- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05443321
Расширение обмена медицинской информацией (HIE) во время межбольничного перевода (IHT) для улучшения результатов лечения пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
- Желудочно-кишечные заболевания
- Сердечная недостаточность
- Инфекции
- Урологические заболевания
- Шок
- Гематологические заболевания
- Критических заболеваний
- Ревматические заболевания
- Астма
- Почечная недостаточность
- Неврологическое расстройство
- ХОБЛ Обострение
- Сердечные события
- Проблема онкологии
- Аритмия
- Почечная болезнь
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перевод пациентов из одной больницы в другую (межбольничный перевод, IHT) часто осуществляется для оказания пациентам необходимой специализированной помощи, которая недоступна в переводящей больнице. IHT происходит регулярно: более 100 000 пациентов Medicare проходят IHT ежегодно и с большей частотой среди пациентов с определенными заболеваниями (например, острым инфарктом миокарда), у пациентов в критическом состоянии и у пациентов с множественными хроническими заболеваниями (MCC). Хотя все переводы на стационарное лечение подвергают пациентов риску прекращения лечения, пациенты, проходящие ИГТ, очень уязвимы к этим рискам, учитывая тяжесть их заболевания и тот факт, что ИГТ предполагает перевод между поставщиками услуг, условиями и системами помощи, таким образом, отсутствует потенциальные гарантии от потенциальных пробелов в общении.
Общие цели этого исследования заключаются в том, чтобы использовать обширный исследовательский опыт исследователей в области ИГТ и инноваций в области медицинских информационных технологий, включая глубокое понимание важной клинической информации, необходимой для эффективного ГИЭ, для разработки, реализации и тщательной оценки вмешательства для улучшить ГИЭ во время ИГТ. Исследователи предлагают реализовать вмешательство в 3 сценариях использования с разными уровнями интеграции между отправляющими и принимающими больницами. Платформа будет использовать существующие стандарты данных для обеспечения совместимости, а также для оптимизации визуализации данных и рабочего процесса. Затем исследователи оценят влияние вмешательства на медицинские ошибки и неблагоприятные события, оценят использование и удобство использования платформы, а также проведут оценку смешанных методов, чтобы определить передовой опыт для дальнейшего уточнения, распространения, внедрения и поддержания этого вмешательства в различных учреждениях. . Для достижения этого Конкретными целями данного исследования являются:
Цель 1: Использовать принципы проектирования, ориентированные на пользователя, а также предшествующие знания и опыт в отношении важной информации, необходимой во время ИГТ, для усовершенствования существующей в настоящее время функциональной интероперабельной платформы ГИЭ, которая повышает надежность и доступ к необходимой клинической информации во время ИГТ, и внедрить ее в 3 использования. случаи: больницы в рамках одной системы здравоохранения, больницы в разных системах, которые используют общий EHR, и больницы в разных системах, которые используют разные EHR.
Цель 2: Оценить влияние этого вмешательства на медицинские ошибки, о которых сообщают клиницисты; медицинские ошибки, связанные с неоптимальным обменом информацией; неблагоприятные события; и другие меры безопасности пациентов и рабочего процесса с использованием методологии прерывистых временных рядов.
Цель 3: Оценить использование и воспринимаемое удобство использования платформы HIE с точки зрения пользователей, которые взаимодействуют с платформой, включая клиницистов, которые переводят и принимают пациентов с ИГТ, клиницистов в принимающих больницах, которые принимают переведенных пациентов, персонал медицинской документации в переводящих больницах, и персонал центра доступа в принимающих больницах; и определить факторы, способствующие и препятствующие реализации.
Цель 4: Объединить данные об использовании, удобстве использования и барьерах на пути внедрения от конечных пользователей с вкладом членов руководящего комитета для разработки плана дальнейшего совершенствования платформы и набора инструментов для широкого внедрения в MGB и распространения среди других подобных организаций.
Предлагаемое исследование обеспечит новую, ориентированную на пользователя реализацию и оценку ГИЭ с целью улучшения качества помощи и результатов лечения пациентов во время ИГТ, малоизученного переходного периода с высоким риском, влияющего на уязвимую группу пациентов. Это исследование включает в себя целенаправленную оценку IHT между больницами с разным уровнем аффилированности и интеграции EHR, в дополнение к тщательной оценке использования и удобства использования, а также барьеров и факторов, способствующих внедрению в различных учреждениях, для выявления передового опыта для распространения и внедрения. Извлеченные уроки будут использованы для успешного и устойчивого внедрения в другие системы здравоохранения, что в целом улучшит уход за переведенными пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Переведены из одной из 3 включенных переводных больниц (Больница Бригама и Женской больницы Фолкнера, Больница Южного берега, Региональный медицинский центр Милфорда)
- Поступил в отделение общей медицины, кардиологии, онкологии и/или отделения интенсивной терапии в Brigham and Women's Hospital.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Перевод из другой больницы неотложной помощи, отличной от 3 включенных больниц
- Поступил через ER
- Прямой прием из дома/клиники
- Допущен к службе, отличной от общей медицины, кардиологии, онкологии или отделения интенсивной терапии в Brigham and Women's Hospital
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
Исходная группа будет включать все включенные переводы пациентов из 3 участвующих больниц в 1 принимающую больницу в течение 1-летнего этапа до вмешательства.
Они не получат никакого вмешательства, а скорее обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет включать все включенные переводы пациентов из 3 участвующих больниц в 1 принимающую больницу в течение годичного этапа вмешательства.
Они получат вмешательство, которое будет включать использование разработанной платформы обмена медицинской информацией для передачи клинической информации между передающей и принимающей больницей.
Вмешательство не будет взаимодействовать непосредственно с пациентом, а скорее с его клиническими данными.
|
Улучшенная платформа для обмена медицинской информацией (HIE) будет разработана в начале исследования при участии основных заинтересованных сторон.
Эта платформа будет реализована для использования после сбора исходных данных и позволит улучшить обмен данными между передающей и принимающей больницей.
Мы допускаем 6-месячный период промывки перед сбором данных о вмешательстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего медицинских ошибок, зарегистрированных врачами
Временное ограничение: До 72 часов после передачи
|
Собраны путем опроса лечащих врачей через 48–72 часа после перевода пациента.
|
До 72 часов после передачи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские ошибки, о которых сообщают клиницисты, связанные с плохим обменом информацией
Временное ограничение: До 72 часов после передачи
|
Собраны путем опроса лечащих врачей через 48–72 часа после перевода пациента.
|
До 72 часов после передачи
|
|
Всего нежелательных явлений, о которых сообщают клиницисты
Временное ограничение: До 72 часов после передачи
|
Собраны путем опроса лечащих врачей через 48–72 часа после перевода пациента.
|
До 72 часов после передачи
|
|
Предотвратимые нежелательные явления, о которых сообщают клиницисты
Временное ограничение: До 72 часов после передачи
|
Собраны путем опроса лечащих врачей через 48–72 часа после перевода пациента.
|
До 72 часов после передачи
|
|
Улучшение побочных эффектов, о которых сообщают клиницисты
Временное ограничение: До 72 часов после передачи
|
Собраны путем опроса лечащих врачей через 48–72 часа после перевода пациента.
|
До 72 часов после передачи
|
|
Сообщаемое клиницистами качество доступной клинической информации
Временное ограничение: До 72 часов после передачи
|
Собраны путем опроса лечащих врачей через 48–72 часа после перевода пациента.
|
До 72 часов после передачи
|
|
Продолжительность пребывания после перевода
Временное ограничение: От времени суток и даты перевода до времени суток и даты выписки из стационара
|
Собраны из административных данных
|
От времени суток и даты перевода до времени суток и даты выписки из стационара
|
|
Быстрое реагирование или перевод в отделение интенсивной терапии в течение 72 часов после перевода пациента
Временное ограничение: До 72 часов после передачи
|
Собраны из административных данных
|
До 72 часов после передачи
|
|
Время от принятия перевода до прибытия пациента
Временное ограничение: До 3 дней до переноса
|
Собраны из административных данных.
С момента документального подтверждения того, что пациент был принят для перевода, до момента прибытия пациента в переводящую больницу
|
До 3 дней до переноса
|
|
Время между прибытием переведенного пациента и вводом заказов на прием
Временное ограничение: До 24 часов после передачи
|
Собраны из административных данных.
С момента, когда документально подтверждено, что переведенный пациент прибыл в принимающую больницу, до момента, когда были размещены заказы на госпитализацию.
|
До 24 часов после передачи
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Гемики и лимфатические заболевания
- Сердечная недостаточность
- Желудочно-кишечные заболевания
- Астма
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Критических заболеваний
- Инфекции
- Почечная недостаточность
- Шок
- Заболевания почек
- Заболевания нервной системы
- Гематологические заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Ревматические заболевания
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Записи
- Системы медицинских карт, компьютеризированные
- Медицинские записи
- Электронные медицинские карты
- Обмен медицинской информацией
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .