후각 장애에 대한 한의학의 효능
2022년 7월 7일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
후각 장애에 대한 중국 전통 의학의 효능: 무작위 대조 시험
연구에 따르면 후각 기능 장애가 있는 환자는 후각 훈련 후 후각 기능을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 한약의 효능은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 후각 기능 장애에 대한 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근의 메타 분석에서는 냄새 역치, 식별, 식별 및 복합 TDI 점수의 개별 하위 구성 요소에 대한 후각 훈련의 상당한 긍정적 효과를 발견했습니다.
후각 훈련 후 후각 기능의 입증된 개선 외에도 이러한 형태의 치료는 부작용의 위험이 거의 없고 저렴하며 환자가 투여할 수 있습니다.
이러한 집단적 이유 때문에 후각 훈련은 매력적인 치료 방법입니다.
2017년 후각 기능 장애의 진단 및 치료에 대한 중국 전문가들의 합의는 중국 전통 의학 치료가 후각 기능 장애에 도움이 될 것이라는 일부 증거가 입증되었지만 증거가 충분하지 않다는 것을 보여주었습니다.
지금까지 한의학의 효능에 대해서는 논란이 많았다.
이 연구는 후각 기능 장애가 있는 환자의 치료법으로서 한의학 및 후각 훈련의 효능과 안전성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongmeng Yu, Dr
- 전화번호: 13501730576
- 이메일: hongmengyush@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Eye & ENT Hospital
-
연락하다:
- Hongmeng Yu, Dr
- 전화번호: 13501730576
- 이메일: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
수석 연구원:
- YanQing Li, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후각장애의 임상진단;
- 18세 ≤ 나이 ≤ 55세;
- 조절되지 않는 폐렴과 같은 활동성 감염 없음;
- 가임 여성과 성적으로 활동적인 남성은 수용 가능하고 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애와 같이 결과에 영향을 미치는 다른 질병과 조사관은 치료를 방해할 것이라고 생각합니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 개인의 자유와 독립적인 시민 능력이 없는 경우
- 다른 개입 임상 시험에 등록
- 자가면역질환;
- 수사관이 재판에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후각 훈련을 통한 중국 전통 의학
중국 전통 의학 요법: 최소 3개월 동안 하루에 한 번 구강 중국 전통 의학 CU Xiu Tang 후각 훈련: 최소 3개월 동안 하루에 두 번 이상 각각 20초씩 일련의 냄새 물질을 반복적이고 의도적으로 냄새 맡음 |
중국 전통 의학 CU Xiu Tang을 하루에 한 번, 냄새를 맡는 냄새를 20초씩 3개월 이상 하루에 두 번 이상 반복하고 의도적으로 킁킁거립니다.
다른 이름들:
최소 3개월 동안 하루에 두 번 이상 각각 20초씩 일련의 냄새 물질을 반복적이고 의도적으로 냄새 맡음
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실험적: 후각 훈련
최소 3개월 동안 하루에 두 번 이상 각각 20초씩 일련의 냄새 물질을 반복적이고 의도적으로 냄새 맡음
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최소 3개월 동안 하루에 두 번 이상 각각 20초씩 일련의 냄새 물질을 반복적이고 의도적으로 냄새 맡음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 기능 검사 결과
기간: 3 개월
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냄새 임계값(T), 냄새 식별(D) 및 냄새 식별(I)의 후각 테스트 조합.
최소값은 0, 냄새 역치(T), 식별(D) 및 식별(I)의 최대값은 16이며, 점수의 합은 TDI이며 0에서 48 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 것을 의미합니다. 결과.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냄새 역치(T), 냄새 식별(D), 냄새 식별(I)
기간: 3 개월
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냄새 역치(T), 식별(D) 및 식별(I)의 척도. 최소값은 0이고, 냄새 역치(T), 식별(D) 및 식별(I)의 최대값은 16이며, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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후각 기능의 Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 3 개월
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참가자는 Visual Analogue Scale#VAS를 사용하여 후각 기능을 평가해야 하며 최소값은 0, 최대값은 10이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 장애 설문지
기간: 3 개월
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모든 환자는 후각 장애 설문지에 답하고 결과를 기록해야 합니다.
대답은 동의해야 합니다. 부분적으로 동의하고 동의하지 않습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ODCT2002-6
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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