- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05443321
Fremme helseinformasjonsutveksling (HIE) under interhospital transfer (IHT) for å forbedre pasientresultatene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overføring av pasienter mellom akuttsykehus (inter-hospital transfer, IHT) utføres ofte for å gi pasienter nødvendig spesialisert omsorg som ikke er tilgjengelig ved det overførende sykehuset. IHT forekommer regelmessig, med over 100 000 Medicare-pasienter som gjennomgår IHT årlig og med høyere frekvens blant pasienter med utvalgte medisinske tilstander (dvs. akutt hjerteinfarkt), de som er kritisk syke og de med flere kroniske tilstander (MCC). Selv om alle sykehusbaserte omsorgsoverganger utsetter pasienter for risikoen for avbrudd i omsorgen, er pasienter som gjennomgår IHT svært sårbare for disse risikoene gitt sykdommens alvorlighetsgrad og det faktum at IHT involverer overføring mellom leverandører, miljøer og omsorgssystemer, og mangler derved. potensielle sikringer mot potensielle hull i kommunikasjonen.
De overordnede målene med denne studien er å utnytte etterforskernes omfattende forskningserfaring innen IHT og helseinformasjonsteknologiinnovasjon, inkludert en grundig forståelse av den essensielle kliniske informasjonen som kreves for effektiv HIE, for å designe, implementere og grundig evaluere en intervensjon for å forbedre HIE under IHT. Utrederne foreslår å implementere intervensjonen i 3 brukstilfeller med ulik grad av integrasjon mellom avsendende og mottakende sykehus. Plattformen vil bruke eksisterende datastandarder for å sikre interoperabilitet samtidig som datavisualisering og arbeidsflyt optimaliseres. Etterforskerne vil deretter evaluere effekten av intervensjonen på medisinske feil og uønskede hendelser, evaluere bruken og brukbarheten av plattformen, og gjennomføre en blandet metodeevaluering for å identifisere beste praksis for å videreutvikle, spre, implementere og opprettholde denne intervensjonen på tvers av ulike institusjoner. . For å oppnå dette er de spesifikke målene for denne studien:
Mål 1: Å utnytte brukersentrerte designprinsipper og forkunnskaper og erfaring med essensiell informasjon som kreves under IHT for å forbedre en for tiden funksjonell interoperabel HIE-plattform som forbedrer påliteligheten til og tilgangen til nødvendig klinisk informasjon under IHT og implementere den i 3 bruk tilfeller: sykehus innenfor samme helsesystem, sykehus i ulike systemer som deler en felles EPJ, og sykehus i ulike systemer som bruker ulike EPJer.
Mål 2: Å evaluere effekten av denne intervensjonen på kliniker-rapporterte medisinske feil; medisinske feil som kan tilskrives suboptimal informasjonsutveksling; uønskede hendelser; og andre mål for pasientsikkerhet og arbeidsflyt, ved bruk av avbrutt tidsseriemetodikk.
Mål 3: Å evaluere bruken og opplevd brukbarhet av HIE-plattformen fra perspektivet til brukere som samhandler med plattformen, inkludert klinikere som overfører og aksepterer IHT-pasienter, klinikere ved mottakssykehus som tar inn overførte pasienter, journalpersonell ved overførende sykehus, og tilgangssenterpersonell ved mottakende sykehus; og identifisere tilretteleggere og barrierer for implementering.
Mål 4: Å kombinere data om bruk, brukervennlighet og barrierer for implementering fra sluttbrukere med innspill fra styringskomitémedlemmer for å utvikle en plan for ytterligere foredling av plattformen og et verktøysett for bred adopsjon ved MGB og formidling til andre lignende organisasjoner.
Den foreslåtte studien vil gi en ny, brukersentrert implementering og evaluering av HIE for å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientresultatene under IHT, en understudert, høyrisikoomsorgsovergang som påvirker en sårbar pasientgruppe. Denne studien inkluderer en målrettet evaluering av IHT mellom sykehus med ulike nivåer av tilknytning og EPJ-integrasjon, i tillegg til streng evaluering av bruk og brukervennlighet, og barrierer og tilretteleggere for implementering på tvers av ulike institusjoner for å identifisere beste praksis for formidling og implementering. Erfaringene vil bli brukt til å informere om vellykket og vedvarende adopsjon av andre helsesystemer, og dermed forbedre omsorgen som gis til overførte pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år
- Overført fra en av de 3 inkluderte overføring av sykehus (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Innlagt på generell medisinsk, kardiologi, onkologi og/eller intensivavdelingen ved Brigham and Women's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Overført fra annet akuttsykehus enn de 3 inkluderte sykehusene
- Innlagt gjennom legevakten
- Direkte innleggelse fra hjem/klinikk
- Innlagt på en annen tjeneste enn allmennmedisin, kardiologi, onkologi eller intensivavdeling ved Brigham and Women's Hospital
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Grunnlinje
Baseline-armen vil inkludere alle inkluderte pasientoverføringer fra de 3 deltakende overføringssykehusene til det 1 aksepterende sykehuset i løpet av den 1-årige pre-intervensjonsfasen.
De vil ikke få noen intervensjon, men heller vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen vil omfatte alle inkluderte pasientoverføringer fra de 3 deltakende overføringssykehusene til 1 aksepterende sykehus i løpet av den 1-årige intervensjonsfasen.
De vil motta intervensjonen, som vil inkludere bruk av den utviklede plattformen for utveksling av helseinformasjon for å overføre klinisk informasjon mellom overføring og mottak av sykehus.
Intervensjonen vil ikke samhandle direkte med pasienten, men snarere deres kliniske data.
|
En forbedret plattform for utveksling av helseinformasjon (HIE) vil bli utviklet ved starten av studien med innspill fra sentrale interessenter.
Denne plattformen vil bli implementert for bruk etter baseline datainnsamling, og vil tillate forbedret datautveksling mellom overføring og mottak av sykehus.
Vi vil tillate en innvaskingsperiode på 6 måneder før innsamling av intervensjonsdata.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kliniker-rapporterte medisinske feil
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
|
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
|
Inntil 72 timer etter overføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerrapporterte medisinske feil som kan tilskrives dårlig informasjonsutveksling
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
|
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
|
Inntil 72 timer etter overføring
|
|
Totalt klinikerrapporterte bivirkninger
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
|
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
|
Inntil 72 timer etter overføring
|
|
Forebyggbare klinikerrapporterte bivirkninger
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
|
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
|
Inntil 72 timer etter overføring
|
|
Fornøyelige kliniker-rapporterte bivirkninger
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
|
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
|
Inntil 72 timer etter overføring
|
|
Klinikerrapportert kvalitet på tilgjengelig klinisk informasjon
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
|
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
|
Inntil 72 timer etter overføring
|
|
Oppholdets lengde etter overføring
Tidsramme: Fra klokkeslett og dato for overføring til klokkeslett og dato for utskrivning fra sykehus
|
Samlet fra administrative data
|
Fra klokkeslett og dato for overføring til klokkeslett og dato for utskrivning fra sykehus
|
|
Rask respons eller ICU-overføring innen 72 timer etter pasientoverføring
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
|
Samlet fra administrative data
|
Inntil 72 timer etter overføring
|
|
Tid mellom aksept av overføring til pasientankomst
Tidsramme: Inntil 3 dager før overføring
|
Samlet fra administrative data.
Fra det er dokumentert at pasienten ble akseptert for overflytting til det tidspunkt pasienten ankommer overførende sykehus
|
Inntil 3 dager før overføring
|
|
Tid mellom overført pasientankomst og innføring av innleggelsesordre
Tidsramme: Inntil 24 timer etter overføring
|
Samlet fra administrative data.
Fra tid dokumentert at overført pasient ankom mottakende sykehus og frem til tidspunkt for innleggelse
|
Inntil 24 timer etter overføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Hjertesykdommer
- Sykdomsattributter
- Bindevevssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Hjertefeil
- Gastrointestinale sykdommer
- Astma
- Kardiovaskulære sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kritisk sykdom
- Infeksjoner
- Nyreinsuffisiens
- Sjokk
- Nyresykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Hematologiske sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Revmatiske sykdommer
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Poster
- Medisinske poster, datastyrte
- Medisinske poster
- Elektroniske helsejournaler
- Helseinformasjonsutveksling
Andre studie-ID-numre
- 2022P001284
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .