- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443321
Fremme sundhedsinformationsudveksling (HIE) under interhospital overførsel (IHT) for at forbedre patientresultaterne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overførslen af patienter mellem akutsygehuse (inter-hospital transfer, IHT) foretages ofte for at give patienter den nødvendige specialiserede pleje, som ikke er tilgængelig på det overførende hospital. IHT forekommer regelmæssigt, med over 100.000 Medicare-patienter, der gennemgår IHT årligt og med højere frekvens blandt patienter med udvalgte medicinske tilstande (dvs. akut myokardieinfarkt), dem, der er kritisk syge, og dem med flere kroniske tilstande (MCC). Selvom alle hospitalsbaserede plejeovergange udsætter patienter for risikoen for afbrydelse af behandlingen, er patienter, der gennemgår IHT, meget sårbare over for disse risici på grund af deres sygdoms sværhedsgrad og det faktum, at IHT involverer overførsel mellem udbydere, miljøer og plejesystemer, og derved mangler potentielle sikkerhedsforanstaltninger mod potentielle huller i kommunikationen.
De overordnede mål med denne undersøgelse er at udnytte efterforskernes omfattende forskningserfaring inden for IHT og sundhedsinformationsteknologisk innovation, herunder en dybdegående forståelse af den væsentlige kliniske information, der kræves for effektiv HIE, til at designe, implementere og nøje evaluere en intervention til forbedre HIE under IHT. Efterforskerne foreslår at implementere interventionen i 3 use cases med forskellige niveauer af integration mellem afsendende og modtagende hospitaler. Platformen vil bruge eksisterende datastandarder til at sikre interoperabilitet og samtidig optimere datavisualisering og workflow. Efterforskerne vil derefter evaluere virkningerne af interventionen på medicinske fejl og uønskede hændelser, evaluere brugen og anvendeligheden af platformen og udføre en blandet metodeevaluering for at identificere bedste praksis for yderligere at forfine, formidle, implementere og opretholde denne intervention på tværs af forskellige institutioner . For at opnå dette er de specifikke mål med denne undersøgelse:
Mål 1: At udnytte brugercentrerede designprincipper og forudgående viden og erfaring med væsentlig information, der kræves under IHT til at forfine en aktuelt funktionel interoperabel HIE-platform, der forbedrer pålideligheden af og adgangen til nødvendig klinisk information under IHT og til at implementere den i 3 brug tilfælde: hospitaler inden for samme sundhedssystem, hospitaler i forskellige systemer, der deler en fælles EPJ, og hospitaler i forskellige systemer, der bruger forskellige EPJ'er.
Mål 2: At evaluere virkningen af denne intervention på kliniker-rapporterede medicinske fejl; medicinske fejl, der kan tilskrives suboptimal informationsudveksling; uønskede hændelser; og andre mål for patientsikkerhed og arbejdsgang, ved hjælp af afbrudte tidsseriemetoder.
Mål 3: At evaluere udnyttelsen og den opfattede anvendelighed af HIE-platformen fra perspektivet af brugere, der interagerer med platformen, herunder klinikere, der overfører og accepterer IHT-patienter, klinikere på modtagende hospitaler, der indlægger overførte patienter, journalpersonale på overførende hospitaler, og adgangscenterpersonale på modtagende hospitaler; og identificere facilitatorer og barrierer for implementering.
Mål 4: At kombinere data om brug, anvendelighed og barrierer for implementering fra slutbrugere med input fra styregruppemedlemmer for at udvikle en plan for yderligere forfining af platformen og et værktøjssæt til udbredt adoption på MGB og formidling til andre lignende organisationer.
Den foreslåede undersøgelse vil give en ny, brugercentreret implementering og evaluering af HIE med henblik på at forbedre kvaliteten af pleje og patientresultater under IHT, en understuderet, højrisikobehandlingsovergang, der påvirker en sårbar patientgruppe. Denne undersøgelse omfatter en målrettet evaluering af IHT mellem hospitaler med forskellige tilknytningsniveauer og EPJ-integration, foruden streng evaluering af brug og anvendelighed, og barrierer og facilitatorer for implementering på tværs af forskellige institutioner for at identificere bedste praksis for formidling og implementering. Erfaringerne vil blive brugt til at informere om succesfuld og vedvarende adoption af andre sundhedssystemer og dermed i vid udstrækning forbedre plejen til overførte patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over eller lig med 18 år
- Overført fra et af de 3 inkluderede overførsel af hospitaler (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Indlagt på den generelle medicinske, kardiologiske, onkologiske og/eller intensive afdeling på Brigham and Women's Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Overført fra et andet akuthospital end de 3 inkluderede sygehuse
- Indlagt gennem skadestuen
- Direkte indlæggelse hjemmefra/klinik
- Indlagt på en anden tjeneste end almen medicin, kardiologi, onkologi eller intensivafdeling på Brigham and Women's Hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Baseline
Baseline-armen vil omfatte alle inkluderede patientoverførsler fra de 3 deltagende transferhospitaler til det 1 accepterende hospital i den 1-årige præ-interventionsfase.
De vil ikke modtage nogen intervention, men derimod sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen vil omfatte alle inkluderede patientoverførsler fra de 3 deltagende transfersygehuse til det 1 modtagende hospital i den 1-årige interventionsfase.
De vil modtage interventionen, som vil omfatte brug af den udviklede platform til udveksling af sundhedsinformationer til at overføre klinisk information mellem overførsel og modtagende hospital.
Interventionen vil ikke interagere direkte med patienten, men snarere deres kliniske data.
|
En forbedret platform for udveksling af sundhedsinformation (HIE) vil blive udviklet i starten af undersøgelsen med input fra nøgleinteressenter.
Denne platform vil blive implementeret til brug efter baseline dataindsamling og vil give mulighed for forbedret dataudveksling mellem overførende og modtagende hospital.
Vi vil tillade en 6-måneders indvaskningsperiode før indsamling af interventionsdata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet kliniker-rapporterede medicinske fejl
Tidsramme: Op til 72 timer efter overførsel
|
Indsamlet via en undersøgelse af indlagte klinikere 48-72 timer efter patientoverførsel.
|
Op til 72 timer efter overførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikerrapporterede medicinske fejl, der kan tilskrives dårlig informationsudveksling
Tidsramme: Op til 72 timer efter overførsel
|
Indsamlet via en undersøgelse af indlagte klinikere 48-72 timer efter patientoverførsel.
|
Op til 72 timer efter overførsel
|
|
Samlet kliniker-rapporterede bivirkninger
Tidsramme: Op til 72 timer efter overførsel
|
Indsamlet via en undersøgelse af indlagte klinikere 48-72 timer efter patientoverførsel.
|
Op til 72 timer efter overførsel
|
|
Forebyggelige kliniker-rapporterede bivirkninger
Tidsramme: Op til 72 timer efter overførsel
|
Indsamlet via en undersøgelse af indlagte klinikere 48-72 timer efter patientoverførsel.
|
Op til 72 timer efter overførsel
|
|
Fornuftige hændelser rapporteret af lægen
Tidsramme: Op til 72 timer efter overførsel
|
Indsamlet via en undersøgelse af indlagte klinikere 48-72 timer efter patientoverførsel.
|
Op til 72 timer efter overførsel
|
|
Klinikerrapporteret kvalitet af tilgængelig klinisk information
Tidsramme: Op til 72 timer efter overførsel
|
Indsamlet via en undersøgelse af indlagte klinikere 48-72 timer efter patientoverførsel.
|
Op til 72 timer efter overførsel
|
|
Opholdets længde efter overførsel
Tidsramme: Fra tidspunkt på dagen og dato for overførsel til tidspunkt på dagen og dato for hospitalsudskrivning
|
Indsamlet fra administrative data
|
Fra tidspunkt på dagen og dato for overførsel til tidspunkt på dagen og dato for hospitalsudskrivning
|
|
Hurtig respons eller ICU-overførsel inden for 72 timer efter patientoverførsel
Tidsramme: Op til 72 timer efter overførsel
|
Indsamlet fra administrative data
|
Op til 72 timer efter overførsel
|
|
Tid mellem accept af overførsel til patientens ankomst
Tidsramme: Op til 3 dage før overførsel
|
Indsamlet fra administrative data.
Fra det tidspunkt, der er dokumenteret, at patienten blev accepteret til overflytning til det tidspunkt, hvor patienten ankommer til det overførende sygehus
|
Op til 3 dage før overførsel
|
|
Tid mellem overført patientankomst og indtastning af indlæggelsesordrer
Tidsramme: Op til 24 timer efter overførsel
|
Indsamlet fra administrative data.
Fra det tidspunkt, der er dokumenteret, at den overførte patient ankom til det modtagende sygehus, til det tidspunkt, hvor indlæggelsesordren blev afgivet
|
Op til 24 timer efter overførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Hjertesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bindevævssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Hjertefejl
- Gastrointestinale sygdomme
- Astma
- Hjerte-kar-sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Kritisk sygdom
- Infektioner
- Nyreinsufficiens
- Stød
- Nyresygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Hæmatologiske sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Reumatiske sygdomme
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Poster
- Medicinske poster systemer, edb
- Medicinske poster
- Elektroniske Patientjournaler
- Sundhedsoplysningsudveksling
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P001284
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .