- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443321
Terveystietojen vaihdon (HIE) edistäminen sairaaloiden välisen siirron (IHT) aikana potilaiden tulosten parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden siirto akuuttihoitosairaaloiden välillä (sairaaloiden välinen siirto, IHT) toteutetaan usein, jotta potilaille voidaan tarjota tarvittavaa erikoishoitoa, jota ei ole saatavilla siirtävässä sairaalassa. IHT:ta esiintyy säännöllisesti, ja yli 100 000 Medicare-potilasta saa IHT:n vuosittain ja useammin potilailla, joilla on tietyt sairaudet (eli akuutti sydäninfarkti), jotka ovat vakavasti sairaita ja joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC). Vaikka kaikki sairaalapohjaiset hoidon siirtymät altistavat potilaat hoidon keskeytymisen riskeille, potilaat, joille tehdään IHT, ovat erittäin haavoittuvia näille riskeille ottaen huomioon heidän sairautensa vaikeusaste ja se, että IHT edellyttää siirtoa palveluntarjoajien, laitosten ja hoitojärjestelmien välillä, jolloin mahdollisia suojakeinoja mahdollisia viestintäpuutteita vastaan.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on hyödyntää tutkijoiden laajaa tutkimuskokemusta IHT:n ja terveydenhuollon tietotekniikan innovaatioista, mukaan lukien tehokkaan HIE:n edellyttämän olennaisen kliinisen tiedon syvällinen ymmärtäminen, jotta voidaan suunnitella, toteuttaa ja arvioida tarkasti interventio parantaa HIE:tä IHT:n aikana. Tutkijat ehdottavat, että interventio toteutetaan kolmessa käyttötapauksessa, joissa lähettävän ja vastaanottavan sairaalan välinen integraatio on eri tasoinen. Alusta käyttää olemassa olevia tietostandardeja varmistaakseen yhteentoimivuuden ja optimoimalla samalla tietojen visualisoinnin ja työnkulun. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat toimenpiteen vaikutukset lääketieteellisiin virheisiin ja haittatapahtumiin, arvioivat alustan käyttöä ja käytettävyyttä sekä suorittavat sekamenetelmien arvioinnin löytääkseen parhaat käytännöt tämän toimenpiteen edelleen jalostamiseksi, levittämiseksi, toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi eri instituutioissa. . Tämän saavuttamiseksi tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Hyödynnetään käyttäjäkeskeisiä suunnitteluperiaatteita ja aiempaa tietoa ja kokemusta IHT:n aikana tarvittavista olennaisista tiedoista jalostetaan tällä hetkellä toimivaa yhteentoimivaa HIE-alustaa, joka parantaa tarvittavan kliinisen tiedon luotettavuutta ja saatavuutta IHT:n aikana, ja toteuttaa se 3 käytössä tapaukset: sairaalat saman terveydenhuoltojärjestelmän sisällä, eri järjestelmissä olevat sairaalat, joilla on yhteinen EHR, ja eri järjestelmissä olevat sairaalat, jotka käyttävät erilaisia EHR-järjestelmiä.
Tavoite 2: Arvioida tämän toimenpiteen vaikutusta kliinikon ilmoittamiin lääketieteellisiin virheisiin; lääketieteelliset virheet, jotka johtuvat optimaalisesta tiedonvaihdosta; vastoinkäymiset; ja muut potilasturvallisuutta ja työnkulkua koskevat toimenpiteet keskeytettyjen aikasarjamenetelmien avulla.
Tavoite 3: Arvioida HIE-alustan käyttöä ja koettua käytettävyyttä alustan kanssa vuorovaikutuksessa olevien käyttäjien näkökulmasta, mukaan lukien IHT-potilaita siirtävät ja vastaanottavat lääkärit, siirrettyjä potilaita vastaanottavien sairaaloiden kliinikko, siirrettävien sairaaloiden sairauskertomushenkilöstö, ja vastaanottokeskusten henkilökunta vastaanottavissa sairaaloissa; ja tunnistaa toteuttamisen edistäjät ja esteet.
Tavoite 4: Yhdistää loppukäyttäjien tietoja käytöstä, käytettävyydestä ja käyttöönoton esteistä ohjauskomitean jäsenten panokseen, jotta voidaan kehittää suunnitelma alustan jatkojalostamiseksi ja työkalupakki laajalle levittämiselle MGB:ssä ja levittämiseksi muille vastaaville organisaatioille.
Ehdotettu tutkimus tarjoaa uudenlaisen, käyttäjäkeskeisen HIE:n toteutuksen ja arvioinnin hoidon laadun ja potilaiden tulosten parantamiseksi IHT:n aikana. Tämä on alitutkittu ja riskialtista hoitosiirtymä, joka vaikuttaa haavoittuvaan potilasryhmään. Tämä tutkimus sisältää tarkoituksenmukaisen IHT-arvioinnin sairaaloiden välillä, joilla on eri tasoiset kuuluvuus- ja EHR-integraatiot, sekä tiukan käytön ja käytettävyyden arvioinnin sekä toteutuksen esteet ja fasilitaattorit eri instituutioissa parhaiden levittämis- ja toteutuskäytäntöjen tunnistamiseksi. Opittuja kokemuksia käytetään tiedottamaan onnistuneesta ja kestävästä adoptiosta muissa terveydenhuoltojärjestelmissä, mikä parantaa laajasti siirrettyjen potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham & Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.
- Puhelinnumero: 617-278-0628
- Sähköposti: smueller1@bwh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Stephanie Mueller, M.D., M.P.H.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
- Siirretty yhdestä kolmesta siirrettävästä sairaalasta (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Pääsy yleislääketieteen, kardiologian, onkologian ja/tai teho-osaston palveluihin Brigham and Women's Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Siirretty eri akuuttihoitosairaalasta kuin kolmesta mukana olleesta sairaalasta
- Pääsy päivystyksen kautta
- Suora sisäänkäynti kotoa/klinikalta
- Pääsy muuhun kuin yleislääketieteen, kardiologian, onkologian tai teho-osaston palvelukseen Brigham and Women's Hospitalissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perustaso
Lähtötilanne sisältää kaikki mukana olevat potilassiirrot kolmesta osallistuvasta siirtosairaalasta yhteen vastaanottavaan sairaalaan 1 vuoden interventiota edeltävän vaiheen aikana.
He eivät saa mitään toimenpiteitä, vaan tavallista hoitoa
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioosasto sisältää kaikki mukana olevat potilassiirrot kolmesta osallistuvasta siirtosairaalasta yhteen vastaanottavaan sairaalaan 1 vuoden interventiovaiheen aikana.
He saavat intervention, joka sisältää kehitetyn terveystiedon vaihtoalustan hyödyntämisen kliinisen tiedon siirtämiseen siirtävän ja vastaanottavan sairaalan välillä.
Interventio ei ole vuorovaikutuksessa suoraan potilaan kanssa, vaan hänen kliiniset tiedot.
|
Parannettu terveystietojen vaihtoalusta (HIE) kehitetään tutkimuksen alussa tärkeimpien sidosryhmien panoksella.
Tämä alusta otetaan käyttöön perustiedonkeruun jälkeen, ja se mahdollistaa paremman tiedonvaihdon siirtävän ja vastaanottavan sairaalan välillä.
Sallimme 6 kuukauden pesujakson ennen interventiotietojen keräämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikon ilmoittamat lääketieteelliset virheet yhteensä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty 48–72 tunnin kuluttua potilaan siirtämisestä vastaanotettavien kliinikkojen kyselystä.
|
Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikon ilmoittamia lääketieteellisiä virheitä, jotka johtuvat huonosta tiedonvaihdosta
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty 48–72 tunnin kuluttua potilaan siirtämisestä vastaanotettavien kliinikkojen kyselystä.
|
Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kliinikon raportoimat haittatapahtumat yhteensä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty 48–72 tunnin kuluttua potilaan siirtämisestä vastaanotettavien kliinikkojen kyselystä.
|
Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Estettävissä olevat kliinikon raportoimat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty 48–72 tunnin kuluttua potilaan siirtämisestä vastaanotettavien kliinikkojen kyselystä.
|
Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Paranevat kliinikon raportoimat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty 48–72 tunnin kuluttua potilaan siirtämisestä vastaanotettavien kliinikkojen kyselystä.
|
Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kliinikon raportoima saatavilla olevan kliinisen tiedon laatu
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty 48–72 tunnin kuluttua potilaan siirtämisestä vastaanotettavien kliinikkojen kyselystä.
|
Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Oleskelun kesto siirron jälkeen
Aikaikkuna: Kellonajasta ja siirtopäivästä kellonaikaan ja sairaalasta kotiutumisen päivämäärään
|
Kerätty hallinnollisista tiedoista
|
Kellonajasta ja siirtopäivästä kellonaikaan ja sairaalasta kotiutumisen päivämäärään
|
Nopea vaste tai teho-osaston siirto 72 tunnin sisällä potilaan siirrosta
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty hallinnollisista tiedoista
|
Jopa 72 tuntia siirron jälkeen
|
Siirron hyväksymisen ja potilaan saapumisen välinen aika
Aikaikkuna: Enintään 3 päivää ennen siirtoa
|
Kerätty hallinnollisista tiedoista.
Potilaan hyväksymisestä siirrettäväksi dokumentoidusta ajasta siihen asti, kun potilas saapuu siirtävään sairaalaan
|
Enintään 3 päivää ennen siirtoa
|
Siirretyn potilaan saapumisen ja vastaanottomääräysten saapumisen välinen aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia siirron jälkeen
|
Kerätty hallinnollisista tiedoista.
Dokumentoidusta ajasta, että siirretty potilas saapui vastaanottavaan sairaalaan, siihen asti, kun vastaanottomääräykset tehtiin
|
Jopa 24 tuntia siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Health Information Exchange (HIE) -alusta
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrytointiHIV | Lääkkeen noudattaminen | TelelääketiedeYhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia