Eine klinische Studie zur 6MW3211-Injektion bei der Behandlung von rezidiviertem/refraktärem Lymphom

Einschlusskriterien:

• Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
• Alter ≥ 18 Jahre.
• Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Lymphom.
• Probanden mit mindestens einer messbaren Tumorläsion.
• ECOG 0-2.
• Lebenserwartung≥3 Monate.
• Angemessene Organfunktionen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb von 21 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist) vor der Aufnahme eine Krebstherapie oder Strahlentherapie erhalten oder innerhalb von 12 Wochen eine adoptive zelluläre Immuntherapie erhalten haben.
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Organtransplantation oder eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten hatten.
• Patienten mit primärem oder sekundärem ZNS-Lymphom.
• Geschichte einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
• Vorgeschichte aktiver Autoimmunerkrankungen.
• Systemische immunsuppressive Therapie innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
• Patienten, bei denen immunvermittelte unerwünschte Ereignisse (irAE) Grad 3 oder höher auftraten.
• Dokumentierte Vorgeschichte unkontrollierter systemischer Erkrankungen.
• Probanden, die gegen eine Zusammensetzung des Prüfpräparats allergisch waren.
• Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
• Probanden mit aktiver Infektion.
• Vorbestehende behandlungsbedingte Toxizität Grad ≥ 2 (außer Alopezie).
• Patienten mit schlechter Therapietreue.
• Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
• Der Lebendimpfstoff wurde innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats verabreicht.
• Schwangere oder stillende Frauen.