Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между периоперационным нарушением сна и послеоперационным делирием

13 июля 2022 г. обновлено: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Изучение связи между периоперационным нарушением сна и послеоперационным делирием во время внесердечных хирургических вмешательств

Исследователи проводят это исследование, чтобы понять роль нарушения сна в частоте бреда после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сон – одна из важнейших физиологических потребностей. Нарушения сна оказывают пагубное влияние практически на все системы и, таким образом, могут затянуть выздоровление больных. Исследования документально подтвердили много общего между клиническими и физиологическими профилями пациентов с делирием и нарушениями сна (ишемия/воспаление, гипоксия, дисбаланс нейротрансмиттеров и нарушения метаболизма триптофана/мелатонина). До сих пор не хватает убедительных доказательств, подтверждающих связь между плохим сном и делирием, особенно у госпитализированных пациентов, даже несмотря на то, что имеющиеся исследования показывают, что нарушения сна могут быть потенциальным ключевым фактором риска его развития, что может иметь большое значение. значительный клинический эффект.

Послеоперационный делирий будет диагностирован с использованием 3D-CAM (метод оценки спутанности сознания), который проверяет четыре функции с серией вопросов. Особенности включают 1) острое начало и флюктуирующее течение, 2) невнимательность, 3) дезорганизованное мышление и 4) измененный уровень сознания. Диагноз делирия ставится при наличии признаков 1 и 2, а также 3 или 4.

Будут отмечены демографические данные пациентов, тип и место операции. Дооперационный гемоглобин, электролиты сыворотки и мочевина крови будут зарегистрированы. Интраоперационные факторы, такие как продолжительность операции и анестезии, использование внутривенных жидкостей, кровопотеря, количество перелитых единиц крови и использование опиоидов, будут изучаться во время операции. Отмечают время до выхода и экстубации после завершения операции.

Будет определена связь различных предоперационных, интраоперационных и послеоперационных факторов с POD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11927

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больничная группа

Описание

Критерии включения:

Гериатрические хирургические пациенты ≥65 лет

Критерий исключения:

Пациенты в группе центральной нервной системы были исключены из кардиохирургии и нейрохирургии, пациенты в группе с повреждением сердца были исключены из кардиохирургии, а пациенты, которые не согласились участвовать в исследовании, были исключены из всех групп.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота выживаемости
Временное ограничение: 1 год
сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление
1 год
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: 7 дней после операции
Возникновение делирия в любой послеоперационный день по оценке с помощью 3D-CAM или CAM-ICU ежедневно
7 дней после операции
Сон НРС
Временное ограничение: За 1 день до операции
числовая шкала оценки сна
За 1 день до операции
Сон НРС
Временное ограничение: 7 дней после операции
числовая шкала оценки сна
7 дней после операции
Сон НРС
Временное ограничение: исходный уровень
числовая шкала оценки сна
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться