- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05443321
병원 간 이송(IHT) 동안 건강 정보 교환(HIE)을 발전시켜 환자 결과 개선
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
급성기 치료 병원 간 환자 이송(병원간 이송, IHT)은 종종 이송 병원에서 이용할 수 없는 필요한 전문 치료를 환자에게 제공하기 위해 수행됩니다. IHT는 정기적으로 발생하며 매년 100,000명 이상의 Medicare 환자가 IHT를 겪고 특정 의학적 상태(즉, 급성 심근 경색증), 위독한 환자 및 다발성 만성 질환(MCC)이 있는 환자 사이에서 더 높은 빈도로 발생합니다. 모든 병원 기반 치료 전환이 환자를 치료 중단의 위험에 노출시키지만 IHT를 받는 환자는 질병의 중증도와 IHT가 제공자, 설정 및 치료 시스템 간의 이전을 포함한다는 사실을 고려할 때 이러한 위험에 매우 취약합니다. 의사 소통의 잠재적 격차에 대한 잠재적 보호 장치.
이 연구의 전반적인 목표는 효과적인 HIE에 필요한 필수 임상 정보에 대한 심층적인 이해를 포함하여 IHT 및 건강 정보 기술 혁신에 대한 연구자의 광범위한 연구 경험을 활용하여 다음을 위한 개입을 설계, 구현 및 엄격하게 평가하는 것입니다. IHT 동안 HIE를 개선합니다. 조사관은 보내는 병원과 받는 병원 간의 통합 수준이 다른 3가지 사용 사례에서 개입을 구현할 것을 제안합니다. 이 플랫폼은 기존 데이터 표준을 사용하여 상호 운용성을 보장하는 동시에 데이터 시각화 및 워크플로를 최적화합니다. 그런 다음 조사관은 의료 오류 및 부작용에 대한 개입의 효과를 평가하고, 플랫폼의 사용 및 유용성을 평가하고, 여러 기관에서 이 개입을 추가로 개선, 보급, 구현 및 유지하기 위한 모범 사례를 식별하기 위해 혼합 방법 평가를 수행합니다. . 이를 달성하기 위해 본 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: IHT 동안 필요한 임상 정보의 신뢰성과 액세스를 향상시키는 현재 기능적 상호 운용 가능한 HIE 플랫폼을 개선하기 위해 IHT 동안 필요한 필수 정보에 대한 사용자 중심 설계 원칙과 사전 지식 및 경험을 활용하고 사용에 구현 사례: 동일한 의료 시스템 내의 병원, 공통 EHR을 공유하는 다른 시스템의 병원, 다른 EHR을 사용하는 다른 시스템의 병원.
목표 2: 임상의가 보고한 의료 오류에 대한 이 개입의 영향을 평가합니다. 최적이 아닌 정보 교환으로 인한 의료 오류; 부작용; 및 중단된 시계열 방법론을 사용하여 환자 안전 및 작업 흐름에 대한 기타 측정.
목표 3: IHT 환자를 이송하고 수용하는 임상의, 이송 환자를 수용하는 수용 병원의 임상의, 이송 병원의 의료 기록 담당자, 수용 병원의 액세스 센터 직원 구현에 대한 촉진자와 장벽을 식별합니다.
목표 4: 최종 사용자의 사용, 유용성 및 구현 장벽에 대한 데이터를 운영 위원회 구성원의 의견과 결합하여 MGB에서 광범위하게 채택하고 다른 유사한 조직에 보급하기 위한 플랫폼 및 툴킷의 추가 개선 계획을 개발합니다.
제안된 연구는 취약한 환자 그룹에 영향을 미치는 연구되지 않은 고위험 치료 전환인 IHT 동안 치료 품질 및 환자 결과를 개선하기 위해 HIE의 새로운 사용자 중심 구현 및 평가를 제공할 것입니다. 이 연구에는 다양한 수준의 제휴 및 EHR 통합이 있는 병원 간 IHT에 대한 의도적인 평가가 포함되며, 사용 및 유용성에 대한 엄격한 평가, 보급 및 구현을 위한 모범 사례를 식별하기 위해 여러 기관에 걸친 장벽 및 구현 촉진자가 포함됩니다. 배운 교훈은 다른 의료 시스템에서 성공적이고 지속적인 채택을 알리는 데 사용되어 이송된 환자에게 제공되는 치료를 광범위하게 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham & Women'S Hospital
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연락하다:
- Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.
- 전화번호: 617-278-0628
- 이메일: smueller1@bwh.harvard.edu
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수석 연구원:
- Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 포함된 이송 병원 3곳 중 한 곳에서 이송(Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Brigham and Women's Hospital의 일반 의료, 심장학, 종양학 및/또는 ICU 서비스에 합격했습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 포함된 3개 병원이 아닌 다른 급성기 치료 병원에서 이송됨
- 응급실을 통해 입원
- 가정/진료소에서 직접 접수
- Brigham and Women's Hospital에서 일반 의학, 심장학, 종양학 또는 ICU 이외의 서비스에 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
베이스라인 암에는 개입 전 1년 단계 동안 3개의 참여 이송 병원에서 1번째 수용 병원으로의 포함된 모든 환자 이송이 포함됩니다.
그들은 어떤 개입도 받지 않고 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
개입 부문에는 1년 개입 단계 동안 3개의 참여 이송 병원에서 1개의 수용 병원으로의 포함된 모든 환자 이송이 포함됩니다.
이들은 개발된 건강 정보 교환 플랫폼을 활용하여 이전 병원과 수용 병원 간에 임상 정보를 전달하는 개입을 받게 됩니다.
개입은 환자와 직접적으로 상호 작용하지 않고 오히려 그들의 임상 데이터와 상호 작용합니다.
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개선된 건강 정보 교환(HIE) 플랫폼은 연구 시작 시 주요 이해관계자 입력을 통해 개발될 것입니다.
이 플랫폼은 기본 데이터 수집 후 사용을 위해 구현되며 이송 병원과 수락 병원 간의 향상된 데이터 교환을 허용합니다.
개입 데이터를 수집하기 전에 6개월의 세척 기간을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 보고한 총 의료 오류
기간: 전송 후 최대 72시간
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환자 이동 후 48-72시간 후에 입원 임상의 설문조사를 통해 수집됨.
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전송 후 최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열악한 정보 교환으로 인해 임상의가 보고한 의료 오류
기간: 전송 후 최대 72시간
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환자 이동 후 48-72시간 후에 입원 임상의 설문조사를 통해 수집됨.
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전송 후 최대 72시간
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임상의가 보고한 총 부작용
기간: 전송 후 최대 72시간
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환자 이동 후 48-72시간 후에 입원 임상의 설문조사를 통해 수집됨.
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전송 후 최대 72시간
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예방 가능한 임상의가 보고한 부작용
기간: 전송 후 최대 72시간
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환자 이동 후 48-72시간 후에 입원 임상의 설문조사를 통해 수집됨.
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전송 후 최대 72시간
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개선 가능한 임상의가 보고한 부작용
기간: 전송 후 최대 72시간
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환자 이동 후 48-72시간 후에 입원 임상의 설문조사를 통해 수집됨.
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전송 후 최대 72시간
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사용 가능한 임상 정보의 임상의가 보고한 품질
기간: 전송 후 최대 72시간
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환자 이동 후 48-72시간 후에 입원 임상의 설문조사를 통해 수집됨.
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전송 후 최대 72시간
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이동 후 체류 기간
기간: 전원일시 및 일자부터 퇴원일시 및 일자까지
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관리 데이터에서 수집
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전원일시 및 일자부터 퇴원일시 및 일자까지
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환자 이송 후 72시간 이내 신속한 대응 또는 ICU 이송
기간: 전송 후 최대 72시간
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관리 데이터에서 수집
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전송 후 최대 72시간
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이송 수락에서 환자 도착까지의 시간
기간: 이전 3일 전까지
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관리 데이터에서 수집합니다.
환자가 이송을 위해 승인된 시간부터 환자가 이송 병원에 도착할 때까지
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이전 3일 전까지
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이송된 환자 도착과 입원 명령 입력 사이의 시간
기간: 전송 후 최대 24시간
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관리 데이터에서 수집합니다.
이송된 환자가 수용 병원에 도착했다고 기록된 시간부터 입원 지시가 내려진 시간까지
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전송 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022P001284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국