En klinisk undersøgelse af 6MW3211-injektion til behandling af recidiverende/refraktær lymfom

Inklusionskriterier:

• Deltag frivilligt i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.
• Alder≥18 år.
• Personer med recidiverende eller refraktær lymfom.
• Forsøgspersoner med mindst én målbar tumorlæsion.
• ØKOG 0-2.
• Forventet levetid ≥3 måneder.
• Tilstrækkelige organfunktioner.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der havde modtaget anticancerterapi eller strålebehandling inden for 21 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) før indskrivning eller modtog adoptiv cellulær immunterapi inden for 12 uger.
• Forsøgspersoner, der havde modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation eller modtaget autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 3 måneder.
• Personer med primært eller sekundært CNS-lymfom.
• Anamnese med en anden malignitet inden for 3 år før den første dosis af forsøgslægemiddel.
• Historie om aktive autoimmune sygdomme.
• Systemisk immunsuppressiv behandling inden for 2 uger før den første dosis af forsøgslægemidlet.
• Forsøgspersoner, der oplevede grad 3 eller derover immun-relaterede bivirkninger (irAE).
• Dokumenteret historie med ukontrollerede systemiske sygdomme.
• Forsøgspersoner, der var allergiske over for enhver sammensætning af forsøgslægemidlet.
• Større operation inden for 28 dage før første dosis af forsøgslægemiddel.
• Personer med aktiv infektion.
• Eksisterende behandlingsrelateret toksicitet Grad ≥ 2 (undtagen alopeci).
• Forsøgspersoner med dårlig behandlingscompliance.
• Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 28 dage før den første dosis af forsøgslægemiddel.
• Levende vaccine blev administreret inden for 28 dage før første dosis af forsøgslægemiddel.
• Gravide eller ammende kvinder.