- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05443321
Zaawansowana wymiana informacji zdrowotnych (HIE) podczas transferu międzyszpitalnego (IHT) w celu poprawy wyników leczenia pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przenoszenie pacjentów między szpitalami intensywnej terapii (transfer międzyszpitalny, IHT) jest często podejmowane w celu zapewnienia pacjentom potrzebnej specjalistycznej opieki, która jest niedostępna w przenoszącym szpitalu. IHT występuje regularnie, a ponad 100 000 pacjentów Medicare przechodzi IHT rocznie iz większą częstotliwością wśród pacjentów z wybranymi schorzeniami (tj. Ostrym zawałem mięśnia sercowego), pacjentami w stanie krytycznym i pacjentami z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC). Chociaż wszystkie zmiany w opiece szpitalnej narażają pacjentów na ryzyko przerwania opieki, pacjenci poddawani IHT są bardzo narażeni na to ryzyko, biorąc pod uwagę ciężkość ich choroby oraz fakt, że IHT wiąże się z przenoszeniem między świadczeniodawcami, placówkami i systemami opieki, a tym samym brak potencjalne zabezpieczenia przed potencjalnymi lukami w komunikacji.
Ogólnymi celami tego badania jest wykorzystanie rozległego doświadczenia badawczego badaczy w zakresie IHT i innowacji w zakresie technologii informacji medycznych, w tym dogłębnego zrozumienia podstawowych informacji klinicznych wymaganych do skutecznego HIE, w celu zaprojektowania, wdrożenia i rygorystycznej oceny interwencji w celu poprawić HIE podczas IHT. Badacze proponują wdrożenie interwencji w 3 przypadkach użycia o różnych poziomach integracji między szpitalami wysyłającymi i przyjmującymi. Platforma będzie wykorzystywać istniejące standardy danych, aby zapewnić interoperacyjność, jednocześnie optymalizując wizualizację danych i przepływ pracy. Następnie badacze ocenią wpływ interwencji na błędy medyczne i zdarzenia niepożądane, ocenią wykorzystanie i użyteczność platformy oraz przeprowadzą ocenę metod mieszanych w celu określenia najlepszych praktyk w zakresie dalszego doskonalenia, rozpowszechniania, wdrażania i utrzymywania tej interwencji w różnych instytucjach . Aby to osiągnąć, szczegółowe cele tego badania to:
Cel 1: Wykorzystanie zasad projektowania zorientowanych na użytkownika oraz wcześniejszej wiedzy i doświadczenia w zakresie podstawowych informacji wymaganych podczas IHT w celu udoskonalenia obecnie funkcjonalnej, interoperacyjnej platformy HIE, która poprawia niezawodność i dostęp do niezbędnych informacji klinicznych podczas IHT, oraz wdrożenie jej w 3 zastosowaniach przypadkach: szpitale w ramach tego samego systemu opieki zdrowotnej, szpitale w różnych systemach, które mają wspólny EHR, oraz szpitale w różnych systemach, które korzystają z różnych EHR.
Cel 2: Ocena wpływu tej interwencji na błędy medyczne zgłaszane przez klinicystów; błędy medyczne związane z nieoptymalną wymianą informacji; zdarzenia niepożądane; oraz inne miary bezpieczeństwa pacjentów i przepływu pracy, z wykorzystaniem metodologii przerywanych szeregów czasowych.
Cel 3: Ocena wykorzystania i postrzeganej użyteczności platformy HIE z perspektywy użytkowników wchodzących w interakcję z platformą, w tym klinicystów, którzy przenoszą i przyjmują pacjentów z IHT, klinicystów w szpitalach przyjmujących, którzy przyjmują przeniesionych pacjentów, personelu zajmującego się dokumentacją medyczną w przenoszących szpitalach, oraz personel centrum dostępu w szpitalach przyjmujących; oraz zidentyfikować czynniki ułatwiające i przeszkody we wdrażaniu.
Cel 4: Połączenie danych na temat użytkowania, użyteczności i barier we wdrażaniu od użytkowników końcowych z wkładem członków komitetu sterującego w celu opracowania planu dalszego udoskonalania platformy i zestawu narzędzi do powszechnego przyjęcia w MGB i rozpowszechnienia w innych podobnych organizacjach.
Proponowane badanie zapewni nowatorskie, skoncentrowane na użytkowniku wdrożenie i ocenę HIE w celu poprawy jakości opieki i wyników pacjentów podczas IHT, niedostatecznie zbadanej zmiany opieki wysokiego ryzyka, która ma wpływ na wrażliwą grupę pacjentów. Badanie to obejmuje celową ocenę IHT między szpitalami o różnych poziomach przynależności i integracji EHR, oprócz rygorystycznej oceny użytkowania i użyteczności oraz barier i ułatwień we wdrażaniu w różnych instytucjach w celu określenia najlepszych praktyk w zakresie rozpowszechniania i wdrażania. Wyciągnięte wnioski zostaną wykorzystane do pomyślnego i trwałego przyjęcia przez inne systemy opieki zdrowotnej, a tym samym do ogólnej poprawy opieki świadczonej przeniesionym pacjentom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Przeniesiono z jednego z 3 uwzględnionych szpitali przenoszących (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Przyjęty na oddział medycyny ogólnej, kardiologii, onkologii i/lub oddział intensywnej terapii w Brigham and Women's Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Przeniesiony z innego szpitala intensywnej terapii niż 3 uwzględnione szpitale
- Przyjęty przez ER
- Bezpośrednie przyjęcie z domu/kliniki
- Przyjęty do służby innej niż medycyna ogólna, kardiologia, onkologia lub OIOM w Brigham and Women's Hospital
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
Grupa wyjściowa obejmie wszystkie uwzględnione transfery pacjentów z 3 uczestniczących szpitali transferowych do 1 szpitala przyjmującego podczas rocznej fazy poprzedzającej interwencję.
Nie otrzymają żadnej interwencji, ale raczej zwykłą opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię interwencji obejmie wszystkie uwzględnione przeniesienia pacjentów z 3 uczestniczących szpitali przenoszących do 1 szpitala przyjmującego podczas rocznej fazy interwencji.
Otrzymają interwencję, która obejmie wykorzystanie opracowanej platformy wymiany informacji zdrowotnych do przekazywania informacji klinicznych pomiędzy szpitalem przekazującym a przyjmującym.
Interwencja nie będzie oddziaływać bezpośrednio na pacjenta, ale raczej na jego dane kliniczne.
|
Ulepszona platforma wymiany informacji zdrowotnych (HIE) zostanie opracowana na początku badania z udziałem kluczowych interesariuszy.
Platforma ta zostanie wdrożona do użytku po zebraniu danych wyjściowych i pozwoli na usprawnienie wymiany danych między szpitalem przekazującym a przyjmującym.
Zezwolimy na 6-miesięczny okres wstępny przed zebraniem danych interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba błędów medycznych zgłoszonych przez lekarzy
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
|
Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy medyczne zgłaszane przez lekarzy, które można przypisać słabej wymianie informacji
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
|
Do 72 godzin po przeniesieniu
|
|
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez klinicystów
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
|
Do 72 godzin po przeniesieniu
|
|
Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez klinicystów, którym można zapobiec
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
|
Do 72 godzin po przeniesieniu
|
|
Ulepszone zdarzenia niepożądane zgłaszane przez klinicystów
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
|
Do 72 godzin po przeniesieniu
|
|
Zgłaszana przez klinicystów jakość dostępnych informacji klinicznych
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane w drodze ankiety przeprowadzonej wśród lekarzy przyjmujących 48-72 godziny po przeniesieniu pacjenta.
|
Do 72 godzin po przeniesieniu
|
|
Długość pobytu po transferze
Ramy czasowe: Od pory dnia i daty przeniesienia do pory dnia i daty wypisu ze szpitala
|
Zebrane z danych administracyjnych
|
Od pory dnia i daty przeniesienia do pory dnia i daty wypisu ze szpitala
|
|
Szybka reakcja lub przeniesienie na OIOM w ciągu 72 godzin od przeniesienia pacjenta
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane z danych administracyjnych
|
Do 72 godzin po przeniesieniu
|
|
Czas między akceptacją transferu a przybyciem pacjenta
Ramy czasowe: Do 3 dni przed przeniesieniem
|
Zebrane z danych administracyjnych.
Od czasu udokumentowania, że pacjent został przyjęty do przeniesienia do czasu przybycia pacjenta do szpitala przenoszącego
|
Do 3 dni przed przeniesieniem
|
|
Czas między przybyciem przeniesionych pacjentów a wprowadzeniem zleceń przyjęcia
Ramy czasowe: Do 24 godzin po przeniesieniu
|
Zebrane z danych administracyjnych.
Od udokumentowanego czasu przybycia przeniesionego pacjenta do szpitala przyjmującego do czasu złożenia nakazu przyjęcia
|
Do 24 godzin po przeniesieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Atrybuty choroby
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Niewydolność serca
- Choroby przewodu pokarmowego
- Astma
- Choroby układu krążenia
- Choroby Urologiczne
- Śmiertelna choroba
- Infekcje
- Niewydolność nerek
- Zaszokować
- Choroby nerek
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroby reumatyczne
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Dokumentacja
- Systemy dokumentacji medycznej, skomputeryzowane
- Dokumentacja medyczna
- Elektroniczna Dokumentacja Medyczna
- Wymiana Informacji o Zdrowiu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P001284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .