L'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise dans le dysfonctionnement olfactif
7 juillet 2022 mis à jour par: Eye & ENT Hospital of Fudan University
L'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise dans le dysfonctionnement olfactif : un essai contrôlé randomisé
Des études ont démontré que les patients présentant un dysfonctionnement olfactif pouvaient améliorer la fonction olfactive après un entraînement olfactif.
Mais l'efficacité de la Médecine Traditionnelle Chinoise est inconnue. Le but de cette étude est d'évaluer son efficacité dans les dysfonctionnements olfactifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une méta-analyse récente a révélé des effets positifs significatifs de l'entraînement olfactif sur les sous-composants individuels du seuil olfactif, de la discrimination, de l'identification et du score TDI composite.
En plus de l'amélioration démontrée de la fonction olfactive après l'entraînement olfactif, cette forme de traitement comporte très peu de risques d'effets indésirables, est peu coûteuse et peut être administrée par le patient.
Pour ces raisons collectives, la formation olfactive est une modalité de traitement attractive.
Le consensus des experts chinois sur le diagnostic et le traitement du dysfonctionnement olfactif en 2017 a montré que certaines preuves prouvaient que le traitement par la médecine traditionnelle chinoise bénéficierait au dysfonctionnement olfactif, mais les preuves ne sont pas adéquates.
Jusqu'à présent, l'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise est controversée.
Cette étude examine l'efficacité et l'innocuité de la médecine traditionnelle chinoise et de l'entraînement olfactif en tant que traitement pour les patients souffrant de dysfonctionnement olfactif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongmeng Yu, Dr
- Numéro de téléphone: 13501730576
- E-mail: hongmengyush@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
- Recrutement
- Eye & ENT Hospital
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Contact:
- Hongmeng Yu, Dr
- Numéro de téléphone: 13501730576
- E-mail: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
Chercheur principal:
- YanQing Li, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de dysfonctionnement olfactif ;
- 18 ≤ âge ≤ 55 ans ;
- Aucune infection active, telle qu'une pneumonie non contrôlée ;
- Les femmes ayant un potentiel reproductif et les hommes sexuellement actifs acceptent d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables et efficaces.
Critère d'exclusion:
- Refuser de signer un consentement éclairé ;
- Avec d'autres maladies qui affectent le résultat, telles qu'un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère et les enquêteurs pensent qu'elles interféreront avec le traitement ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Sans liberté personnelle et capacité civile indépendante ;
- Inscrit à d'autres essais cliniques d'intervention ;
- Maladies auto-immunes;
- D'autres situations qui, selon les enquêteurs, ne conviennent pas à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecine traditionnelle chinoise avec formation olfactive
Thérapie de médecine traditionnelle chinoise : Médecine traditionnelle chinoise orale CU Xiu Tang une fois par jour pendant au moins 3 mois Formation olfactive : reniflement répété et délibéré d'un ensemble d'odorants pendant 20 secondes chacun au moins deux fois par jour pendant au moins 3 mois |
Médecine traditionnelle chinoise orale CU Xiu Tang une fois par jour et reniflement répété et délibéré d'un ensemble d'odorants pendant 20 secondes chacun au moins deux fois par jour pendant au moins 3 mois
Autres noms:
reniflement répété et délibéré d'un ensemble d'odorants pendant 20 secondes chacun au moins deux fois par jour pendant au moins 3 mois
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Expérimental: Formation olfactive
reniflement répété et délibéré d'un ensemble d'odorants pendant 20 secondes chacun au moins deux fois par jour pendant au moins 3 mois
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reniflement répété et délibéré d'un ensemble d'odorants pendant 20 secondes chacun au moins deux fois par jour pendant au moins 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du test de la fonction olfactive
Délai: 3 mois
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Tests olfactifs combinant le seuil olfactif (T), la discrimination des odeurs (D) et l'identification des odeurs (I).
Les valeurs minimales sont 0, les valeurs maximales du seuil olfactif (T), de la discrimination (D) et de l'identification (I) sont 16, la somme des scores est TDI, qui est comprise entre 0 et 48, les scores les plus élevés signifient une meilleure résultat.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil olfactif (T), Discrimination olfactive (D), Identification olfactive (I)
Délai: 3 mois
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L'échelle du seuil d'odeur (T), de la discrimination (D) et de l'identification (I). Les valeurs minimales sont de 0, les valeurs maximales du seuil d'odeur (T), de la discrimination (D) et de l'identification (I) sont de 16, le des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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3 mois
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l'échelle visuelle analogique (EVA) de la fonction olfactive
Délai: 3 mois
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Les participants doivent évaluer leur fonction olfactive en utilisant l'échelle visuelle analogique # EVA), les valeurs minimales sont 0, les valeurs maximales sont 10, les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire des troubles olfactifs
Délai: 3 mois
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chaque patient doit répondre au questionnaire sur les troubles olfactifs et enregistrer les résultats.
Les réponses doivent être d'accord, partiellement d'accord et pas d'accord.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ODCT2002-6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .