- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05443321
Förderung des Austauschs von Gesundheitsinformationen (HIE) während des Transfers zwischen Krankenhäusern (IHT) zur Verbesserung der Patientenergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verlegung von Patienten zwischen Akutkrankenhäusern (Inter-Hospital Transfer, IHT) wird häufig vorgenommen, um Patienten die erforderliche spezialisierte Versorgung zu bieten, die im verlegenden Krankenhaus nicht verfügbar ist. IHT tritt regelmäßig auf, wobei sich jährlich über 100.000 Medicare-Patienten einer IHT unterziehen, und häufiger bei Patienten mit ausgewählten Erkrankungen (z. B. akutem Myokardinfarkt), kritisch Kranken und Patienten mit multiplen chronischen Erkrankungen (MCC). Obwohl alle krankenhausbasierten Pflegeübergänge Patienten dem Risiko einer Behandlungsunterbrechung aussetzen, sind Patienten, die sich IHT unterziehen, aufgrund ihrer Krankheitsschwere und der Tatsache, dass IHT einen Transfer zwischen Anbietern, Einstellungen und Versorgungssystemen beinhaltet, diesen Risiken sehr anfällig und fehlen daher potenzielle Schutzmaßnahmen gegen potenzielle Lücken in der Kommunikation.
Die übergeordneten Ziele dieser Studie bestehen darin, die umfassende Forschungserfahrung der Prüfärzte in den Bereichen IHT und Innovation der Gesundheitsinformationstechnologie zu nutzen, einschließlich eines tiefgreifenden Verständnisses der wesentlichen klinischen Informationen, die für eine effektive HIE erforderlich sind, um eine Intervention zu entwerfen, umzusetzen und rigoros zu bewerten HIE während IHT verbessern. Die Ermittler schlagen vor, die Intervention in 3 Anwendungsfällen mit unterschiedlichen Integrationsebenen zwischen sendenden und aufnehmenden Krankenhäusern umzusetzen. Die Plattform wird bestehende Datenstandards verwenden, um die Interoperabilität zu gewährleisten und gleichzeitig die Datenvisualisierung und den Arbeitsablauf zu optimieren. Die Ermittler werden dann die Auswirkungen der Intervention auf medizinische Fehler und unerwünschte Ereignisse bewerten, die Nutzung und Benutzerfreundlichkeit der Plattform bewerten und eine Bewertung mit gemischten Methoden durchführen, um bewährte Verfahren für die weitere Verfeinerung, Verbreitung, Implementierung und Aufrechterhaltung dieser Intervention in verschiedenen Institutionen zu ermitteln . Um dies zu erreichen, sind die spezifischen Ziele dieser Studie:
Ziel 1: Nutzung von benutzerzentrierten Designprinzipien und Vorkenntnissen und Erfahrungen mit wesentlichen Informationen, die während der IHT erforderlich sind, um eine derzeit funktionsfähige interoperable HIE-Plattform zu verfeinern, die die Zuverlässigkeit von und den Zugriff auf notwendige klinische Informationen während der IHT verbessert, und sie in der Anwendung zu implementieren Fälle: Krankenhäuser innerhalb desselben Gesundheitssystems, Krankenhäuser in verschiedenen Systemen, die eine gemeinsame EHR verwenden, und Krankenhäuser in verschiedenen Systemen, die unterschiedliche EHRs verwenden.
Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen dieser Intervention auf klinisch gemeldete medizinische Fehler; medizinische Fehler, die auf einen suboptimalen Informationsaustausch zurückzuführen sind; Nebenwirkungen; und andere Maßnahmen der Patientensicherheit und des Arbeitsablaufs unter Verwendung der Methode der unterbrochenen Zeitreihen.
Ziel 3: Bewertung der Nutzung und wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit der HIE-Plattform aus der Perspektive von Benutzern, die mit der Plattform interagieren, darunter Kliniker, die IHT-Patienten verlegen und annehmen, Kliniker in aufnehmenden Krankenhäusern, die verlegte Patienten aufnehmen, Personal für Krankenakten in verlegenden Krankenhäusern, und Zugangszentrumspersonal in aufnehmenden Krankenhäusern; und Ermöglicher und Hindernisse für die Umsetzung identifizieren.
Ziel 4: Kombinieren von Daten über Nutzung, Benutzerfreundlichkeit und Implementierungsbarrieren von Endbenutzern mit Beiträgen von Mitgliedern des Lenkungsausschusses, um einen Plan für die weitere Verfeinerung der Plattform und ein Toolkit für eine breite Einführung bei MGB und die Verbreitung an andere ähnliche Organisationen zu entwickeln.
Die vorgeschlagene Studie wird eine neuartige, benutzerzentrierte Implementierung und Bewertung von HIE bereitstellen, um die Qualität der Versorgung und die Patientenergebnisse während der IHT zu verbessern, einem wenig erforschten, risikoreichen Versorgungsübergang, der sich auf eine gefährdete Patientengruppe auswirkt. Diese Studie umfasst eine gezielte Bewertung von IHT zwischen Krankenhäusern mit unterschiedlichen Zugehörigkeitsstufen und EHR-Integration sowie eine strenge Bewertung der Verwendung und Benutzerfreundlichkeit sowie von Hindernissen und Erleichterern der Implementierung in verschiedenen Institutionen, um bewährte Verfahren für die Verbreitung und Implementierung zu identifizieren. Die gewonnenen Erkenntnisse werden genutzt, um über eine erfolgreiche und nachhaltige Adoption durch andere Gesundheitssysteme zu informieren und so die Versorgung verlegter Patienten allgemein zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
- Verlegung aus einem der 3 eingeschlossenen verlegenden Krankenhäuser (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Zugelassen zu den Diensten Allgemeinmedizin, Kardiologie, Onkologie und/oder Intensivstation am Brigham and Women's Hospital
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Verlegung aus einem anderen Akutkrankenhaus als den 3 eingeschlossenen Krankenhäusern
- Zugelassen durch die Notaufnahme
- Direktaufnahme von zu Hause/Klinik
- Zulassung zu einem anderen Dienst als Allgemeinmedizin, Kardiologie, Onkologie oder Intensivstation im Brigham and Women's Hospital
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Grundlinie
Der Basisarm umfasst alle eingeschlossenen Patiententransfers von den drei teilnehmenden Transferkrankenhäusern zum einen übernehmenden Krankenhaus während der einjährigen Phase vor der Intervention.
Sie erhalten keine Intervention, sondern die übliche Pflege
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Experimental: Intervention
Der Interventionsarm umfasst alle eingeschlossenen Patiententransfers von den drei teilnehmenden Transferkrankenhäusern zum einen übernehmenden Krankenhaus während der einjährigen Interventionsphase.
Sie erhalten die Intervention, die die Nutzung der entwickelten Plattform für den Austausch von Gesundheitsinformationen zur Übertragung klinischer Informationen zwischen dem überweisenden und dem aufnehmenden Krankenhaus umfasst.
Die Intervention interagiert nicht direkt mit dem Patienten, sondern mit seinen klinischen Daten.
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Eine verbesserte Plattform für den Austausch von Gesundheitsinformationen (HIE) wird zu Beginn der Studie mit Beiträgen wichtiger Interessengruppen entwickelt.
Diese Plattform wird für die Nutzung nach der Basisdatenerhebung implementiert und ermöglicht einen verbesserten Datenaustausch zwischen übergebendem und übernehmendem Krankenhaus.
Wir werden eine 6-monatige Wash-in-Periode vor der Interventionsdatenerfassung einplanen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der vom Arzt gemeldeten medizinischen Fehler
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben durch eine Umfrage unter aufnehmenden Ärzten 48–72 Stunden nach der Patientenverlegung.
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Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Arzt gemeldete medizinische Fehler, die auf einen schlechten Informationsaustausch zurückzuführen sind
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben durch eine Umfrage unter aufnehmenden Ärzten 48–72 Stunden nach der Patientenverlegung.
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Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Gesamtzahl der vom Arzt gemeldeten unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben durch eine Umfrage unter aufnehmenden Ärzten 48–72 Stunden nach der Patientenverlegung.
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Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Vermeidbare, vom Arzt gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben durch eine Umfrage unter aufnehmenden Ärzten 48–72 Stunden nach der Patientenverlegung.
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Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Verbesserbare, vom Arzt gemeldete unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben durch eine Umfrage unter aufnehmenden Ärzten 48–72 Stunden nach der Patientenverlegung.
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Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Von Klinikern berichtete Qualität der verfügbaren klinischen Informationen
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben durch eine Umfrage unter aufnehmenden Ärzten 48–72 Stunden nach der Patientenverlegung.
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Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Aufenthaltsdauer nach Verlegung
Zeitfenster: Von der Tageszeit und dem Datum der Verlegung bis zur Tageszeit und dem Datum der Krankenhausentlassung
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Erhoben aus Verwaltungsdaten
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Von der Tageszeit und dem Datum der Verlegung bis zur Tageszeit und dem Datum der Krankenhausentlassung
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Schnelle Reaktion oder Verlegung auf die Intensivstation innerhalb von 72 Stunden nach Verlegung des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben aus Verwaltungsdaten
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Bis zu 72 Stunden nach der Übertragung
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Zeit zwischen Annahme des Transfers und Ankunft des Patienten
Zeitfenster: Bis 3 Tage vor Überweisung
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Erhoben aus Verwaltungsdaten.
Von der Zeit, die dokumentiert ist, dass der Patient zur Verlegung angenommen wurde, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient im verlegenden Krankenhaus ankommt
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Bis 3 Tage vor Überweisung
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Zeit zwischen dem Eintreffen des verlegten Patienten und der Eingabe von Aufnahmeaufträgen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Übertragung
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Erhoben aus Verwaltungsdaten.
Vom dokumentierten Zeitpunkt der Ankunft des verlegten Patienten im aufnehmenden Krankenhaus bis zum Zeitpunkt der Erteilung der Aufnahmeverfügung
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Bis zu 24 Stunden nach der Übertragung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P001284
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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