Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom perioperativ søvnforstyrrelse og postoperativt delirium

13. juli 2022 oppdatert av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Undersøker sammenhengen mellom perioperativ søvnforstyrrelse og postoperativ delirium under ikke-kardial kirurgi

Etterforskerne utfører denne forskningsstudien for å forstå rollen som søvnforstyrrelser spiller på forekomsten av delirium etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Søvn er et av de viktigste fysiologiske behovene. Søvnforstyrrelser har skadelige effekter på praktisk talt alle systemer og kan dermed forlenge restitusjonen av pasientene. Studier har dokumentert mange likheter mellom kliniske og fysiologiske profiler til pasienter med delirium og søvnforstyrrelser (iskemi/betennelse, hypoksi, nevrotransmitter-ubalanse og tryptofan/melatonin-metabolismeavvik). Det er fortsatt mangel på sterke bevis for å støtte sammenhengen mellom dårlig søvn og delirium, spesielt hos pasienter som er innlagt på sykehus, selv om tilgjengelige studier tyder på at søvnforstyrrelser kan være en potensiell nøkkelrisikofaktor for utviklingen, som kan ha en betydelig klinisk effekt.

Postoperativt delirium vil bli diagnostisert ved hjelp av 3D-CAM (Confusion Assessment Method) som tester for fire funksjoner med en serie spørsmål. Funksjonene inkluderer 1) akutt debut og svingende forløp, 2) uoppmerksomhet, 3) uorganisert tenkning og 4) endret bevissthetsnivå. Diagnose av delirium stilles hvis funksjon 1 og 2 og enten 3 eller 4 er tilstede.

De demografiske dataene til pasientene, type og operasjonssted vil bli notert. Preoperativ hemoglobin, serumelektrolytter og blodurea vil bli registrert. De intraoperative faktorene som varighet av kirurgi og anestesi, bruk av intravenøs væske, blodtap, antall blodenheter som er transfundert og opioidbruk vil bli studert på operasjonstidspunktet. Tiden til fremvekst og ekstubering etter fullført operasjon vil bli notert.

Sammenhengen mellom ulike preoperative, intraoperative og postoperative faktorer med POD vil bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11927

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykehusbasert gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Geriatriske kirurgiske pasienter ≥65 år

Ekskluderingskriterier:

Pasienter i sentralnervesystemgruppen ble ekskludert fra hjerte- og nevrokirurgi, pasienter i hjerteskadegruppen ble ekskludert fra hjertekirurgi, og pasienter som ikke takket ja til å delta i studien ble ekskludert i alle gruppene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av overlevelse
Tidsramme: 1 år
innsamling av kliniske data i journalen og oppfølgingsoppdatering
1 år
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Forekomst av delirium på en hvilken som helst postoperativ dag, vurdert ved bruk av 3D-CAM eller CAM-ICU daglig
7 dager etter operasjonen
Sov NRS
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
søvn numerisk vurderingsskala
1 dag før operasjonen
Sov NRS
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
søvn numerisk vurderingsskala
7 dager etter operasjonen
Sov NRS
Tidsramme: grunnlinje
søvn numerisk vurderingsskala
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere