- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05443321
Avanço na troca de informações de saúde (HIE) durante a transferência inter-hospitalar (IHT) para melhorar os resultados dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transferência de pacientes entre hospitais de cuidados intensivos (transferência inter-hospitalar, IHT) geralmente é realizada para fornecer aos pacientes os cuidados especializados necessários que não estão disponíveis no hospital de transferência. O IHT ocorre regularmente, com mais de 100.000 pacientes do Medicare submetidos ao IHT anualmente e com maior frequência entre pacientes com condições médicas selecionadas (ou seja, infarto agudo do miocárdio), aqueles que estão gravemente doentes e aqueles com múltiplas condições crônicas (MCC). Embora todas as transições de cuidados hospitalares exponham os pacientes aos riscos de descontinuidade do cuidado, os pacientes que se submetem ao TIH são altamente vulneráveis a esses riscos devido à gravidade de sua doença e ao fato de que o TIH envolve transferência entre provedores, ambientes e sistemas de atendimento, carecendo, portanto, de potenciais salvaguardas contra potenciais lacunas na comunicação.
Os objetivos gerais deste estudo são alavancar a extensa experiência de pesquisa dos investigadores em TIH e inovação em tecnologia da informação em saúde, incluindo uma compreensão profunda da informação clínica essencial necessária para EHI eficaz, para projetar, implementar e avaliar rigorosamente uma intervenção para melhorar a EHI durante o IHT. Os investigadores propõem implementar a intervenção em 3 casos de uso com diferentes níveis de integração entre os hospitais de origem e de destino. A plataforma usará os padrões de dados existentes para garantir a interoperabilidade e, ao mesmo tempo, otimizar a visualização de dados e o fluxo de trabalho. Os investigadores avaliarão os efeitos da intervenção em erros médicos e eventos adversos, avaliarão o uso e a usabilidade da plataforma e conduzirão uma avaliação de métodos mistos para identificar as melhores práticas para refinar, disseminar, implementar e sustentar esta intervenção em diferentes instituições. . Para isso, os Objetivos Específicos deste estudo são:
Objetivo 1: Utilizar princípios de design centrados no usuário e conhecimento prévio e experiência de informações essenciais necessárias durante o IHT para refinar uma plataforma HIE interoperável atualmente funcional que melhora a confiabilidade e o acesso às informações clínicas necessárias durante o IHT e implementá-la em 3 usos casos: hospitais dentro do mesmo sistema de saúde, hospitais em sistemas diferentes que compartilham um RES comum e hospitais em sistemas diferentes que usam RES diferentes.
Objetivo 2: Avaliar o impacto desta intervenção nos erros médicos relatados pelos médicos; erros médicos atribuíveis à troca de informações abaixo do ideal; eventos adversos; e outras medidas de segurança do paciente e fluxo de trabalho, usando metodologia de séries temporais interrompidas.
Objetivo 3: Avaliar a utilização e usabilidade percebida da plataforma HIE do ponto de vista dos usuários que interagem com a plataforma, incluindo médicos que transferem e aceitam pacientes com TIH, médicos em hospitais que aceitam pacientes transferidos, pessoal de registros médicos em hospitais de transferência, e pessoal do centro de acesso em hospitais de aceitação; e identificar facilitadores e barreiras à implementação.
Objetivo 4: Combinar dados sobre uso, usabilidade e barreiras à implementação de usuários finais com informações de membros do comitê gestor para desenvolver um plano para maior refinamento da plataforma e um kit de ferramentas para adoção generalizada na MGB e disseminação para outras organizações similares.
O estudo proposto fornecerá uma nova implementação e avaliação de HIE centrada no usuário, a fim de melhorar a qualidade dos cuidados e os resultados dos pacientes durante o TIH, uma transição de cuidados de alto risco e pouco estudada que afeta um grupo de pacientes vulneráveis. Este estudo inclui uma avaliação proposital do IHT entre hospitais com diferentes níveis de afiliação e integração EHR, além de avaliação rigorosa de uso e usabilidade, e barreiras e facilitadores de implementação em diferentes instituições para identificar as melhores práticas para disseminação e implementação. As lições aprendidas serão usadas para informar a adoção bem-sucedida e sustentada por outros sistemas de saúde, melhorando assim amplamente os cuidados prestados aos pacientes transferidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Transferido de um dos 3 hospitais de transferência incluídos (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Admitida nos serviços de medicina geral, cardiologia, oncologia e/ou UTI do Brigham and Women's Hospital
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Transferido de um hospital de cuidados intensivos diferente dos 3 hospitais incluídos
- Admitido pelo pronto-socorro
- Admissão direta de casa/clínica
- Admitido em outro serviço que não seja medicina geral, cardiologia, oncologia ou UTI no Brigham and Women's Hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de base
O braço da linha de base incluirá todas as transferências de pacientes incluídas dos 3 hospitais de transferência participantes para o 1 hospital de aceitação durante a fase de pré-intervenção de 1 ano.
Eles não receberão nenhuma intervenção, mas sim os cuidados habituais
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Experimental: Intervenção
O braço de intervenção incluirá todas as transferências de pacientes incluídas dos 3 hospitais de transferência participantes para o 1 hospital de aceitação durante a fase de intervenção de 1 ano.
Eles receberão a intervenção, que incluirá a utilização da plataforma de troca de informações de saúde desenvolvida para transferir informações clínicas entre o hospital de transferência e o de aceitação.
A intervenção não irá interagir diretamente com o paciente, mas sim com seus dados clínicos.
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Uma plataforma aprimorada de intercâmbio de informações de saúde (HIE) será desenvolvida no início do estudo com a contribuição das principais partes interessadas.
Essa plataforma será implementada para uso após a coleta de dados da linha de base e permitirá uma melhor troca de dados entre a transferência e a aceitação do hospital.
Permitiremos um período de lavagem de 6 meses antes da coleta de dados de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de erros médicos relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
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Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
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Até 72 horas após a transferência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erros médicos relatados pelo médico atribuíveis à troca de informações deficiente
Prazo: Até 72 horas após a transferência
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Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
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Até 72 horas após a transferência
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Total de eventos adversos relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
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Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
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Até 72 horas após a transferência
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Eventos adversos evitáveis relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
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Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
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Até 72 horas após a transferência
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Melhorias nos eventos adversos relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
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Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
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Até 72 horas após a transferência
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Qualidade relatada pelo médico da informação clínica disponível
Prazo: Até 72 horas após a transferência
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Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
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Até 72 horas após a transferência
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Tempo de permanência após a transferência
Prazo: Da hora do dia e data da transferência até a hora do dia e data da alta hospitalar
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Coletados de dados administrativos
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Da hora do dia e data da transferência até a hora do dia e data da alta hospitalar
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Resposta rápida ou transferência para UTI dentro de 72 horas após a transferência do paciente
Prazo: Até 72 horas após a transferência
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Coletados de dados administrativos
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Até 72 horas após a transferência
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Tempo entre a aceitação da transferência até a chegada do paciente
Prazo: Até 3 dias antes da transferência
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Coletados de dados administrativos.
Desde o momento documentado de que o paciente foi aceito para transferência até o momento em que o paciente chega ao hospital de transferência
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Até 3 dias antes da transferência
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Tempo entre a chegada do paciente transferido e a entrada das ordens de admissão
Prazo: Até 24 horas após a transferência
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Coletados de dados administrativos.
Desde o momento documentado de que o paciente transferido chegou ao hospital receptor até o momento em que os pedidos de admissão foram feitos
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Até 24 horas após a transferência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Coleta de dados
- Registros
- Sistemas de registros médicos, computadorizado
- Registros médicos
- Registos Eletrónicos de Saúde
- Troca de Informação de Saúde
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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