- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05443321
Avanzar en el intercambio de información de salud (HIE) durante la transferencia interhospitalaria (IHT) para mejorar los resultados de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Insuficiencia cardiaca
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Choque
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedad crítica
- Enfermedades reumáticas
- Asma
- Insuficiencia renal
- Trastorno neurológico
- Exacerbación de la EPOC
- Evento cardíaco
- Problema de oncología
- Arritmia
- Enfermedad renal
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia de pacientes entre hospitales de cuidados agudos (transferencia entre hospitales, IHT) a menudo se lleva a cabo para brindar a los pacientes la atención especializada necesaria que no está disponible en el hospital de transferencia. IHT ocurre regularmente, con más de 100,000 pacientes de Medicare que se someten a IHT anualmente y con mayor frecuencia entre pacientes con condiciones médicas seleccionadas (es decir, infarto agudo de miocardio), aquellos que están críticamente enfermos y aquellos con múltiples condiciones crónicas (MCC). Si bien todas las transiciones de atención hospitalaria exponen a los pacientes a los riesgos de la discontinuidad de la atención, los pacientes que se someten a THI son muy vulnerables a estos riesgos dada la gravedad de su enfermedad y el hecho de que la THI implica la transferencia entre proveedores, entornos y sistemas de atención, por lo que carecen de salvaguardas potenciales contra posibles brechas en la comunicación.
Los objetivos generales de este estudio son aprovechar la amplia experiencia de investigación de los investigadores en IHT y la innovación en tecnología de la información de salud, incluida una comprensión profunda de la información clínica esencial requerida para una HIE efectiva, para diseñar, implementar y evaluar rigurosamente una intervención para mejorar HIE durante IHT. Los investigadores proponen implementar la intervención en 3 casos de uso con diferentes niveles de integración entre hospitales emisores y receptores. La plataforma utilizará los estándares de datos existentes para garantizar la interoperabilidad y, al mismo tiempo, optimizar la visualización de datos y el flujo de trabajo. Luego, los investigadores evaluarán los efectos de la intervención sobre errores médicos y eventos adversos, evaluarán el uso y la facilidad de uso de la plataforma y realizarán una evaluación de métodos mixtos para identificar las mejores prácticas para refinar, difundir, implementar y mantener esta intervención en diferentes instituciones. . Para lograrlo, los Objetivos Específicos de este estudio son:
Objetivo 1: utilizar los principios de diseño centrados en el usuario y el conocimiento previo y la experiencia de la información esencial requerida durante IHT para refinar una plataforma HIE interoperable actualmente funcional que mejora la confiabilidad y el acceso a la información clínica necesaria durante IHT e implementarla en 3 usos casos: hospitales dentro del mismo sistema de salud, hospitales en diferentes sistemas que comparten un EHR común y hospitales en diferentes sistemas que usan diferentes EHR.
Objetivo 2: Evaluar el impacto de esta intervención en los errores médicos informados por el médico; errores médicos atribuibles a un intercambio de información subóptimo; eventos adversos; y otras medidas de seguridad del paciente y flujo de trabajo, utilizando la metodología de series temporales interrumpidas.
Objetivo 3: Evaluar la utilización y usabilidad percibida de la plataforma HIE desde la perspectiva de los usuarios que interactúan con la plataforma, incluidos los médicos que transfieren y aceptan pacientes IHT, médicos de hospitales que aceptan pacientes transferidos, personal de registros médicos en hospitales de transferencia, y personal del centro de acceso en los hospitales que aceptan; e identificar facilitadores y barreras para la implementación.
Objetivo 4: combinar datos sobre el uso, la facilidad de uso y las barreras para la implementación de los usuarios finales con aportes de los miembros del comité directivo para desarrollar un plan para un mayor refinamiento de la plataforma y un conjunto de herramientas para su adopción generalizada en MGB y difusión a otras organizaciones similares.
El estudio propuesto proporcionará una implementación y evaluación novedosas y centradas en el usuario de HIE para mejorar la calidad de la atención y los resultados de los pacientes durante IHT, una transición de atención poco estudiada y de alto riesgo que afecta a un grupo de pacientes vulnerables. Este estudio incluye una evaluación intencional de IHT entre hospitales con diferentes niveles de afiliación e integración de EHR, además de una evaluación rigurosa del uso y la usabilidad, y las barreras y facilitadores de la implementación en diferentes instituciones para identificar las mejores prácticas para la difusión e implementación. Las lecciones aprendidas se utilizarán para informar la adopción exitosa y sostenida por parte de otros sistemas de atención médica, mejorando así ampliamente la atención brindada a los pacientes transferidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham & Women's Hospital
-
Contacto:
- Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.
- Número de teléfono: 617-278-0628
- Correo electrónico: smueller1@bwh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Transferido de uno de los 3 hospitales de transferencia incluidos (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Admitido a los servicios de medicina general, cardiología, oncología y/o UCI en Brigham and Women's Hospital
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Transferido de un hospital de agudos diferente a los 3 hospitales incluidos
- Admitido a través de la sala de emergencias
- Ingreso directo desde domicilio/clínica
- Admitido a un servicio que no sea medicina general, cardiología, oncología o UCI en Brigham and Women's Hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Base
El brazo de referencia incluirá todas las transferencias de pacientes incluidas desde los 3 hospitales de transferencia participantes al 1 hospital que acepta durante la fase previa a la intervención de 1 año.
No recibirán ninguna intervención, sino los cuidados habituales.
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Experimental: Intervención
El brazo de intervención incluirá todas las transferencias de pacientes incluidas desde los 3 hospitales de transferencia participantes al 1 hospital receptor durante la fase de intervención de 1 año.
Recibirán la intervención, que incluirá la utilización de la plataforma de intercambio de información de salud desarrollada para transferir información clínica entre el hospital de transferencia y el de aceptación.
La intervención no interactuará directamente con el paciente, sino con sus datos clínicos.
|
Se desarrollará una plataforma mejorada de intercambio de información de salud (HIE) al comienzo del estudio con aportes de las partes interesadas clave.
Esta plataforma se implementará para su uso después de la recopilación de datos de referencia y permitirá un mejor intercambio de datos entre el hospital de transferencia y el de aceptación.
Permitiremos un período de lavado de 6 meses antes de la recopilación de datos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total de errores médicos informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
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Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
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Hasta 72 horas después de la transferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Errores médicos informados por el médico atribuibles a un intercambio deficiente de información
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
|
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
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Hasta 72 horas después de la transferencia
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Total de eventos adversos informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
|
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
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Hasta 72 horas después de la transferencia
|
Eventos adversos prevenibles informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
|
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
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Hasta 72 horas después de la transferencia
|
Eventos adversos mejorables informados por el médico
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
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Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
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Hasta 72 horas después de la transferencia
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Calidad informada por el médico de la información clínica disponible
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
|
Recopilado a través de una encuesta de médicos de admisión 48-72 horas después de la transferencia del paciente.
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Hasta 72 horas después de la transferencia
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Duración de la estancia después del traslado
Periodo de tiempo: Desde la hora del día y la fecha del traslado hasta la hora del día y la fecha del alta hospitalaria
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Recopilado de datos administrativos
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Desde la hora del día y la fecha del traslado hasta la hora del día y la fecha del alta hospitalaria
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Respuesta rápida o traslado a la UCI dentro de las 72 horas posteriores al traslado del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la transferencia
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Recopilado de datos administrativos
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Hasta 72 horas después de la transferencia
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Tiempo entre la aceptación del traslado y la llegada del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 días antes de la transferencia
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Recopilado de datos administrativos.
Desde el momento en que se documentó que el paciente fue aceptado para el traslado hasta el momento en que el paciente llega al hospital de transferencia
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Hasta 3 días antes de la transferencia
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Tiempo entre la llegada del paciente transferido y el ingreso de las órdenes de ingreso
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la transferencia
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Recopilado de datos administrativos.
Desde el momento documentado en que el paciente trasladado llegó al hospital receptor hasta el momento en que se realizaron las órdenes de ingreso
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Hasta 24 horas después de la transferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Enfermedad crítica
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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