Relação entre distúrbio do sono perioperatório e delírio pós-operatório
Examinando a associação entre distúrbios do sono perioperatórios e delírio pós-operatório durante cirurgia não cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sono é uma das necessidades fisiológicas mais importantes. Os distúrbios do sono têm efeitos prejudiciais em praticamente todos os sistemas e podem, portanto, prolongar a recuperação dos pacientes. Estudos documentaram muitas semelhanças entre os perfis clínicos e fisiológicos de pacientes com delirium e distúrbios do sono (isquemia/inflamação, hipóxia, desequilíbrio de neurotransmissores e anormalidades no metabolismo do triptofano/melatonina). Ainda faltam evidências fortes para apoiar a ligação entre sono ruim e delirium, particularmente em pacientes hospitalizados, embora os estudos disponíveis sugiram que os distúrbios do sono possam ser um fator de risco chave potencial para seu desenvolvimento, o que pode ter um impacto clínico significativo.
O delirium pós-operatório será diagnosticado usando o 3D-CAM (Confusion Assessment Method), que testa quatro características com uma série de perguntas. As características incluem 1) início agudo e curso flutuante, 2) desatenção, 3) pensamento desorganizado e 4) nível alterado de consciência. O diagnóstico de delirium é feito se as características 1 e 2 e 3 ou 4 estiverem presentes.
Os dados demográficos dos pacientes, tipo e local da cirurgia serão anotados. Hemoglobina pré-operatória, eletrólitos séricos e ureia sanguínea serão registrados. Os fatores intraoperatórios como duração da cirurgia e anestesia, uso de fluidos intravenosos, perda de sangue, número de unidades de sangue transfundidas e uso de opioides serão estudados no momento da cirurgia. O tempo para emergência e extubação após a conclusão da cirurgia será anotado.
A associação de vários fatores pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios com DPO será determinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes cirúrgicos geriátricos ≥65 anos
Critério de exclusão:
Os pacientes do grupo sistema nervoso central foram excluídos da cirurgia cardíaca e neurocirúrgica, os pacientes do grupo lesão cardíaca foram excluídos da cirurgia cardíaca e os pacientes que não concordaram em participar do estudo foram excluídos de todos os grupos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência da taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento
|
1 ano
|
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 7 dias pós cirurgia
|
Ocorrência de delirium em qualquer dia pós-operatório, avaliada pelo 3D-CAM ou CAM-ICU diariamente
|
7 dias pós cirurgia
|
|
Sono NRS
Prazo: 1 dia antes da cirurgia
|
escala de avaliação numérica do sono
|
1 dia antes da cirurgia
|
|
Sono NRS
Prazo: 7 dias pós cirurgia
|
escala de avaliação numérica do sono
|
7 dias pós cirurgia
|
|
Sono NRS
Prazo: linha de base
|
escala de avaliação numérica do sono
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weidong G Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-POD-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .