- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443295
Amélioration de la fatigue de l'épaule instable grâce à un programme d'exercices thérapeutiques en physiothérapie
Contexte : L'instabilité glénohumérale est une pathologie très répandue ; cependant, il y a une grande controverse dans sa définition. Traditionnellement, les problèmes structurels tels que les lésions labrales ou la perte osseuse dans la cavité glénoïde étaient considérés comme les principales causes ; mais récemment, on a vu que le contrôle moteur joue un rôle très important. Cela signifie qu'actuellement, il existe une disparité des protocoles d'action et le traitement de cette pathologie est un grand défi.
Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices thérapeutiques multicomposants supervisés pour réduire la fatigue multivariable chez les patients présentant une instabilité de l'articulation gléno-humérale.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera réalisé, dans lequel 12 patients adultes ayant subi au moins un épisode d'instabilité gléno-humérale au cours de la dernière année seront recrutés, qui seront randomisés dans le groupe d'intervention, qui effectuera un programme d'exercices thérapeutiques à plusieurs composantes supervisé par des physiothérapeutes; ou au groupe témoin, qui recevra les soins habituels. Tous les sujets seront évalués au départ, à mi-traitement et à la fin. Dans ces évaluations, l'amplitude des mouvements, le pic maximal de force isométrique, la fatigue cinématique, physiologique et psychométrique, le retour à l'activité, le contrôle moteur et le nombre de récidives seront évalués ; ainsi que la qualité de vie mesurée par l'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario, qui sera la principale variable de résultat. Une analyse multivariée sera effectuée à l'aide d'un programme statistique.
Discussion : Cette étude vise à déterminer si l'exercice thérapeutique supervisé par des kinésithérapeutes est capable de réduire la fatigue multivariable, de diminuer le nombre de récidives et d'améliorer la qualité de vie ; pour pouvoir l'implanter à l'avenir dans les centres publics et privés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation glénohumérale présente une incidence élevée de luxation (15,3 à 56,3 pour 100 000 personnes par an), qui s'accompagne souvent d'une lésion du labrum glénoïde, ce qui augmente le nombre de patients présentant une instabilité glénohumérale chronique. Cependant, il existe une grande controverse lorsqu'il s'agit d'en donner une définition claire et consensuelle entre experts, puisque le terme « instabilité gléno-humérale récurrente » a été utilisé dans la littérature scientifique pour englober une multitude de termes tels que luxation, subluxation, appréhension et instabilité.
Les deux points communs retrouvés dans la plupart des définitions sont la gêne et la translation excessive de la tête humérale dans la fosse glénoïdienne.
Traditionnellement, la biomécanique a attribué l'instabilité gléno-humérale à des défauts structurels, indiquant la perte osseuse dans la cavité glénoïde et la lésion de Hill-Sachs comme ses principales causes. Néanmoins, il a été démontré que des schémas d'activation musculaire anormaux des muscles périarticulaires de l'épaule peuvent être à l'origine de ladite instabilité sans qu'il soit nécessaire qu'il y ait de dommage structurel.
Tenant compte de cette dernière précision, un consensus s'est dégagé en 2020 entre différents experts dans le domaine de la chirurgie de l'épaule pour établir une norme dans la classification de l'instabilité fonctionnelle de l'épaule (ISF), en la divisant en deux grands groupes définis comme ISF positionnel, lorsque le la subluxation ou la luxation de l'épaule se produit pendant le mouvement du bras et est réduite lors du retour à la position neutre ; et FSI non positionnel, lorsque cette luxation gléno-humérale survient avec l'épaule en position neutre.
De plus, une subdivision est faite en fonction de la capacité du patient à contrôler la survenue de l'événement : les contrôlables, lorsque le sujet est capable de produire et de réduire la luxation volontairement, presque sans symptômes ; et incontrôlable lorsque l'épisode d'instabilité survient involontairement, entraînant des douleurs plus intenses et une impuissance fonctionnelle.
Dans une analyse plus détaillée des individus souffrant d'instabilité fonctionnelle de l'épaule, l'électromyographie a trouvé une activité accrue dans les muscles qui stabilisent la tête humérale et une activité réduite dans ceux responsables de la mobilité. De même, une diminution de la rotation scapulaire supéro-interne a été retrouvée lors de l'élévation du bras, générant une descente de la tête humérale, qui est majorée si elle s'accompagne d'une hyperlaxité ligamentaire.
Le manque de stabilité glénohumérale peut générer une grande variété de signes et de symptômes tels que la douleur, une amplitude de mouvement limitée, une perte de force, une kinésiophobie et une sensation continue d'instabilité. A tout cela s'ajoute la fatigue, dont la détection précoce peut jouer un rôle très pertinent dans la prévention des blessures à l'épaule, mais son évaluation est un grand défi puisque le terme fatigue englobe plusieurs variables.
La variable cinématique fait référence à la fois au manque de stabilité pour lever le membre supérieur et à la perte de vitesse de déplacement. Le suivi de la vitesse lors de l'exécution de la tâche confiée peut être utile pour estimer le nombre de répétitions que le patient peut effectuer avant que la défaillance musculaire n'apparaisse.
La variable physiologique fait référence à l'incapacité à générer de l'adénosine triphosphate (ATP) pour maintenir un mouvement dans le temps. Cette insuffisance de substrat métabolique est généralement à l'origine de la fatigue dite neuromusculaire, qui a deux axes principaux, la fatigue centrale et la fatigue périphérique.
La variable psychométrique peut se manifester au niveau comportemental, avec une diminution de précision dans le travail effectué ; et sur le plan psychologique, avec un sentiment d'épuisement, de faiblesse et de démotivation. Cela génère une surestimation de la perception de l'effort et, in fine, une diminution des performances physiques.
Outre la différenciation de ces trois variables, lorsqu'on aborde le problème de la fatigue, il faut tenir compte du fait qu'il existe des différences importantes liées à l'âge et au sexe.
Prenant ces résultats comme référence, et soulignant le fait que la fatigue est susceptible d'altérer le rôle des stabilisateurs statiques et dynamiques de la tête humérale, il existe déjà plusieurs études suggérant la nécessité de l'analyser plus en profondeur et d'établir des préventions et protocoles de rééducation en relation avec l'instabilité gléno-humérale.
L'exercice joue un rôle fondamental dans cette pathologie, tant dans l'approche conservatrice, qui est généralement le premier choix, que dans la rééducation après l'abord chirurgical ; car il a été prouvé qu'un programme d'exercices thérapeutiques optimise la fonction des stabilisateurs dynamiques essentiels au maintien de la stabilité gléno-humérale.
Dans l'approche conservatrice, le programme Watson se concentre sur l'obtention du contrôle moteur et de la stabilité des articulations gléno-humérales et scapulo-thoraciques ; et présente six étapes qui progressent sur 12 semaines avec le renforcement des muscles axioscapulaires, de la coiffe des rotateurs et du deltoïde, jusqu'à ce que le patient soit inclus dans ses activités de la vie quotidienne et sportive.
Cette intervention a montré des améliorations significatives par rapport à d'autres programmes tels que le Rockwood dans le Western Ontario Shoulder Instability Index, dans la réduction de la douleur, dans la force des fléchisseurs et dans la coordination scapulaire.
Au sein de cette approche non chirurgicale, le programme SINEX est basé sur 12 semaines d'exercices neuromusculaires supervisés par un kinésithérapeute avec une progression sur 7 niveaux dont la force, la coordination, l'équilibre et la proprioception, ainsi que l'intégration de ces schémas dans des activités fonctionnelles. Cette intervention a rapporté des améliorations significatives par rapport à d'autres interventions telles que le programme HOMEX, notamment dans l'appréhension et dans la capacité à pratiquer des activités sportives.
De plus, l'influence du programme d'exercices conservateurs WIP1 de 12 semaines, par téléconsultation, sur l'instabilité atraumatique de l'épaule a été analysée. Ce programme comporte 6 étapes qui passent par l'acquisition du contrôle moteur scapulaire, la tonification des muscles périarticulaires, le contrôle des différents plans de mouvement et l'intégration des schémas de mouvement dans des tâches individualisées spécifiques ; signalant des améliorations significatives de la stabilité, de la fonction de l'épaule, de la force et des scores sur des questionnaires spécifiques.
Lorsque l'approche conservatrice ne réussit pas, qu'il existe un traumatisme dans l'histoire clinique ou qu'il existe des lésions concomitantes telles que Hill-Sachs ou Bankart, des techniques chirurgicales arthroscopiques sont utilisées, consistant en la réduction de la capsule articulaire, car il a été démontré que rapportent de meilleurs résultats à long terme et une plus faible incidence de récidive.
Après la chirurgie, une mobilisation précoce supervisée de l'articulation concernée est nécessaire pour optimiser les résultats de l'intervention, minimiser la douleur, maximiser l'amplitude des mouvements et reprendre l'activité sportive.
Le fait de parier sur la rééducation accélérée, dans laquelle le patient est soumis à un entraînement de force et de proprioception avec une forte demande de compétences, pour augmenter la précision de la stabilité et de la position des articulations, rend nécessaire pour le programme d'exercices le traitement est supervisé par un professionnel qualifié en la zone.
Selon l'Association américaine des thérapeutes de l'épaule et du coude, la rééducation après arthroscopie de réparation capsulolabrique de l'épaule comprend trois phases. La première phase se concentre sur la protection maximale des sutures chirurgicales. La deuxième phase se concentre sur l'obtention d'une gamme articulaire fonctionnelle, d'une force sous-maximale et d'une stabilisation dynamique ; et la troisième phase est basée sur l'amélioration de la fonction neuromusculaire, l'augmentation de la force, la maximisation de l'amplitude articulaire et le retour du patient à ses activités quotidiennes et à sa pratique sportive.
L'enjeu actuel dans ce domaine est de concevoir un programme d'exercices thérapeutiques individualisé qui prenne en compte les différences de facteurs initiaux entre les différents individus, l'union entre la réduction des symptômes et le retour à l'activité professionnelle et/ou sportive, le potentiel individuel, et la conjonction entre la protection des tissus et la maximisation des capacités ; afin d'optimiser les résultats de la récupération.
Pour ces raisons, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices thérapeutiques multicomposants supervisés pour réduire la fatigue multivariable chez les patients présentant une instabilité de l'articulation gléno-humérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Málaga, Espagne
- Hospital Comarcal de la Axarquía
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Málaga
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Málaga, Málaga, Espagne
- Antonio Cuesta Vargas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi au moins un épisode d'instabilité gléno-humérale au cours de la dernière année.
- Âge compris entre 18 et 64 ans.
- Avoir signé le consentement éclairé.
- Score égal ou inférieur à 6 sur le score de l'indice de gravité de l'instabilité.
Critère d'exclusion:
- Barrières éthiques ou culturelles.
- Manque de maîtrise de la langue espagnole.
- Maladies sous-jacentes ou traitements concomitants susceptibles d'affecter la capacité d'exercice.
- Participation à d'autres essais cliniques.
- Score égal ou supérieur à 1800 sur l'indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention réalisera le programme MoveUS.
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Le programme MoveUS comporte 5 étapes : 1 (étape d'approche), basée sur des mouvements analytiques, des pics de contractions isométriques et un apprentissage/contrôle moteur ; 2 (stade structurel), basé sur un entraînement de force musculaire ou de résistance par un travail cumulé d'efforts courts, suivi d'un travail analytique de poussée ou de lever/tirer ; et se terminant par une chaîne cinétique fermée ; 3 (stade neuronal), qui comporte deux stades : 3A, basé sur un travail structurel qui sert de prolongement au stade 2 et le travail est axé sur l'entraînement de l'augmentation de la zone musculaire transversale ; et 3B, basé sur un travail neuronal axé sur un système intra-neuromusculaire mettant en évidence l'entraînement de l'unité motoneurone.
Enfin, le stade 4 (stade fonctionnel), basé sur une réadaptation fonctionnelle à l'activité sportive et/ou à l'activité professionnelle ; ou, à défaut, à l'activité de la vie quotidienne la plus sollicitée.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera soumis aux directives conventionnelles dans l'approche de l'instabilité de l'épaule.
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L'intervention de contrôle est basée sur le respect des directives de traitement conventionnelles de l'instabilité gléno-humérale, où l'immobilisation, la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, la cryothérapie, la kinésithérapie passive et les exercices pendulaires auto-assistés se distinguent et l'éducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (WOSI)
Délai: 12 semaines
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La qualité de vie est l'ensemble des facteurs qui contribuent au bien-être d'une personne.
Il sera évalué à l'aide de l'indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement (ROM)
Délai: 12 semaines
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La ROM correspond à la différence d'amplitude articulaire active et passive, mesurée avec l'application smartphone G-pro.
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12 semaines
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Fatigue psychométrique (Fp)
Délai: 12 semaines
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La fatigue psychométrique se traduit par une baisse des performances, causée par un sentiment d'épuisement, de faiblesse et de démotivation.
Elle sera évaluée avec l'échelle de fatigue Quick Piper révisée.
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12 semaines
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Pic maximal de force isométrique (FIM)
Délai: 12 semaines
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La force isométrique maximale fait référence à la force volontaire maximale appliquée lorsque la résistance est insurmontable.
Elle sera quantifiée avec un dynamomètre électromécanique.
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12 semaines
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Retour au jeu (RTP)
Délai: 12 semaines
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Le retour au jeu se caractérise par la capacité d'une personne à reprendre sa routine professionnelle et sportive.
Il sera évalué avec le "Cuestionario sobre la autopercepción del deportista para la reincorporación al entrenamiento normalizado tras una lesión".
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12 semaines
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Nombre de récidives (Nº REC)
Délai: 12 semaines
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Le nombre de récidives est défini comme le nombre de fois que le patient souffre à nouveau du phénomène d'intérêt.
Elle sera consignée au travers d'un journal individualisé.
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12 semaines
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Rythme scapulo-huméral (ECH)
Délai: 12 semaines
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Le rythme scapulo-huméral fait référence à la capacité de contrôle moteur des muscles axioscapulaires et périarticulaires de l'épaule pour effectuer les mouvements du complexe articulaire de l'épaule, et sera mesuré par électromyographie de surface bipolaire
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12 semaines
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Fatigue cinématique (Fc)
Délai: 12 semaines
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La fatigue cinématique fait référence à la perte lors de l'exécution d'un mouvement, et sera évaluée avec des capteurs inertiels et un système de capture de mouvement 3D.
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12 semaines
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Fatigue physiologique (Ff)
Délai: 12 semaines
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La fatigue physiologique fait référence à l'incapacité de produire de l'adénosine triphosphate pour soutenir les efforts aérobies et anaérobies; et sera évalué par électromyographie de surface à haute densité.
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12 semaines
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Stabilité glénohumérale (STAB)
Délai: 12 semaines
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La stabilité fonctionnelle de l'articulation gléno-humérale peut être définie comme le maintien de l'alignement du centre de la tête humérale dans la fosse glénoïde pendant le mouvement, obtenu grâce au sondage précis des mécanismes statiques (passifs) et dynamiques (actifs) ; et sera mesuré avec MoveUS Test.
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12 semaines
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Fatigue musculaire (Mf)
Délai: 12 semaines
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La fatigue musculaire est, en bref, une fatigue musculaire et survient lorsqu'il y a un épuisement extrême des fibres musculaires dû à une activité physique intense ; et sera mesuré avec le test T-Fast modifié.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ramirez-Perez L, Cuesta-Vargas AI. Shoulder Muscle Activity Through Surface Electromyography and Estimation of Physiological Fatigue Using the T-Fast Test in Patients With Glenohumeral Instability: A Cross-Sectional Study. Physiother Res Int. 2025 Jul;30(3):e70085. doi: 10.1002/pri.70085.
- Ramirez-Perez L, Cuesta-Vargas AI. Effect of a multicomponent exercise program focused on multivariable fatigue improvement versus standard care for glenohumeral instability: MoveUS study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 18;25(1):1013. doi: 10.1186/s12891-024-08193-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MoveUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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