Un estudio clínico de la inyección de 6MW3211 en el tratamiento del linfoma recidivante/refractario

Criterios de inclusión:

• Participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado.
• Edad≥18 años.
• Sujetos con linfoma en recaída o refractario.
• Sujetos con al menos una lesión tumoral medible.
• ECOG 0-2.
• Esperanza de vida≥3 meses.
• Funciones adecuadas de los órganos.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que habían recibido terapia contra el cáncer o radioterapia dentro de los 21 días o 5 vidas medias (lo que sea más corto) antes de la inscripción o recibieron inmunoterapia celular adoptiva dentro de las 12 semanas.
• Sujetos que habían recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o un trasplante de órganos o que habían recibido un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas en un plazo de 3 meses.
• Sujetos con linfoma del SNC primario o secundario.
• Antecedentes de otra neoplasia maligna dentro de los 3 años anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
• Antecedentes de enfermedades autoinmunes activas.
• Terapia inmunosupresora sistémica dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
• Sujetos que experimentaron eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE) de grado 3 o superior.
• Antecedentes documentados de enfermedades sistémicas no controladas.
• Sujetos que eran alérgicos a cualquier composición del fármaco en investigación.
• Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
• Sujetos con infección activa.
• Toxicidad preexistente relacionada con el tratamiento Grado ≥ 2 (excepto alopecia).
• Sujetos con pobre cumplimiento del tratamiento.
• Uso de cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
• La vacuna viva se administró dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco en investigación.
• Mujeres embarazadas o lactantes.