En klinisk studie av 6MW3211-injeksjon ved behandling av residiverende/refraktær lymfom

Inklusjonskriterier:

• Delta frivillig i studien og signere det informerte samtykket.
• Alder≥18 år.
• Personer med residiverende eller refraktær lymfom.
• Personer med minst én målbar tumorlesjon.
• ECOG 0-2.
• Forventet levealder ≥3 måneder.
• Tilstrekkelige organfunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som hadde mottatt kreftbehandling eller strålebehandling innen 21 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortest) før registrering eller mottok adoptiv cellulær immunterapi innen 12 uker.
• Personer som hadde fått allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon eller mottatt autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon innen 3 måneder.
• Personer med primært eller sekundært CNS-lymfom.
• Anamnese med en annen malignitet innen 3 år før den første dosen av undersøkelsesmedisin.
• Historie om aktive autoimmune sykdommer.
• Systemisk immunsuppressiv terapi innen 2 uker før første dose av undersøkelsesmedisin.
• Forsøkspersoner som opplevde grad 3 eller høyere immunrelaterte bivirkninger (irAE).
• Dokumentert historie med ukontrollerte systemiske sykdommer.
• Forsøkspersoner som var allergiske mot en hvilken som helst sammensetning av undersøkelsesmedisin.
• Større operasjon innen 28 dager før første dose av undersøkelsesmedisin.
• Personer med aktiv infeksjon.
• Eksisterende behandlingsrelatert toksisitet Grad ≥ 2 (unntatt alopecia).
• Personer med dårlig behandlingsoverholdelse.
• Bruk av ethvert forsøkslegemiddel eller utstyr innen 28 dager før første dose av forsøkslegemiddel.
• Levende vaksine ble administrert innen 28 dager før første dose av undersøkelsesmedisin.
• Gravide eller ammende kvinner.