Een klinische studie van 6MW3211-injectie bij de behandeling van recidiverend/refractair lymfoom

Inclusiecriteria:

• Doe vrijwillig mee aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.
• Leeftijd≥18 jaar.
• Proefpersonen met recidiverend of refractair lymfoom.
• Proefpersonen met ten minste één meetbare tumorlaesie.
• ECOG 0-2.
• Levensverwachting≥3 maanden.
• Adequate orgaanfuncties.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die antikankertherapie of radiotherapie hadden gekregen binnen 21 dagen of 5 halfwaardetijden (welke korter is) vóór inschrijving of die binnen 12 weken adoptieve cellulaire immunotherapie hadden gekregen.
• Proefpersonen die binnen 3 maanden een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie hadden ondergaan of een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie hadden ondergaan.
• Proefpersonen met primair of secundair CZS-lymfoom.
• Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 3 jaar vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Geschiedenis van actieve auto-immuunziekten.
• Systemische immunosuppressieve therapie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Proefpersonen die graad 3 of hoger immuungerelateerde bijwerkingen (irAE) hebben ervaren.
• Gedocumenteerde geschiedenis van ongecontroleerde systemische ziekten.
• Proefpersonen die allergisch waren voor elke samenstelling van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Grote operatie binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Proefpersonen met actieve infectie.
• Bestaande behandelingsgerelateerde toxiciteit Graad ≥ 2 (behalve alopecia).
• Proefpersonen met een slechte therapietrouw.
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Levend vaccin werd toegediend binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Zwangere of zogende vrouwen.