건강한 지원자의 근전도 및 소리 녹음을 통한 조기 삼킴 시간 감지 (DEGLUTITION)
2023년 2월 15일 업데이트: University Hospital, Grenoble
건강한 지원자의 근전도 및 소리 녹음을 통한 조기 삼킴 시간 감지. 단일 센터, 전향적, 비통제, 비무작위, 공개 라벨 연구.
이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 침습적 센서를 사용하여 삼키는 동안 2개의 근육의 특정 활동을 감지하는 가능성을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후두를 제거하고 기관절개술을 시행하는 전후두절제술은 진행성 후두암의 표준 외과적 치료 방법입니다.
그것은 환자의 삶을 변화시키고 전반적인 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다.
지난 10년 동안 인공 후두 이식에 대한 수많은 시도가 있었지만 현재로서는 제비의 시작을 감지하는 시스템을 이식하는 방법이 없습니다.
DEGLUTITION 연구는 건강한 지원자에서 근육내 근전도를 사용하여 연하 시 2개 근육의 특정 활동을 감지하는 타당성을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Ihab Atallah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) < 25
- 사회보장제도에 소속되어 있거나 그 제도의 수혜자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준: 과목
- 씹기 및/또는 삼키기 장애 또는 씹기 및/또는 삼키기 장애의 병력이 있는 경우.
- 출혈 장애가 있는 경우(항응고제를 복용 중인 환자 포함)
- 신경 장애
- 자궁 경부 수술의 역사
- 면역 결핍
- 본 연구를 방해할 수 있는 중재적 연구에 참여
- 공중 보건법 L1121-5 ~ L1121-8 조항에 해당하는 보호 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 첫 번째 개입 그룹
삼키는 동안 근육 활동 기록
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건강한 지원자에서 사전 정의된 삼키기 작업 동안 근육 내 근전도 검사로 관심 근육의 활동 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일련의 삼킴 작업을 수행하는 동안 관심 있는 근육의 활동에 대한 근육내 근전도 측정입니다.
기간: 2시간
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관심 있는 각 근육의 TM 모멘트(관심 있는 근육의 활성화 타이밍)를 추출할 수 있는 삼킴 동안 기록된 신호에 가시적 활동의 부재 또는 존재
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TM 시간 변수 측정
기간: 2시간
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TM 시간 변수는 근육 내 근전도 측정에 의해 밀리초 단위로 평가되며 관심 근육의 활성화 타이밍에 해당합니다.
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2시간
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TS 시간 변수 측정
기간: 2시간
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상부 식도 괄약근을 통한 음식 덩어리의 통과에 해당하는 밀리초 단위의 TS 시간 변수 측정.
TS는 마이크에서 획득한 신호로 평가됩니다.
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2시간
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|
TD 시간 변수 측정
기간: 2시간
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턱밑 영역의 활성화에 의한 삼키기 시작에 해당하는 밀리초 단위의 TD 시간 변수 측정. TD는 마이크에서 획득한 신호로 평가됩니다.
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2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연하 및 비삼킴 작업 유형별 신호 진폭 측정
기간: 2시간
|
각 유형의 삼킴 작업(서로 다른 유형의 음식 그릇) 및 삼키지 않는 작업(머리 돌리기, 입을 벌리기, 말하기, 미소 짓기)에 대한 신호 진폭 측정
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2시간
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연하 및 비삼킴 작업 유형별 신호 적분 측정
기간: 2시간
|
다양한 유형의 음식 그릇에 대한 삼킴 작업 유형과 삼키지 않는 작업(고개 돌리기, 입을 벌리기, 말하기, 미소 짓기)의 각 유형에 대한 적분 신호 측정
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2시간
|
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연하 및 비삼킴 작업 유형별 신호의 평균 제곱근 측정
기간: 2시간
|
각 유형의 삼키기 작업(서로 다른 유형의 음식 그릇) 및 삼키지 않는 작업(머리 돌리기, 입을 벌리기, 말하기, 미소 짓기)에 대한 신호의 평균 제곱근 측정
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ihab Atallah, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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