Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) tijdens interziekenhuisoverdracht (IHT) om de patiëntresultaten te verbeteren

21 januari 2026 bijgewerkt door: Stephanie Mueller, Brigham and Women's Hospital
Suboptimale overdracht van klinische informatie tijdens overdracht tussen ziekenhuizen (IHT, de overdracht van patiënten tussen ziekenhuizen voor acute zorg) komt vaak voor en kan leiden tot schade aan de patiënt. Om dit probleem aan te pakken, zullen de onderzoekers de belangrijkste input van belanghebbenden gebruiken om een ​​interoperabel platform voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie te verfijnen en te implementeren dat integreert met het elektronische medische dossier en de betrouwbaarheid van en toegang tot noodzakelijke klinische informatie verbetert in drie use cases waarbij patiënten worden overgedragen tussen verzending en ontvangende ziekenhuizen met verschillende niveaus van aansluiting en integratie van medische dossiers. De onderzoekers zullen het effect van deze interventie op de frequentie van medische fouten beoordelen, het gebruik en de bruikbaarheid van dit platform evalueren vanuit het perspectief van degenen die ermee omgaan, en deze resultaten gebruiken om een ​​verspreidingsplan te ontwikkelen om de implementatie en het gebruik van dit platform te verspreiden bij andere soortgelijke instellingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De overdracht van patiënten tussen ziekenhuizen voor acute zorg (interhospital transfer, IHT) wordt vaak ondernomen om patiënten de benodigde gespecialiseerde zorg te bieden die niet beschikbaar is in het over te brengen ziekenhuis. IHT komt regelmatig voor, met meer dan 100.000 Medicare-patiënten die jaarlijks IHT ondergaan en met een hogere frequentie bij patiënten met geselecteerde medische aandoeningen (d.w.z. acuut myocardinfarct), degenen die ernstig ziek zijn en patiënten met meerdere chronische aandoeningen (MCC). Hoewel alle zorgovergangen in het ziekenhuis patiënten blootstellen aan de risico's van discontinuïteit van zorg, zijn patiënten die IHT ondergaan zeer kwetsbaar voor deze risico's gezien de ernst van hun ziekte en het feit dat IHT overdracht tussen zorgverleners, instellingen en zorgsystemen met zich meebrengt, waardoor er geen mogelijke waarborgen tegen mogelijke hiaten in de communicatie.

De algemene doelen van deze studie zijn om gebruik te maken van de uitgebreide onderzoekservaring van de onderzoekers op het gebied van IHT en gezondheidsinformatietechnologie-innovatie, inclusief een diepgaand begrip van de essentiële klinische informatie die nodig is voor effectieve HIE, om een ​​interventie te ontwerpen, implementeren en rigoureus te evalueren om verbeter HIE tijdens IHT. De onderzoekers stellen voor om de interventie te implementeren in 3 use cases met verschillende niveaus van integratie tussen uitzendende en ontvangende ziekenhuizen. Het platform zal bestaande datastandaarden gebruiken om interoperabiliteit te garanderen en tegelijkertijd datavisualisatie en workflow te optimaliseren. De onderzoekers zullen vervolgens de effecten van de interventie op medische fouten en ongewenste voorvallen evalueren, het gebruik en de bruikbaarheid van het platform evalueren en een mixed methods-evaluatie uitvoeren om best practices te identificeren voor het verder verfijnen, verspreiden, implementeren en ondersteunen van deze interventie in verschillende instellingen. . Om dit te bereiken, zijn de specifieke doelstellingen van deze studie:

Doel 1: Gebruikersgerichte ontwerpprincipes en voorkennis en ervaring van essentiële informatie die nodig is tijdens IHT gebruiken om een ​​momenteel functioneel interoperabel HIE-platform te verfijnen dat de betrouwbaarheid van en toegang tot noodzakelijke klinische informatie tijdens IHT verbetert en om het in 3 gebruik te implementeren gevallen: ziekenhuizen binnen hetzelfde gezondheidssysteem, ziekenhuizen in verschillende systemen die een gemeenschappelijk EPD delen, en ziekenhuizen in verschillende systemen die verschillende EPD's gebruiken.

Doel 2: de impact van deze interventie op door clinici gerapporteerde medische fouten evalueren; medische fouten die te wijten zijn aan suboptimale informatie-uitwisseling; bijwerkingen; en andere maatregelen voor patiëntveiligheid en workflow, met behulp van onderbroken tijdreeksen.

Doel 3: het gebruik en de waargenomen bruikbaarheid van het HIE-platform evalueren vanuit het perspectief van gebruikers die interactie hebben met het platform, inclusief clinici die IHT-patiënten overdragen en accepteren, clinici bij het accepteren van ziekenhuizen die overgedragen patiënten opnemen, medisch dossierpersoneel bij overdragende ziekenhuizen, en toegangscentrumpersoneel bij accepterende ziekenhuizen; en identificeer facilitators en belemmeringen voor implementatie.

Doel 4: Gegevens over gebruik, bruikbaarheid en belemmeringen voor implementatie van eindgebruikers combineren met input van leden van de stuurgroep om een ​​plan te ontwikkelen voor verdere verfijning van het platform en een toolkit voor brede acceptatie bij MGB en verspreiding naar andere soortgelijke organisaties.

De voorgestelde studie zal een nieuwe, gebruikersgerichte implementatie en evaluatie van HIE bieden om de kwaliteit van zorg en patiëntresultaten te verbeteren tijdens IHT, een onderbelichte, risicovolle zorgtransitie die gevolgen heeft voor een kwetsbare patiëntengroep. Deze studie omvat een doelgerichte evaluatie van IHT tussen ziekenhuizen met verschillende niveaus van affiliatie en EPD-integratie, naast een grondige evaluatie van gebruik en bruikbaarheid, en barrières en facilitators van implementatie in verschillende instellingen om best practices voor verspreiding en implementatie te identificeren. De geleerde lessen zullen worden gebruikt voor een succesvolle en duurzame acceptatie door andere gezondheidszorgsystemen, waardoor de zorg voor overgedragen patiënten in grote lijnen wordt verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1006

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Overgebracht van een van de 3 opgenomen overplaatsende ziekenhuizen (Brigham and Women's Faulkner Hospital, South Shore Hospital, Milford Regional Medical Center)
  • Toegelaten tot de algemene medische, cardiologische, oncologische en/of ICU-diensten van het Brigham and Women's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Overgeplaatst vanuit een ander ziekenhuis voor acute zorg dan de 3 opgenomen ziekenhuizen
  • Toegelaten via de SEH
  • Directe opname vanuit huis/kliniek
  • Toegelaten tot een andere dienst dan algemene geneeskunde, cardiologie, oncologie of ICU in het Brigham and Women's Hospital

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Basislijn
De baseline-arm omvat alle opgenomen patiënttransfers van de 3 deelnemende transferziekenhuizen naar het 1 accepterende ziekenhuis tijdens de pre-interventiefase van 1 jaar. Zij krijgen geen interventie, maar gewone zorg
Experimenteel: Interventie
De interventiearm omvat alle opgenomen patiëntentransfers van de 3 deelnemende transferziekenhuizen naar het 1 accepterende ziekenhuis tijdens de interventiefase van 1 jaar. Ze zullen de interventie ontvangen, waaronder het gebruik van het ontwikkelde platform voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie om klinische informatie over te dragen tussen het overdragen en accepteren van het ziekenhuis. De interventie heeft geen directe interactie met de patiënt, maar eerder met hun klinische gegevens.
Aan het begin van het onderzoek zal een verbeterd platform voor de uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) worden ontwikkeld met input van de belangrijkste belanghebbenden. Dit platform zal worden geïmplementeerd voor gebruik na het verzamelen van basisgegevens en zal een verbeterde gegevensuitwisseling tussen het overdragende en accepterende ziekenhuis mogelijk maken. We houden rekening met een inloopperiode van 6 maanden voordat gegevens over de interventie worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal door clinici gerapporteerde medische fouten
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
Tot 72 uur na overdracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door clinici gerapporteerde medische fouten die te wijten zijn aan slechte informatie-uitwisseling
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
Tot 72 uur na overdracht
Totaal aantal door de arts gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
Tot 72 uur na overdracht
Voorkombare, door de arts gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
Tot 72 uur na overdracht
Betere, door de arts gerapporteerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
Tot 72 uur na overdracht
Door de arts gerapporteerde kwaliteit van beschikbare klinische informatie
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
Verzameld via een enquête onder opgenomen clinici 48-72 uur na de overdracht van de patiënt.
Tot 72 uur na overdracht
Verblijfsduur na overstap
Tijdsspanne: Van tijdstip en datum van overplaatsing naar tijdstip en datum van ontslag uit het ziekenhuis
Verzameld uit administratieve gegevens
Van tijdstip en datum van overplaatsing naar tijdstip en datum van ontslag uit het ziekenhuis
Snelle respons of ICU-overdracht binnen 72 uur na patiëntoverdracht
Tijdsspanne: Tot 72 uur na overdracht
Verzameld uit administratieve gegevens
Tot 72 uur na overdracht
Tijd tussen de acceptatie van de overdracht en de aankomst van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 3 dagen voor de overdracht
Verzameld uit administratieve gegevens. Vanaf het moment dat is gedocumenteerd dat de patiënt is geaccepteerd voor overdracht tot het moment dat de patiënt aankomt in het overbrengende ziekenhuis
Tot 3 dagen voor de overdracht
Tijd tussen de aankomst van de overgedragen patiënt en het invoeren van de opnameorders
Tijdsspanne: Tot 24 uur na overdracht
Verzameld uit administratieve gegevens. Vanaf het moment dat is gedocumenteerd dat de overgebrachte patiënt in het accepterende ziekenhuis is aangekomen tot het moment dat de opnameorders zijn geplaatst
Tot 24 uur na overdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met onderzoekers buiten dit onderzoek. Alle gegevens worden alleen in totaal gedeeld met leden buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren