Zusammenhang zwischen perioperativer Schlafstörung und postoperativem Delir
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen perioperativer Schlafstörung und postoperativem Delir während einer nichtkardialen Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaf ist eines der wichtigsten physiologischen Bedürfnisse. Schlafstörungen haben schädliche Auswirkungen auf praktisch alle Systeme und können daher die Genesung von Patienten verzögern. Studien haben viele Ähnlichkeiten zwischen klinischen und physiologischen Profilen von Patienten mit Delirium und Schlafstörungen (Ischämie/Entzündung, Hypoxie, Ungleichgewicht der Neurotransmitter und Störungen des Tryptophan-/Melatonin-Stoffwechsels) dokumentiert. Es mangelt immer noch an überzeugenden Belegen für den Zusammenhang zwischen schlechtem Schlaf und Delir, insbesondere bei Krankenhauspatienten, auch wenn verfügbare Studien darauf hindeuten, dass Schlafstörungen ein potenzieller Hauptrisikofaktor für die Entstehung von Delir sein könnten, was möglicherweise Auswirkungen auf das Delir hat erhebliche klinische Auswirkungen.
Das postoperative Delir wird mithilfe der 3D-CAM (Confusion Assessment Method) diagnostiziert, die anhand einer Reihe von Fragen vier Merkmale prüft. Zu den Merkmalen gehören 1) akuter Beginn und schwankender Verlauf, 2) Unaufmerksamkeit, 3) desorganisiertes Denken und 4) veränderte Bewusstseinsebene. Die Diagnose eines Delirs wird gestellt, wenn die Merkmale 1 und 2 sowie 3 oder 4 vorliegen.
Die demografischen Daten der Patienten sowie Art und Ort der Operation werden notiert. Präoperativ werden Hämoglobin, Serumelektrolyte und Blutharnstoff erfasst. Die intraoperativen Faktoren wie Dauer der Operation und Anästhesie, Verwendung intravenöser Flüssigkeiten, Blutverlust, Anzahl der transfundierten Bluteinheiten und Opioidkonsum werden zum Zeitpunkt der Operation untersucht. Die Zeit bis zum Auftauchen und Extubieren nach Abschluss der Operation wird notiert.
Der Zusammenhang verschiedener präoperativer, intraoperativer und postoperativer Faktoren mit POD wird bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geriatrisch-chirurgische Patienten ≥65 Jahre
Ausschlusskriterien:
Patienten in der Gruppe des zentralen Nervensystems wurden von Herz- und Neurochirurgie ausgeschlossen, Patienten in der Gruppe mit Herzverletzungen wurden von Herzoperationen ausgeschlossen und Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten, wurden in allen Gruppen ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Inzidenz der Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sammlung klinischer Daten in der Krankenakte und Folgeaktualisierung
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1 Jahr
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Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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Auftreten eines Delirs an jedem postoperativen Tag, täglich anhand der 3D-CAM oder CAM-ICU beurteilt
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7 Tage nach der Operation
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Schlaf-NRS
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
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Numerische Bewertungsskala für den Schlaf
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1 Tag vor der Operation
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Schlaf-NRS
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
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Numerische Bewertungsskala für den Schlaf
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7 Tage nach der Operation
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Schlaf-NRS
Zeitfenster: Grundlinie
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Numerische Bewertungsskala für den Schlaf
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Weidong G Mi, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGH-POD-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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