- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05457387
수술 전후 수면 장애와 수술 후 섬망의 관계
비심장 수술 중 수술 전후 수면 장애와 수술 후 섬망 사이의 연관성 검토
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수면은 가장 중요한 생리적 요구 중 하나입니다. 수면 장애는 거의 모든 시스템에 해로운 영향을 미치므로 환자의 회복을 지연시킬 수 있습니다. 연구에서는 섬망 및 수면 장애(허혈/염증, 저산소증, 신경 전달 물질 불균형 및 트립토판/멜라토닌 대사 이상)가 있는 환자의 임상적 및 생리학적 프로파일 사이에 많은 유사점이 있음을 문서화했습니다. 이용 가능한 연구에 따르면 수면 장애가 정신 착란의 발달에 잠재적인 주요 위험 요소일 수 있다고 제안하지만 특히 입원 환자에서 수면 부족과 정신 착란 사이의 연관성을 뒷받침하는 강력한 증거가 아직 부족합니다. 상당한 임상적 영향.
수술 후 섬망은 일련의 질문과 함께 네 가지 기능을 테스트하는 3D-CAM(Confusion Assessment Method)을 사용하여 진단됩니다. 특징은 1) 급성 발병 및 변동 과정, 2) 부주의, 3) 와해된 사고 및 4) 의식 수준의 변화를 포함합니다. 섬망의 진단은 특징 1과 2 및 3 또는 4가 존재하는 경우 이루어집니다.
환자의 인구 통계학적 데이터, 수술 유형 및 부위가 기록됩니다. 수술 전 헤모글로빈, 혈청 전해질 및 혈액 요소가 기록됩니다. 수술 기간 및 마취, 정맥 수액 사용, 혈액 손실, 수혈된 혈액 단위 수 및 오피오이드 사용과 같은 수술 중 요인은 수술 시에 연구됩니다. 수술 완료 후 출현 및 발관 시간이 기록됩니다.
다양한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인과 POD의 연관성이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
65세 이상의 노인 외과 환자
제외 기준:
중추신경계군 환자는 심장 및 신경외과, 심장손상군은 심장외과, 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 모든 군에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존율의 발생률
기간: 일년
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의무기록의 임상데이터 수집 및 후속 업데이트
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일년
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 7일
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매일 3D-CAM 또는 CAM-ICU를 사용하여 평가할 때 수술 후 어느 날이든 섬망 발생
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수술 후 7일
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슬립 NRS
기간: 수술 1일 전
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수면 수치 평가 척도
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수술 1일 전
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슬립 NRS
기간: 수술 후 7일
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수면 수치 평가 척도
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수술 후 7일
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슬립 NRS
기간: 기준선
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수면 수치 평가 척도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Weidong G Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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