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Avanzar en el intercambio de información de salud (HIE) durante la transferencia interhospitalaria (IHT) para mejorar los resultados de los pacientes

18 de mayo de 2023 actualizado por: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
La transferencia subóptima de información clínica durante la transferencia entre hospitales (IHT, la transferencia de pacientes entre hospitales de cuidados agudos) es común y puede provocar daños al paciente. Para abordar este problema, los investigadores utilizarán los aportes de las partes interesadas clave para refinar e implementar una plataforma de intercambio de información de salud interoperable que se integre con el registro de salud electrónico y mejore la confiabilidad y el acceso a la información clínica necesaria en tres casos de uso que involucran la transferencia de pacientes entre el envío y hospitales receptores con distintos niveles de afiliación e integración de la historia clínica. Los investigadores evaluarán el efecto de esta intervención en la frecuencia de errores médicos, evaluarán el uso y la usabilidad de esta plataforma desde la perspectiva de quienes interactúan con ella y utilizarán estos resultados para desarrollar un plan de difusión para difundir la implementación y el uso de esta plataforma. entre otras instituciones similares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La transferencia de pacientes entre hospitales de cuidados agudos (transferencia entre hospitales, IHT) a menudo se lleva a cabo para brindar a los pacientes la atención especializada necesaria que no está disponible en el hospital de transferencia. IHT ocurre regularmente, con más de 100,000 pacientes de Medicare que se someten a IHT anualmente y con mayor frecuencia entre pacientes con condiciones médicas seleccionadas (es decir, infarto agudo de miocardio), aquellos que están críticamente enfermos y aquellos con múltiples condiciones crónicas (MCC). Si bien todas las transiciones de atención hospitalaria exponen a los pacientes a los riesgos de la discontinuidad de la atención, los pacientes que se someten a THI son muy vulnerables a estos riesgos dada la gravedad de su enfermedad y el hecho de que la THI implica la transferencia entre proveedores, entornos y sistemas de atención, por lo que carecen de salvaguardas potenciales contra posibles brechas en la comunicación.

Los objetivos generales de este estudio son aprovechar la amplia experiencia de investigación de los investigadores en IHT y la innovación en tecnología de la información de salud, incluida una comprensión profunda de la información clínica esencial requerida para una HIE efectiva, para diseñar, implementar y evaluar rigurosamente una intervención para mejorar HIE durante IHT. Los investigadores proponen implementar la intervención en 3 casos de uso con diferentes niveles de integración entre hospitales emisores y receptores. La plataforma utilizará los estándares de datos existentes para garantizar la interoperabilidad y, al mismo tiempo, optimizar la visualización de datos y el flujo de trabajo. Luego, los investigadores evaluarán los efectos de la intervención sobre errores médicos y eventos adversos, evaluarán el uso y la facilidad de uso de la plataforma y realizarán una evaluación de métodos mixtos para identificar las mejores prácticas para refinar, difundir, implementar y mantener esta intervención en diferentes instituciones. . Para lograrlo, los Objetivos Específicos de este estudio son:

Objetivo 1: utilizar los principios de diseño centrados en el usuario y el conocimiento previo y la experiencia de la información esencial requerida durante IHT para refinar una plataforma HIE interoperable actualmente funcional que mejora la confiabilidad y el acceso a la información clínica necesaria durante IHT e implementarla en 3 usos casos: hospitales dentro del mismo sistema de salud, hospitales en diferentes sistemas que comparten un EHR común y hospitales en diferentes sistemas que usan diferentes EHR.

Objetivo 2: Evaluar el impacto de esta intervención en los errores médicos informados por el médico; errores médicos atribuibles a un intercambio de información subóptimo; eventos adversos; y otras medidas de seguridad del paciente y flujo de trabajo, utilizando la metodología de series temporales interrumpidas.

Objetivo 3: Evaluar la utilización y usabilidad percibida de la plataforma HIE desde la perspectiva de los usuarios que interactúan con la plataforma, incluidos los médicos que transfieren y aceptan pacientes IHT, médicos de hospitales que aceptan pacientes transferidos, personal de registros médicos en hospitales de transferencia, y personal del centro de acceso en los hospitales que aceptan; e identificar facilitadores y barreras para la implementación.

Objetivo 4: combinar datos sobre el uso, la facilidad de uso y las barreras para la implementación de los usuarios finales con aportes de los miembros del comité directivo para desarrollar un plan para un mayor refinamiento de la plataforma y un conjunto de herramientas para su adopción generalizada en MGB y difusión a otras organizaciones similares.

El estudio propuesto proporcionará una implementación y evaluación novedosas y centradas en el usuario de HIE para mejorar la calidad de la atención y los resultados de los pacientes durante IHT, una transición de atención poco estudiada y de alto riesgo que afecta a un grupo de pacientes vulnerables. Este estudio incluye una evaluación intencional de IHT entre hospitales con diferentes niveles de afiliación e integración de EHR, además de una evaluación rigurosa del uso y la usabilidad, y las barreras y facilitadores de la implementación en diferentes instituciones para identificar las mejores prácticas para la difusión e implementación. Las lecciones aprendidas se utilizarán para informar la adopción exitosa y sostenida por parte de otros sistemas de atención médica, mejorando así ampliamente la atención brindada a los pacientes transferidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham & Women's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Transferido de uno de los 3 hospitales de transferencia incluidos (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
  • Admitido a los servicios de medicina general, cardiología, oncología y/o UCI en Brigham and Women's Hospital

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Transferido de un hospital de agudos diferente a los 3 hospitales incluidos
  • Admitido a través de la sala de emergencias
  • Ingreso directo desde domicilio/clínica
  • Admitido a un servicio que no sea medicina general, cardiología, oncología o UCI en Brigham and Women's Hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Base
El brazo de referencia incluirá todas las transferencias de pacientes incluidas desde los 3 hospitales de transferencia participantes al 1 hospital que acepta durante la fase previa a la intervención de 1 año. No recibirán ninguna intervención, sino los cuidados habituales.
Experimental: Intervención
El brazo de intervención incluirá todas las transferencias de pacientes incluidas desde los 3 hospitales de transferencia participantes al 1 hospital receptor durante la fase de intervención de 1 año. Recibirán la intervención, que incluirá la utilización de la plataforma de intercambio de información de salud desarrollada para transferir información clínica entre el hospital de transferencia y el de aceptación. La intervención no interactuará directamente con el paciente, sino con sus datos clínicos.
Se desarrollará una plataforma mejorada de intercambio de información de salud (HIE) al comienzo del estudio con aportes de las partes interesadas clave. Esta plataforma se implementará para su uso después de la recopilación de datos de referencia y permitirá un mejor intercambio de datos entre el hospital de transferencia y el de aceptación. Permitiremos un período de lavado de 6 meses antes de la recopilación de datos de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de errores médicos informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
Hasta 72 horas después de la transferencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Errores médicos informados por el médico atribuibles a un intercambio deficiente de información
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
Hasta 72 horas después de la transferencia
Total de eventos adversos informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
Hasta 72 horas después de la transferencia
Eventos adversos prevenibles informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
Hasta 72 horas después de la transferencia
Eventos adversos mejorables informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
Hasta 72 horas después de la transferencia
Calidad informada por el médico de la información clínica disponible
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
Hasta 72 horas después de la transferencia
Duración de la estancia después del traslado
Periodo de tiempo: Desde la hora del día y la fecha del traslado hasta la hora del día y la fecha del alta hospitalaria
Recopilado de datos administrativos
Desde la hora del día y la fecha del traslado hasta la hora del día y la fecha del alta hospitalaria
Respuesta rápida o traslado a la UCI dentro de las 72 horas posteriores al traslado del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
Recopilado de datos administrativos
Hasta 72 horas después de la transferencia
Tiempo entre la aceptación del traslado y la llegada del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 días antes de la transferencia
Recopilado de datos administrativos. Desde el momento en que se documentó que el paciente fue aceptado para el traslado hasta el momento en que el paciente llega al hospital de transferencia
Hasta 3 días antes de la transferencia
Tiempo entre la llegada del paciente transferido y el ingreso de las órdenes de ingreso
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la transferencia
Recopilado de datos administrativos. Desde el momento documentado en que el paciente trasladado llegó al hospital receptor hasta el momento en que se realizaron las órdenes de ingreso
Hasta 24 horas después de la transferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán con ningún investigador fuera de este estudio. Todos los datos solo se compartirán en conjunto con cualquier miembro fuera del equipo de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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