Um estudo clínico da injeção de 6MW3211 no tratamento de linfoma recidivante/refratário

Critério de inclusão:

• Participar voluntariamente do estudo e assinar o consentimento informado.
• Idade≥18 anos.
• Indivíduos com linfoma recidivante ou refratário.
• Indivíduos com pelo menos uma lesão tumoral mensurável.
• ECOG 0-2.
• Expectativa de vida≥3 meses.
• Funções adequadas dos órgãos.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que receberam terapia anticancerígena ou radioterapia em 21 dias ou 5 meias-vidas (o que for menor) antes da inscrição ou receberam imunoterapia celular adotiva em 12 semanas.
• Indivíduos que receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos ou receberam transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas dentro de 3 meses.
• Indivíduos com linfoma primário ou secundário do SNC.
• História de outra malignidade dentro de 3 anos antes da primeira dose do medicamento em investigação.
• História de doenças autoimunes ativas.
• Terapia imunossupressora sistêmica dentro de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento experimental.
• Indivíduos que apresentaram eventos adversos relacionados ao sistema imunológico de grau 3 ou superior (irAE).
• História documentada de doenças sistêmicas não controladas.
• Indivíduos que eram alérgicos a qualquer composição do medicamento experimental.
• Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento experimental.
• Indivíduos com infecção ativa.
• Toxicidade relacionada ao tratamento preexistente Grau ≥ 2 (exceto alopecia).
• Indivíduos com má adesão ao tratamento.
• Uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento experimental.
• A vacina viva foi administrada dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento experimental.
• Mulheres grávidas ou lactantes.