Die Wirksamkeit der Traditionellen Chinesischen Medizin bei Riechstörungen
7. Juli 2022 aktualisiert von: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Die Wirksamkeit der Traditionellen Chinesischen Medizin bei Riechstörungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Riechstörungen die Riechfunktion nach Riechtraining verbessern konnten.
Aber die Wirksamkeit der Traditionellen Chinesischen Medizin ist unbekannt. Der Zweck dieser Studie ist es, ihre Wirksamkeit bei Riechstörungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse fand signifikante positive Auswirkungen des Geruchstrainings auf die einzelnen Teilkomponenten Geruchsschwelle, Unterscheidung, Identifizierung und den zusammengesetzten TDI-Score.
Zusätzlich zu der nachgewiesenen Verbesserung der Riechfunktion nach dem Riechtraining birgt diese Behandlungsform ein sehr geringes Risiko von Nebenwirkungen, ist billig und kann vom Patienten verabreicht werden.
Aus diesen kollektiven Gründen ist das Riechtraining eine attraktive Behandlungsmethode.
Der Konsens chinesischer Experten zur Diagnose und Behandlung von Riechstörungen im Jahr 2017 zeigte, dass einige Beweise bewiesen, dass die Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin der Riechstörung zugute kommen würde, aber die Beweise sind nicht ausreichend.
Bislang ist die Wirksamkeit der Traditionellen Chinesischen Medizin umstritten.
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit der Traditionellen Chinesischen Medizin und des Riechtrainings als Behandlung für Patienten mit Riechstörungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
278
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hongmeng Yu, Dr
- Telefonnummer: 13501730576
- E-Mail: hongmengyush@163.com
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Rekrutierung
- Eye & ENT Hospital
-
Kontakt:
- Hongmeng Yu, Dr
- Telefonnummer: 13501730576
- E-Mail: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
Hauptermittler:
- YanQing Li, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der olfaktorischen Dysfunktion;
- 18 ≤ Alter ≤ 55 Jahre;
- Keine aktive Infektion, wie z. B. unkontrollierte Lungenentzündung;
- Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Männer verpflichten sich, akzeptable und wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
Ausschlusskriterien:
- Weigern Sie sich, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- Bei anderen Krankheiten, die das Ergebnis beeinflussen, wie z. B. schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, die nach Ansicht der Ermittler die Behandlung beeinträchtigen;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Ohne persönliche Freiheit und unabhängige Zivilfähigkeit;
- Eingeschrieben in andere klinische Interventionsstudien;
- Autoimmunerkrankungen;
- Andere Situationen, die nach Ansicht der Ermittler für den Prozess nicht geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Traditionelle Chinesische Medizin mit Geruchsschulung
Therapie mit Traditioneller Chinesischer Medizin: Oral Traditionelle Chinesische Medizin CU Xiu Tang einmal täglich für mindestens 3 Monate Geruchstraining: Wiederholtes und absichtliches Schnüffeln einer Reihe von Geruchsstoffen für jeweils 20 Sekunden mindestens zweimal täglich für mindestens 3 Monate |
Oral Traditionelle Chinesische Medizin CU Xiu Tang einmal täglich und wiederholtes und absichtliches Schnüffeln einer Reihe von Duftstoffen für jeweils 20 Sekunden mindestens zweimal täglich für mindestens 3 Monate
Andere Namen:
Wiederholtes und absichtliches Schnüffeln einer Reihe von Geruchsstoffen für jeweils 20 Sekunden mindestens zweimal täglich für mindestens 3 Monate
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Experimental: Geruchstraining
Wiederholtes und absichtliches Schnüffeln einer Reihe von Geruchsstoffen für jeweils 20 Sekunden mindestens zweimal täglich für mindestens 3 Monate
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Wiederholtes und absichtliches Schnüffeln einer Reihe von Geruchsstoffen für jeweils 20 Sekunden mindestens zweimal täglich für mindestens 3 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis des Riechfunktionstests
Zeitfenster: 3 Monate
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Geruchstests Kombination aus Geruchsschwelle (T), Geruchsunterscheidung (D) und Geruchsidentifikation (I).
Die Mindestwerte sind 0, die Höchstwerte für die Geruchsschwelle (T), die Unterscheidung (D) und die Identifizierung (I) sind 16, die Summe der Bewertungen ist TDI, die zwischen 0 und 48 liegt, je höher die Bewertung, desto besser Ergebnis.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geruchsschwelle (T), Geruchsunterscheidung (D), Geruchsidentifikation (I)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala von Geruchsschwelle (T), Diskrimination (D) und Identifikation (I). Der Mindestwert ist 0, die Maximalwerte von Geruchsschwelle (T), Diskrimination (D) und Identifikation (I) sind 16, die höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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3 Monate
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die visuelle Analogskala (VAS) der olfaktorischen Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer sollten ihre olfaktorische Funktion anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewerten, der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 10, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Riechstörungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Jeder Patient sollte den Fragebogen zu Geruchsstörungen beantworten und die Ergebnisse notieren.
Die Antworten sollten zustimmen, teilweise zustimmen und nicht zustimmen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ODCT2002-6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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