Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowana wymiana informacji zdrowotnych (HIE) podczas transferu międzyszpitalnego (IHT) w celu poprawy wyników leczenia pacjentów

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
Suboptymalny transfer informacji klinicznych podczas transferu międzyszpitalnego (IHT, przenoszenie pacjentów między szpitalami intensywnej terapii) jest powszechny i ​​może prowadzić do uszczerbku na zdrowiu pacjenta. Aby rozwiązać ten problem, badacze wykorzystają wkład kluczowych interesariuszy, aby udoskonalić i wdrożyć interoperacyjną platformę wymiany informacji zdrowotnych, która integruje się z elektroniczną dokumentacją medyczną i poprawia niezawodność i dostęp do niezbędnych informacji klinicznych w trzech przypadkach użycia obejmujących przenoszenie pacjentów między miejscami wysyłania oraz szpitale przyjmujące o różnych poziomach przynależności i integracji dokumentacji medycznej. Badacze ocenią wpływ tej interwencji na częstotliwość błędów medycznych, ocenią użycie i użyteczność tej platformy z perspektywy tych, którzy z nią wchodzą w interakcje, i wykorzystają te wyniki do opracowania planu rozpowszechniania w celu rozpowszechnienia wdrożenia i korzystania z tej platformy w innych podobnych instytucjach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przenoszenie pacjentów między szpitalami intensywnej terapii (transfer międzyszpitalny, IHT) jest często podejmowane w celu zapewnienia pacjentom potrzebnej specjalistycznej opieki, która jest niedostępna w przenoszącym szpitalu. IHT występuje regularnie, a ponad 100 000 pacjentów Medicare przechodzi IHT rocznie iz większą częstotliwością wśród pacjentów z wybranymi schorzeniami (tj. Ostrym zawałem mięśnia sercowego), pacjentami w stanie krytycznym i pacjentami z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC). Chociaż wszystkie zmiany w opiece szpitalnej narażają pacjentów na ryzyko przerwania opieki, pacjenci poddawani IHT są bardzo narażeni na to ryzyko, biorąc pod uwagę ciężkość ich choroby oraz fakt, że IHT wiąże się z przenoszeniem między świadczeniodawcami, placówkami i systemami opieki, a tym samym brak potencjalne zabezpieczenia przed potencjalnymi lukami w komunikacji.

Ogólnymi celami tego badania jest wykorzystanie rozległego doświadczenia badawczego badaczy w zakresie IHT i innowacji w zakresie technologii informacji medycznych, w tym dogłębnego zrozumienia podstawowych informacji klinicznych wymaganych do skutecznego HIE, w celu zaprojektowania, wdrożenia i rygorystycznej oceny interwencji w celu poprawić HIE podczas IHT. Badacze proponują wdrożenie interwencji w 3 przypadkach użycia o różnych poziomach integracji między szpitalami wysyłającymi i przyjmującymi. Platforma będzie wykorzystywać istniejące standardy danych, aby zapewnić interoperacyjność, jednocześnie optymalizując wizualizację danych i przepływ pracy. Następnie badacze ocenią wpływ interwencji na błędy medyczne i zdarzenia niepożądane, ocenią wykorzystanie i użyteczność platformy oraz przeprowadzą ocenę metod mieszanych w celu określenia najlepszych praktyk w zakresie dalszego doskonalenia, rozpowszechniania, wdrażania i utrzymywania tej interwencji w różnych instytucjach . Aby to osiągnąć, szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1: Wykorzystanie zasad projektowania zorientowanych na użytkownika oraz wcześniejszej wiedzy i doświadczenia w zakresie podstawowych informacji wymaganych podczas IHT w celu udoskonalenia obecnie funkcjonalnej, interoperacyjnej platformy HIE, która poprawia niezawodność i dostęp do niezbędnych informacji klinicznych podczas IHT, oraz wdrożenie jej w 3 zastosowaniach przypadkach: szpitale w ramach tego samego systemu opieki zdrowotnej, szpitale w różnych systemach, które mają wspólny EHR, oraz szpitale w różnych systemach, które korzystają z różnych EHR.

Cel 2: Ocena wpływu tej interwencji na błędy medyczne zgłaszane przez klinicystów; błędy medyczne związane z nieoptymalną wymianą informacji; zdarzenia niepożądane; oraz inne miary bezpieczeństwa pacjentów i przepływu pracy, z wykorzystaniem metodologii przerywanych szeregów czasowych.

Cel 3: Ocena wykorzystania i postrzeganej użyteczności platformy HIE z perspektywy użytkowników wchodzących w interakcję z platformą, w tym klinicystów, którzy przenoszą i przyjmują pacjentów z IHT, klinicystów w szpitalach przyjmujących, którzy przyjmują przeniesionych pacjentów, personelu zajmującego się dokumentacją medyczną w przenoszących szpitalach, oraz personel centrum dostępu w szpitalach przyjmujących; oraz zidentyfikować czynniki ułatwiające i przeszkody we wdrażaniu.

Cel 4: Połączenie danych na temat użytkowania, użyteczności i barier we wdrażaniu od użytkowników końcowych z wkładem członków komitetu sterującego w celu opracowania planu dalszego udoskonalania platformy i zestawu narzędzi do powszechnego przyjęcia w MGB i rozpowszechnienia w innych podobnych organizacjach.

Proponowane badanie zapewni nowatorskie, skoncentrowane na użytkowniku wdrożenie i ocenę HIE w celu poprawy jakości opieki i wyników pacjentów podczas IHT, niedostatecznie zbadanej zmiany opieki wysokiego ryzyka, która ma wpływ na wrażliwą grupę pacjentów. Badanie to obejmuje celową ocenę IHT między szpitalami o różnych poziomach przynależności i integracji EHR, oprócz rygorystycznej oceny użytkowania i użyteczności oraz barier i ułatwień we wdrażaniu w różnych instytucjach w celu określenia najlepszych praktyk w zakresie rozpowszechniania i wdrażania. Wyciągnięte wnioski zostaną wykorzystane do pomyślnego i trwałego przyjęcia przez inne systemy opieki zdrowotnej, a tym samym do ogólnej poprawy opieki świadczonej przeniesionym pacjentom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1006

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Przeniesiono z jednego z 3 uwzględnionych szpitali przenoszących (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
  • Przyjęty na oddział medycyny ogólnej, kardiologii, onkologii i/lub oddział intensywnej terapii w Brigham and Women's Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Przeniesiony z innego szpitala intensywnej terapii niż 3 uwzględnione szpitale
  • Przyjęty przez ER
  • Bezpośrednie przyjęcie z domu/kliniki
  • Przyjęty do służby innej niż medycyna ogólna, kardiologia, onkologia lub OIOM w Brigham and Women's Hospital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Linia bazowa
Grupa wyjściowa obejmie wszystkie uwzględnione transfery pacjentów z 3 uczestniczących szpitali transferowych do 1 szpitala przyjmującego podczas rocznej fazy poprzedzającej interwencję. Nie otrzymają żadnej interwencji, ale raczej zwykłą opiekę
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię interwencji obejmie wszystkie uwzględnione przeniesienia pacjentów z 3 uczestniczących szpitali przenoszących do 1 szpitala przyjmującego podczas rocznej fazy interwencji. Otrzymają interwencję, która obejmie wykorzystanie opracowanej platformy wymiany informacji zdrowotnych do przekazywania informacji klinicznych pomiędzy szpitalem przekazującym a przyjmującym. Interwencja nie będzie oddziaływać bezpośrednio na pacjenta, ale raczej na jego dane kliniczne.
Ulepszona platforma wymiany informacji zdrowotnych (HIE) zostanie opracowana na początku badania z udziałem kluczowych interesariuszy. Platforma ta zostanie wdrożona do użytku po zebraniu danych wyjściowych i pozwoli na usprawnienie wymiany danych między szpitalem przekazującym a przyjmującym. Zezwolimy na 6-miesięczny okres wstępny przed zebraniem danych interwencyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba błędów medycznych zgłoszonych przez lekarzy
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
Do 72 godzin po przeniesieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędy medyczne zgłaszane przez lekarzy, które można przypisać słabej wymianie informacji
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
Do 72 godzin po przeniesieniu
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez klinicystów
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
Do 72 godzin po przeniesieniu
Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez klinicystów, którym można zapobiec
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
Do 72 godzin po przeniesieniu
Ulepszone zdarzenia niepożądane zgłaszane przez klinicystów
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
Do 72 godzin po przeniesieniu
Zgłaszana przez klinicystów jakość dostępnych informacji klinicznych
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
Do 72 godzin po przeniesieniu
Długość pobytu po transferze
Ramy czasowe: Od pory dnia i daty przeniesienia do pory dnia i daty wypisu ze szpitala
Zebrane z danych administracyjnych
Od pory dnia i daty przeniesienia do pory dnia i daty wypisu ze szpitala
Szybka reakcja lub przeniesienie na OIOM w ciągu 72 godzin od przeniesienia pacjenta
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
Zebrane z danych administracyjnych
Do 72 godzin po przeniesieniu
Czas między akceptacją transferu a przybyciem pacjenta
Ramy czasowe: Do 3 dni przed przeniesieniem
Zebrane z danych administracyjnych. Od czasu udokumentowania, że ​​pacjent został przyjęty do przeniesienia do czasu przybycia pacjenta do szpitala przenoszącego
Do 3 dni przed przeniesieniem
Czas między przybyciem przeniesionych pacjentów a wprowadzeniem zleceń przyjęcia
Ramy czasowe: Do 24 godzin po przeniesieniu
Zebrane z danych administracyjnych. Od udokumentowanego czasu przybycia przeniesionego pacjenta do szpitala przyjmującego do czasu złożenia nakazu przyjęcia
Do 24 godzin po przeniesieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane Uczestnika indywidualnego nie będą udostępniane żadnym naukowcom spoza tego badania. Wszystkie dane będą udostępniane tylko zbiorczo wszystkim członkom spoza zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj