La eficacia de la medicina tradicional china en la disfunción olfativa
7 de julio de 2022 actualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University
La eficacia de la medicina tradicional china en la disfunción olfativa: un ensayo controlado aleatorio
Los estudios han demostrado que los pacientes con disfunción olfativa podrían mejorar la función olfativa después del entrenamiento olfativo.
Pero se desconoce la eficacia de la Medicina Tradicional China. El propósito de este estudio es evaluar su eficacia en la disfunción olfativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un metanálisis reciente encontró efectos positivos significativos del entrenamiento olfativo en los subcomponentes individuales del umbral del olor, la discriminación, la identificación y la puntuación TDI compuesta.
Además de la mejora demostrada en la función olfativa después del entrenamiento olfativo, esta forma de tratamiento conlleva muy poco riesgo de efectos adversos, es económica y puede ser administrada por el paciente.
Por estas razones colectivas, el entrenamiento olfativo es una modalidad de tratamiento atractiva.
El consenso de expertos chinos sobre el diagnóstico y el tratamiento de la disfunción olfativa en 2017 mostró que algunas evidencias demostraron que el tratamiento con medicina tradicional china beneficiaría la disfunción olfativa, pero las evidencias no son adecuadas.
Hasta ahora, la eficacia de la Medicina Tradicional China es controvertida.
Este estudio investiga la eficacia y la seguridad de la Medicina Tradicional China y el entrenamiento olfativo como tratamiento para pacientes con disfunción olfativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongmeng Yu, Dr
- Número de teléfono: 13501730576
- Correo electrónico: hongmengyush@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Eye & ENT Hospital
-
Contacto:
- Hongmeng Yu, Dr
- Número de teléfono: 13501730576
- Correo electrónico: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
Investigador principal:
- YanQing Li, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de disfunción olfativa;
- 18 ≤ edad ≤ 55 años;
- Sin infección activa, como neumonía no controlada;
- Las mujeres con potencial reproductivo y los hombres sexualmente activos se comprometen a utilizar métodos anticonceptivos aceptables y eficaces.
Criterio de exclusión:
- Negarse a firmar el consentimiento informado;
- Con otras enfermedades que afectan el resultado, como disfunción hepática y renal severa y que los investigadores creen que interferirán con el tratamiento;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Sin libertad personal y capacidad civil independiente;
- Inscrito en otros ensayos clínicos de intervención;
- Enfermedades autoinmunes;
- Otras situaciones que los investigadores consideren no aptas para el juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medicina Tradicional China con entrenamiento olfativo
Terapia de Medicina Tradicional China: Medicina tradicional china oral CU Xiu Tang una vez al día durante al menos 3 meses Entrenamiento olfativo: inhalación repetida y deliberada de un conjunto de odorantes durante 20 segundos cada uno al menos dos veces al día durante al menos 3 meses |
Medicina tradicional china oral CU Xiu Tang una vez al día y repetir y olfatear deliberadamente un conjunto de odorantes durante 20 segundos cada uno al menos dos veces al día durante al menos 3 meses
Otros nombres:
inhalación repetida y deliberada de un conjunto de odorantes durante 20 segundos cada uno al menos dos veces al día durante al menos 3 meses
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Experimental: Entrenamiento olfativo
inhalación repetida y deliberada de un conjunto de odorantes durante 20 segundos cada uno al menos dos veces al día durante al menos 3 meses
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inhalación repetida y deliberada de un conjunto de odorantes durante 20 segundos cada uno al menos dos veces al día durante al menos 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la prueba de función olfativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Combinación de pruebas olfativas de umbral de olor (T), discriminación de olores (D) e identificación de olores (I).
Los valores mínimos es 0, los valores máximos de umbral de olor (T), discriminación (D) e identificación (I) es 16, la suma de las puntuaciones es TDI, que está entre 0 y 48, las puntuaciones más altas significan una mejor Salir.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de olor (T), Discriminación de olores (D), Identificación de olores (I)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de umbral de olor (T), discriminación (D) e identificación (I). Los valores mínimos es 0, los valores máximos de umbral de olor (T), discriminación (D) e identificación (I) es 16, el puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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3 meses
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la escala analógica visual (EVA) de la función olfativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los participantes deben valorar su función olfativa mediante el uso de la Escala Analógica Visual #VAS), los valores mínimos son 0, los valores máximos son 10, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Trastornos Olfativos
Periodo de tiempo: 3 meses
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todos los pacientes deben responder el Cuestionario de Trastornos Olfativos y registrar los resultados.
Las respuestas deben ser de acuerdo, parcialmente de acuerdo y en desacuerdo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ODCT2002-6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .