Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między okołooperacyjnymi zaburzeniami snu a majaczeniem pooperacyjnym

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Badanie związku między okołooperacyjnymi zaburzeniami snu a delirium pooperacyjnym podczas operacji niekardiochirurgicznych

Badacze przeprowadzają to badanie, aby zrozumieć rolę zaburzeń snu w częstości występowania delirium po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Sen jest jedną z najważniejszych potrzeb fizjologicznych. Zaburzenia snu mają szkodliwy wpływ na praktycznie wszystkie układy i mogą wydłużyć powrót do zdrowia pacjentów. W badaniach udokumentowano wiele podobieństw między profilami klinicznymi i fizjologicznymi pacjentów z delirium i zaburzeniami snu (niedokrwienie/stan zapalny, niedotlenienie, zaburzenie równowagi neuroprzekaźników i zaburzenia metabolizmu tryptofanu/melatoniny). Nadal brakuje mocnych dowodów potwierdzających związek między złym snem a delirium, zwłaszcza u pacjentów hospitalizowanych, chociaż dostępne badania sugerują, że zaburzenia snu mogą być potencjalnym kluczowym czynnikiem ryzyka jego rozwoju, co może mieć znaczący wpływ kliniczny.

Majaczenie pooperacyjne zostanie zdiagnozowane przy użyciu 3D-CAM (Metoda oceny splątania), która testuje cztery cechy za pomocą serii pytań. Cechy obejmują 1) ostry początek i zmienny przebieg, 2) nieuwagę, 3) dezorganizację myślenia i 4) zmieniony poziom świadomości. Diagnozę delirium stawia się, jeśli obecne są cechy 1 i 2 oraz 3 lub 4.

Dane demograficzne pacjentów, rodzaj i miejsce operacji zostaną odnotowane. Rejestrowana będzie przedoperacyjna hemoglobina, elektrolity w surowicy i mocznik we krwi. Czynniki śródoperacyjne, takie jak czas trwania operacji i znieczulenia, zużycie płynów dożylnych, utrata krwi, liczba przetoczonych jednostek krwi i stosowanie opioidów zostaną zbadane w czasie operacji. Odnotowany zostanie czas do wynurzenia i ekstubacji po zakończeniu operacji.

Określony zostanie związek różnych czynników przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych z POD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11927

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

grupa szpitalna

Opis

Kryteria przyjęcia:

Geriatryczni pacjenci chirurgiczni w wieku ≥65 lat

Kryteria wyłączenia:

Z kardiochirurgii i neurochirurgii wykluczono pacjentów z grupy ośrodkowego układu nerwowego, z kardiochirurgii pacjentów z urazem serca, a ze wszystkich grup wykluczono pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość przeżywalności
Ramy czasowe: 1 rok
gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej i aktualizacja obserwacji
1 rok
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Występowanie delirium w dowolnym dniu pooperacyjnym, oceniane codziennie za pomocą 3D-CAM lub CAM-ICU
7 dni po zabiegu
Sen NRS
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem
numeryczna skala oceny snu
1 dzień przed zabiegiem
Sen NRS
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
numeryczna skala oceny snu
7 dni po zabiegu
Sen NRS
Ramy czasowe: linia bazowa
numeryczna skala oceny snu
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj