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Promuovere lo scambio di informazioni sanitarie (HIE) durante il trasferimento interospedaliero (IHT) per migliorare i risultati dei pazienti

21 gennaio 2026 aggiornato da: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
Il trasferimento subottimale di informazioni cliniche durante il trasferimento interospedaliero (IHT, il trasferimento di pazienti tra ospedali per acuti) è comune e può causare danni al paziente. Per affrontare questo problema, i ricercatori utilizzeranno il contributo delle principali parti interessate per perfezionare e implementare una piattaforma interoperabile per lo scambio di informazioni sanitarie che si integri con la cartella clinica elettronica e migliori l'affidabilità e l'accesso alle informazioni cliniche necessarie in tre casi d'uso che comportano il trasferimento di pazienti tra l'invio e ricevendo ospedali con diversi livelli di affiliazione e integrazione della cartella clinica. Gli investigatori valuteranno l'effetto di questo intervento sulla frequenza degli errori medici, valuteranno l'uso e l'usabilità di questa piattaforma dal punto di vista di coloro che interagiscono con essa e utilizzeranno questi risultati per sviluppare un piano di diffusione per diffondere l'implementazione e l'uso di questa piattaforma attraverso altre istituzioni simili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trasferimento di pazienti tra ospedali per acuti (trasferimento interospedaliero, IHT) è spesso intrapreso per fornire ai pazienti cure specialistiche necessarie che non sono disponibili presso l'ospedale di trasferimento. L'IHT si verifica regolarmente, con oltre 100.000 pazienti Medicare sottoposti a IHT ogni anno e con una frequenza maggiore tra i pazienti con condizioni mediche selezionate (ad esempio, infarto miocardico acuto), quelli che sono in condizioni critiche e quelli con condizioni croniche multiple (MCC). Sebbene tutte le transizioni di assistenza ospedaliera espongano i pazienti ai rischi di interruzione dell'assistenza, i pazienti che si sottopongono a IHT sono altamente vulnerabili a questi rischi data la gravità della loro malattia e il fatto che l'IHT comporta il trasferimento tra fornitori, ambienti e sistemi di cura, mancando così potenziali salvaguardie contro potenziali lacune nella comunicazione.

Gli obiettivi generali di questo studio sono sfruttare la vasta esperienza di ricerca dei ricercatori nell'IHT e nell'innovazione della tecnologia dell'informazione sanitaria, inclusa una comprensione approfondita delle informazioni cliniche essenziali richieste per un'HIE efficace, per progettare, implementare e valutare rigorosamente un intervento per migliorare l'HIE durante l'IHT. I ricercatori propongono di implementare l'intervento in 3 casi d'uso con diversi livelli di integrazione tra ospedali di invio e di accoglienza. La piattaforma utilizzerà gli standard di dati esistenti per garantire l'interoperabilità, ottimizzando al contempo la visualizzazione dei dati e il flusso di lavoro. Gli investigatori valuteranno quindi gli effetti dell'intervento su errori medici ed eventi avversi, valuteranno l'uso e l'usabilità della piattaforma e condurranno una valutazione di metodi misti per identificare le migliori pratiche per perfezionare ulteriormente, diffondere, implementare e sostenere questo intervento tra diverse istituzioni . Per raggiungere questo obiettivo, gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Obiettivo 1: utilizzare i principi di progettazione incentrati sull'utente e la conoscenza e l'esperienza precedenti delle informazioni essenziali richieste durante l'IHT per perfezionare una piattaforma HIE interoperabile attualmente funzionante che migliori l'affidabilità e l'accesso alle informazioni cliniche necessarie durante l'IHT e per implementarla in 3 uso casi: ospedali all'interno dello stesso sistema sanitario, ospedali in sistemi diversi che condividono una cartella clinica elettronica comune e ospedali in sistemi diversi che utilizzano cartelle cliniche elettroniche diverse.

Obiettivo 2: valutare l'impatto di questo intervento sugli errori medici riportati dal medico; errori medici attribuibili a uno scambio di informazioni non ottimale; eventi avversi; e altre misure della sicurezza del paziente e del flusso di lavoro, utilizzando la metodologia delle serie temporali interrotte.

Obiettivo 3: valutare l'utilizzo e l'usabilità percepita della piattaforma HIE dal punto di vista degli utenti che interagiscono con la piattaforma, compresi i medici che trasferiscono e accettano pazienti IHT, i medici degli ospedali accettanti che ammettono i pazienti trasferiti, il personale delle cartelle cliniche negli ospedali trasferiti, e il personale del centro di accesso presso gli ospedali accettanti; identificare i facilitatori e gli ostacoli all'attuazione.

Obiettivo 4: Combinare i dati sull'uso, l'usabilità e le barriere all'implementazione da parte degli utenti finali con il contributo dei membri del comitato direttivo per sviluppare un piano per un ulteriore perfezionamento della piattaforma e un toolkit per l'adozione diffusa presso MGB e la diffusione ad altre organizzazioni simili.

Lo studio proposto fornirà una nuova implementazione e valutazione dell'HIE incentrata sull'utente al fine di migliorare la qualità dell'assistenza e gli esiti dei pazienti durante l'IHT, una transizione assistenziale poco studiata e ad alto rischio che ha un impatto su un gruppo di pazienti vulnerabili. Questo studio include una valutazione mirata dell'IHT tra ospedali con diversi livelli di affiliazione e integrazione EHR, oltre a una rigorosa valutazione dell'uso e dell'usabilità, e barriere e facilitatori dell'implementazione tra diverse istituzioni per identificare le migliori pratiche per la diffusione e l'implementazione. Le lezioni apprese saranno utilizzate per informare l'adozione di successo e sostenuta da parte di altri sistemi sanitari, migliorando così ampiamente l'assistenza fornita ai pazienti trasferiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1006

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Trasferito da uno dei 3 ospedali in trasferimento inclusi (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
  • Ammesso ai servizi di medicina generale, cardiologia, oncologia e/o terapia intensiva presso il Brigham and Women's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Trasferito da un ospedale per acuti diverso dai 3 ospedali inclusi
  • Ammesso attraverso il pronto soccorso
  • Ricovero diretto da casa/clinica
  • Ammesso a un servizio diverso da medicina generale, cardiologia, oncologia o terapia intensiva presso il Brigham and Women's Hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Linea di base
Il braccio di riferimento includerà tutti i trasferimenti di pazienti inclusi dai 3 ospedali di trasferimento partecipanti all'1 ospedale accettante durante la fase pre-intervento di 1 anno. Non riceveranno alcun intervento, ma cure abituali
Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento includerà tutti i trasferimenti di pazienti inclusi dai 3 ospedali di trasferimento partecipanti all'1 ospedale accettante durante la fase di intervento di 1 anno. Riceveranno l'intervento, che includerà l'utilizzo della piattaforma di scambio di informazioni sanitarie sviluppata per trasferire le informazioni cliniche tra l'ospedale trasferente e quello accettante. L'intervento non interagirà direttamente con il paziente, ma piuttosto con i suoi dati clinici.
All'inizio dello studio sarà sviluppata una piattaforma migliorata per lo scambio di informazioni sulla salute (HIE) con il contributo delle principali parti interessate. Questa piattaforma sarà implementata per l'uso dopo la raccolta dei dati di riferimento e consentirà un migliore scambio di dati tra il trasferimento e l'accettazione dell'ospedale. Consentiremo un periodo di lavaggio di 6 mesi prima della raccolta dei dati di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale errori medici segnalati dal medico
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Raccolti tramite un sondaggio sull'ammissione dei medici 48-72 ore dopo il trasferimento del paziente.
Fino a 72 ore dopo il trasferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori medici segnalati dal medico attribuibili a scarso scambio di informazioni
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Raccolti tramite un sondaggio sull'ammissione dei medici 48-72 ore dopo il trasferimento del paziente.
Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Totale eventi avversi segnalati dal medico
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Raccolti tramite un sondaggio sull'ammissione dei medici 48-72 ore dopo il trasferimento del paziente.
Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Eventi avversi segnalati dal medico prevenibili
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Raccolti tramite un sondaggio sull'ammissione dei medici 48-72 ore dopo il trasferimento del paziente.
Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Eventi avversi segnalati dal medico migliorabili
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Raccolti tramite un sondaggio sull'ammissione dei medici 48-72 ore dopo il trasferimento del paziente.
Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Qualità riferita dal medico delle informazioni cliniche disponibili
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Raccolti tramite un sondaggio sull'ammissione dei medici 48-72 ore dopo il trasferimento del paziente.
Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Durata del soggiorno dopo il trasferimento
Lasso di tempo: Dall'ora del giorno e la data del trasferimento all'ora del giorno e la data della dimissione dall'ospedale
Raccolti da dati amministrativi
Dall'ora del giorno e la data del trasferimento all'ora del giorno e la data della dimissione dall'ospedale
Risposta rapida o trasferimento in terapia intensiva entro 72 ore dal trasferimento del paziente
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Raccolti da dati amministrativi
Fino a 72 ore dopo il trasferimento
Tempo che intercorre tra l'accettazione del trasferimento e l'arrivo del paziente
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni prima del trasferimento
Raccolti da dati amministrativi. Dal momento documentato che il paziente è stato accettato per il trasferimento fino al momento in cui il paziente arriva all'ospedale di trasferimento
Fino a 3 giorni prima del trasferimento
Tempo che intercorre tra l'arrivo del paziente trasferito e l'immissione degli ordini di ricovero
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo il trasferimento
Raccolti da dati amministrativi. Da tempo documentato che il paziente trasferito è arrivato presso l'ospedale accettante fino al momento in cui sono state impartite le ordinanze di ricovero
Fino a 24 ore dopo il trasferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con nessun ricercatore al di fuori di questo studio. Tutti i dati saranno condivisi solo in forma aggregata con qualsiasi membro al di fuori del gruppo di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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