Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen peri-operatieve slaapstoornissen en postoperatief delirium

13 juli 2022 bijgewerkt door: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Onderzoek naar de associatie tussen peri-operatieve slaapstoornissen en postoperatief delirium tijdens niet-cardiale chirurgie

De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om de rol van slaapstoornissen op de incidentie van delirium na een operatie te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Slaap is een van de belangrijkste fysiologische behoeften. Slaapstoornissen hebben nadelige effecten op vrijwel alle systemen en kunnen zo het herstel van patiënten verlengen. Studies hebben veel overeenkomsten gedocumenteerd tussen klinische en fysiologische profielen van patiënten met delirium en slaapstoornissen (ischemie/ontsteking, hypoxie, onbalans in de neurotransmitter en afwijkingen in het metabolisme van tryptofaan/melatonine). Er is nog steeds een gebrek aan sterk bewijs om het verband tussen slechte slaap en delirium te ondersteunen, met name bij ziekenhuispatiënten, ook al suggereren beschikbare studies dat slaapstoornissen een potentiële sleutelrisicofactor kunnen zijn voor de ontwikkeling ervan, wat mogelijk een aanzienlijke klinische impact.

Postoperatief delirium zal worden gediagnosticeerd met behulp van de 3D-CAM (Confusion Assessment Method), die vier kenmerken test met een reeks vragen. De kenmerken omvatten 1) acuut begin en fluctuerend verloop, 2) onoplettendheid, 3) ongeorganiseerd denken en 4) veranderd bewustzijnsniveau. De diagnose delirium wordt gesteld als kenmerken 1 en 2 en 3 of 4 aanwezig zijn.

De demografische gegevens van de patiënten, het type en de plaats van de operatie zullen worden genoteerd. Preoperatief worden hemoglobine, serumelektrolyten en bloedureum geregistreerd. De intraoperatieve factoren zoals duur van de operatie en anesthesie, gebruik van intraveneuze vloeistoffen, bloedverlies, aantal getransfundeerde bloedeenheden en opioïdengebruik zullen worden bestudeerd op het moment van de operatie. De tijd tot opkomst en extubatie na voltooiing van de operatie zal worden genoteerd.

De associatie van verschillende preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve factoren met POD zal worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11927

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ziekenhuis gebaseerde groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geriatrische chirurgische patiënten ≥65 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Patiënten in de groep met het centrale zenuwstelsel werden uitgesloten van hart- en neurochirurgie, patiënten in de groep met hartletsel werden uitgesloten van hartchirurgie en patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek werden in alle groepen uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van overlevingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
verzameling van klinische gegevens in het medisch dossier en follow-up update
1 jaar
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Optreden van delirium op elke postoperatieve dag, zoals dagelijks beoordeeld met behulp van de 3D-CAM of CAM-ICU
7 dagen na de operatie
Slaap NRS
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
slaap numerieke beoordelingsschaal
1 dag voor de operatie
Slaap NRS
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
slaap numerieke beoordelingsschaal
7 dagen na de operatie
Slaap NRS
Tijdsspanne: basislijn
slaap numerieke beoordelingsschaal
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

3
Abonneren