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Miglioramento della fatica nella spalla instabile attraverso un programma di esercizi terapeutici in fisioterapia

24 marzo 2023 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Sfondo: l'instabilità gleno-omerale è una patologia molto diffusa; tuttavia, c'è una grande controversia nella sua definizione. Tradizionalmente, i problemi strutturali come la lesione del labbro o la perdita ossea nella cavità glenoidea erano considerati le cause principali; ma recentemente si è visto che il controllo motorio gioca un ruolo molto rilevante. Ciò significa che attualmente esiste una disparità di protocolli d'azione e il trattamento di questa patologia è una grande sfida.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di esercizio terapeutico multicomponente supervisionato nel ridurre l'affaticamento multivariabile nei pazienti con instabilità dell'articolazione gleno-omerale.

Metodi: Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco, in cui verranno reclutati 12 pazienti adulti che hanno sofferto almeno un episodio di instabilità gleno-omerale nell'ultimo anno, che verranno randomizzati nel gruppo di intervento, che effettuerà un programma di esercizi terapeutici multicomponente sotto la supervisione di fisioterapisti; o al gruppo di controllo, che riceverà le consuete cure. Tutti i soggetti saranno valutati al basale, a metà trattamento e alla fine. In queste valutazioni saranno valutati range di movimento, picco massimo di forza isometrica, fatica cinematica, fisiologica e psicometrica, ritorno all'attività, controllo motorio e numero di recidive; così come la qualità della vita misurata attraverso il Western Ontario Shoulder Instability Index, che sarà la principale variabile di esito. Un'analisi multivariata sarà eseguita attraverso un programma statistico.

Discussione: questo studio mira a determinare se l'esercizio terapeutico sotto la supervisione di fisioterapisti è in grado di ridurre l'affaticamento multivariabile, ridurre il numero di recidive e migliorare la qualità della vita; per poterlo implementare in futuro nei centri pubblici e privati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'articolazione gleno-omerale presenta un'alta incidenza di lussazione (15,3 - 56,3 per 100.000 persone all'anno), che è spesso accompagnata da lesioni al labbro glenoideo, che aumenta il numero di pazienti con instabilità gleno-omerale cronica. Tuttavia, c'è una grande controversia quando si tratta di dare una definizione chiara e concordata tra gli esperti, poiché il termine "instabilità gleno-omerale ricorrente" è stato utilizzato nella letteratura scientifica per comprendere una moltitudine di termini come lussazione, sublussazione, apprensione e instabilità.

I due punti comuni riscontrati nella maggior parte delle definizioni sono il disagio e l'eccessiva traslazione della testa omerale nella fossa glenoidea.

Tradizionalmente, la biomeccanica ha attribuito l'instabilità gleno-omerale a difetti strutturali, indicando la perdita ossea nella cavità glenoidea e la lesione di Hill-Sachs come cause principali. Tuttavia, è stato dimostrato che schemi anomali di attivazione muscolare dei muscoli periarticolari della spalla possono essere la causa di detta instabilità senza che vi sia la necessità di un danno strutturale.

Tenendo conto di quest'ultima precisazione, nel 2020 è stato raggiunto un consenso tra vari esperti nel campo della chirurgia della spalla per stabilire uno standard nella classificazione dell'instabilità funzionale della spalla (FSI), suddividendola in due grandi gruppi definiti FSI posizionali, quando la la sublussazione o lussazione della spalla si verifica durante il movimento del braccio e si riduce quando si ritorna alla posizione neutra; e FSI non posizionale, quando questa lussazione gleno-omerale si verifica con la spalla in posizione neutra.

Inoltre, viene effettuata una suddivisione in base alla capacità del paziente di controllare il verificarsi dell'evento: quelli controllabili, quando il soggetto è in grado di produrre e ridurre la lussazione volontariamente, quasi senza sintomi; e incontrollabile quando l'episodio di instabilità si verifica involontariamente, causando dolore più intenso e impotenza funzionale.

In un'analisi più dettagliata di individui affetti da instabilità funzionale della spalla, l'elettromiografia ha riscontrato un aumento dell'attività nei muscoli che stabilizzano la testa omerale e una diminuzione dell'attività in quelli responsabili della mobilità. Allo stesso modo, durante l'elevazione del braccio è stata riscontrata una diminuzione della rotazione scapolare soprainterna, che genera una discesa della testa omerale, che aumenta se è accompagnata da iperlassità legamentosa.

La mancanza di stabilità gleno-omerale può generare un'ampia varietà di segni e sintomi come dolore, mobilità limitata, perdita di forza, kinesiofobia e una continua sensazione di instabilità. A tutto ciò si aggiunge la fatica, la cui diagnosi precoce può svolgere un ruolo molto rilevante nella prevenzione delle lesioni alla spalla, ma la sua valutazione è una grande sfida poiché il termine fatica racchiude diverse variabili.

La variabile cinematica si riferisce sia alla mancanza di stabilità per sollevare l'arto superiore sia alla perdita di velocità di movimento. Il monitoraggio della velocità durante l'esecuzione del compito affidato può essere utile per stimare il numero di ripetizioni che il paziente può eseguire prima che compaia il cedimento muscolare.

La variabile fisiologica si riferisce all'incapacità di generare adenosina trifosfato (ATP) per mantenere un movimento nel tempo. Questa insufficienza di substrato metabolico è solitamente la causa del cosiddetto affaticamento neuromuscolare, che ha due assi principali, affaticamento centrale e affaticamento periferico.

La variabile psicometrica può manifestarsi a livello comportamentale, con una diminuzione della precisione nel lavoro svolto; ea livello psicologico, con una sensazione di spossatezza, debolezza e demotivazione. Questo genera una sopravvalutazione della percezione dello sforzo e, in definitiva, una riduzione delle prestazioni fisiche.

Oltre alla differenziazione di queste tre variabili, nell'affrontare il problema della fatica, si deve tener conto che esistono differenze significative legate all'età e al sesso.

Prendendo come riferimento questi risultati, e sottolineando il fatto che la fatica è in grado di alterare il ruolo degli stabilizzatori statici e dinamici della testa omerale, esistono già diversi studi che suggeriscono la necessità di analizzarla in modo più approfondito e stabilire una prevenzione condivisa e protocolli riabilitativi in ​​relazione all'instabilità gleno-omerale.

L'esercizio fisico gioca un ruolo fondamentale in questa patologia, sia nell'approccio conservativo, che solitamente è la prima scelta, sia nella riabilitazione dopo l'approccio chirurgico; poiché è stato dimostrato che un programma di esercizi terapeutici ottimizza la funzione degli stabilizzatori dinamici che sono essenziali nel mantenimento della stabilità gleno-omerale.

Nell'approccio conservativo, il programma Watson si concentra sull'acquisizione del controllo motorio e della stabilità nelle articolazioni gleno-omerale e scapolo-toracica; e presenta sei fasi che progrediscono nell'arco di 12 settimane con il rafforzamento dei muscoli assioscapolari, della cuffia dei rotatori e del deltoide, fino a quando il paziente è incluso nelle sue attività quotidiane e sportive.

Questo intervento ha mostrato miglioramenti significativi rispetto ad altri programmi come il Rockwood nel Western Ontario Shoulder Instability Index, nella riduzione del dolore, nella forza flessoria e nella coordinazione scapolare.

All'interno di questo approccio non chirurgico, il programma SINEX si basa su 12 settimane di esercizi neuromuscolari supervisionati da un fisioterapista con una progressione attraverso 7 livelli in cui forza, coordinazione, equilibrio e propriocezione, nonché l'integrazione di questi schemi nelle attività funzionali. Questo intervento ha riportato miglioramenti significativi rispetto ad altri interventi come il programma HOMEX, soprattutto nell'apprensione e nella capacità di svolgere attività sportive.

Inoltre, è stata analizzata l'influenza del programma di esercizi conservativi WIP1 di 12 settimane, attraverso il teleconsulto, sull'instabilità atraumatica della spalla. Questo programma ha 6 fasi che passano attraverso l'acquisizione del controllo motorio scapolare, la tonificazione dei muscoli periarticolari, il controllo dei diversi piani di movimento e l'integrazione dei modelli di movimento in specifici compiti individualizzati; riportando miglioramenti significativi in ​​termini di stabilità, funzionalità della spalla, forza e punteggi su questionari specifici.

Quando l'approccio conservativo non ha successo, c'è qualche trauma nella storia clinica o ci sono lesioni concomitanti come Hill-Sachs o Bankart, vengono utilizzate tecniche chirurgiche artroscopiche, consistenti nella riduzione della capsula articolare, poiché è stato dimostrato che riportano migliori risultati a lungo termine e una minore incidenza di recidiva.

Dopo l'intervento chirurgico, è necessaria una precoce mobilizzazione supervisionata dell'articolazione interessata per ottimizzare i risultati dell'intervento, ridurre al minimo il dolore, massimizzare l'ampiezza di movimento e tornare all'attività sportiva.

Il fatto di scommettere sulla riabilitazione accelerata, in cui il paziente è sottoposto ad un allenamento di forza e propriocezione con un'elevata richiesta di abilità, per aumentare la precisione nella stabilità e nella posizione articolare, rende necessario che il trattamento del programma di esercizi sia supervisionato da un professionista qualificato in l'area.

Secondo l'American Association of Shoulder and Elbow Therapists, la riabilitazione dopo l'artroscopia di riparazione della spalla capsulo-labrale consiste in tre fasi. La prima fase si concentra sulla massima protezione delle suture chirurgiche. La seconda fase si concentra sul raggiungimento della gamma articolare funzionale, della forza submassimale e della stabilizzazione dinamica; e la terza fase si basa sul miglioramento della funzione neuromuscolare, sull'aumento della forza, sulla massimizzazione della gamma articolare e sul ritorno del paziente alle attività quotidiane e alla pratica sportiva.

La sfida attuale in questo campo è progettare un programma di esercizio terapeutico individualizzato che tenga conto delle differenze nei fattori iniziali tra i diversi individui, dell'unione tra la riduzione dei sintomi e il ritorno al lavoro e/o all'attività sportiva, del potenziale individuale, e la congiunzione tra protezione dei tessuti e massimizzazione delle capacità; al fine di ottimizzare i risultati del recupero.

Per questi motivi, l'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di esercizio terapeutico multicomponente supervisionato nel ridurre l'affaticamento multivariabile nei pazienti con instabilità dell'articolazione gleno-omerale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
  • Numero di telefono: +34 952137551
  • Email: acuesta@uma.es

Luoghi di studio

      • Málaga, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Contatto:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
          • Numero di telefono: +34 952137551
          • Email: acuesta@uma.es
        • Investigatore principale:
          • Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Comarcal de la Axarquía
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver subito almeno un episodio di instabilità gleno-omerale nell'ultimo anno.
  • Età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Aver firmato il consenso informato.
  • Punteggio pari o inferiore a 6 sul punteggio dell'indice di gravità dell'instabilità.

Criteri di esclusione:

  • Barriere etiche o culturali.
  • Mancanza di padronanza della lingua spagnola.
  • Malattie sottostanti o trattamenti concomitanti che possono influire sulla capacità di esercizio.
  • Partecipazione ad altri studi clinici.
  • Punteggio pari o superiore a 1800 nell'indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento realizzerà il programma MoveUS.
Il programma MoveUS prevede 5 fasi: 1 (fase di avvicinamento), basata su movimenti analitici, contrazioni di picco isometriche e apprendimento/controllo motorio; 2 (stadio strutturale), basato sull'allenamento della forza muscolare o della resistenza attraverso un lavoro cumulativo di brevi sforzi, seguito dal lavoro analitico di spinta o sollevamento/trazione; e termina in una catena cinetica chiusa; 3 (fase neurale), che ha due fasi: 3A, basata su un lavoro strutturale che funge da continuazione della fase 2 e il lavoro è focalizzato sull'allenamento dell'aumento dell'area muscolare della sezione trasversale; e 3B, basato su un lavoro neurale focalizzato in un allenamento di unità motoneurone evidenziato nel sistema intra neuromuscolare. Infine, lo stadio 4 (stadio funzionale), basato su un riadattamento funzionale all'attività sportiva e/o lavorativa; o, in mancanza, all'attività della vita quotidiana più richiesta.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà sottoposto alle linee guida convenzionali nell'approccio all'instabilità della spalla.
L'intervento di controllo si basa sul seguire le linee guida terapeutiche convenzionali per l'instabilità gleno-omerale, dove spiccano l'immobilizzazione, l'assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei, la crioterapia, la kinesiterapia passiva e gli esercizi pendolari autoassistiti e l'educazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (WOSI)
Lasso di tempo: 12 settimane
La qualità della vita è l'insieme dei fattori che contribuiscono al benessere di una persona. Sarà valutato attraverso il Western Ontario Shoulder Instability Index
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 12 settimane
ROM corrisponde alla differenza di ampiezza articolare attiva e passiva, misurata con l'applicazione per smartphone G-pro.
12 settimane
Fatica psicometrica (Fp)
Lasso di tempo: 12 settimane
La fatica psicometrica si traduce in un calo delle prestazioni, causato da una sensazione di spossatezza, debolezza e demotivazione. Sarà valutato con la scala Quick Piper Fatigue rivista.
12 settimane
Picco massimo di forza isometrica (FIM)
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza isometrica di picco si riferisce alla massima forza volontaria applicata quando la resistenza è insormontabile. Sarà quantificato con un dinamometro elettromeccanico.
12 settimane
Torna a giocare (RTP)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il ritorno al gioco è caratterizzato dalla capacità di una persona di tornare alla propria routine lavorativa e sportiva. Sarà valutato con il "Cuestionario sobre la autopercepción del deportista para la reincorporación al entrenamiento normalizado tras una lesión".
12 settimane
Numero di recidive (Nº REC)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il numero di recidive è definito come il numero di volte in cui il paziente soffre nuovamente del fenomeno di interesse. Sarà registrato attraverso un diario individualizzato.
12 settimane
Ritmo scapolo-omerale (ECH)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il ritmo scapolo-omerale si riferisce alla capacità di controllo motorio dei muscoli assioscapolare e periarticolare della spalla di eseguire i movimenti del complesso articolare della spalla, e sarà misurato mediante elettromiografia di superficie bipolare
12 settimane
Fatica cinematica (Fc)
Lasso di tempo: 12 settimane
La fatica cinematica si riferisce alla perdita durante l'esecuzione di un movimento e sarà valutata con sensori inerziali e sistema di motion capture 3D.
12 settimane
Fatica fisiologica (Ff)
Lasso di tempo: 12 settimane
La fatica fisiologica si riferisce all'incapacità di produrre adenosina trifosfato per sostenere gli sforzi aerobici e anaerobici; e sarà valutata mediante elettromiografia di superficie ad alta densità.
12 settimane
Stabilità gleno-omerale (STAB)
Lasso di tempo: 12 settimane
La stabilità funzionale dell'articolazione gleno-omerale può essere definita come il mantenimento dell'allineamento del centro della testa omerale all'interno della fossa glenoidea durante il movimento, ottenuto attraverso il preciso sondaggio di meccanismi statici (passivi) e dinamici (attivi); e sarà misurato con MoveUS Test.
12 settimane
Affaticamento muscolare (Mf)
Lasso di tempo: 12 settimane
L'affaticamento muscolare è, in breve, l'affaticamento muscolare e si verifica quando c'è un estremo esaurimento delle fibre muscolari a causa di un'intensa attività fisica; e sarà misurato con Modified T-Fast Test.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

9 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma MoveUS

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