A Eficácia da Medicina Tradicional Chinesa na Disfunção Olfatória
7 de julho de 2022 atualizado por: Eye & ENT Hospital of Fudan University
A eficácia da medicina tradicional chinesa na disfunção olfativa: um estudo controlado randomizado
Estudos demonstraram que pacientes com disfunção olfativa podem melhorar a função olfativa após o treinamento olfativo.
Mas a eficácia da Medicina Tradicional Chinesa é desconhecida. O objetivo deste estudo é avaliar sua eficácia na disfunção olfativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma meta-análise recente encontrou efeitos positivos significativos do treinamento olfativo nos subcomponentes individuais do limiar de odor, discriminação, identificação e o escore composto do TDI.
Além da melhora evidenciada na função olfatória após o treinamento olfatório, essa forma de tratamento apresenta pouquíssimo risco de efeitos adversos, é barata e pode ser administrada pelo próprio paciente.
Por essas razões coletivas, o treinamento olfativo é uma modalidade de tratamento atraente.
O consenso de especialistas chineses sobre o diagnóstico e tratamento da disfunção olfatória em 2017 mostrou que algumas evidências provavam que o tratamento da Medicina Tradicional Chinesa beneficiaria a disfunção olfatória, mas as evidências não são adequadas.
Até agora, a eficácia da Medicina Tradicional Chinesa é controversa.
Este estudo investiga a eficácia e a segurança da Medicina Tradicional Chinesa e do treinamento olfativo como tratamento para pacientes com disfunção olfativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongmeng Yu, Dr
- Número de telefone: 13501730576
- E-mail: hongmengyush@163.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Recrutamento
- Eye & ENT Hospital
-
Contato:
- Hongmeng Yu, Dr
- Número de telefone: 13501730576
- E-mail: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
Investigador principal:
- YanQing Li, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Disfunção olfatória;
- 18 ≤ idade ≤ 55 anos;
- Nenhuma infecção ativa, como pneumonia descontrolada;
- Mulheres com potencial reprodutivo e homens sexualmente ativos concordam em usar métodos contraceptivos aceitáveis e eficazes.
Critério de exclusão:
- Recusar-se a assinar o consentimento informado;
- Com outras doenças que afetam o resultado, como disfunção hepática e renal grave e os investigadores acreditam que irão interferir no tratamento;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Sem liberdade pessoal e capacidade civil independente;
- Inscrito em outros ensaios clínicos de intervenção;
- Doenças autoimunes;
- Outras situações que os investigadores acham que não são adequadas para o julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medicina Tradicional Chinesa com treinamento olfativo
Terapia da Medicina Tradicional Chinesa: Oral Medicina Tradicional Chinesa CU Xiu Tang uma vez por dia durante pelo menos 3 meses Treinamento olfativo: repetir e cheirar deliberadamente um conjunto de odores por 20 segundos cada, pelo menos duas vezes ao dia, por pelo menos 3 meses |
Oral Medicina Tradicional Chinesa CU Xiu Tang uma vez ao dia e repetir e cheirar deliberadamente um conjunto de odores por 20 segundos cada, pelo menos duas vezes ao dia por pelo menos 3 meses
Outros nomes:
repetir e cheirar deliberadamente um conjunto de odores por 20 segundos cada, pelo menos duas vezes ao dia, por pelo menos 3 meses
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|
Experimental: Treinamento olfativo
repetir e cheirar deliberadamente um conjunto de odores por 20 segundos cada, pelo menos duas vezes ao dia, por pelo menos 3 meses
|
repetir e cheirar deliberadamente um conjunto de odores por 20 segundos cada, pelo menos duas vezes ao dia, por pelo menos 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do teste de função olfativa
Prazo: 3 meses
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Combinação de testes olfativos de limiar de odor (T), discriminação de odor (D) e identificação de odor (I).
Os valores mínimos são 0, os valores máximos de limite de odor (T), discriminação (D) e identificação (I) é 16, a soma das pontuações é TDI, que está entre 0 a 48, as pontuações mais altas significam melhor resultado.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de odor (T), Discriminação de odor (D), Identificação de odor (I)
Prazo: 3 meses
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A escala de limite de odor (T), discriminação (D) e identificação (I). Os valores mínimos são 0, os valores máximos de limite de odor (T), discriminação (D) e identificação (I) é 16, o pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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3 meses
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a Escala Visual Analógica (VAS) da Função Olfativa
Prazo: 3 meses
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Os participantes devem avaliar sua função olfativa usando a Escala Visual Analógica #VAS), os valores mínimos são 0, os valores máximos são 10, as pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Distúrbios Olfativos
Prazo: 3 meses
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todo paciente deve responder ao Questionário de Distúrbios do Olfato e registrar os resultados.
As respostas devem ser Concordo, Concordo Parcialmente e Discordo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ODCT2002-6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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