Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avanço na troca de informações de saúde (HIE) durante a transferência inter-hospitalar (IHT) para melhorar os resultados dos pacientes

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
A transferência subótima de informações clínicas durante a transferência inter-hospitalar (IHT, a transferência de pacientes entre hospitais de cuidados intensivos) é comum e pode causar danos ao paciente. Para resolver esse problema, os investigadores usarão as principais informações das partes interessadas para refinar e implementar uma plataforma interoperável de troca de informações de saúde que se integre ao registro eletrônico de saúde e melhore a confiabilidade e o acesso às informações clínicas necessárias em três casos de uso envolvendo a transferência de pacientes entre o envio e receber hospitais com níveis variados de afiliação e integração de registros de saúde. Os investigadores irão avaliar o efeito desta intervenção na frequência de erros médicos, avaliar a utilização e usabilidade desta plataforma na perspetiva de quem com ela interage, e utilizar estes resultados para desenvolver um plano de divulgação para disseminar a implementação e utilização desta plataforma em outras instituições similares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A transferência de pacientes entre hospitais de cuidados intensivos (transferência inter-hospitalar, IHT) geralmente é realizada para fornecer aos pacientes os cuidados especializados necessários que não estão disponíveis no hospital de transferência. O IHT ocorre regularmente, com mais de 100.000 pacientes do Medicare submetidos ao IHT anualmente e com maior frequência entre pacientes com condições médicas selecionadas (ou seja, infarto agudo do miocárdio), aqueles que estão gravemente doentes e aqueles com múltiplas condições crônicas (MCC). Embora todas as transições de cuidados hospitalares exponham os pacientes aos riscos de descontinuidade do cuidado, os pacientes que se submetem ao TIH são altamente vulneráveis ​​a esses riscos devido à gravidade de sua doença e ao fato de que o TIH envolve transferência entre provedores, ambientes e sistemas de atendimento, carecendo, portanto, de potenciais salvaguardas contra potenciais lacunas na comunicação.

Os objetivos gerais deste estudo são alavancar a extensa experiência de pesquisa dos investigadores em TIH e inovação em tecnologia da informação em saúde, incluindo uma compreensão profunda da informação clínica essencial necessária para EHI eficaz, para projetar, implementar e avaliar rigorosamente uma intervenção para melhorar a EHI durante o IHT. Os investigadores propõem implementar a intervenção em 3 casos de uso com diferentes níveis de integração entre os hospitais de origem e de destino. A plataforma usará os padrões de dados existentes para garantir a interoperabilidade e, ao mesmo tempo, otimizar a visualização de dados e o fluxo de trabalho. Os investigadores avaliarão os efeitos da intervenção em erros médicos e eventos adversos, avaliarão o uso e a usabilidade da plataforma e conduzirão uma avaliação de métodos mistos para identificar as melhores práticas para refinar, disseminar, implementar e sustentar esta intervenção em diferentes instituições. . Para isso, os Objetivos Específicos deste estudo são:

Objetivo 1: Utilizar princípios de design centrados no usuário e conhecimento prévio e experiência de informações essenciais necessárias durante o IHT para refinar uma plataforma HIE interoperável atualmente funcional que melhora a confiabilidade e o acesso às informações clínicas necessárias durante o IHT e implementá-la em 3 usos casos: hospitais dentro do mesmo sistema de saúde, hospitais em sistemas diferentes que compartilham um RES comum e hospitais em sistemas diferentes que usam RES diferentes.

Objetivo 2: Avaliar o impacto desta intervenção nos erros médicos relatados pelos médicos; erros médicos atribuíveis à troca de informações abaixo do ideal; eventos adversos; e outras medidas de segurança do paciente e fluxo de trabalho, usando metodologia de séries temporais interrompidas.

Objetivo 3: Avaliar a utilização e usabilidade percebida da plataforma HIE do ponto de vista dos usuários que interagem com a plataforma, incluindo médicos que transferem e aceitam pacientes com TIH, médicos em hospitais que aceitam pacientes transferidos, pessoal de registros médicos em hospitais de transferência, e pessoal do centro de acesso em hospitais de aceitação; e identificar facilitadores e barreiras à implementação.

Objetivo 4: Combinar dados sobre uso, usabilidade e barreiras à implementação de usuários finais com informações de membros do comitê gestor para desenvolver um plano para maior refinamento da plataforma e um kit de ferramentas para adoção generalizada na MGB e disseminação para outras organizações similares.

O estudo proposto fornecerá uma nova implementação e avaliação de HIE centrada no usuário, a fim de melhorar a qualidade dos cuidados e os resultados dos pacientes durante o TIH, uma transição de cuidados de alto risco e pouco estudada que afeta um grupo de pacientes vulneráveis. Este estudo inclui uma avaliação proposital do IHT entre hospitais com diferentes níveis de afiliação e integração EHR, além de avaliação rigorosa de uso e usabilidade, e barreiras e facilitadores de implementação em diferentes instituições para identificar as melhores práticas para disseminação e implementação. As lições aprendidas serão usadas para informar a adoção bem-sucedida e sustentada por outros sistemas de saúde, melhorando assim amplamente os cuidados prestados aos pacientes transferidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1006

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Transferido de um dos 3 hospitais de transferência incluídos (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
  • Admitida nos serviços de medicina geral, cardiologia, oncologia e/ou UTI do Brigham and Women's Hospital

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Transferido de um hospital de cuidados intensivos diferente dos 3 hospitais incluídos
  • Admitido pelo pronto-socorro
  • Admissão direta de casa/clínica
  • Admitido em outro serviço que não seja medicina geral, cardiologia, oncologia ou UTI no Brigham and Women's Hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha de base
O braço da linha de base incluirá todas as transferências de pacientes incluídas dos 3 hospitais de transferência participantes para o 1 hospital de aceitação durante a fase de pré-intervenção de 1 ano. Eles não receberão nenhuma intervenção, mas sim os cuidados habituais
Experimental: Intervenção
O braço de intervenção incluirá todas as transferências de pacientes incluídas dos 3 hospitais de transferência participantes para o 1 hospital de aceitação durante a fase de intervenção de 1 ano. Eles receberão a intervenção, que incluirá a utilização da plataforma de troca de informações de saúde desenvolvida para transferir informações clínicas entre o hospital de transferência e o de aceitação. A intervenção não irá interagir diretamente com o paciente, mas sim com seus dados clínicos.
Uma plataforma aprimorada de intercâmbio de informações de saúde (HIE) será desenvolvida no início do estudo com a contribuição das principais partes interessadas. Essa plataforma será implementada para uso após a coleta de dados da linha de base e permitirá uma melhor troca de dados entre a transferência e a aceitação do hospital. Permitiremos um período de lavagem de 6 meses antes da coleta de dados de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de erros médicos relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
Até 72 horas após a transferência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erros médicos relatados pelo médico atribuíveis à troca de informações deficiente
Prazo: Até 72 horas após a transferência
Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
Até 72 horas após a transferência
Total de eventos adversos relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
Até 72 horas após a transferência
Eventos adversos evitáveis ​​relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
Até 72 horas após a transferência
Melhorias nos eventos adversos relatados pelo médico
Prazo: Até 72 horas após a transferência
Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
Até 72 horas após a transferência
Qualidade relatada pelo médico da informação clínica disponível
Prazo: Até 72 horas após a transferência
Coletado por meio de uma pesquisa com médicos que o admitiram 48 a 72 horas após a transferência do paciente.
Até 72 horas após a transferência
Tempo de permanência após a transferência
Prazo: Da hora do dia e data da transferência até a hora do dia e data da alta hospitalar
Coletados de dados administrativos
Da hora do dia e data da transferência até a hora do dia e data da alta hospitalar
Resposta rápida ou transferência para UTI dentro de 72 horas após a transferência do paciente
Prazo: Até 72 horas após a transferência
Coletados de dados administrativos
Até 72 horas após a transferência
Tempo entre a aceitação da transferência até a chegada do paciente
Prazo: Até 3 dias antes da transferência
Coletados de dados administrativos. Desde o momento documentado de que o paciente foi aceito para transferência até o momento em que o paciente chega ao hospital de transferência
Até 3 dias antes da transferência
Tempo entre a chegada do paciente transferido e a entrada das ordens de admissão
Prazo: Até 24 horas após a transferência
Coletados de dados administrativos. Desde o momento documentado de que o paciente transferido chegou ao hospital receptor até o momento em que os pedidos de admissão foram feitos
Até 24 horas após a transferência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com nenhum pesquisador fora deste estudo. Todos os dados serão compartilhados apenas em conjunto com qualquer membro fora da equipe de estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever