Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi perioperační poruchou spánku a pooperačním deliriem

13. července 2022 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Zkoumání asociace mezi perioperačními poruchami spánku a pooperačním deliriem během nekardiální chirurgie

Vyšetřovatelé provádějí tuto výzkumnou studii, aby pochopili roli poruch spánku na výskyt deliria po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Spánek je jednou z nejdůležitějších fyziologických potřeb. Poruchy spánku mají škodlivé účinky prakticky na všechny systémy a mohou tak prodloužit zotavení pacientů. Studie prokázaly mnoho podobností mezi klinickými a fyziologickými profily pacientů s deliriem a poruchami spánku (ischémie/zánět, hypoxie, nerovnováha neurotransmiterů a abnormality metabolismu tryptofanu/melatoninu). Stále chybí přesvědčivé důkazy, které by podporovaly souvislost mezi špatným spánkem a deliriem, zejména u hospitalizovaných pacientů, i když dostupné studie naznačují, že poruchy spánku mohou být potenciálním klíčovým rizikovým faktorem pro jeho rozvoj, který může mít významný klinický dopad.

Pooperační delirium bude diagnostikováno pomocí metody 3D-CAM (Confusion Assessment Method), která testuje čtyři vlastnosti pomocí série otázek. Mezi rysy patří 1) akutní začátek a kolísavý průběh, 2) nepozornost, 3) dezorganizované myšlení a 4) změněná úroveň vědomí. Diagnóza deliria se provádí, pokud jsou přítomny znaky 1 a 2 a buď 3 nebo 4.

Budou zaznamenány demografické údaje pacientů, typ a místo operace. Předoperačně bude zaznamenáván hemoglobin, sérové ​​elektrolyty a močovina v krvi. V době operace budou studovány intraoperační faktory, jako je délka operace a anestezie, použití intravenózních tekutin, ztráta krve, počet krevních jednotek a použití opioidů. Čas do vynoření a extubace po dokončení operace bude zaznamenán.

Bude stanovena asociace různých předoperačních, intraoperačních a pooperačních faktorů s POD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11927

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

nemocniční skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

Geriatričtí chirurgičtí pacienti ve věku ≥ 65 let

Kritéria vyloučení:

Pacienti ve skupině centrálního nervového systému byli vyloučeni z kardiochirurgie a neurochirurgie, pacienti ve skupině se srdečním poraněním byli vyloučeni z kardiochirurgie a pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii, byli vyloučeni ze všech skupin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt míry přežití
Časové okno: 1 rok
sběr klinických údajů do zdravotnické dokumentace a následná aktualizace
1 rok
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: 7 dní po operaci
Výskyt deliria v kterýkoli pooperační den, hodnocený pomocí 3D-CAM nebo CAM-JIP denně
7 dní po operaci
Spánek NRS
Časové okno: 1 den před operací
číselná stupnice hodnocení spánku
1 den před operací
Spánek NRS
Časové okno: 7 dní po operaci
číselná stupnice hodnocení spánku
7 dní po operaci
Spánek NRS
Časové okno: základní linie
číselná stupnice hodnocení spánku
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit