L'efficacia della medicina tradizionale cinese nella disfunzione olfattiva
7 luglio 2022 aggiornato da: Eye & ENT Hospital of Fudan University
L'efficacia della medicina tradizionale cinese nella disfunzione olfattiva: uno studio controllato randomizzato
Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con disfunzione olfattiva potrebbero migliorare la funzione olfattiva dopo l'allenamento olfattivo.
Ma l'efficacia della medicina tradizionale cinese è sconosciuta. Lo scopo di questo studio è valutare la sua efficacia nella disfunzione olfattiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una recente meta-analisi ha riscontrato effetti positivi significativi dell'addestramento olfattivo sui singoli sottocomponenti della soglia dell'odore, della discriminazione, dell'identificazione e del punteggio TDI composito.
Oltre all'evidente miglioramento della funzione olfattiva dopo l'allenamento olfattivo, questa forma di trattamento comporta un rischio minimo di effetti avversi, è economica e può essere somministrata dal paziente.
Per queste ragioni collettive, la formazione olfattiva è una modalità di trattamento interessante.
Il consenso degli esperti cinesi sulla diagnosi e il trattamento della disfunzione olfattiva nel 2017 ha dimostrato che alcune prove hanno dimostrato che il trattamento della medicina tradizionale cinese avrebbe giovato alla disfunzione olfattiva, ma le prove non sono adeguate.
Fino ad ora, l'efficacia della medicina tradizionale cinese è controversa.
Questo studio esamina l'efficacia e la sicurezza della medicina tradizionale cinese e della formazione olfattiva come trattamento per i pazienti con disfunzione olfattiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
278
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hongmeng Yu, Dr
- Numero di telefono: 13501730576
- Email: hongmengyush@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Reclutamento
- Eye & ENT Hospital
-
Contatto:
- Hongmeng Yu, Dr
- Numero di telefono: 13501730576
- Email: hongmengyush@fudan.edu.cn
-
Investigatore principale:
- YanQing Li, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della disfunzione olfattiva;
- 18 ≤ età ≤ 55 anni;
- Nessuna infezione attiva, come polmonite incontrollata;
- Le donne con potenziale riproduttivo e gli uomini sessualmente attivi accettano di utilizzare metodi contraccettivi accettabili ed efficaci.
Criteri di esclusione:
- Rifiutare di firmare il consenso informato;
- Con altre malattie che influenzano il risultato, come grave disfunzione epatica e renale e gli investigatori ritengono che interferiranno con il trattamento;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Senza libertà personale e capacità civile indipendente;
- Arruolato in altri studi clinici di intervento;
- Malattie autoimmuni;
- Altre situazioni che gli inquirenti ritengono non idonee al processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medicina Tradizionale Cinese con training olfattivo
Terapia della Medicina Tradizionale Cinese: Medicina tradizionale cinese orale CU Xiu Tang una volta al giorno per almeno 3 mesi Formazione olfattiva: ripetere e intenzionalmente annusare una serie di odorizzanti per 20 secondi ciascuno almeno due volte al giorno per almeno 3 mesi |
Medicina tradizionale cinese orale CU Xiu Tang una volta al giorno e ripetere e annusare deliberatamente una serie di odori per 20 secondi ciascuno almeno due volte al giorno per almeno 3 mesi
Altri nomi:
ripetere e intenzionalmente annusare una serie di odorizzanti per 20 secondi ciascuno almeno due volte al giorno per almeno 3 mesi
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Sperimentale: Allenamento olfattivo
ripetere e intenzionalmente annusare una serie di odorizzanti per 20 secondi ciascuno almeno due volte al giorno per almeno 3 mesi
|
ripetere e intenzionalmente annusare una serie di odorizzanti per 20 secondi ciascuno almeno due volte al giorno per almeno 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato del test di funzionalità olfattiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Test olfattivi combinazione di soglia dell'odore (T), discriminazione dell'odore (D) e identificazione dell'odore (I).
I valori minimi sono 0, i valori massimi di soglia olfattiva (T), discriminazione (D) e identificazione (I) sono 16, la somma dei punteggi è TDI, che è compresa tra 0 e 48, i punteggi più alti indicano un migliore risultato.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia olfattiva (T), Discriminazione olfattiva (D), Identificazione olfattiva (I)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala della soglia dell'odore (T), della discriminazione (D) e dell'identificazione (I). I valori minimi sono 0, i valori massimi della soglia dell'odore (T), della discriminazione (D) e dell'identificazione (I) sono 16, la punteggi più alti significano un risultato migliore.
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3 mesi
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la scala analogica visiva (VAS) della funzione olfattiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti dovrebbero valutare la loro funzione olfattiva utilizzando la Visual Analogue Scale#VAS), i valori minimi sono 0, i valori massimi sono 10, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui disturbi olfattivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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ogni paziente deve rispondere al questionario sui disturbi olfattivi e registrare i risultati.
Le risposte dovrebbero essere concordate, parzialmente concordate e in disaccordo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: YanQing Li, Dr, Eye & ENT Hospital, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODCT2002-6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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