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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05453162
PTSD에 대한 장기간 노출 요법에 대한 일주기적 영향
2026년 5월 14일 업데이트: Edward F. Pace-Schott, Massachusetts General Hospital
PTSD에 대한 장기간 노출 요법으로 인한 공포소거에 대한 일주기적 영향
제안된 연구는 NCPTSD(National Center for PTSD)에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 PE(Prolonged Exposure Therapy) 원격 의료를 사용하여 외상 관련 공포 소멸에 대한 시간 효과를 조사할 것입니다.
1차 기계론적 결과 측정은 치료 전, 5회의 PE 세션 후(중간 치료), 모든 10회의 PE 세션(후 치료).
두 번째 기계적 결과는 가상 노출에 대한 최대 주관적 조난 단위(SUDS) 등급의 세션 간 감소입니다.
1차 임상 결과는 Clinican Administered PTSD Scale(CAPS-5) 중증도 점수의 변화입니다. 2차 임상 결과는 PTSD 체크리스트(PCL-5)를 사용하여 자가 보고한 PTSD 증상의 세션별 감소입니다.
포함 기준(아래에 설명됨)을 충족하는 참가자는 07:00부터 시작하여 참가자의 관례적인 기상 시간에서 2시간이 지나지 않은 시간까지 PE 세션 또는 16:00에 시작하는 하루의 마지막 치료 세션으로 무작위 배정됩니다. 이후(팔당 26개).
참가자는 PE 세션 일정과 동일한 시간 프레임, 즉 오전(AM) 그룹의 경우 기상 후 2시간 이내, 늦은 오후의 경우 취침 전 16:00~2시간 내에서 매일 집에서 상상 노출 숙제를 완료합니다( 오후) 그룹.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 국립 PTSD 센터(NCPTSD)에서 PTSD에 대한 PE 요법을 사용하여 외상 관련 공포 소멸에 대한 시간 효과를 조사할 것입니다.
주요 기계적 결과 측정은 SDI-PR의 변경입니다. 두 번째 기계적 결과는 가상 노출에 대한 최고 SUDS 등급의 세션 간 감소입니다.
주요 임상 결과는 CAPS-5 심각도 점수의 변화입니다. 2차 임상 결과는 자가 보고된 PTSD 증상(PCL-5)의 세션별 감소입니다.
포함 기준(아래 설명)을 충족하는 참가자는 07:00부터 시작하여 참가자의 관례적인 기상 시간에서 2시간이 지나지 않은 시간까지 PE 세션 또는 16:00에 시작하는 하루의 마지막 치료 세션으로 무작위 배정됩니다. 또는 나중에.
참가자는 PE 세션이 예정된 동일한 시간 프레임(즉, 오전 그룹의 경우 기상 후 2시간 이내, 늦은 오후 그룹의 경우 취침 시간 16:00~2시간 전) 내에 매일 집에서 상상 노출 숙제를 완료합니다.
평가 일정은 모든 참가자에게 동일합니다.
스크리닝에서 연구 포함 기준을 충족하는 참가자는 먼저 손목 액티그래피, 수면 일지 및 타액 코티솔 수준의 일일 프로필 작성을 통해 7일간의 사전 연구 수면 모니터링 기간을 시작합니다.
외상 관련 공포는 치료 전, 5회의 PE 세션(중간 치료) 및 모든 10회의 PE 세션(치료 후)에서 아래에 설명된 표준 SDI 절차를 사용하여 평가됩니다.
CAPS-5는 이와 동시에 시행됩니다.
PCL-5 측정은 각 치료 세션에서 얻을 것이며 SUD는 상상 노출을 포함하는 모든 치료 세션(세션 3-8) 동안 얻을 것입니다.
모든 SDI 세션은 오후 늦은 시간(15:00-17:00)에 표준화된 시간에 진행됩니다.
PE 치료는 일주일에 한 번 목표 비율로 시행됩니다.
각 PE 및 평가 세션에서 코티솔 측정을 위해 세션 전 타액 샘플을 채취하고 수면 평가 주간 동안 얻은 코티솔의 주간 프로필을 사용하여 정규화합니다.
참가자는 체육 시간 동안 손목 액티그래프를 착용하고 수면 일기를 작성합니다.
주간 코티솔 프로필은 치료 후 평가에서 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 CAPS 심각도 점수가 26인 DSM-5에서 정의한 PTSD 진단
- PE 과정 시작에 대한 관심
- 07:00부터 관례적인 상승 시간이 2시간을 넘지 않는 시간까지 또는 16:00 이후에 시작하는 하루의 마지막 치료 세션까지 예약 가능 여부
- 25~45세 연령대
- 재향 군인
- 아침-저녁 설문지(MEQ)에서 42-58점의 중간("두 유형 모두") 점수.
제외 기준:
- 양극성 I 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병 장애의 현재 또는 과거 병력,
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상을 포함한 현재의 기질적 뇌 장애
- 인위적 장애 또는 꾀병
- 임신
- 현재 물질 사용 장애
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 능동적 위험
- 연구의 안전한 수행을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환 또는 기타 급성 또는 불안정한 의학적 상태의 증거
- 트라우마 중심 인지 행동 치료(예: 인지 처리 치료, 서면 노출 치료, 안구 운동 둔감화 및 재처리 치료)에 현재 참여
- 적절한 용량의 PE로 사전 치료(즉, 8회 이상 세션)
- 충격적인 사건에 대한 기억이 없음
- 매일 또는 필요에 따라 벤조디아제핀을 사용합니다.
- 과거 오피오이드 중독에 대한 메타돈 또는 서브 옥손 유지 요법
- 쿠싱병, 애디슨병의 진단 또는 쿠싱병[케토코나졸, 미토탄(Lysodren), 메티라폰(Metopirone), 미페프리스톤(Korlym, Mifeprex)] 치료에 사용되는 것과 같이 코티솔을 직접 표적으로 하는 약물의 사용, 애디슨병 치료에 사용되는 약물 질병 [Hydrocortisone (Cortef), prednisone 또는 methylprednisolone], 뿐만 아니라 cortisone 또는 dexamethasone.
- 습관적으로 오전 8시 이후에 일어나거나 습관적으로 너무 일찍 일어나 아침 PE 세션이 시작되기 전에 2시간 이상이 경과하는 사람
- 비배타적 향정신성 약물은 등록 전 3개월 동안 안정적이어야 하며 참여 기간 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이른 아침 PE
26명의 참가자가 이른 아침(07:00-10:00 사이)에 10주간의 체육 세션에 무작위 배정되었으며 숙제 노출이 하루 중 같은 시간에 발생합니다.
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수동 절차는 동일한 연구 치료사와 함께 원격 의료를 통해 매주 발생하고 관리되는 것을 목표로 하는 10개의 90분 세션을 제공합니다.
세션 1은 심리 교육에 중점을 둘 것입니다.
세션 2는 생체 내 노출 계층 구성을 포함합니다.
세션 3-10은 45-60분 동안 최악의 트라우마 기억에 대한 세션 내 상상 노출에 초점을 맞추고 15-20분 동안 상상 노출을 처리합니다.
숙제를 위해 참가자는 매일 자신의 상상 노출 기록을 사용하여 계층 구조의 상황에 직면하도록 지시받습니다.
SUDS(Subjective Units of Distress) 등급은 가상 노출 운동을 통해 평가됩니다.
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실험적: 늦은 오후 PE
26명의 참가자가 늦은 오후(16:00 또는 그 이후)에 10주간의 PE 세션에 무작위로 배정되었으며 숙제 노출은 하루 중 같은 시간에 발생합니다.
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수동 절차는 동일한 연구 치료사와 함께 원격 의료를 통해 매주 발생하고 관리되는 것을 목표로 하는 10개의 90분 세션을 제공합니다.
세션 1은 심리 교육에 중점을 둘 것입니다.
세션 2는 생체 내 노출 계층 구성을 포함합니다.
세션 3-10은 45-60분 동안 최악의 트라우마 기억에 대한 세션 내 상상 노출에 초점을 맞추고 15-20분 동안 상상 노출을 처리합니다.
숙제를 위해 참가자는 매일 자신의 상상 노출 기록을 사용하여 계층 구조의 상황에 직면하도록 지시받습니다.
SUDS(Subjective Units of Distress) 등급은 가상 노출 운동을 통해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크립트 기반 이미지(SDI-PR)에 대한 정신생리학적 반응성: 기본 메커니즘 결과
기간: -7일에서 -1일 사이, 기준선
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이 기본 기계 결과는 지표 외상을 설명하는 개인화된 녹음 스크립트를 들으면서 정신 생리학적 반응성을 측정하는 단일 판별 표준 변수입니다.
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-7일에서 -1일 사이, 기준선
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스크립트 기반 이미지(SDI-PR)에 대한 정신생리학적 반응성: 기본 메커니즘 결과
기간: 29-34일 사이, 중간 치료
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이 기본 기계 결과는 지표 외상을 설명하는 개인화된 녹음 스크립트를 들으면서 정신 생리학적 반응성을 측정하는 단일 판별 표준 변수입니다.
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29-34일 사이, 중간 치료
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스크립트 기반 이미지에 대한 정신생리학적 반응성(SDI-PR: )일차적 기계론적 결과
기간: 64-71일 사이, 치료 후
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이 기본 기계 결과는 지표 외상을 설명하는 개인화된 녹음 스크립트를 들으면서 정신 생리학적 반응성을 측정하는 단일 판별 표준 변수입니다.
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64-71일 사이, 치료 후
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정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM), 제5판(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도: 1차 임상 결과
기간: -7일에서 -1일 사이, 기준선
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이 주요 임상 결과는 PTSD 중증도를 평가하기 위한 표준 임상 인터뷰입니다.
CAPS-5에서 PTSD의 20가지 증상 각각은 0(없음)에서 4(극단)까지 범위의 5점 심각도 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 80까지입니다.
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-7일에서 -1일 사이, 기준선
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CAPS-5: 주요 임상 결과
기간: 29-34일 사이, 중간 치료
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이 주요 임상 결과는 PTSD 중증도를 평가하기 위한 표준 임상 인터뷰입니다.
CAPS-5에서 PTSD의 20가지 증상 각각은 0(없음)에서 4(극단)까지 범위의 5점 심각도 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 80까지입니다.
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29-34일 사이, 중간 치료
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CAPS-5: 주요 임상 결과
기간: 64-71일 사이, 치료 후
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이 주요 임상 결과는 PTSD 중증도를 평가하기 위한 표준 임상 인터뷰입니다.
CAPS-5에서 PTSD의 20가지 증상 각각은 0(없음)에서 4(극단)까지 범위의 5점 심각도 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 80까지입니다.
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64-71일 사이, 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 조난 단위(SUDS): 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 3 동안 14일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 3 동안 14일 피크 SUDS
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SUDS: 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 4 동안 21일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 4 동안 21일 피크 SUDS
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SUDS: 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 5 동안 28일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 5 동안 28일 피크 SUDS
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SUDS: 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 6 동안 35일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 6 동안 35일 피크 SUDS
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SUDS: 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 7 동안 42일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 7 동안 42일 피크 SUDS
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SUDS: 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 8 동안 49일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 8 동안 49일 피크 SUDS
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SUDS: 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 9 동안 56일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 9 동안 56일 피크 SUDS
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SUDS: 2차 기계적 결과
기간: PE 요법 세션 10 동안 63일 피크 SUDS
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0에서 100까지의 등급 척도로서 0은 고통이 전혀 없음을 나타내고 100은 매우 심한 고통, 공포 또는 불안을 나타냅니다.
SUDS 등급은 주관적이며 개인마다 동일한 상황을 다르게 평가할 수 있습니다.
개인은 "고통 없음", "보통", "극심한 고통"으로 간주되는 상황에 대한 개인적 기억을 바탕으로 자신의 평가를 정합니다.
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PE 요법 세션 10 동안 63일 피크 SUDS
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PCL-5: 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)을 위한 PTSD 체크리스트, 제5판: 이차 임상 결과
기간: PE 치료 세션 1에서 0일 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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PE 치료 세션 1에서 0일 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: PE 치료 세션 2에서 7일차 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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PE 치료 세션 2에서 7일차 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: PE 치료 세션 3에서 14일차 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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PE 치료 세션 3에서 14일차 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: PE 치료 세션 4에서 21일 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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PE 치료 세션 4에서 21일 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: PE 치료 세션 5에서 28일 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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PE 치료 세션 5에서 28일 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: PE 치료 세션 6에서 35일 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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PE 치료 세션 6에서 35일 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: PE 치료 세션 7에서 42일 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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PE 치료 세션 7에서 42일 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: 49일 PE 치료 세션 8에서 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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49일 PE 치료 세션 8에서 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: 56일 PE 치료 세션 9에서 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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56일 PE 치료 세션 9에서 PCL-5 점수
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PCL-5: 이차 임상 결과
기간: 63일 PE 치료 세션 10에서 PCL-5 점수
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PTSD의 20가지 증상 각각에 대해 0(전혀 아님)에서 4(매우 심함)까지의 5점 심각도 척도로 자신이 얼마나 괴로움을 느끼는지 평가합니다.
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63일 PE 치료 세션 10에서 PCL-5 점수
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 코르티솔
기간: -7일에서 -1일 사이, 기준선
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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-7일에서 -1일 사이, 기준선
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타액 코르티솔
기간: 0일, 치료 세션 1
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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0일, 치료 세션 1
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타액 코르티솔
기간: 7일차, 치료 세션 2
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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7일차, 치료 세션 2
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타액 코르티솔
기간: 14일차, 치료 세션 3
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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14일차, 치료 세션 3
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타액 코르티솔
기간: 21일차, 치료 세션 4
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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21일차, 치료 세션 4
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타액 코르티솔
기간: 28일차, 치료 세션 5
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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28일차, 치료 세션 5
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타액 코르티솔
기간: 29-34일 사이, 치료 중간 평가
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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29-34일 사이, 치료 중간 평가
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타액 코르티솔
기간: 35일차, 치료 세션 6
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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35일차, 치료 세션 6
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타액 코르티솔
기간: 42일차, 치료 세션 7
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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42일차, 치료 세션 7
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타액 코르티솔
기간: 49일차, 치료 세션 8
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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49일차, 치료 세션 8
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타액 코르티솔
기간: 56일차, 치료 세션 9
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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56일차, 치료 세션 9
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타액 코르티솔
기간: 63일차, 치료 세션 10
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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63일차, 치료 세션 10
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타액 코르티솔
기간: 64-71일 사이, 치료 후
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수동 침으로 얻은 타액 샘플의 농도 및 효소 면역 분석법으로 분석
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64-71일 사이, 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward F Pace-Schott, PhD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Suzanne L Pineles, PhD, VA Boston Health System, Boston University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Effects of sleep on memory for conditioned fear and fear extinction. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):835-57. doi: 10.1037/bul0000014. Epub 2015 Apr 20.
- Pace-Schott EF, Germain A, Milad MR. Sleep and REM sleep disturbance in the pathophysiology of PTSD: the role of extinction memory. Biol Mood Anxiety Disord. 2015 May 29;5:3. doi: 10.1186/s13587-015-0018-9. eCollection 2015.
- Meuret AE, Rosenfield D, Bhaskara L, Auchus R, Liberzon I, Ritz T, Abelson JL. Timing matters: Endogenous cortisol mediates benefits from early-day psychotherapy. Psychoneuroendocrinology. 2016 Dec;74:197-202. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.09.008. Epub 2016 Sep 15.
- Meuret AE, Trueba AF, Abelson JL, Liberzon I, Auchus R, Bhaskara L, Ritz T, Rosenfield D. High cortisol awakening response and cortisol levels moderate exposure-based psychotherapy success. Psychoneuroendocrinology. 2015 Jan;51:331-40. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.10.008. Epub 2014 Oct 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021p003356
- R21MH128619 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 NIMH와 VA Boston Health System(VABHS) 간의 NIMH 데이터 저장소 데이터 제출 계약에 따라 매년 1월 15일과 7월 15일에 NIMH 데이터 아카이브(NDA)와 데이터를 공유할 것입니다.
모든 NIMH 지원 연구 프로젝트에는 데이터 공유가 필요합니다.
NDA DSA는 VABHS IRB의 승인을 받습니다.
각 참가자에게는 GUID(Global Unique ID)가 할당되며 공유되는 데이터에는 식별 가능한 정보가 포함되지 않습니다.
공유 데이터에는 점수가 매겨진 정신생리학, 자가 보고 도구, 코르티솔, 액티그래피 및 완전히 비식별화된 인구 통계 데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 연구가 종료되고 결과가 발표된 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 이러한 데이터 사용 허가를 위해 NDA(NIMH Data Archive)에 신청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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