. 그럼에도 불구하고 어깨의 관절주위 근육의 비정상적인 근육 활성화 패턴이 구조적 손상 없이 불안정성의 원인이 될 수 있음이 밝혀졌습니다.
이 마지막 설명을 고려하여, 2020년에 어깨 수술 분야의 다양한 전문가들 사이에서 기능적 어깨 불안정성(FSI) 분류의 표준을 수립하기 위한 합의에 도달했습니다. 어깨 아탈구 또는 탈구는 팔을 움직일 때 발생하며 중립 위치로 돌아오면 감소합니다. 그리고 non-positional FSI, 이 glenohumeral 탈구가 어깨가 중립 위치에 있을 때 발생합니다.
추가로, 사건의 발생을 제어하는 환자의 능력에 기초하여 세분화가 이루어집니다: 대상이 거의 증상 없이 자발적으로 탈구를 생성하고 감소시킬 수 있는 제어 가능한 것; 불안정 에피소드가 비자발적으로 발생하면 제어할 수 없어 더 심한 통증과 기능적 발기부전을 유발합니다.
기능적 어깨 불안정으로 고통받는 개인에 대한 보다 상세한 분석에서, 근전도 검사는 상완골두를 안정시키는 근육의 활동 증가와 이동성을 담당하는 근육의 활동 감소를 발견했습니다. 마찬가지로 상완골두의 하강을 유발하는 상완내측 견갑골 회전의 감소는 인대 과이완을 동반하는 경우 증가한다.
관절와팔 안정성의 결여는 통증, 운동 범위 제한, 근력 상실, 운동공포증 및 지속적인 불안정감과 같은 다양한 징후와 증상을 유발할 수 있습니다. 이 모든 것에 추가되는 피로는 조기 발견이 어깨 부상 예방에 매우 중요한 역할을 할 수 있지만 피로라는 용어는 여러 변수를 포함하기 때문에 평가는 큰 도전입니다.
운동학적 변수는 상지를 들어올리기 위한 안정성 부족과 이동 속도의 손실을 모두 나타냅니다. 위임된 작업을 실행하는 동안 속도를 모니터링하면 근부전이 나타나기 전에 환자가 수행할 수 있는 반복 횟수를 추정하는 데 유용할 수 있습니다.
생리적 변수는 시간이 지남에 따라 움직임을 유지하기 위해 아데노신 삼인산(ATP)을 생성할 수 없음을 나타냅니다. 이러한 대사 기질의 불충분은 일반적으로 소위 신경근 피로의 원인이며, 이는 중추 피로와 말초 피로라는 두 가지 주요 축을 가지고 있습니다.
정신 측정 변수는 수행된 작업의 정확도가 감소하면서 행동 수준에서 나타날 수 있습니다. 피로감, 약함, 의욕 상실감과 함께 심리적 수준에서. 이것은 노력에 대한 인식을 과대평가하게 만들고 궁극적으로 신체적 성능을 저하시킵니다.
이 세 가지 변수의 차별화와 더불어 피로의 문제를 다룰 때 나이와 성별에 따라 상당한 차이가 있음을 고려해야 한다.
이러한 결과를 참조하고 피로가 상완골두의 정적 및 동적 안정기의 역할을 변경할 수 있다는 사실을 강조하면서 피로를 더 깊이 분석하고 합의된 예방 및 glenohumeral instability와 관련된 재활 프로토콜.
운동은 일반적으로 첫 번째 선택인 보존적 접근과 외과적 접근 후 재활 모두에서 이 병리학에서 근본적인 역할을 합니다. 치료적 운동 프로그램이 관절와상완골 안정성 유지에 필수적인 동적 안정기의 기능을 최적화한다는 것이 입증되었기 때문입니다.
보수적 접근 방식에서 Watson 프로그램은 견갑상완관절과 견갑흉관절의 운동 조절과 안정성을 얻는 데 중점을 둡니다. 환자가 일상 생활 및 스포츠 활동에 포함될 때까지 축견갑근, 회전근개 및 삼각근의 강화와 함께 12주에 걸쳐 진행되는 6단계를 제시합니다.
이 중재는 서부 온타리오 어깨 불안정성 지수의 Rockwood와 같은 다른 프로그램에 비해 통증 감소, 굴근 강도 및 견갑골 조정에서 상당한 개선을 보였습니다.
이 비수술적 접근법 내에서 SINEX 프로그램은 물리치료사가 감독하는 12주간의 신경근 운동을 기반으로 하며 근력, 협응, 균형 및 고유수용감각의 7단계 진행과 이러한 패턴을 기능적 활동에 통합합니다. 이 개입은 HOMEX 프로그램과 같은 다른 개입에 비해 특히 불안과 스포츠 활동 수행 능력에서 상당한 개선을 보고했습니다.
또한 원격상담을 통한 12주간의 WIP1 보존적 운동 프로그램이 비외상성 어깨 불안정성에 미치는 영향을 분석하였다. 이 프로그램은 견갑골 운동 제어 획득, 관절주위 근육 강화, 다양한 움직임 평면 제어 및 움직임 패턴을 특정 개별 작업에 통합하는 6단계로 구성되어 있습니다. 특정 설문지에서 안정성, 어깨 기능, 근력 및 점수의 상당한 개선을 보고합니다.
보존적 접근이 성공적이지 않거나 임상 병력에 약간의 외상이 있거나 Hill-Sachs 또는 Bankart와 같은 수반 부상이 있는 경우 관절낭의 정복으로 구성된 관절경 수술 기법이 사용됩니다. 더 나은 장기 결과와 더 낮은 재발률을 보고합니다.
수술 후 중재 결과를 최적화하고 통증을 최소화하며 운동 범위를 최대화하고 스포츠 활동으로 돌아가려면 관련 관절의 조기 감독 하의 동원이 필요합니다.
환자가 기술에 대한 요구가 높은 근력 및 고유 감각 훈련을 받고 안정성과 관절 위치의 정확성을 높이기 위해 가속 재활에 베팅한다는 사실은 자격을 갖춘 전문가가 운동 프로그램 치료를 감독하는 데 필요합니다. 지역.
미국 어깨 및 팔꿈치 치료사 협회(American Association of Shoulder and Elbow Therapists)에 따르면 관절낭 관절경 어깨 관절경 수술 후 재활은 3단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계는 수술 봉합사의 최대 보호에 중점을 둡니다. 두 번째 단계는 기능적 관절 범위, 최대 이하 강도 및 동적 안정화 달성에 중점을 둡니다. 세 번째 단계는 신경근 기능 개선, 근력 증가, 관절 범위 최대화, 환자의 일상 활동 및 스포츠 활동 복귀를 기반으로 합니다.
이 분야의 현재 과제는 다양한 개인 간의 초기 요인의 차이, 증상 감소와 직장 및/또는 스포츠 활동 복귀 간의 결합, 개인의 잠재력, 그리고 조직의 보호와 능력의 극대화 사이의 결합; 복구 결과를 최적화하기 위해.
이러한 이유로, 이 연구의 주요 목적은 견갑상완 관절의 불안정성을 가진 환자의 다변수 피로를 감소시키는 감독 하의 다성분 치료 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Hospital Comarcal de la Axarquía
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Málaga
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Málaga, Málaga, 스페인
- Antonio Cuesta Vargas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 작년에 최소 1회 이상의 관절와상완 불안정증을 겪었습니다.
- 18세에서 64세 사이의 연령.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
- 불안정성 심각도 지수 점수에서 6 이하의 점수를 얻습니다.
제외 기준:
- 윤리적 또는 문화적 장벽.
- 스페인어 구사력 부족.
- 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 기저 질환 또는 수반되는 치료.
- 다른 임상 시험에 참여.
- Western Ontario 어깨 불안정 지수에서 1800점 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 MoveUS 프로그램을 수행합니다.
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MoveUS 프로그램은 5단계로 구성되어 있습니다. 1(접근 단계), 분석적 움직임, 아이소메트릭 피크 수축 및 학습/운동 제어를 기반으로 합니다. 2(구조적 단계), 짧은 노력의 누적 작업을 통한 근력 또는 저항 훈련을 기반으로, 밀기 또는 들어 올리기/당기기의 분석 작업이 뒤따릅니다. 닫힌 운동 사슬로 끝나는 단계; 3(신경 단계), 두 단계가 있습니다: 3A, 2단계의 연속으로 작용하는 구조적 작업을 기반으로 하며 작업은 단면적 근육 영역을 증가시키는 훈련에 중점을 둡니다. 및 3B는 운동 신경 단위 운동을 강조한 신경근 내 시스템에 집중된 신경 작업을 기반으로 합니다.
마지막으로, 4단계(기능적 단계)는 스포츠 활동 및/또는 작업 활동에 대한 기능적 재적응을 기반으로 합니다. 또는 그렇지 않으면 가장 수요가 많은 일상 활동으로 이동합니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 어깨 불안정성에 대한 접근 방식에서 기존의 지침을 따르게 됩니다.
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제어 개입은 고정, 비스테로이드성 항염증제 복용, 냉동 요법, 수동 운동 요법 및 자가 보조, 진자 운동이 두드러지고 교육적인 견상완 불안정에 대한 기존의 치료 지침을 따르는 것을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(WOSI)
기간: 12주
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삶의 질은 개인의 웰빙에 기여하는 일련의 요소입니다.
Western Ontario 어깨 불안정 지수를 통해 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 범위(ROM)
기간: 12주
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ROM은 G-pro 스마트폰 애플리케이션으로 측정한 능동 및 수동 관절 진폭의 차이에 해당합니다.
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12주
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심리적 피로(Fp)
기간: 12주
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심리적 피로는 피로감, 약점 및 의욕 저하로 인한 성능 저하로 해석됩니다.
수정된 Quick Piper Fatigue 척도를 사용하여 평가합니다.
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12주
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아이소메트릭 힘의 최대 피크(FIM)
기간: 12주
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최대 아이소메트릭 힘은 저항을 극복할 수 없을 때 적용되는 최대 자발적 힘을 나타냅니다.
전기 기계 동력계로 정량화됩니다.
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12주
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재생으로 돌아가기(RTP)
기간: 12주
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복귀는 일상적인 업무 및 스포츠 활동으로 복귀할 수 있는 개인의 능력을 특징으로 합니다.
"Cuestionario sobre la autopercepción del deportista para la reincorporación al entrenamiento normalizado tras una lesión"으로 평가됩니다.
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12주
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재발 횟수(Nº REC)
기간: 12주
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재발 횟수는 환자가 관심 현상으로 다시 고통받는 횟수로 정의됩니다.
개인별 다이어리를 통해 기록됩니다.
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12주
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견갑상완리듬(ECH)
기간: 12주
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견갑상완리듬은 어깨관절복합체의 움직임을 수행하기 위한 어깨의 축견갑근과 관절주위 근육의 운동 조절 능력을 말하며 양극성 표면 근전도 검사를 통해 측정하게 됩니다.
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12주
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운동학적 피로(Fc)
기간: 12주
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운동학적 피로도는 움직임을 수행하는 동안의 손실을 의미하며 관성 센서와 3D 모션 캡처 시스템으로 평가됩니다.
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12주
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생리적 피로(Ff)
기간: 12주
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생리적 피로는 유산소 및 무산소 노력을 지원하기 위해 아데노신 삼인산을 생산할 수 없는 상태를 말합니다. 고밀도 표면 근전도 검사를 통해 평가할 것입니다.
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12주
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견상완 안정성(STAB)
기간: 12주
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견와상완 관절의 기능적 안정성은 정적(수동적) 및 동적(능동적) 메커니즘의 정확한 탐색을 통해 달성되는 운동 중 관절와 내에서 상완골두 중심의 정렬 유지로 정의할 수 있습니다. MoveUS Test로 측정합니다.
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12주
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근육 피로도(Mf)
기간: 12주
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근육 피로는 간단히 말해서 근육 피로이며 격렬한 신체 활동으로 인해 근육 섬유가 극도로 고갈되었을 때 발생합니다. Modified T-Fast Test로 측정됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramirez-Perez L, Cuesta-Vargas AI. Shoulder Muscle Activity Through Surface Electromyography and Estimation of Physiological Fatigue Using the T-Fast Test in Patients With Glenohumeral Instability: A Cross-Sectional Study. Physiother Res Int. 2025 Jul;30(3):e70085. doi: 10.1002/pri.70085.
- Ramirez-Perez L, Cuesta-Vargas AI. Effect of a multicomponent exercise program focused on multivariable fatigue improvement versus standard care for glenohumeral instability: MoveUS study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 18;25(1):1013. doi: 10.1186/s12891-024-08193-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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