- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05457387
Связь между периоперационным нарушением сна и послеоперационным делирием
Изучение связи между периоперационным нарушением сна и послеоперационным делирием во время внесердечных хирургических вмешательств
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сон – одна из важнейших физиологических потребностей. Нарушения сна оказывают пагубное влияние практически на все системы и, таким образом, могут затянуть выздоровление больных. Исследования документально подтвердили много общего между клиническими и физиологическими профилями пациентов с делирием и нарушениями сна (ишемия/воспаление, гипоксия, дисбаланс нейротрансмиттеров и нарушения метаболизма триптофана/мелатонина). До сих пор не хватает убедительных доказательств, подтверждающих связь между плохим сном и делирием, особенно у госпитализированных пациентов, даже несмотря на то, что имеющиеся исследования показывают, что нарушения сна могут быть потенциальным ключевым фактором риска его развития, что может иметь большое значение. значительный клинический эффект.
Послеоперационный делирий будет диагностирован с использованием 3D-CAM (метод оценки спутанности сознания), который проверяет четыре функции с серией вопросов. Особенности включают 1) острое начало и флюктуирующее течение, 2) невнимательность, 3) дезорганизованное мышление и 4) измененный уровень сознания. Диагноз делирия ставится при наличии признаков 1 и 2, а также 3 или 4.
Будут отмечены демографические данные пациентов, тип и место операции. Дооперационный гемоглобин, электролиты сыворотки и мочевина крови будут зарегистрированы. Интраоперационные факторы, такие как продолжительность операции и анестезии, использование внутривенных жидкостей, кровопотеря, количество перелитых единиц крови и использование опиоидов, будут изучаться во время операции. Отмечают время до выхода и экстубации после завершения операции.
Будет определена связь различных предоперационных, интраоперационных и послеоперационных факторов с POD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Гериатрические хирургические пациенты ≥65 лет
Критерий исключения:
Пациенты в группе центральной нервной системы были исключены из кардиохирургии и нейрохирургии, пациенты в группе с повреждением сердца были исключены из кардиохирургии, а пациенты, которые не согласились участвовать в исследовании, были исключены из всех групп.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выживаемости
Временное ограничение: 1 год
|
сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление
|
1 год
|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Возникновение делирия в любой послеоперационный день по оценке с помощью 3D-CAM или CAM-ICU ежедневно
|
7 дней после операции
|
|
Сон НРС
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
числовая шкала оценки сна
|
За 1 день до операции
|
|
Сон НРС
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
числовая шкала оценки сна
|
7 дней после операции
|
|
Сон НРС
Временное ограничение: исходный уровень
|
числовая шкала оценки сна
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Weidong G Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-POD-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .