- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05443321
Verbetering van de uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) tijdens interziekenhuisoverdracht (IHT) om de patiëntresultaten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overdracht van patiënten tussen ziekenhuizen voor acute zorg (interhospital transfer, IHT) wordt vaak ondernomen om patiënten de benodigde gespecialiseerde zorg te bieden die niet beschikbaar is in het over te brengen ziekenhuis. IHT komt regelmatig voor, met meer dan 100.000 Medicare-patiënten die jaarlijks IHT ondergaan en met een hogere frequentie bij patiënten met geselecteerde medische aandoeningen (d.w.z. acuut myocardinfarct), degenen die ernstig ziek zijn en patiënten met meerdere chronische aandoeningen (MCC). Hoewel alle zorgovergangen in het ziekenhuis patiënten blootstellen aan de risico's van discontinuïteit van zorg, zijn patiënten die IHT ondergaan zeer kwetsbaar voor deze risico's gezien de ernst van hun ziekte en het feit dat IHT overdracht tussen zorgverleners, instellingen en zorgsystemen met zich meebrengt, waardoor er geen mogelijke waarborgen tegen mogelijke hiaten in de communicatie.
De algemene doelen van deze studie zijn om gebruik te maken van de uitgebreide onderzoekservaring van de onderzoekers op het gebied van IHT en gezondheidsinformatietechnologie-innovatie, inclusief een diepgaand begrip van de essentiële klinische informatie die nodig is voor effectieve HIE, om een interventie te ontwerpen, implementeren en rigoureus te evalueren om verbeter HIE tijdens IHT. De onderzoekers stellen voor om de interventie te implementeren in 3 use cases met verschillende niveaus van integratie tussen uitzendende en ontvangende ziekenhuizen. Het platform zal bestaande datastandaarden gebruiken om interoperabiliteit te garanderen en tegelijkertijd datavisualisatie en workflow te optimaliseren. De onderzoekers zullen vervolgens de effecten van de interventie op medische fouten en ongewenste voorvallen evalueren, het gebruik en de bruikbaarheid van het platform evalueren en een mixed methods-evaluatie uitvoeren om best practices te identificeren voor het verder verfijnen, verspreiden, implementeren en ondersteunen van deze interventie in verschillende instellingen. . Om dit te bereiken, zijn de specifieke doelstellingen van deze studie:
Doel 1: Gebruikersgerichte ontwerpprincipes en voorkennis en ervaring van essentiële informatie die nodig is tijdens IHT gebruiken om een momenteel functioneel interoperabel HIE-platform te verfijnen dat de betrouwbaarheid van en toegang tot noodzakelijke klinische informatie tijdens IHT verbetert en om het in 3 gebruik te implementeren gevallen: ziekenhuizen binnen hetzelfde gezondheidssysteem, ziekenhuizen in verschillende systemen die een gemeenschappelijk EPD delen, en ziekenhuizen in verschillende systemen die verschillende EPD's gebruiken.
Doel 2: de impact van deze interventie op door clinici gerapporteerde medische fouten evalueren; medische fouten die te wijten zijn aan suboptimale informatie-uitwisseling; bijwerkingen; en andere maatregelen voor patiëntveiligheid en workflow, met behulp van onderbroken tijdreeksen.
Doel 3: het gebruik en de waargenomen bruikbaarheid van het HIE-platform evalueren vanuit het perspectief van gebruikers die interactie hebben met het platform, inclusief clinici die IHT-patiënten overdragen en accepteren, clinici bij het accepteren van ziekenhuizen die overgedragen patiënten opnemen, medisch dossierpersoneel bij overdragende ziekenhuizen, en toegangscentrumpersoneel bij accepterende ziekenhuizen; en identificeer facilitators en belemmeringen voor implementatie.
Doel 4: Gegevens over gebruik, bruikbaarheid en belemmeringen voor implementatie van eindgebruikers combineren met input van leden van de stuurgroep om een plan te ontwikkelen voor verdere verfijning van het platform en een toolkit voor brede acceptatie bij MGB en verspreiding naar andere soortgelijke organisaties.
De voorgestelde studie zal een nieuwe, gebruikersgerichte implementatie en evaluatie van HIE bieden om de kwaliteit van zorg en patiëntresultaten te verbeteren tijdens IHT, een onderbelichte, risicovolle zorgtransitie die gevolgen heeft voor een kwetsbare patiëntengroep. Deze studie omvat een doelgerichte evaluatie van IHT tussen ziekenhuizen met verschillende niveaus van affiliatie en EPD-integratie, naast een grondige evaluatie van gebruik en bruikbaarheid, en barrières en facilitators van implementatie in verschillende instellingen om best practices voor verspreiding en implementatie te identificeren. De geleerde lessen zullen worden gebruikt voor een succesvolle en duurzame acceptatie door andere gezondheidszorgsystemen, waardoor de zorg voor overgedragen patiënten in grote lijnen wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- Overgebracht van een van de 3 opgenomen overplaatsende ziekenhuizen (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
- Toegelaten tot de algemene medische, cardiologische, oncologische en/of ICU-diensten van het Brigham and Women's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis voor acute zorg dan de 3 opgenomen ziekenhuizen
- Toegelaten via de SEH
- Directe opname vanuit huis/kliniek
- Toegelaten tot een andere dienst dan algemene geneeskunde, cardiologie, oncologie of ICU in het Brigham and Women's Hospital
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn
De baseline-arm omvat alle opgenomen patiënttransfers van de 3 deelnemende transferziekenhuizen naar het 1 accepterende ziekenhuis tijdens de pre-interventiefase van 1 jaar.
Zij krijgen geen interventie, maar gewone zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiearm omvat alle opgenomen patiëntentransfers van de 3 deelnemende transferziekenhuizen naar het 1 accepterende ziekenhuis tijdens de interventiefase van 1 jaar.
Ze zullen de interventie ontvangen, waaronder het gebruik van het ontwikkelde platform voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie om klinische informatie over te dragen tussen het overdragen en accepteren van het ziekenhuis.
De interventie heeft geen directe interactie met de patiënt, maar eerder met hun klinische gegevens.
|
Aan het begin van het onderzoek zal een verbeterd platform voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) worden ontwikkeld met input van de belangrijkste belanghebbenden.
Dit platform zal worden geïmplementeerd voor gebruik na het verzamelen van basisgegevens en zal een verbeterde gegevensuitwisseling tussen het overdragende en accepterende ziekenhuis mogelijk maken.
We houden rekening met een inloopperiode van 6 maanden voordat gegevens over de interventie worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal door clinici gerapporteerde medische fouten
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
|
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
|
Tot 72 uur na overdracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door clinici gerapporteerde medische fouten die te wijten zijn aan slechte informatie-uitwisseling
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
|
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
|
Tot 72 uur na overdracht
|
|
Totaal aantal door de arts gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
|
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
|
Tot 72 uur na overdracht
|
|
Voorkombare, door de arts gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
|
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
|
Tot 72 uur na overdracht
|
|
Betere, door de arts gerapporteerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
|
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
|
Tot 72 uur na overdracht
|
|
Door de arts gerapporteerde kwaliteit van beschikbare klinische informatie
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
|
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
|
Tot 72 uur na overdracht
|
|
Verblijfsduur na overstap
Tijdsspanne: Van tijdstip en datum van overplaatsing naar tijdstip en datum van ontslag uit het ziekenhuis
|
Verzameld uit administratieve gegevens
|
Van tijdstip en datum van overplaatsing naar tijdstip en datum van ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Snelle respons of ICU-overdracht binnen 72 uur na patiëntoverdracht
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
|
Verzameld uit administratieve gegevens
|
Tot 72 uur na overdracht
|
|
Tijd tussen de acceptatie van de overdracht en de aankomst van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 3 dagen voor de overdracht
|
Verzameld uit administratieve gegevens.
Vanaf het moment dat is gedocumenteerd dat de patiënt is geaccepteerd voor overdracht tot het moment dat de patiënt aankomt in het overbrengende ziekenhuis
|
Tot 3 dagen voor de overdracht
|
|
Tijd tussen de aankomst van de overgedragen patiënt en het invoeren van de opnameorders
Tijdsspanne: Tot 24 uur na overdracht
|
Verzameld uit administratieve gegevens.
Vanaf het moment dat is gedocumenteerd dat de overgebrachte patiënt in het accepterende ziekenhuis is aangekomen tot het moment dat de opnameorders zijn geplaatst
|
Tot 24 uur na overdracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Ziekte attributen
- Bindweefselziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hartfalen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Astma
- Hart-en vaatziekten
- Urologische ziekten
- Kritieke ziekte
- Infecties
- Nierinsufficiëntie
- Schok
- Nier Ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hematologische ziekten
- Aritmieën, hart
- Reumatische aandoeningen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Records
- Systemen voor medische gegevens, geautomatiseerd
- Medische gegevens
- Elektronische Patiëntendossiers
- Uitwisseling van Gezondheidsinformatie
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .