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Mejora de la Fatiga en Hombro Inestable Mediante un Programa de Ejercicio Terapéutico en Fisioterapia

24 de marzo de 2023 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Antecedentes: la inestabilidad glenohumeral es una patología de alta prevalencia; sin embargo, existe una gran controversia en su definición. Tradicionalmente, los problemas estructurales como la lesión del labrum o la pérdida ósea en la cavidad glenoidea se consideraban las principales causas; pero recientemente se ha visto que el control motor juega un papel muy relevante. Esto hace que en la actualidad exista una disparidad de protocolos de actuación y el tratamiento de esta patología sea un gran reto.

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de ejercicios terapéuticos multicomponente supervisado para reducir la fatiga multivariable en pacientes con inestabilidad de la articulación glenohumeral.

Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorizado simple ciego, en el que se reclutarán 12 pacientes adultos que hayan sufrido al menos un episodio de inestabilidad glenohumeral en el último año, que se aleatorizarán al grupo de intervención, que realizará un programa de ejercicio terapéutico multicomponente supervisado por fisioterapeutas; o al grupo control, que recibirá la atención habitual. Todos los sujetos serán evaluados al inicio, a la mitad del tratamiento y al final. En estas evaluaciones se valorará rango de movimiento, pico máximo de fuerza isométrica, fatiga cinemática, fisiológica y psicométrica, retorno a la actividad, control motor y número de recaídas; así como la calidad de vida medida a través del Western Ontario Shoulder Inestability Index, que será la principal variable de desenlace. Se realizará un análisis multivariante a través de un programa estadístico.

Discusión: Este estudio tiene como objetivo determinar si el ejercicio terapéutico supervisado por fisioterapeutas es capaz de reducir la fatiga multivariable, reducir el número de recurrencias y mejorar la calidad de vida; para poder implementarlo en un futuro en centros públicos y privados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La articulación glenohumeral presenta una alta incidencia de luxación (15,3 - 56,3 por 100.000 personas por año), que suele ir acompañada de lesión del labrum glenoideo, lo que aumenta el número de pacientes con inestabilidad glenohumeral crónica. Sin embargo, existe una gran controversia a la hora de dar una definición clara y consensuada entre los expertos, ya que el término “inestabilidad glenohumeral recurrente” se ha utilizado en la literatura científica para englobar multitud de términos como luxación, subluxación, aprensión e inestabilidad.

Los dos puntos comunes que se encuentran en la mayoría de las definiciones son la incomodidad y la traslación excesiva de la cabeza humeral en la fosa glenoidea.

Tradicionalmente, la biomecánica ha atribuido la inestabilidad glenohumeral a defectos estructurales, señalando como principales causas la pérdida ósea en la cavidad glenoidea y la lesión de Hill-Sachs. No obstante, se ha demostrado que patrones anormales de activación muscular de los músculos periarticulares del hombro pueden ser la causa de dicha inestabilidad sin necesidad de que exista daño estructural.

Teniendo en cuenta esta última aclaración, en 2020 se llegó a un consenso entre varios expertos en el campo de la cirugía de hombro para establecer un estándar en la clasificación de la inestabilidad funcional de hombro (FSI), dividiéndola en dos grandes grupos definidos como FSI posicional, cuando la la subluxación o dislocación del hombro ocurre durante el movimiento del brazo y se reduce al regresar a la posición neutral; y FSI no posicional, cuando esta luxación glenohumeral se produce con el hombro en posición neutra.

Adicionalmente, se realiza una subdivisión en función de la capacidad del paciente para controlar la ocurrencia del evento: las controlables, cuando el sujeto es capaz de producir y reducir la luxación de forma voluntaria, casi sin síntomas; e incontrolable cuando el episodio de inestabilidad se produce de forma involuntaria, provocando dolor más intenso e impotencia funcional.

En un análisis más detallado de personas que padecían inestabilidad funcional del hombro, la electromiografía encontró una mayor actividad en los músculos que estabilizan la cabeza humeral y una menor actividad en los responsables de la movilidad. Asimismo, se encontró una disminución de la rotación escapular superointerna durante la elevación del brazo, generando un descenso de la cabeza humeral, que se incrementa si se acompaña de hiperlaxitud ligamentaria.

La falta de estabilidad glenohumeral puede generar una gran variedad de signos y síntomas como dolor, rango de movimiento limitado, pérdida de fuerza, kinesiofobia y una sensación continua de inestabilidad. A todo esto se suma la fatiga, cuya detección precoz puede jugar un papel muy relevante en la prevención de lesiones de hombro, pero su evaluación supone un gran reto ya que el término fatiga engloba varias variables.

La variable cinemática hace referencia tanto a la falta de estabilidad para levantar el miembro superior como a la pérdida de velocidad de movimiento. La monitorización de la velocidad durante la ejecución de la tarea encomendada puede ser útil para estimar el número de repeticiones que el paciente puede realizar antes de que aparezca el fallo muscular.

La variable fisiológica hace referencia a la incapacidad de generar trifosfato de adenosina (ATP) para mantener un movimiento en el tiempo. Esta insuficiencia de sustrato metabólico suele ser la causa de la denominada fatiga neuromuscular, que tiene dos ejes principales, la fatiga central y la fatiga periférica.

La variable psicométrica puede manifestarse a nivel conductual, con disminución de la precisión en el trabajo realizado; ya nivel psicológico, con sensación de agotamiento, debilidad y desmotivación. Esto genera una sobreestimación de la percepción del esfuerzo y, en definitiva, una reducción del rendimiento físico.

Además de la diferenciación de estas tres variables, a la hora de abordar el problema de la fatiga hay que tener en cuenta que existen diferencias significativas relacionadas con la edad y el sexo.

Tomando como referencia estos hallazgos, y destacando que la fatiga es capaz de alterar el papel de los estabilizadores estáticos y dinámicos de la cabeza humeral, ya existen varios estudios que sugieren la necesidad de analizarla con mayor profundidad y establecer medidas de prevención y prevención consensuadas. protocolos de rehabilitación en relación con la inestabilidad glenohumeral.

El ejercicio juega un papel fundamental en esta patología, tanto en el abordaje conservador, que suele ser el de primera elección, como en la rehabilitación tras el abordaje quirúrgico; ya que se ha comprobado que un programa de ejercicio terapéutico optimiza la función de los estabilizadores dinámicos que son fundamentales en el mantenimiento de la estabilidad glenohumeral.

En el enfoque conservador, el programa Watson se enfoca en obtener control motor y estabilidad en las articulaciones glenohumeral y escapulotorácica; y presenta seis etapas que progresan a lo largo de 12 semanas con el fortalecimiento de los músculos axioescapulares, el manguito rotador y el deltoides, hasta incluir al paciente en sus actividades de la vida diaria y deportivas.

Esta intervención ha mostrado mejoras significativas en comparación con otros programas como el Rockwood in the Western Ontario Shoulder Inestability Index, en la reducción del dolor, en la fuerza flexora y en la coordinación escapular.

Dentro de este enfoque no quirúrgico, el programa SINEX se basa en 12 semanas de ejercicios neuromusculares supervisados ​​por un fisioterapeuta con una progresión a través de 7 niveles en los que destacan la fuerza, la coordinación, el equilibrio y la propiocepción, así como la integración de estos patrones en actividades funcionales. Esta intervención reportó mejoras significativas en comparación con otras intervenciones como el programa HOMEX, especialmente en la aprensión y en la capacidad para realizar actividades deportivas.

Adicionalmente, se analizó la influencia del programa de ejercicio conservador WIP1 de 12 semanas, a través de teleconsulta, sobre la inestabilidad atraumática del hombro. Este programa consta de 6 etapas que pasan por lograr el control motor escapular, tonificar los músculos periarticulares, controlar los diferentes planos de movimiento e integrar patrones de movimiento en tareas específicas individualizadas; informando mejoras significativas en la estabilidad, función del hombro, fuerza y ​​puntajes en cuestionarios específicos.

Cuando el abordaje conservador no tiene éxito, existe algún traumatismo en la historia clínica o existen lesiones concomitantes como las de Hill-Sachs o Bankart, se utilizan técnicas quirúrgicas artroscópicas, consistentes en la reducción de la cápsula articular, ya que se ha demostrado que informan mejores resultados a largo plazo y una menor incidencia de recurrencia.

Después de la cirugía, es necesaria la movilización temprana supervisada de la articulación afectada para optimizar los resultados de la intervención, minimizar el dolor, maximizar el rango de movimiento y volver a la actividad deportiva.

El hecho de apostar por la rehabilitación acelerada, en la que el paciente es sometido a un entrenamiento de fuerza y ​​propiocepción con una alta exigencia de destreza, para aumentar la precisión en la estabilidad y posición articular, hace necesario que el tratamiento del programa de ejercicios sea supervisado por un profesional cualificado en la zona.

Según la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Hombro y Codo, la rehabilitación después de la artroscopia de reparación capsulolabral del hombro consta de tres fases. La primera fase se centra en la máxima protección de las suturas quirúrgicas. La segunda fase se enfoca en lograr un rango articular funcional, fuerza submáxima y estabilización dinámica; y la tercera fase se basa en mejorar la función neuromuscular, aumentar la fuerza, maximizar el rango articular y reincorporar al paciente a sus actividades diarias y práctica deportiva.

El reto actual en este campo es diseñar un programa de ejercicio terapéutico individualizado que tenga en cuenta las diferencias en los factores iniciales entre los distintos individuos, la unión entre la reducción de síntomas y la reincorporación a la actividad laboral y/o deportiva, el potencial individual, y la conjunción entre la protección de los tejidos y la maximización de las capacidades; con el fin de optimizar los resultados de la recuperación.

Por estas razones, el objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de ejercicio terapéutico multicomponente supervisado para reducir la fatiga multivariable en pacientes con inestabilidad de la articulación glenohumeral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
  • Número de teléfono: +34 952137551
  • Correo electrónico: acuesta@uma.es

Ubicaciones de estudio

      • Málaga, España
        • Aún no reclutando
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Contacto:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
          • Número de teléfono: +34 952137551
          • Correo electrónico: acuesta@uma.es
        • Investigador principal:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
      • Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Comarcal de la Axarquía
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sufrido al menos un episodio de inestabilidad glenohumeral en el último año.
  • Edad entre 18 y 64 años.
  • Haber firmado el consentimiento informado.
  • Puntuación igual o inferior a 6 en la Puntuación del Índice de Gravedad de la Inestabilidad.

Criterio de exclusión:

  • Barreras éticas o culturales.
  • Falta de dominio del idioma español.
  • Enfermedades subyacentes o tratamientos concomitantes que puedan afectar la capacidad de ejercicio.
  • Participación en otros ensayos clínicos.
  • Puntuación igual o superior a 1800 en el índice de inestabilidad del hombro del oeste de Ontario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención llevará a cabo el Programa MoveUS.
El Programa MoveUS consta de 5 etapas: 1 (etapa de aproximación), basada en movimientos analíticos, picos de contracciones isométricas y aprendizaje/control motor; 2 (etapa estructural), basada en el entrenamiento de fuerza muscular o resistencia a través de un trabajo acumulativo de esfuerzos cortos, seguido del trabajo analítico de empujar o levantar/tirar; y terminando en una cadena cinética cerrada; 3 (etapa neural), que tiene dos etapas: 3A, basada en un trabajo estructural que sirve como continuación de la etapa 2 y el trabajo está enfocado al entrenamiento del aumento del área muscular transversal; y 3B, basado en un trabajo neuronal centrado en un sistema intraneuromuscular resaltado en el entrenamiento de unidades de motoneuronas. Finalmente, la etapa 4 (etapa funcional), basada en una readaptación funcional a la actividad deportiva y/o laboral; o, en su defecto, a la actividad de la vida diaria con mayor demanda.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control se someterá a las pautas convencionales en el abordaje de la inestabilidad del hombro.
La intervención de control se basa en seguir las pautas convencionales de tratamiento de la inestabilidad glenohumeral, donde destacan la inmovilización, la toma de antiinflamatorios no esteroideos, la crioterapia, la cinesiterapia pasiva y los ejercicios pendulares autoasistidos y la educación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (WOSI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La calidad de vida es el conjunto de factores que contribuyen al bienestar de una persona. Se evaluará a través del índice de inestabilidad del hombro de Ontario occidental.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La ROM corresponde a la diferencia en la amplitud articular activa y pasiva, medida con la aplicación para teléfonos inteligentes G-pro.
12 semanas
Fatiga psicométrica (Fp)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fatiga psicométrica se traduce en una disminución del rendimiento, provocada por una sensación de agotamiento, debilidad y desmotivación. Se evaluará con la escala Quick Piper Fatigue-revisada.
12 semanas
Pico máximo de fuerza isométrica (FIM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fuerza isométrica máxima se refiere a la fuerza voluntaria máxima aplicada cuando la resistencia es insuperable. Se cuantificará con un dinamómetro electromecánico.
12 semanas
Volver a jugar (RTP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La vuelta al juego se caracteriza por la capacidad de una persona para volver a su rutina laboral y deportiva. Se evaluará con el "Cuestionario sobre la autopercepción del deportista para la reincorporación al entrenamiento normalizado tras una lesión".
12 semanas
Número de recurrencias (Nº REC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número de recurrencias se define como el número de veces que el paciente vuelve a sufrir el fenómeno de interés. Se registrará a través de un diario individualizado.
12 semanas
Ritmo escápulo-humeral (ECH)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El ritmo escápulo-humeral se refiere a la capacidad de control motor de los músculos axioescapulares y periarticulares del hombro para realizar los movimientos del complejo articular del hombro, y se medirá mediante electromiografía bipolar de superficie.
12 semanas
Fatiga cinemática (Fc)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fatiga cinemática se refiere a la pérdida durante la ejecución de un movimiento, y será evaluada con sensores inerciales y sistema de captura de movimiento 3D.
12 semanas
Fatiga fisiológica (Ff)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fatiga fisiológica se refiere a la incapacidad de producir trifosfato de adenosina para soportar los esfuerzos aeróbicos y anaeróbicos; y será evaluado mediante electromiografía de superficie de alta densidad.
12 semanas
Estabilidad glenohumeral (STAB)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La estabilidad funcional de la articulación glenohumeral puede definirse como el mantenimiento de la alineación del centro de la cabeza humeral dentro de la fosa glenoidea durante el movimiento, logrado a través del sondeo preciso de mecanismos estáticos (pasivos) y dinámicos (activos); y se medirá con MoveUS Test.
12 semanas
Fatiga muscular (Mf)
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fatiga muscular es, en definitiva, fatiga muscular y se produce cuando existe un agotamiento extremo de las fibras musculares debido a una intensa actividad física; y se medirá con la prueba T-Fast modificada.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

9 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa MoveUS

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