재발성/불응성 림프종 치료에서 6MW3211 주사제의 임상 연구

포함 기준:

• 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 나이≥18세.
• 재발성 또는 불응성 림프종이 있는 피험자.
• 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상 있는 피험자.
• ECOG 0-2.
• 기대 수명≥3개월.
• 적절한 장기 기능.

제외 기준:

• 등록 전 21일 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 것) 이내에 항암 요법 또는 방사선 요법을 받았거나 12주 이내에 입양 세포 면역 요법을 받은 피험자.
• 동종조혈모세포이식 또는 장기이식을 받은 자 또는 3개월 이내에 자가조혈모세포이식을 받은 자.
• 1차 또는 2차 CNS 림프종이 있는 피험자.
• 연구용 약물의 첫 투여 전 3년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력.
• 활동성 자가면역 질환의 병력.
• 연구용 약물의 첫 투여 전 2주 이내에 전신 면역억제 요법.
• 3등급 이상의 면역 관련 부작용(irAE)을 경험한 피험자.
• 통제되지 않는 전신 질환의 문서화된 이력.
• 연구 약물의 모든 구성에 알레르기가 있는 피험자.
• 임상시험용 약물의 첫 투여 전 28일 이내 대수술.
• 활동성 감염이 있는 피험자.
• 기존 치료 관련 독성 등급 ≥ 2(탈모증 제외).
• 치료 순응도가 낮은 피험자.
• 연구용 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 모든 연구용 약물 또는 장치를 사용합니다.
• 생백신은 시험용 약물의 첫 투여 전 28일 이내에 투여되었습니다.
• 임산부 또는 수유부.