Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teho hajuhäiriöissä

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teho hajuhäiriöissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on hajuhäiriöitä, voivat parantaa hajutoimintoja hajuharjoittelun jälkeen. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehoa ei kuitenkaan tunneta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sen tehokkuutta hajuhäiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäisessä meta-analyysissä havaittiin hajuharjoittelun merkittäviä myönteisiä vaikutuksia hajukynnyksen, erottelun, tunnistamisen ja yhdistetyn TDI-pistemäärän yksittäisiin osatekijöihin. Hajuharjoittelun jälkeen havaitun hajutoiminnan paranemisen lisäksi tällä hoitomuodolla on hyvin pieni haittavaikutusten riski, se on halpa ja potilas voi antaa sitä. Näistä kollektiivisista syistä hajuharjoittelu on houkutteleva hoitomuoto. Kiinalaisten asiantuntijoiden yksimielisyys hajuhäiriöiden diagnosoinnista ja hoidosta vuonna 2017 osoitti, että jotkut todisteet osoittivat, että perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito hyödyttäisi hajuhäiriöitä, mutta todisteet eivät ole riittäviä. Tähän asti perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehokkuus on ollut kiistanalainen. Tämä tutkimus tutkii perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja hajuaistiharjoittelun tehokkuutta ja turvallisuutta hajuhäiriöistä kärsivien potilaiden hoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Eye & ENT Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • YanQing Li, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hajuhäiriön kliininen diagnoosi;
  2. 18 ≤ ikä ≤ 55 vuotta vanha;
  3. Ei aktiivista infektiota, kuten hallitsematonta keuhkokuumetta;
  4. Lisääntymiskykyiset naiset ja seksuaalisesti aktiiviset miehet suostuvat käyttämään hyväksyttäviä ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
  2. Muilla sairauksilla, jotka vaikuttavat tulokseen, kuten vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö ja tutkijat uskovat häiritsevän hoitoa;
  3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  4. Ilman henkilökohtaista vapautta ja itsenäistä kansalaiskykyä;
  5. Osallistunut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin;
  6. autoimmuunisairaudet;
  7. Muut tilanteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen kiinalainen lääketiede hajuharjoittelulla

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapia:

Suullinen perinteinen kiinalainen lääketiede CU Xiu Tang kerran päivässä vähintään 3 kuukauden ajan

Hajuharjoittelu:

hajusteiden toistaminen ja tahallinen haisteleminen 20 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä vähintään 3 kuukauden ajan
Lääke: Perinteinen kiinalainen lääketiede CU Xiu Tang
Oraalinen perinteinen kiinalainen lääketiede CU Xiu Tang kerran päivässä ja toista ja tahallinen hajusteiden haisteleminen 20 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä vähintään 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Hajuharjoitus
Muut: Hajuharjoitus
hajusteiden toistaminen ja tahallinen haisteleminen 20 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä vähintään 3 kuukauden ajan
Kokeellinen: Hajuharjoittelu
hajusteiden toistaminen ja tahallinen haisteleminen 20 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä vähintään 3 kuukauden ajan
Muut: Hajuharjoitus
hajusteiden toistaminen ja tahallinen haisteleminen 20 sekunnin ajan vähintään kahdesti päivässä vähintään 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajutoimintotestin tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hajutestien yhdistelmä hajukynnystä (T), hajun erottelua (D) ja hajun tunnistamista (I). Vähimmäisarvot ovat 0, hajukynnyksen (T), erottelun (D) ja tunnistamisen (I) maksimiarvot on 16, pisteiden summa on TDI, joka on välillä 0-48, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulokset.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajukynnys (T), hajun erottelu (D), hajuntunnistus (I)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hajukynnyksen (T), erottelun (D) ja tunnistamisen (I) asteikko. Minimiarvot ovat 0, hajukynnyksen (T), erottelun (D) ja tunnistuksen (I) maksimiarvot on 16, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta
hajufunktion Visual Analogue Scale (VAS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien tulee arvioida hajutoimintonsa Visual Analogue Scale#VAS:n avulla), minimiarvot ovat 0, maksimiarvot 10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajuhäiriöiden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisen potilaan tulee vastata hajuhäiriöiden kyselyyn ja kirjata tulokset muistiin. Vastauksista tulee olla samaa mieltä, osittain samaa mieltä ja eri mieltä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ODCT2002-6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hajuaistin häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa