Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme helseinformasjonsutveksling (HIE) under interhospital transfer (IHT) for å forbedre pasientresultatene

21. januar 2026 oppdatert av: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
Suboptimal overføring av klinisk informasjon ved interhospital overføring (IHT, overføring av pasienter mellom akuttsykehus) er vanlig og kan føre til pasientskade. For å løse dette problemet vil etterforskerne bruke viktige interessenters input til å forbedre og implementere en interoperabel helseinformasjonsutvekslingsplattform som integreres med den elektroniske helsejournalen og forbedrer påliteligheten til og tilgangen til nødvendig klinisk informasjon i tre brukstilfeller som involverer overføring av pasienter mellom sending. og mottak av sykehus med varierende grad av tilknytning og helsejournalintegrering. Etterforskerne vil vurdere effekten av denne intervensjonen på frekvensen av medisinske feil, evaluere bruken og brukbarheten av denne plattformen fra perspektivet til de som samhandler med den, og bruke disse resultatene til å utvikle en formidlingsplan for å spre implementering og bruk av denne plattformen på tvers av andre lignende institusjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overføring av pasienter mellom akuttsykehus (inter-hospital transfer, IHT) utføres ofte for å gi pasienter nødvendig spesialisert omsorg som ikke er tilgjengelig ved det overførende sykehuset. IHT forekommer regelmessig, med over 100 000 Medicare-pasienter som gjennomgår IHT årlig og med høyere frekvens blant pasienter med utvalgte medisinske tilstander (dvs. akutt hjerteinfarkt), de som er kritisk syke og de med flere kroniske tilstander (MCC). Selv om alle sykehusbaserte omsorgsoverganger utsetter pasienter for risikoen for avbrudd i omsorgen, er pasienter som gjennomgår IHT svært sårbare for disse risikoene gitt sykdommens alvorlighetsgrad og det faktum at IHT involverer overføring mellom leverandører, miljøer og omsorgssystemer, og mangler derved. potensielle sikringer mot potensielle hull i kommunikasjonen.

De overordnede målene med denne studien er å utnytte etterforskernes omfattende forskningserfaring innen IHT og helseinformasjonsteknologiinnovasjon, inkludert en grundig forståelse av den essensielle kliniske informasjonen som kreves for effektiv HIE, for å designe, implementere og grundig evaluere en intervensjon for å forbedre HIE under IHT. Utrederne foreslår å implementere intervensjonen i 3 brukstilfeller med ulik grad av integrasjon mellom avsendende og mottakende sykehus. Plattformen vil bruke eksisterende datastandarder for å sikre interoperabilitet samtidig som datavisualisering og arbeidsflyt optimaliseres. Etterforskerne vil deretter evaluere effekten av intervensjonen på medisinske feil og uønskede hendelser, evaluere bruken og brukbarheten av plattformen, og gjennomføre en blandet metodeevaluering for å identifisere beste praksis for å videreutvikle, spre, implementere og opprettholde denne intervensjonen på tvers av ulike institusjoner. . For å oppnå dette er de spesifikke målene for denne studien:

Mål 1: Å utnytte brukersentrerte designprinsipper og forkunnskaper og erfaring med essensiell informasjon som kreves under IHT for å forbedre en for tiden funksjonell interoperabel HIE-plattform som forbedrer påliteligheten til og tilgangen til nødvendig klinisk informasjon under IHT og implementere den i 3 bruk tilfeller: sykehus innenfor samme helsesystem, sykehus i ulike systemer som deler en felles EPJ, og sykehus i ulike systemer som bruker ulike EPJer.

Mål 2: Å evaluere effekten av denne intervensjonen på kliniker-rapporterte medisinske feil; medisinske feil som kan tilskrives suboptimal informasjonsutveksling; uønskede hendelser; og andre mål for pasientsikkerhet og arbeidsflyt, ved bruk av avbrutt tidsseriemetodikk.

Mål 3: Å evaluere bruken og opplevd brukbarhet av HIE-plattformen fra perspektivet til brukere som samhandler med plattformen, inkludert klinikere som overfører og aksepterer IHT-pasienter, klinikere ved mottakssykehus som tar inn overførte pasienter, journalpersonell ved overførende sykehus, og tilgangssenterpersonell ved mottakende sykehus; og identifisere tilretteleggere og barrierer for implementering.

Mål 4: Å kombinere data om bruk, brukervennlighet og barrierer for implementering fra sluttbrukere med innspill fra styringskomitémedlemmer for å utvikle en plan for ytterligere foredling av plattformen og et verktøysett for bred adopsjon ved MGB og formidling til andre lignende organisasjoner.

Den foreslåtte studien vil gi en ny, brukersentrert implementering og evaluering av HIE for å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientresultatene under IHT, en understudert, høyrisikoomsorgsovergang som påvirker en sårbar pasientgruppe. Denne studien inkluderer en målrettet evaluering av IHT mellom sykehus med ulike nivåer av tilknytning og EPJ-integrasjon, i tillegg til streng evaluering av bruk og brukervennlighet, og barrierer og tilretteleggere for implementering på tvers av ulike institusjoner for å identifisere beste praksis for formidling og implementering. Erfaringene vil bli brukt til å informere om vellykket og vedvarende adopsjon av andre helsesystemer, og dermed forbedre omsorgen som gis til overførte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1006

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Overført fra en av de 3 inkluderte overføring av sykehus (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
  • Innlagt på generell medisinsk, kardiologi, onkologi og/eller intensivavdelingen ved Brigham and Women's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Overført fra annet akuttsykehus enn de 3 inkluderte sykehusene
  • Innlagt gjennom legevakten
  • Direkte innleggelse fra hjem/klinikk
  • Innlagt på en annen tjeneste enn allmennmedisin, kardiologi, onkologi eller intensivavdeling ved Brigham and Women's Hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
Baseline-armen vil inkludere alle inkluderte pasientoverføringer fra de 3 deltakende overføringssykehusene til det 1 aksepterende sykehuset i løpet av den 1-årige pre-intervensjonsfasen. De vil ikke få noen intervensjon, men heller vanlig omsorg
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen vil omfatte alle inkluderte pasientoverføringer fra de 3 deltakende overføringssykehusene til 1 aksepterende sykehus i løpet av den 1-årige intervensjonsfasen. De vil motta intervensjonen, som vil inkludere bruk av den utviklede plattformen for utveksling av helseinformasjon for å overføre klinisk informasjon mellom overføring og mottak av sykehus. Intervensjonen vil ikke samhandle direkte med pasienten, men snarere deres kliniske data.
En forbedret plattform for utveksling av helseinformasjon (HIE) vil bli utviklet ved starten av studien med innspill fra sentrale interessenter. Denne plattformen vil bli implementert for bruk etter baseline datainnsamling, og vil tillate forbedret datautveksling mellom overføring og mottak av sykehus. Vi vil tillate en innvaskingsperiode på 6 måneder før innsamling av intervensjonsdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kliniker-rapporterte medisinske feil
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
Inntil 72 timer etter overføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikerrapporterte medisinske feil som kan tilskrives dårlig informasjonsutveksling
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
Inntil 72 timer etter overføring
Totalt klinikerrapporterte bivirkninger
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
Inntil 72 timer etter overføring
Forebyggbare klinikerrapporterte bivirkninger
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
Inntil 72 timer etter overføring
Fornøyelige kliniker-rapporterte bivirkninger
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
Inntil 72 timer etter overføring
Klinikerrapportert kvalitet på tilgjengelig klinisk informasjon
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
Samlet inn via en undersøkelse av innlagte klinikere 48-72 timer etter pasientoverføring.
Inntil 72 timer etter overføring
Oppholdets lengde etter overføring
Tidsramme: Fra klokkeslett og dato for overføring til klokkeslett og dato for utskrivning fra sykehus
Samlet fra administrative data
Fra klokkeslett og dato for overføring til klokkeslett og dato for utskrivning fra sykehus
Rask respons eller ICU-overføring innen 72 timer etter pasientoverføring
Tidsramme: Inntil 72 timer etter overføring
Samlet fra administrative data
Inntil 72 timer etter overføring
Tid mellom aksept av overføring til pasientankomst
Tidsramme: Inntil 3 dager før overføring
Samlet fra administrative data. Fra det er dokumentert at pasienten ble akseptert for overflytting til det tidspunkt pasienten ankommer overførende sykehus
Inntil 3 dager før overføring
Tid mellom overført pasientankomst og innføring av innleggelsesordre
Tidsramme: Inntil 24 timer etter overføring
Samlet fra administrative data. Fra tid dokumentert at overført pasient ankom mottakende sykehus og frem til tidspunkt for innleggelse
Inntil 24 timer etter overføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med noen forskere utenfor denne studien. Alle data vil kun bli delt samlet til ethvert medlem utenfor studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere