Skuteczność tradycyjnej medycyny chińskiej w zaburzeniach węchu
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Skuteczność tradycyjnej medycyny chińskiej w zaburzeniach węchu: randomizowana, kontrolowana próba
Badania wykazały, że pacjenci z dysfunkcją węchu mogą poprawić funkcję węchu po treningu węchowym.
Ale skuteczność Tradycyjnej Medycyny Chińskiej jest nieznana. Celem tego badania jest ocena jej skuteczności w dysfunkcjach węchowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawna metaanaliza wykazała znaczący pozytywny wpływ treningu węchowego na poszczególne składowe progu zapachu, rozróżnianie, identyfikację i złożony wynik TDI.
Poza udowodnioną poprawą funkcji węchowych po treningu węchowym, ta forma leczenia niesie ze sobą bardzo małe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jest tania i może być stosowana przez pacjenta.
Z tych wspólnych powodów trening węchowy jest atrakcyjną metodą leczenia.
Konsensus chińskich ekspertów w sprawie diagnozy i leczenia dysfunkcji węchu w 2017 roku wykazał, że niektóre dowody wykazały, że leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej przyniosłoby korzyści dysfunkcji węchu, ale dowody nie są wystarczające.
Do tej pory skuteczność Tradycyjnej Medycyny Chińskiej jest kontrowersyjna.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa tradycyjnej medycyny chińskiej oraz treningu węchowego w leczeniu pacjentów z dysfunkcjami węchowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongmeng Yu, Dr
- Numer telefonu: 13501730576
- E-mail: hongmengyush@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Rekrutacyjny
- Eye & ENT Hospital
-
Kontakt:
- Hongmeng Yu, Dr
- Numer telefonu: 13501730576
- E-mail: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
Główny śledczy:
- YanQing Li, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dysfunkcji węchu;
- 18 ≤ wiek ≤ 55 lat;
- Brak aktywnej infekcji, takiej jak niekontrolowane zapalenie płuc;
- Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni zgadzają się na stosowanie akceptowalnych i skutecznych metod antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Odmówić podpisania świadomej zgody;
- Z innymi chorobami, które mają wpływ na wynik, takimi jak ciężka dysfunkcja wątroby i nerek, i zdaniem badacza będą zakłócać leczenie;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Bez wolności osobistej i niezależnej zdolności obywatelskiej;
- Zarejestrowani w innych interwencyjnych badaniach klinicznych;
- Choroby autoimmunologiczne;
- Inne sytuacje, które zdaniem śledczych nie nadają się do rozprawy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna medycyna chińska z treningiem węchowym
Terapia Tradycyjnej Medycyny Chińskiej: Doustna Tradycyjna Medycyna Chińska CU Xiu Tang raz dziennie przez co najmniej 3 miesiące Trening węchowy: powtarzane i celowe wąchanie każdego zestawu nawaniaczy przez 20 sekund co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej 3 miesiące |
Doustna Tradycyjna Medycyna Chińska CU Xiu Tang raz dziennie oraz powtarzane i celowe wąchanie zestawu zapachów przez 20 sekund każdy co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej 3 miesiące
Inne nazwy:
powtarzane i celowe wąchanie każdego zestawu nawaniaczy przez 20 sekund co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej 3 miesiące
|
|
Eksperymentalny: Trening węchowy
powtarzane i celowe wąchanie każdego zestawu nawaniaczy przez 20 sekund co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej 3 miesiące
|
powtarzane i celowe wąchanie każdego zestawu nawaniaczy przez 20 sekund co najmniej dwa razy dziennie przez co najmniej 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu funkcji węchowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Testy węchowe łączą próg zapachu (T), rozróżnianie zapachów (D) i identyfikację zapachów (I).
Minimalne wartości to 0, maksymalne wartości progu zapachu (T), dyskryminacji (D) i identyfikacji (I) to 16, suma wyników to TDI, która wynosi od 0 do 48, wyższe wyniki oznaczają lepszą wynik.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg zapachu (T), dyskryminacja zapachu (D), identyfikacja zapachu (I)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala progu zapachu (T), dyskryminacji (D) i identyfikacji (I). Wartości minimalne to 0, maksymalne wartości progu zapachu (T), dyskryminacji (D) i identyfikacji (I) to 16, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
wizualna skala analogowa (VAS) funkcji węchowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy powinni ocenić swoją funkcję węchową za pomocą Wizualnej Skali Analogowej#VAS), minimalna wartość to 0, maksymalna to 10, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zaburzeń węchowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
każdy pacjent powinien wypełnić Kwestionariusz Zaburzeń Węchu i zanotować wyniki.
Odpowiedzi powinny być zgodne, częściowo zgodne i nie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODCT2002-6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .